Index der Drogen

Primäre Hypertonie. Symptomatische Herzinsuffizienz.

1 Tabl powl. enthält 1 mg, 2,5 mg oder 5 mg Cilazapril. Das Präparat enthält Lactose.

Cilazapril ist eine spezifische, langwirksame Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) hemmt, das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System und damit die Umwandlung von inaktivem Angiotensin I zu Angiotensin II, eine Substanz, die ein potenter Vasokonstriktor ist. Cylazapril senkt den systolischen und diastolischen Druck in Rückenlage und im Stehen, in der Regel ohne orthostatische Effekte. Cilazapril ist wirksam bei der Behandlung aller Stadien der primären Hypertonie und der renalen Hypertonie. Cilazapril wird gut absorbiert und schnell in die aktive Form - Cilazaprilat - umgewandelt. Die Bioverfügbarkeit von Cilazaprilat nach oraler Verabreichung von Cilazapril beträgt etwa 60%. Die maximale Plasmakonzentration tritt innerhalb von 2 Stunden nach der Verabreichung auf. Die blutdrucksenkende Wirkung wird innerhalb 1 h nachgewiesen, sie erreicht ein Maximum zwischen 3 und 7 Std. Cilazaprilat wird unverändert von den Nieren ausgeschieden. Effektive T_0,5 ist 9 Stunden nach einer Dosis pro Tag. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und ältere Patienten haben höhere Serumkonzentrationen und die Clearance des Arzneimittels nimmt ab. Bei Patienten mit vollständiger renaler Ausscheidung tritt nicht auf, aber die Hämodialyse reduziert bis zu einem gewissen Ausmaß der Konzentration und Cilazapril Cilazaprilat.

Überempfindlichkeit gegen Cilazapril, andere ACE-Hemmer oder andere Bestandteile der Zubereitung. Vorkommen eines angioneurotischen Ödems in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit der Behandlung mit ACE-Hemmern. Hereditäre oder spontane Angioödeme. II und III Trimester der Schwangerschaft. Stillzeit.

