Index der Drogen

Behandlung von Bluthochdruck, der eine Kombinationstherapie erfordert.

1 Tabl Enap H enthält 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg Hydrochlorothiazid. 1 Tabl Enap HL enthält 10 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Die Tabletten enthalten Lactose.

Die Kombination von Enalapril (ACE-Hemmer) und Hydrochlorothiazid (ein Thiazid-Diuretikum). Enalapril Plasmaspiegel von Angiotensin II und Aldosteron in der Herz-Kreislauf-System reduziert die Wirkung von Angiotensin II Gewebe Hemmen erhöhte Freisetzung Renin, Stimulation wazodepresyjnego die Kallikrein-Kinine, die Hemmung der Aktivität des sympathischen Nervensystems, die Konzentration von Prostaglandin śródbłonkopochodnego Mittel Vasodilatator erhöhen. Enalapril przeciwnadciśnieniowo hauptsächlich durch Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems funktioniert, aber es verringert auch den Blutdruck bei Patienten mit Hypertonie assoziiert mit niedrigem Plasma-Renin-Aktivität. Die maximale Wirkung des Arzneimittels nach 6-8 h beobachtet wurde, wird der normale Betrieb für 24 Stunden gehalten. Nach oraler Gabe von Enalapril schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert wird (Lebensmittel keine Wirkung auf der Absorption aufweisen). C_max im Blut erreicht innerhalb von 1 h.In der Leber wird es zu pharmakologisch aktiven Enalaprilat metabolisiert. C_max Enalaprilat tritt 3-4 Stunden nach oraler Verabreichung von Enalapril auf. Plasmaproteine ​​binden 50-60%. Enalapril wird von der Niere (40% der Dosis als Enalaprilat) ausgeschieden. T_0,5 Die Akkumulation von Enalaprilat nach wiederholter Verabreichung von Enalaprilmaleat beträgt 11 Stunden_0,5 Enalaprilat Ausscheidung von 35 h. Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum und antihypertensive Erhöhung der Plasma-Renin-Aktivität. C_max im Blut erreicht innerhalb von 1,5-5 h nach der Verabreichung. Es bindet etwa 40% der Plasmaproteine. Ungefähr 95% des Arzneimittels werden in unveränderter Form im Urin ausgeschieden. T_0,5 im Plasma ist etwa 2,5 Stunden und T_0,5 Ausscheidung 5.6-14.8 h.

Überempfindlichkeit gegen Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazid, Sulfonamid-Derivate oder andere Hilfsstoffe. Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml / min). Anurie. Auftreten von Angioödemen in Verbindung mit der vorherigen Anwendung von ACE-Hemmern in der Vergangenheit. Hereditäre oder idiopathische angioneurotische Ödeme. Verengung der Nierenarterie. Schwere Leberfunktionsstörung. Die gleichzeitige Anwendung mit Formulierungen bei Patienten mit Diabetes Aliskiren oder Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m, enthaltend²). II und III Trimester der Schwangerschaft.

