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Behandlung von Bluthochdruck. Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz.

1 Tabl powl. enthält 1 mg, 2,5 mg oder 5 mg Cilazapril. Das Präparat enthält Lactose.

Cilazapril ist ein selektives, lang wirkenden Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) hemmt das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System und die Umwandlung von inaktivem Angiotensin I zu Angiotensin II - eine Substanz mit potentem Vasokonstriktor. Cilazapril ist in allen Stadien der essentiellen Hypertonie und der renalen arteriellen Hypertonie wirksam. Senkt systolischen und diastolischen Blutdruck sowohl stehend und liegend, in der Regel ohne orthostatische Komponente. Cilazapril eine biologische inaktive Substanz - nach Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt in dem aktiven Cilazaprilat umgewandelt. Die Verfügbarkeit von biologischem Cilazaprilat beträgt etwa 60%. C_max im Blut erreicht innerhalb von 2 Stunden nach der Verabreichung. Cilazaprilat wird unverändert hauptsächlich von den Nieren und seinem wirksamen T ausgeschieden_0,5 ist 9 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen Cilazapril, andere ACE-Hemmer oder andere Bestandteile der Zubereitung. Angioödem im Zusammenhang mit der Behandlung mit ACE-Hemmern. Angeborene oder idiopathische Angioödeme. II und III Trimester der Schwangerschaft. Die gleichzeitige Anwendung mit Formulierungen bei Patienten mit Diabetes Aliskiren oder Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m, enthaltend²).

Besonders mit Vorsicht verwendet bei Patienten mit der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (renovaskulärer Hypertonie, andere Ursachen von Nieren Hypoperfusion, Hyponatriämie, Hypovolämie, oder vorherige Behandlung mit Vasodilatatoren) aufgrund der Gefahr einer erheblichen Hypotension (ist die medizinische Überwachung und Behandlung erforderlich sein sollte Beginnen Sie mit einer kleinen Dosis, sehr vorsichtig erhöht, wenn möglich, vorübergehend den Einsatz von Diuretika stoppen). Ähnliche Vorsicht ist bei Patienten mit Angina pectoris oder zerebrovaskulären Erkrankungen eingenommen werden, bei denen der myokardialen Ischämie oder Gehirn Hypotension führen kann. Wenn eine Hypotonie auftritt, sollte der Patient auf den Rücken gelegt und mit dem Flüssigkeitsvolumen aufgefüllt werden; Cilazapril Verabreichung kann nach der Zugabe des Flüssigkeitsvolumens fortgesetzt werden, aber im Fall einer anhaltenden Hypotonie, sollte die Dosis reduziert oder die Verwendung eingestellt werden. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Cilazapril muss mit Vorsicht bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose, schwerer Herzinsuffizienz, Mangel an Flüssigkeiten, Hyponatriämie unter NSAR oder hohen Dosen von Diuretika verwendet werden - gestoppt werden sollte oder vorübergehend Verwendung von Diuretika beenden Behandlung mit sehr niedrigeren Dosen und sorgfältiger Dosiseskalation zu initiieren. Vorsicht bei Patienten mit Nierenarterienstenose, wenn Nierenversagen auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. ACE-Hemmer sind weniger wirksam als blutdrucksenkende Mittel bei schwarzen Patienten. Das Risiko eines angioneurotischen Ödems scheint bei schwarzen Patienten im Vergleich zu Patienten anderer Rassen höher zu sein.Patienten mit einer Vorgeschichte von Angioödemen in keinen Zusammenhang mit ACE-Hemmern können ein höheres Risiko mit dem Auftreten von Angioödemen in Verbindung gebracht werden. Anaphylaktischen Reaktionen bei Patienten, die mit ACE-Inhibitoren auftreten können und mittels Dialyse wysokoprzepływowych Dialysemembran, zum Beispiel. AN69 (eine andere Art von Filmen verwenden, oder Antihypertonikum aus einer anderen Gruppe) während der Apherese-LDL mit Dextransulfat (discontinue Behandlung mit dem ACE-Inhibitor vor jedem Apherese) oder bei Patienten Desensibilisierung, zum Beispiel. Hymenoptera-Gift (vorübergehend ACE-Hemmer abgesetzt und ersetzen sie durch β-Blocker). Patienten, die mit ACE-Hemmern, die Ikterus entwickeln oder die haben einen signifikanten Anstieg des Leberenzyms beobachtet, brechen die Behandlung mit einem ACE-Hemmer. Bei Patienten mit Leberzirrhose (ohne Aszites), die antihypertensive Therapie benötigen, sollten Sie die Behandlung mit Cilazapril in der niedrigen Dosis und mit äußerster Vorsicht wegen der Gefahr eines erheblichen Unterdruckes starten. Cilazapril wird nicht für Patienten mit Aszites empfohlen. Vor allem mit Vorsicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz, Kollagenosen verwendet werden, oder eine immunsuppressive Therapie erhalten (Gefahr von Neutropenie und Agranulocytose, bei diesen Patienten eine periodische Überwachung der Anzahl der Leukozyten). Wurde mit Vorsicht mit eingeschränkter Nierenfunktion bei Patienten (engmaschig überwacht Kaliumspiegel und Kreatinin-Spiegel werden) oder eine begleitende kaliumsparenden Diuretika (insbesondere Aldosteron-Antagonisten), Kaliumpräparate (Hyperkaliämie und muss die Menge an Kalium im Blut steuern und die Nierenfunktion ), Diabetes mellitus (insbesondere bei Patienten untrennbar sollte die Nierenfunktion beeinträchtigten eng Glukosekonzentration mit einem ACE-Hemmer) bei Beginn der Behandlung überwacht werden, während die Verwendung von Lokalanästhetika Blutdruck bei Patienten mit Obstruktion des linken Ventrikels des Herzens (zB. carotis zu senken Mitralklappe, Aortenstenose, hypertrophe Kardiomyopathie), bei älteren Patienten. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Zubereitung bei Kindern wurde nicht nachgewiesen - die Anwendung in dieser Altersgruppe wird nicht empfohlen. Wegen des Laktosegehalt sollte die Formulierung nicht bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.