Vor allem mit Vorsicht bei Patienten angewandt mit mangelhaft oder Natrium dehydriert wegen Erbrechen, Durchfall, vor der Therapie mit Diuretika, eine Diät mit niedrigem Natriumgehalt oder Dialyse und Patienten Hypertonie nerkopochodnym, Herzinsuffizienz, mit oder ohne Niereninsuffizienz (Risiko für symptomatische Hypotonie) . Bei Patienten mit Angina pectoris oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollte die Behandlung unter engmaschiger ärztlicher Überwachung begonnen werden (Risiko eines Myokardinfarkts oder Schlaganfalls). Bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer Hypotonie (bei Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz, insbesondere mit hohen Dosen von Schleifendiuretika, mit Hyponatriämie oder Nierenfunktion), Beginn der Behandlung und Dosisanpassungen sollten unter strengen ärztlicher Aufsicht sein. Ähnliche Vorsichtsmaßnahmen sollten ein Herz bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit und zerebrovaskuläre Erkrankungen, bei denen eine übermäßige Senkung des Blutdruckes genommen werden Angriff oder zerebrovaskulären Ereignis führen kann. Bei Patienten mit einer Stenose mitralnym und Obstruktion des linken Ventrikels mit Vorsicht verwendet werden, zum Beispiel. Aortenstenose und hypertrophen Kardiomyopathie. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann eine Hypotonie nach der Behandlung zu einer weiteren Nierenfunktionsstörung führen, und es wurde ein akutes Nierenversagen beobachtet, das normalerweise reversibel war. Bei einigen Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose einer Einzelniere, ACE-Hemmer, beobachtete erhöhte Mengen an Harnstoff und Kreatinin im Serum nach Absetzen der Therapie in der Regel reversibel ist; Dies ist eher bei Patienten mit Nierenversagen. Bei gleichzeitigem hohen Blutdruck besteht ein erhöhtes Risiko für schwere Hypotonie und Nierenversagen; Die Behandlung sollte bei diesen Patienten unter engmaschiger ärztlicher Überwachung bei niedrigen Dosen und sorgfältigen Dosisanpassungen begonnen werden. In den ersten Wochen der Behandlung mit Cytalazapril sollte das Diuretikum abgesetzt und die Nierenfunktion überwacht werden.Das Risiko einer Erhöhung von Harnstoff und Kreatinin im Blut besteht auch bei Patienten mit Hypertonie ohne Anzeichen einer vorbestehenden vaskulären Erkrankung; Es kann notwendig sein, die Dosis zu reduzieren und / oder Diuretikum und / oder ACE-Hemmer abzubrechen. In Fällen von klinisch signifikanter Proteinurie (mehr als 1 g / Tag) der Arzneimittels sollte erst nach einer kritischen Bewertung von Nutzen und Risiken und gewährleisten regelmäßige Kontrollen der klinischen Symptome und Laborparameter verwendet werden. Im Falle eines Angioödems sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine angemessene Behandlung und Überwachung eingeleitet werden, um die Anzeichen eines Ödems vollständig zu beseitigen. ACE-Hemmer verursachen bei schwarzen Patienten eher ein angioneurotisches Ödem. Anaphylaktoide Reaktionen wurden bei Dialyse-Patienten unter Verwendung einer Dialysemembran wysokoprzepływowych (, z. B. 69 AN) und gleichzeitig mit einem ACE-Hemmer, und in Patienten, die mit dem Medikament während der aferazy LDL mit Dextransulfat behandelt wurden, beobachtet; in dieser Gruppe von Patienten sollte vor jeder aferazą mit anderen Dialysemembran oder eine andere Klasse von Antihypertensiva oder Stoppen der Verabreichung des ACE-Hemmer angesehen werden. Bei Patienten mit ACE-Hemmern während Desensibilisierungstherapie behandelt (z. B. Insektengift Hymenoptera) können anaphylaktische Reaktionen auftreten (vor der Behandlung sollte Desensibilisierung Cilazapril abgesetzt werden). Hohe Plasmakonzentrationen von Cilazapril können bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion auftreten. In sehr seltenen Fällen wurde ACE-Hemmer mit dem Einsetzen von denen mit cholestatischer Ikterus oder Hepatitis beginnt verbunden ist, und führt zu einem fulminanten Lebernekrose und manchmal sogar zum Tod führen. Patienten, die mit Cilazapril behandelt werden, bei denen Gelbsucht oder signifikant erhöhte Leberenzyme auftreten, sollten die Behandlung abbrechen und eine angemessene medizinische Überwachung erhalten. Vorsicht ist bei Patienten mit Kollagen vaskulärer immunsuppressive Therapie mit Allopurinol oder Procainamid, oder in denen es ausgeübt wird, ist eine Kombination dieser Faktoren, insbesondere die vorbestehenden Niereninsuffizienz; Sie sollten die Anzahl der weißen Blutkörperchen überwachen und die Patienten über die Notwendigkeit informieren, irgendwelche Anzeichen einer Infektion zu melden. Cilazapril kann den Blutdruck bei schwarzen Patienten weniger effektiv senken. Im Fall von Hypotension Patienten Mittel einer größere Operation oder Anästhesie zu induzieren orthostatische Hypotonie unterziehen kann mit Mitteln behandelt werden, die das Volumen der Flüssigkeit zu erhöhen. Bei Patienten mit ACE-Hemmern und Nierenversagen behandelt, oder eine Verschlechterung der Nierenfunktion, Diabetes mellitus, akutes dekompensierten Herz, metabolische Azidose, koexistieren Bedingungen, insbesondere Austrocknung bei älteren Patienten (> 70 Jahre) oder bei Patienten, Diuretika, ergänzende Medikamente mit gleichzeitigen kaliumsparenden (, z. B. Heparin), Kalium-oder Kaliumsalze enthaltenden Verbindungen (insbesondere bei Patienten mit Nierenversagen), oder Patienten, die anderen Medikamenten mit einem erhöhten Kaliumspiegel, besteht das Risiko einer Hypokaliämie Höhen, die zu schwerer und manchmal tödlichen Arrhythmie führen können; Wenn die Verwendung dieser Präparate als ratsam erachtet wird, wird eine sorgfältige und regelmäßige Überwachung des Kaliumspiegels im Blut empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung von Lithium und Cilazapril wird nicht empfohlen. Wegen des Laktosegehalt sollte die Formulierung nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden. Aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit ist für die Verwendung von Cilazapril bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Die Anwendung von ACE-Hemmern im ersten Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und ist im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie ein anderes blutdrucksenkendes Medikament verschreiben, das während der Schwangerschaft ein etabliertes Sicherheitsprofil aufweist. Zum Zeitpunkt der Diagnose einer Schwangerschaft sollten ACE-Hemmer sofort abgesetzt werden und, wenn möglich, sollte die Behandlung geändert werden. Die Verwendung von ACE-Hemmern, wenn die zweiten und dritten Trimester verursacht Störung beim Fötus (beeinträchtigte Nierenfunktion, Hypotension, Hyperkaliämie) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie). Cilazapril gelangt in die Muttermilch, daher ist die Verwendung von Stillsteinen kontraindiziert.

