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Behandlung der primären Hypertonie bei Erwachsenen. Es ist auch für die Behandlung von Nierenerkrankungen bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes als Teil einer antihypertensiven Therapie indiziert.

1 Tabl powl. enthält 150 mg oder 300 mg Irbesartan (als Hydrochlorid); Tabelle. Sie enthalten Rizinusöl.

Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist (AT-Typ₁). Irbesartan blockiert alle Wirkungen von Angiotensin II unabhängig von der Quelle oder dem Weg seiner Synthese. Selektiver Antagonismus an AT-Rezeptoren₁ verursacht eine Erhöhung der Blutspiegel von Renin und Angiotensin II und eine Abnahme von Aldosteron. Irbesartan beeinflusst in therapeutischen Dosen den Kaliumspiegel im Blut nicht signifikant. Es ist auch kein ACE-Hemmer, wodurch es die Wirkung von Bradykinin-abhängigen Wirkungen nicht verstärkt. Es erfordert keine metabolische Aktivierung für seine Aktivität. Irbesartan wird nach oraler Verabreichung gut resorbiert (absolute Bioverfügbarkeit beträgt ca. 60-80%) und erreicht C_max während 1,5-2 Std. In etwa 96% an Plasmaproteine ​​gebunden. Es wird in der Leber durch Konjugation mit Glucuronsäure und Oxidation (vermittelt durch CYP2C9) metabolisiert. Irbesartan und seine Metaboliten werden sowohl in der Galle (80%) als auch im Urin (20%) ausgeschieden. Letzte T_0,5 ist 11-15 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen Irbesartan oder einen der sonstigen Bestandteile. II und III Trimester der Schwangerschaft. Die gleichzeitige Verwendung mit den Formulierungen, die Aliskiren ist bei Patienten mit Diabetes oder Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m kontra²).

Verwenden Sie das Präparat nicht bei Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus. Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Anwendung von Irbesartan bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung oder bei Patienten mit kürzlich erfolgter Nierentransplantation vor. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird eine regelmäßige Überwachung von Kalium und Kreatinin im Blut empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose bei einer Einzelniere, besteht ein erhöhtes Risiko einer schweren Hypotonie und Niereninsuffizienz während der Behandlung mit Irbesartan. Bei Patienten auf der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängig sind Gefäßtonus und Nierenfunktion, deren (z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder Nierenerkrankung einschließlich Nierenarterienstenose), kann Irbesartan eine scharfe Verringerung des Blutdruckes , Azotämie, Oligurie oder in seltenen Fällen - akutes Nierenversagen. Wegen der Gefahr von Hypotension, mit Vorsicht mit Volumen bei Patienten verwendet, und (oder) Natrium durch kräftiges Diuretika-Therapie aufgebraucht, Reduzierung der Nahrungssalz, Durchfall oder Erbrechen - solche Bedingungen sollten vor der Irbesartan korrigiert werden. Wie bei anderen Antihypertensiva kann eine übermäßige Hypotonie bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie oder ischämischer Herzkrankheit zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen. Vor allem mit Vorsicht bei Patienten eingesetzt, die Verengung des Aorta oder Mitral oder hypertrophen Kardiomyopathie mit Behinderung des Abflusses aus dem linken Ventrikel haben.Bei Patienten mit einem Risiko für eine Hyperkaliämie, insbesondere Niereninsuffizienz, manifester Proteinurie aufgrund einer Nierenerkrankung, diabetischen und (oder), Herzinsuffizienz, ein sorgfältigen Überwachung des Kaliumspiegel im Blut. Irbesartan senkt den Blutdruck bei schwarzen Patienten weniger als bei anderen Rassen. Bei Patienten mit Hypertonie, Diabetes Typ 2 und fortgeschrittener Nierenerkrankung Wirkung von Irbesartan in Bezug auf den Vorfall Nieren- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, möglicherweise weniger wirksam bei Frauen und bei Patienten nicht-wissen. Die gleichzeitige Anwendung von Irbesartan und Lithium wird nicht empfohlen. Irbesartan ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (Medikament wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 16 Jahren. Aber die aktuellen Daten sind nicht ausreichend zu verlängern ihre Anwendung bei Kindern untersucht worden). Die Zubereitung enthält Rizinusöl, das Bauchschmerzen und Durchfall verursachen kann.

Die Anwendung des Präparats im ersten Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (es besteht die Gefahr einer teratogenen Wirkung). Die Anwendung im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Der verwendete Irbesartan in dem zweiten und dritten Trimester giftig für den Fötus (verminderte Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) - bei Arzneimittelexposition aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft eingetreten ist, eine Ultraschalluntersuchung des Fötusschädels und der Nieren; Kinder, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie überwacht werden. Das Medikament wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Häufig: Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Anstieg der Kreatinkinase. Gelegentlich: Tachykardie, Rötungen, Husten, Durchfall, Magenverstimmung, Sodbrennen, Ikterus, sexuelle Dysfunktion, Schmerzen in der Brust. Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (z. Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria), Hyperkaliämie, Schwindel, Kopfschmerzen, Tinnitus, Geschmacksstörungen, Hepatitis, Leberfunktionsstörungen, leukozytoklastische Vaskulitis, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen (in einigen Fällen mit einem Anstieg der Kreatinkinase im Plasma verbunden ist), Muskelkrämpfe, Nierenfunktionsstörungen (einschließlich Fälle von Nierenversagen bei Patienten mit Risikofaktoren). Weitere Nebenwirkungen, die mit> 2% der Patienten mit Hypertonie und Diabetes mit chronischer Niereninsuffizienz und offenkundiger Proteinurie und auftretenden häufiger auftreten als in der Placebo-Gruppe, Hyperkaliämie, Hypotonie, Schwindel, orthostatische Hypotonie, Muskel-Skelett-Schmerzen, verminderte Hämoglobin (bei anfälligen Patienten mit Hypertonie und fortgeschrittener Nierenerkrankung auf diabetischer Basis).

Oral verabreicht werden. Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine einzelne tägliche Dosis von 150 mg ermöglicht eine bessere tägliche Kontrolle des Blutdrucks als bei einer Dosis von 75 mg. Zu Beginn der Behandlung kann jedoch eine Dosis von 75 mg in Betracht gezogen werden. Bei Patienten, die nicht ausreichend Steuerdruck nach der Verabreichung einer einzelnen täglichen Dosis von 150 mg erreicht haben, kann die Dosis auf 300 mg oder andere Antihypertensiva erhöht werden. Insbesondere hat die zusätzliche Verwendung eines Diuretikums, wie Hydrochlorothiazid, eine additive Wirkung mit Irbesartan gezeigt. Bei Patienten mit Hypertonie und Diabetes Typ-2-Therapie sollte einmal einmal pro Tag pro Tag und titriert bis 300 mg in einer Dosis von 150 mg Irbesartan eingeleitet werden, das heißt, die empfohlene Erhaltungsdosis für die Behandlung von Nierenerkrankungen. Falls erforderlich, kann ein anderer blutdrucksenkender Wirkstoff verwendet werden, um einen normalen Blutdruck zu erhalten.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten unter Hämodialyse sollte eine niedrigere Anfangsdosis (75 mg) in Betracht gezogen werden.Ältere Patienten müssen normalerweise ihre Dosierung nicht anpassen, obwohl bei Patienten> 75 Jahren mit dem Beginn von 75 mg in Betracht gezogen werden sollte.
Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung mit Wasser eingenommen werden.