Die Anwendung des Präparats im ersten Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (es besteht die Gefahr einer teratogenen Wirkung). Die Anwendung im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Der Einsatz von ACE-Hemmern, wenn die zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft, fötotoxischen (Niereninsuffizienz, Ossifikation des Schädels) arbeitet und toxische Wirkungen bei Neugeborenen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) - wenn es Exposition aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft zu ACE-Hemmern wurde, Ultraschallüberwachung der Nierenfunktion und des fetalen Schädels wird empfohlen. Säuglinge von Müttern, die ACE-Hemmer einnehmen, sollten sorgfältig auf Hypotonie überwacht werden. Das Medikament wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Husten, Übelkeit, Müdigkeit. Gelegentlich: Angioödem, Geschmacksstörungen, Myokardischämie, Angina pectoris (kann das Gesicht, die Lippen, der Zunge, des Larynx oder Gastrointestinaltrakt beinhalten), Tachykardie, Palpitationen, Hypotension, orthostatischer Hypotension (Symptome der Hypotension kann Synkope, Schwäche, Schwindel und verschwommenes Sehen), Kurzatmigkeit, Bronchokonstriktion, Schnupfen, trockener Mund, Aphthen Stomatitis, Appetitlosigkeit, Durchfall, Erbrechen, Hautausschlag, makulopapulöser Ausschlag, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Impotenz, übermäßiges Schwitzen, plötzliche Rötung des Gesichts, Schwäche, Schlafstörungen. Seltene Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Anämie, Anaphylaxie, Lupus (Symptome Vaskulitis, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen / Arthritis, positiver antinukleäre Antikörper, erhöhte BSG, Eosinophilie und Leukozytose einschließen können), zerebrale Ischämie, transitorische ischämische Attacke, ischämischem Schlaganfall, periphere Neuropathie, Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen, interstitielle Lungenerkrankung, Bronchitis,Sinusitis, Entzündung der Zunge, Bauchspeicheldrüsenentzündung, anormale Leberfunktionstests (einschließlich der Transaminasen, Bilirubin, alkalische Phosphatase, gamma-Glutamyltranspeptidase), cholestatische Hepatitis Nekrose oder ohne Nekrose, psoriatische Dermatitis, Psoriasis (Exazerbation), Lichen planus, exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse epidermale Nekrolyse, bullösen Pemphigoid, Pemphigus, Kaposi-Sarkom, Vaskulitis / Purpura, Überempfindlichkeit gegen Licht, Haarausfall, Trennung der Nägel, Nieren akut Niereninsuffizienz, erhöhter Blut Kreatinin, erhöhte Blut-Harnstoff, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Proteinurie, nephrotisches Syndrom, Nephritis, Gynäkomastie.
Niereninsuffizienz und akutes Nierenversagen treten am häufigsten bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, Nierenarterienstenose, vorbestehende Nieren oder Flüssigkeitsmangel im Umlauf. Hyperkaliämie ist am häufigsten bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und des Empfangens von kaliumsparenden Diuretika und Kaliumpräparate. Die Ereignisse von zerebraler Ischämie, transitorische ischämische Attacke und ischämischem Schlaganfall mit Blutdruckabfall bei Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen als wesentliche Verbindung gebracht werden. In ähnlicher Weise kann myokardiale Ischämie mit Hypotension bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit als die zugrunde liegende Krankheit in Verbindung gebracht werden.