Nach der ersten Dosis kann eine symptomatische Hypotonie auftreten. Verwendete nur mit Vorsicht bei Patienten, die mit einem Risiko von symptomatischer Hypotension sind. Patienten mit einem Mangel an Flüssigkeiten, beispielsweise durch die Verwendung von Diuretika, eingeschränkten Diät Salz in der Ernährung wegen Durchfall oder Erbrechen - bei diesen Patienten bedeuten regelmäßig Serumelektrolytkonzentrationen. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Patienten mit ischämischer Herzkrankheit und zerebrovaskuläre Erkrankungen zu behandeln, da eine schnelle Abnahme des Blutdruckes kann Herzinfarkt oder Schlaganfall führen. Bei Patienten mit Hypertonie und Herzinsuffizienz mit und ohne Niereninsuffizienz wurde eine symptomatische Hypotonie beobachtet. Thiazid-Diuretika sind nicht wirksam bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≤0,5 ml / s (dh. Moderate und schwerer Niereninsuffizienz). Sollte nicht bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <80 ml / min und> 30 ml / min) vor der Bestimmung der Dosen der einzelnen Wirkstoffe verwendet werden. Bei Patienten mit Hypertonie, mit einer nicht genannten, Nierenerkrankungen entwickeln in Kombination mit Diuretika Verwendung Enalapril kann eine leichte und vorübergehende Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Plasma wird - dann die Behandlung abgebrochen. Sie können mit einer reduzierten Dosis eines Arzneimittels oder eines Arzneimittels, das nur einen der Wirkstoffe enthält, wieder aufgenommen werden. Das Auftreten einer solchen Situation kann die Wahrscheinlichkeit einer Koexistenz von Nierenarterienstenose erhöhen.Bei einigen Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Verengung der Arterien Blut in die einer funktionierende Niere nach der Verabreichung von ACE-Inhibitoren erhöhen Spiegel von Harnstoff und Kreatinin liefern, die nach dem Absetzen der Therapie gelöst wurden. Die Kombination von Enalapril und niedrig dosiertem Diuretikum schließt die Möglichkeit einer Hyperkaliämie nicht aus. Die gleichzeitige Anwendung von Lithium, Enalapril und Diuretika wird nicht empfohlen. Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von ACE-Hemmern bei Patienten mit einer Verengung des Ausflussweges des linken Ventrikels geboten. ACE-Hemmer sollten bei Patienten mit kardiogenem Schock und hämodynamisch signifikanter Verengung vermieden werden. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Niereninsuffizienz mit Enalapril berichtet trat vor allem bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder eine Nierenerkrankung, Nierenarterienstenose einschließlich. Bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Nierenarterie nur Nierenfunktion besteht ein erhöhtes Risiko einer Hypotonie und Nierenversagens während der Behandlung mit ACE-Hemmern. Die Therapie in dieser Patientengruppe sollte unter engmaschiger ärztlicher Überwachung unter Überwachung der Nierenfunktion begonnen werden. Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Enalapril bei Patienten mit kürzlich einer Nierentransplantation, daher nicht für die Verwendung in dieser Gruppe von Patienten empfohlen. Die Anwendung von Enalapril ist bei Patienten, die aufgrund von Nierenversagen eine Dialyse benötigen, nicht indiziert. Es wurde unter Verwendung von Membranen mit hohen Permeabilität (zB. AN69) gleichzeitige ACE-Hemmer anaphylaktische Reaktionen bei Dialysepatienten verursachen berichtet. Bei dieser Patientengruppe sollte erwogen werden, andere Dialysemembranen zu verwenden oder den blutdrucksenkenden Wirkstoff gegen eine andere Gruppe auszutauschen. Patienten, die mit ACE-Hemmern, die Ikterus oder Erhöhungen der Leberenzyme entwickeln sollte die Behandlung mit ACE-Hemmern einzustellen. Enalapril sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Kollagenosen verwendet werden, eine immunsuppressive Therapie erhalten, mit Allopurinol oder Procainamid, oder wenn diese Faktoren auftreten, in Kombination, vor allem, wenn der vorbestehenden Nierenfunktionsstörungen. Einige dieser Patienten entwickelten schwere Infektionen, in einigen Fällen waren sie gegen eine intensive Antibiotikatherapie resistent. Wenn diese Patienten Enalapril verwendet wird, sollten Sie in regelmäßigen Abständen die Anzahl der weißen Blutkörperchen überprüfen und beraten Patienten Anzeichen einer Infektion zu berichten. ACE-Hemmer sollte mit Vorsicht bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer Hyperkaliämie Niereninsuffizienz, verminderte Nierenfunktion, Alter (> 70 Jahre), Diabetes, Dehydrierung, akute Dekompensation des Herzens, metabolische Azidose, begleitende kaliumsparenden Diuretika (zB verwendet werden. Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid), Kalium-Ergänzungsmittel, Salzersatzstoffe Kalium oder andere Medikamente, die Konzentration von Kalium in Blutserum zu erhöhen (z. B. Heparin). Das Präparat sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus mit Vorsicht angewendet werden. Patienten, die eine Geschichte von Angioödemen in keinem Zusammenhang mit der Annahme von ACE-Hemmern können zu einem erhöhten Risiko von Angioödemen mit ACE-Hemmern sein. ACE-Hemmer verursachen bei schwarzen Patienten eher ein angioneurotisches Ödem als bei nicht-schwarzen Patienten. Patienten, die mit ACE-Hemmern während einer Desensibilisierung mit Insektengift selten Häufigkeit von lebensbedrohlichen anaphylaktischen Reaktionen berichtet. Diese Reaktionen können vermieden werden, indem ACE-Inhibitoren vor einer Desensibilisierung vorübergehend unterbrochen werden.Bei Patienten mit ACE-Hemmern während der Lipoproteine ​​niedriger Dichte mit Dextransulfat kann lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen auftreten behandelt. Sie können verhindert werden, indem die Behandlung mit ACE-Hemmern vor jeder Apherese beendet wird. Bei Patienten, bei denen schwere Operationen und wobei während einer Anästhesie unterziehen Arzneimittelverabreichung verursacht Hypotension, Enalapril blockiert die Bildung von Angiotensin II zur sekundären Ausgleichsreninfreisetzung. Enalapril kann den Blutdruck bei schwarzen Menschen weniger effektiv senken als bei Menschen anderer Rassen. Thiazide muss vorsichtig bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion, oder bei Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung, da kleinen Änderungen in der Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt verwendet werden und zu Leberkoma führen kann. Bei Anwendung von Thiaziddiuretika können Hyperurikämie und / oder Gicht auftreten. Enalapril kann den Harnsäurespiegel erhöhen und so die Hyperurikwirkungen von Hydrochlorothiazid lindern. Wie bei allen Patienten, die Diuretika anwenden, sollten regelmäßige Serumelektrolyte durchgeführt werden. Hydrochlorothiazide kann bewirken, dass Flüssigkeit und Elektrolythaushaltes (Hypokaliämie, Hyponatriämie, hypochlorämische Alkalose, hypomagnesemia). Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril kann die durch Diuretika induzierte Hypokaliämie verringern. Das Risiko einer Hypokaliämie ist am größten bei Patienten: mit Leberzirrhose, schnell induzierten Diurese, unzureichender Zufuhr von Elektrolyten und bei Patienten, die gleichzeitig Kortikosteroide oder ACTH erhalten. Hyponatriämie kann bei Patienten mit Schwellung bei heißem Wetter auftreten. Thiazide können die Ausscheidung von Calcium im Urin verringern, was zu vorübergehender Hyperkalzämie führt. Eine signifikante Hyperkalzämie kann ein Hinweis auf einen latenten Hyperparathyreoidismus sein. Die Behandlung mit Thiaziden sollte vor der Durchführung von Nebenschilddrüsenfunktionstests abgebrochen werden. Aufgrund der Anwesenheit von Lactose, Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel, beeinträchtigte Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Nicht für den Einsatz von ACE-Hemmern im ersten Trimenon der Schwangerschaft (Risiko der Teratogenität) empfohlen. Die Anwendung des Präparates im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Enalapril verwendete in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft giftig für den Fötus (Nierenversagen, Ossifikation des Schädels) und Neugeborenen (Niereninsuffizienz, Hypotension, Hyperkaliämie) - bei Arzneimittelexposition aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft eingetreten ist, eine Ultraschalluntersuchung des Fötusschädels und der Nieren; Kinder, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie überwacht werden. Hydrochlorothiazid kreuzt die Plazentaschranke. Wie in der zweiten und dritten Trimester verwendet werden, können diese Aktionen in dem Feten und Neugeborenen führen, als Elektrolytstörungen, Ikterus und Thrombozytopenie. Hydrochlorothiazid sollte nicht Schwangerschaftsödemen, Schwangerschaftsbluthochdruck oder Präeklampsie verwendet werden, da das Risiko einer verringerten Plasmavolumens und Hypoperfusion der Lager, ohne positive Wirkung auf den Verlauf der Krankheit. Hydrochlorothiazid sollte nicht in der primären Hypertonie bei Schwangeren außer in seltenen Situationen eingesetzt werden, wo keine andere Droge verwenden kann. Nicht für den Einsatz während der Stillfrühgeborenen empfohlen und in den ersten Wochen nach der Geburt wegen der hypothetisches Risiko von Wirkungen auf das Herz-Kreislauf-System und die Nieren, und aufgrund unzureichender klinischer Erfahrung. Für ältere Kinder Präparat kann bei Frauen in Betracht gezogen werden, die stillen, wenn eine solche Behandlung für die Mutter und das Kind notwendig ist, wird für alle schädlichen Wirkungen beobachtet.

Sehr oft: verschwommenes Sehen, Schwindel, Husten, Übelkeit, Asthenie. Häufig: Hypokaliämie, erhöhten Cholesterinwerte, erhöhte Triglyceride, Hyperurikämie, Kopfschmerzen, Depressionen, Ohnmacht, Geschmack, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Arrhythmie, Angina pectoris, Tachykardie, Atemnot, Durchfall, Bauchschmerzen, Hautausschlag, allergische Reaktion / Angioödem (Gesicht, Extremitäten, Lippen, Zunge, Glottis und (oder) die Larynx), Muskelkrämpfe, Hyperkaliämie, Anstieg der Serum-Kreatinin.Gelegentlich: Anämie (einschließlich aplastischer und hämolytischer), Hypoglykämie, Hypomagnesiämie, Gicht, Verwirrung, Somnolenz, Schlaflosigkeit, Nervosität, Parästhesien, Schwindel, verminderte Libido, Tinnitus, Gesichtsrötung, Palpitationen, Myokardinfarkt oder Folge Apoplexie (vermutlich sekundär zu einem übermäßigen Blutdruckabfall bei Patienten mit Risiko), Schnupfen, Halsschmerzen und Heiserkeit, Bronchospasmus / Asthma, Ileus, Pankreatitis, Erbrechen, Dyspepsie, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Schleimhautreizung Magen, trockener Mund, Magengeschwüre, Blähungen, starke Schwitzen, Juckreiz, Urtikaria, Alopezie, Gelenkschmerzen, Nierenprobleme, Nierenversagen, Proteinurie, Impotenz, Unwohlsein, Fieber, erhöhter Blut-Harnstoff, Hyponatriämie. Selten: Neutropenie, verringert Hämoglobin, Hämatokrit verringert, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Knochenmarkdepression, Leukopenie, Panzytopenie, Lymphadenopathie, Autoimmunkrankheiten, erhöhten Blutzuckerspiegel, anormale Träume, Schlafstörungen, Schwäche (verursacht Hypokaliämie) Infiltration des Lungengewebes, Atemnotsyndrom (einschließlich Lungenentzündung und Lungenödem), Rhinitis, allergische Alveolitis / eosinophile Pneumonie, Entzündungen des Mund- / Aphthen, Glossitis, Leberversagen, kann Lebernekrose (Tod auftritt ), Hepatitis - Leberparenchym oder cholestatischen Ikterus, Cholezystitis (insbesondere bei Patienten mit Urolithiasis), Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis, toxische epidermale necrolysis, Purpura, kutanem Lupus, Pemphigus, Erythrodermie, Oligurie, interstitielle Nephritis, Gynäkomastie, erhöhte Leberenzyme, Bilirubin. Sehr selten: Hyperkalzämie, Angioödem des Darms. Nicht bekannt: ein Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH). Sie berichteten, die gleichzeitige Anwesenheit von mehreren oder allen der folgenden Symptome: Fieber, Polyserositis, Vaskulitis, Muskelschmerzen / Entzündung Muskeln, Gelenkschmerzen / Arthritis, die Anwesenheit von anti-nukleäre Antikörper (ANA) Ebenen, beschleunigen ESR, Leukozytose und Eosinophilie. Darüber hinaus wurden Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere Hautsymptome beobachtet; selten nach Anwendung des ACE-Hemmers: eine Einheit, die mit cholestatischer Ikterus beginnt und führt zur Entwicklung von fulminanter Lebernekrose und (manchmal) Tod; sehr selten: Todesfälle durch Angioödeme, die mit einer Kehlkopf- oder Zungenschwellung einhergehen.

Oral verabreicht werden. Erwachsene: normalerweise 1 Tabl. täglich, falls erforderlich, kann die Dosis auf 2 Tabletten erhöht werden. einmal am Tag. Bei den meisten Patienten eine ausreichende Dosis beträgt 20 mg (insbesondere 40 mg) von Enalapril und Hydrochlorothiazid 50 mg pro Tag, sind nicht zu verwenden mehr als 2 Tabl empfohlen. täglich. In Ermangelung befriedigender Behandlungseffekte wird empfohlen, ein drittes Medikament hinzuzufügen oder die Behandlung zu ändern. Die Behandlung mit Diuretika sollte 2-3 Tage vor Beginn der Behandlung mit dem Präparat abgebrochen werden. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 0,5 ml / s-1,3 ml / s, sollte die Behandlung entsprechend ausgewählte Dosen der beiden Medikamente separat enthalten Enalapril und Hydrochlorothiazid gestartet werden.