Häufig: Kopfschmerzen, Gefühl der Fassungslosigkeit; orthostatischer Hypotension oder verschieden sind; Husten; Übelkeit, Durchfall, Erbrechen; Hautausschlag; Müdigkeit. Gelegentlich: Stimmungsschwankungen, Stromausfälle, Schlafstörungen; Herzinfarkt, Herzklopfen, Tachykardie; Apoplexie, mögliche Sekundär führte zu einer signifikanten Senkung des Blutdrucks bei Patienten mit hohem Risiko, Raynaud-Phänomen; Schnupfen, Schmerzen in der Brust; Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Dyspepsie; Hautausschlag, Juckreiz; Impotenz; Schwäche; moderate Erhöhung des Blutharnstoff-Stickstoff und Plasma-Kreatinin, reversibel nach Absetzen der Behandlung, und am häufigsten bei Patienten mit Nierenarterienstenose beobachtet, Bluthochdruck mit Diuretika, Nierenversagen behandelt wird; Regel vorübergehend Hyperkaliämie. Selten: Depression, Parästhesien, Verwirrtheit, anormales Geschmack; Kurzatmigkeit, Sinusitis, Bronchitis, allergische Alveolitis / eosinophile Pneumonie, Bronchospasmus; Trockenheit im Mund, Entzündung der Zunge; Überempfindlichkeits / Angioödem des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Zunge, Glottis und (oder) dem Larynx, Urtikaria, Alopezie, Psoriasis; Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen; Niereninsuffizienz, Urämie; Proteinurie bei Patienten mit einer glomerulären Nephropathie, erhöhte Spiegel von Bilirubin im Blut, erhöhte Leberenzyme (Transaminasen, Bilirubin, alkalische Phosphatase, gamma-GT), Hyponatriämie. Sehr selten verringerte Hämoglobin und Hämatokrit, Knochenmarksuppression, Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Lymphadenopathie; Autoimmunerkrankung; Hypoglykämie; Neuropathie; Vaskulitis; Pankreatitis, Angioödem im Darm; Hepatozellulären und cholestatischer Hepatitis ohne Nekrose oder Zellnekrose (in Ausnahmefällen in akuter Form beobachtet), Gelbsucht, die Leberfunktionsstörung; Schwitzen, Pemphigus, toxische epidermale Nekrose-Trennung, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme; akutes Nierenversagen, Oligurie / Anurie; Gynäkomastie. Fieber, Vaskulitiden, Myalgie, Gelenkschmerzen / Arthritis, positive antinukleäre Antikörper (ANA), erhöhte Erythrozytensedimentationsrate (SR), Eosinophilie und Leukozytose: ACE-Hemmer wurden Syndrom, das eine oder mehrere der folgenden Symptome berichtet. Sie können auch einen Ausschlag, allergische licht- oder anderen dermatologischen Erkrankungen bekommen.

Oral verabreicht werden.Essentielle Hypertonie: - mit einer starken Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems, insbesondere Bluthochdruck, Nierengefäß, einen Mangel an Salz und (oder), Dehydrierung, Dekompensation des Herzens oder schwerer Hypertonie Anfangsdosis von 1 mg (Patienten einmal täglich hypertensiven Patienten Diuretika Einnahme nicht. kann auftreten, soll übermäßige Verringerung des Drucks nach der ersten Dosis, die Behandlung unter strengen medizinischer Überwachung eingeleitet werden). Übliche Erhaltungsdosis beträgt 2,5-5 mg pro Tag in einer Einzeldosis. In Abwesenheit von Ansprechen auf die Therapie innerhalb von 3-4 Wochen. Die Dosis erhöht werden kann. Wenn nicht in der Lage die entsprechenden Werte von Druck bei einer Dosis von 5 mg zu erhalten einmal pro Tag gleichzeitig kleine Dosen eines Diuretikums nieoszczędzającego Kalium verwendet werden kann. Hypertensiven Patienten Diuretika zur gleichen Zeit empfangen: zu reduzieren das Risiko von symptomatischer Hypotension, Einnahme des Diuretikums soll vor Beginn der Therapie mit Cilazapril 2-3 Tage unterbrochen werden. Ein Diuretikum kann zu einem späteren Zeitpunkt wieder eingeführt werden, je nach den Bedürfnissen des Patienten. Im Fall der Behandlung bei einem Patienten beginnen, die Diuretika begannen empfangen wird, wird empfohlen, die Behandlung mit Cilazapril unter ärztlichen mehrstündiger einzuleiten, bis die Stabilisierung des Blutdruckes. Das Risiko einer Hypotonie ist wahrscheinlicher bei Patienten Diuretika, insbesondere bei Patienten mit Herzinsuffizienz bei Patienten> 75 Jahre und eingeschränkte Nierenfunktion Einnahme (Patienten sein können dehydriert und (oder) einen Natriummangel). Bei hypertensiven Patienten, die es nicht Diuretikum zurückgezogen werden kann, und vor allem bei Patienten mit hohen Dosen von Diuretika behandelt, Cilazapril Therapie sollte mit einer Dosis von 0,5 mg begonnen werden.Herzversagen: das Präparat kann als adjuvante Therapie für Diuretika und gegebenenfalls Digitalispräparate verwendet werden; Die empfohlene Anfangsdosis von Cilazapril beträgt 0,5 mg einmal täglich unter engmaschiger ärztlicher Überwachung. Die Dosis sollte erhöht werden, bis die niedrigste Erhaltungsdosis von 1 mg pro Tag erreicht ist, abhängig von der Toleranz des Patienten. Eine weitere Dosissteigerung im Bereich der am häufigsten verwendeten Erhaltungsdosis von 1 bis 2,5 mg pro Tag sollte vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung, dem klinischen Status und der Verträglichkeit abhängen. Die maximale Dosis beträgt 5 mg einmal täglich.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion hängt die Dosis von der Kreatinin-Clearance ab:> 40 ml / min - Anfangsdosis von 1 mg einmal täglich, maximale Dosis von 5 mg einmal täglich; 10-40 ml / min - Anfangsdosis 0,5 mg einmal täglich, maximale Dosis 2,5 mg einmal täglich; <10 ml / min - nicht empfohlen. Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollte das Präparat an Tagen angewendet werden, an denen der Patient nicht dialysiert wird; Passen Sie die Dosis dem arteriellen Druck an. Bei Patienten mit Zirrhose, die eine Behandlung mit Cilazapril benötigen, sollte die Behandlung in einer Dosis von 0,5 mg oder 0,25 mg einmal täglich begonnen werden (aufgrund des Risikos einer signifikanten Blutdrucksenkung). Ältere Patienten: Hypertonie - Anfangsdosis 0,5-1 mg einmal täglich, Erhaltungsdosis individuell abhängig vom Ansprechen auf die Behandlung; Chronische Herzinsuffizienz - die Anfangsdosis von 0,5 mg (strikt nach der Anfangsdosis aufgrund des Risikos einer symptomatischen Hypotonie), sollte eine Erhaltungsdosis von 1 mg-2,5 mg in Abhängigkeit von der individuellen Verträglichkeit, Reaktion auf die Behandlung und klinischen Zustand bestimmt werden.
Die Zubereitung erfolgt einmal täglich, immer zur gleichen Tageszeit, unabhängig von den Mahlzeiten.