Oral verabreicht werden. Erwachsene.Bluthochdruck: Anfangsdosis 1 mg einmal täglich; Erhaltungsdosis wird individuell in Abhängigkeit von der Blutdruck, in der Regel 2,5 bis 5 mg einmal täglich bestimmt. Bei Patienten mit einer hohen Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (insbesondere bei Patienten mit Hyponatriämie und (oder), Hypovolämie, Dekompensation des kardiovaskulären Systems oder schwerer Hypertonie, die empfohlene Anfangsdosis von 0,5 mg einmal täglich, und die Behandlung sollten unter der Kontrolle eingeleitet werden Arzt. hypertensiven Patienten, die gleichzeitig Diuretika Initialdosis von 0,5 mg einmal täglich für 2-3 Tage vor der Verabreichung von Cilazapril Diuretikum erhalten, sollte, falls erforderlich, die Verwaltung wieder aufnehmen kann dann abgebrochen werden.Chronische HerzinsuffizienzDie Anfangsdosis von 0,5 mg einmal täglich für eine Woche, Therapie sollte unter strenger medizinischer Überwachung eingeleitet werden; Wenn die Dosis gut vertragen wird, kann sie wöchentlich auf 1 mg oder 2,5 mg erhöht werden; Die maximale Tagesdosis beträgt 5 mg.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, hängt die Dosis von der Clearance von Kreatinin> 40 ml / min - Anfangsdosis von 1 mg einmal pro Tag, die maximale Dosis von 5 mg einmal pro Tag; 10-40 ml / min - Anfangsdosis von 0,5 mg einmal pro Tag, die maximale Dosis von 2,5 mg einmal täglich); <10 ml / min - nicht empfohlen. Bei Patienten mit renovaskuläre Hypertonie, sollte die Behandlung unter strengen medizinischer Überwachung eingeleitet wird, eine niedrige Dosis und vorsichtig zu erhöhen; In den ersten Wochen der Behandlung mit discontinue Verwendung von Diuretika und die Nierenfunktion überwacht. Bei Patienten mit Leberzirrhose (ohne Aszites) sollte nicht mehr als 0,5 mg pro Tag nicht überschreiten sollte sorgfältig Blutdruck überwacht werden. Ältere Hypertonie - Anfangsdosis von 0,5-1 mg einmal tägliche Erhaltungsdosis sollte in Abhängigkeit von der individuellen Verträglichkeit und Ansprechen auf die Behandlung und dem klinischen Zustand bestimmt werden; Chronische Herzinsuffizienz - Anfangsdosis von 0,5 mg (streng nach der empfohlenen Anfangsdosis).
Die Zubereitung sollte vor oder nach dem Essen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden.