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Tabelle. powl. 2,5 mg + 0,625 mg: essentielle Hypertonie.Tabelle. powl. 5 mg + 1,25 mg: essenzielle Hypertonie bei Patienten, deren Blutdruck nach Anwendung von Perindopril allein nicht ausreichend kontrolliert wird.

1 Tabl enthält 2,5 mg oder 5 mg Perindopril Tosylat bzw. 0,625 mg bzw. 1,25 mg Indapamid. Das Präparat enthält Lactose.

Zubereitung bestehend aus dem Tosylatsalz von Perindopril - einem ACE-Hemmer und Indapamid - einem Chlorsulfamoyldiuretikum. Die Zubereitung verwendet den additiven Synergismus der blutdrucksenkenden Wirkung beider Komponenten. Perindopril ist ein Inhibitor des Angiotensin-Converting-Enzyms. Dieses Enzym wandelt Angiotensin I zu Angiotensin II und stimuliert die Sekretion von Aldosteron in der Nebennierenrinde und den Abbau von Bradykinin. Indapamid ist ein Sulfonamidderivat mit ähnlichen Eigenschaften wie Thiaziddiuretika. Es hemmt die Reabsorption von Natrium in der Nierenrindenteil, das die Ausscheidung von Natrium und Chlorid im Urin erhöht, und in einem geringeren Ausmaß, die Ausscheidung von Kalium und Magnesium, wobei die Urinproduktion erhöht und wirkt przeciwnadciśnieniowo. Bei hypertensiven Patienten, unabhängig vom Alter, bewirkt die Formulierung einen dosisabhängige Blutdruck die systolischen und diastolischen Blutdrucksenkung, Liegen oder im Stehen. Der blutdrucksenkende Effekt wird für 24 Stunden aufrechterhalten.Perindopril nach oraler Verabreichung wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert, und C_max erreicht innerhalb von 1 Stunde_0,5 Perindopril ist 1 Stunde Perindopril ist ein Prodrug. 27% des verabreichten Perindoprils gelangen als aktiver Metabolit von Perindoprilat in den Blutkreislauf. C_max Perindoprilat Pegel werden innerhalb von 3-4 Stunden erreicht. Der Grad an Plasmaproteine ​​binden, beträgt 20%, in erster Linie Angiotensin-Converting-Enzym, aber eine konzentrationsabhängig. Perindoprilat wird über den Urin ausgeschieden, und T_0,5 sein ungebundener Anteil beträgt etwa 17 h, was innerhalb von 4 Tagen zu einem stationären Zustand führt. Indapamid wird schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. C_max im Plasma tritt etwa 1 Stunde nach oraler Verabreichung auf. Die Plasmaproteinbindung beträgt 79%. T_0,5 in der Eliminationsphase ist es 14-24 h (durchschnittlich 18 h). Mehrfache Verabreichung führt nicht zu Akkumulation. Eliminierung tritt hauptsächlich in dem Urin (70% der Dosis) und Kot (22% der Dosis), in Form von inaktiven Metaboliten.

Überempfindlichkeit gegen Perindopril oder andere ACE-Hemmer, Indapamid oder andere Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile. Aufgrund des Mangels an ausreichender therapeutischer Erfahrung sollte das Präparat nicht bei Dialysepatienten oder Patienten mit unbehandelter dekompensierter Herzinsuffizienz angewendet werden. Im Zusammenhang mit Perindopril: Angioödem (Quincke-Ödem), die mit einer Geschichte von vor ACE-Hemmer-Therapie, angeborener oder idiopathischer Angioödeme, zweiter und dritten Trimester der Schwangerschaft, die Kombination von Aliskiren bei Patienten mit Diabetes oder Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m²). Im Zusammenhang mit Indapamid: schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min), hepatische Enzephalopathie, schwere Leberversagen, Hypokaliämie, das Stillen, die gleichzeitige Anwendung von Antiarrhythmika, das dazu führen,Torsade de Pointes.

Wenn der Patient auf zwei Antihypertensiva verwendet die zuvor nicht ausgesetzt ist, können Sie nicht eine erhöhte Häufigkeit von idiosynkratischen Reaktionen auszuschließen - der Patient unter strenger ärztlicher Aufsicht sein sollte. Wegen der Gefahr von ernsten Infektionen Perindopril mit Vorsicht sollte die Behandlung mit einem Immunsuppressivum, Allopurinol oder Procainamid oder den verbunden sind Treiber von Komplikationen im Zusammenhang mit Kollagenosen, in denen bei Patienten verwendet werden, vor allem, wenn es früher eine Verschlechterung der Nierenfunktion aufgetreten - solche Patienten raten regelmäßige Überwachung der Anzahl der weißen Blutkörperchen und Patienten sollten über etwaige Symptome einer Infektion (z. B. Halsschmerzen, Fieber) informiert werden.Im Falle eines Angioödems sollte die Behandlung sofort abgebrochen und geeignete Maßnahmen eingeleitet werden. Bei schwarzen Patienten ist das Angioödem häufiger. Bei Patienten mit angioneurotischen Ödemen in der Anamnese, die nicht mit der Behandlung mit einem ACE-Hemmer in Zusammenhang stehen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko, sie zu entwickeln. Angioödeme des Darms sollten bei der Diagnose von Patienten mit Bauchschmerzen berücksichtigt werden. ACE-Hemmer sollten bei Allergiepatienten während der Desensibilisierung mit Vorsicht angewendet werden und sollten bei Patienten, die sich einer Insektengift-Immuntherapie unterziehen, vermieden werden. Bei Patienten, die sowohl die Verwendung eines ACE-Hemmers als auch eine Desensibilisierungstherapie benötigen, können diese Reaktionen vermieden werden, indem der ACE-Hemmer mindestens 24 Stunden vor der Desensibilisierungsbehandlung vorübergehend unterbrochen wird. Bei Patienten, die ACE-Hemmer erhielten, wurden während der LDL-Apherese mit Dextransulfat lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen beobachtet; Diese Reaktionen wurden vermieden, indem der ACE-Hemmer vor jeder Apherese vorübergehend abgesetzt wurde. Aufgrund des Risikos anaphylaktoider Reaktionen bei Dialysepatienten mit Membranen hoher Permeabilität (z. B. AN 69) und solchen, die mit einem ACE-Hemmer behandelt wurden, sollte erwogen werden, andere Dialysemembranen oder Antihypertensiva einer anderen Gruppe zu verwenden. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Bei Leberfunktionsstörungen können Thiazid- und Thiaziddiuretika zu einer hepatischen Enzephalopathie führen. Bei Auftreten einer Enzephalopathie sollte die Behandlung mit Diuretika unverzüglich abgebrochen werden. Wenn während der Behandlung eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, die Behandlung abbrechen. Wenn eine erneute Verabreichung des Diuretikums als notwendig erachtet wird, wird empfohlen, die der Sonne oder künstlichen UVA-Strahlen ausgesetzten Oberflächen zu schützen. Während der Behandlung sollten einige hypertensive Patienten ohne vorangegangene offene Nierenfunktion, bei denen die Nierenfunktionstests auf Nierenfunktionsstörungen untersucht wurden, abgesetzt und möglicherweise entweder mit einer niedrigeren Dosis oder nur mit einer Komponente wieder aufgenommen werden. Bei diesen Patienten sollten Kalium und Kreatinin im Rahmen der medizinischen Grundüberwachung regelmäßig nach 2 Wochen Behandlung und dann alle 2 Monate während der gesamten Behandlung bewertet werden. Nierenversagen wurde hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder mit einer zugrunde liegenden Nierenerkrankung einschließlich Nierenarterienstenose berichtet. Im Falle einer bilateralen Nierenarterienstenose oder der einzigen aktiven Niere wird die Anwendung des Arzneimittels normalerweise nicht empfohlen. Aufgrund des Risikos einer plötzlichen Hypotonie sollten die Patienten regelmäßig auf Dehydratation und Elektrolytmangel überwacht werden (z. B. bei Erbrechen oder Durchfall) - Plasmaelektrolyte sollten regelmäßig kontrolliert werden. Signifikante Hypotonie kann eine intravenöse Infusion von isotonischer Kochsalzlösung erfordern. Transiente Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Fortsetzung der Behandlung. Nach der Wiederherstellung des adäquaten Blutvolumens und des Blutdrucks können Sie die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis oder nur einer der Zutaten fortsetzen. Aufgrund des Risikos einer Hypokaliämie während der Anwendung des Präparats sollte eine regelmäßige Überwachung des Kaliumplasmaspiegels während der Therapie durchgeführt werden. Im Falle eines trockenen Hustens sollte die iatrogene Ätiologie berücksichtigt werden; Wenn eine Behandlung mit ACE-Hemmern weiterhin notwendig ist, sollte eine Fortsetzung in Betracht gezogen werden. Die Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems durch einen ACE-Hemmer kann insbesondere nach der ersten Dosis und in den ersten 2 Wochen bewirken.Behandlung, plötzliche Blutdrucksenkung und / oder Erhöhung des Serumkreatinins, was auf ein funktionelles Nierenversagen hinweist; manchmal kann es einen schweren Beginn haben, obwohl es selten ist und zu verschiedenen Zeiten der Behandlung. In diesen Fällen sollte die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis beginnen und sie schrittweise erhöhen. Bei älteren Patienten sollten Nierenfunktion und Kalium vor Beginn der Behandlung beurteilt werden. Die Anfangsdosis sollte dann in Abhängigkeit von der Blutdruckreaktion eingestellt werden, insbesondere bei Flüssigkeits- und Elektrolytmangel, um plötzliche Hypotonie zu vermeiden. Das Risiko einer Hypotonie bei allen Patienten, aber besondere Sorgfalt sollte bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit oder Hirndurchblutungsstörungen eingenommen werden, mit einer niedrigen Dosis beginnen. Die Verwendung von ACE-Hemmern kann bei Patienten mit renovaskulärer Hypertonie von Vorteil sein, die auf eine korrigierende Operation warten oder wenn eine solche Operation nicht möglich ist. Wenn das Präparat Patienten mit bekannter oder vermuteter Nierenarterienstenose verschrieben wurde, sollte die Behandlung im Krankenhaus in niedrigen Dosen begonnen werden. Nierenfunktion und Kaliumspiegel sollten überwacht werden, da einige Patienten eine funktionelle Niereninsuffizienz entwickeln, die nach Absetzen der Therapie verschwindet. Bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (Klasse IV) und Patienten mit insulinabhängiger Diabetes mellitus (die eine Tendenz haben, die Konzentration von Kalium zu erhöhen), sollte die Behandlung unter strengen ärztlicher Aufsicht einer niedrigeren Anfangsdosis begonnen werden. Sie nicht die Behandlung mit β-Blockern bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Bluthochdruck stoppen: die ACE-Hemmer sollten β-Blocker gegen das Medikament hinzugefügt werden. Bei diabetischen Patienten, die vorher mit oralen Antidiabetika oder insulin eines sorgfältigen Überwachung des Blutzuckers, besonders während des ersten Monats der Behandlung mit einem ACE-Hemmer behandelt. Perindopril senkt den Blutdruck bei schwarzen Patienten weniger als bei nicht-schwarzen Patienten. Wegen des Risikos einer Hypotonie wird empfohlen, die Behandlung mit Perindopril einen Tag vor der geplanten Operation abzubrechen. ACE-Hemmer sollten bei Patienten mit einer Verengung des Ausflusswegs des linken Ventrikels mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Patienten ACE-Hemmer erhalten, den cholestatischer Ikterus entwickelt, oder die beobachteten einen Anstieg des Leberenzyms sollte die Behandlung mit ACE-Hemmern und geeigneten medizinischen Maßnahmen einzustellen. Bei einigen Patienten wurde während der Anwendung von Perindopril ein Anstieg des Serumkaliums beobachtet. Risikofaktoren für eine Hyperkaliämie Niereninsuffizienz, verminderten Nierenfunktion, Alter (> 70 Jahre), Diabetes, Komorbiditäten, insbesondere Dehydrierung, akute Dekompensation des Herzens, metabolische Azidose und die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika (z. B. Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid), Kaliumpräparate oder Kaliumchloridersatzstoffe oder Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, die das Serumkalium erhöhen (z. B. Heparin). Wenn die gleichzeitige Anwendung der oben genannten Arzneimittel als angemessen erachtet wird, wird eine Vorsicht und eine regelmäßige Überwachung des Serumkaliums empfohlen. Bevor mit Indapamid begonnen wird, sollte in regelmäßigen Abständen auf Natrium getestet werden. häufiger bei älteren Patienten und Patienten mit Leberzirrhose. Es sollte das Risiko einer reduzierten Kalium-Konzentrationen (<3,4 mmol / l) in bestimmten Risikogruppen wie ältere Patienten und (oder), unterernährt, unabhängig davon verhindern, ob sie akzeptieren oder nicht, eine Reihe von Medikamenten, den Patienten mit Zirrhose Leber mit Ödemen und Aszites, Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Patienten mit Herzinsuffizienz. In diesen Fällen erhöht Hypokaliämie die Toxizität von Digitalis und das Risiko von Arrhythmien. Patienten mit verlängerten QT-EKG-Intervallen, unabhängig von iatrogenem oder angeborenem Ursprung, sind ebenfalls gefährdet. Hypokaliämie, wie Bradykardie, kann besonders anfällig für schwere Arrhythmien seinTorsade de Pointesdas kann zum Tod führen. In all diesen Fällen ist eine häufigere Serumkaliumbestimmung notwendig.Die erste Bestimmung der Kaliumkonzentration sollte in der ersten Woche nach Beginn der Behandlung erfolgen. Wenn Kaliummangel festgestellt wird, sollte der Mangel ausgeglichen werden. Thiazid-Diuretika und tiazydopodobne können Kalziumausscheidung im Urin reduzieren, was eine leichte und vorübergehende Erhöhung der Serum-Calciumkonzentrationen verursachen. Ein signifikanter Anstieg der Kalziumkonzentration kann mit einem nicht erkannten Hyperparathyreoidismus in Verbindung gebracht werden. In solchen Fällen sollte die Behandlung vor dem Test auf Nebenschilddrüsenfunktion abgebrochen werden. Blutzuckerkontrolle ist bei Patienten mit Diabetes besonders bei niedrigen Kaliumwerten wichtig. Bei Patienten mit erhöhtem Harnsäurespiegel besteht ein erhöhtes Risiko für Gichtanfälle. Thiazid-Diuretika und tiazydopodobne sind vollständig nur wirksam, wenn die Nierenfunktion nur normal oder verschlechtert ist geringfügig (Serumkreatinin weniger als oder ähnlich wie die 25 mg / l, das heißt. 220 mmol / l bei Erwachsenen). Bei älteren Patienten sollte Kreatinin entsprechend der Cockroft-Formel nach Alter, Körpergewicht und Geschlecht angepasst werden. Ein Diuretikum kann vorübergehend funktionelle Niereninsuffizienz zu Beginn der Behandlung, die keine Folgen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion hat aber verschlechtern kann Nierenversagen vorhanden. Sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen verwendet werden, weil es nicht festgelegt wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von Perindopril allein oder in Kombination bei Kindern und Jugendlichen. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit seltenem erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose und Galaktose in Patienten verwendet werden.

Das Präparat wird während des ersten Trimesters der Schwangerschaft nicht empfohlen; ist während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft kontraindiziert. Das Präparat ist während der Stillzeit kontraindiziert. In einer hohen Dosis kann Perindopril die Fruchtbarkeit männlicher Ratten verringern. Die Wirkung von Perindopril oder Indapamid auf die menschliche Fertilität ist nicht bekannt.

Häufig: Parästhesie, Kopfschmerzen, Schwäche, Schwindel, Schwindel, Sehstörungen, Tinnitus, orthostatische Hypotonie oder nieortostatyczne, trockene anhaltende Husten (Wenn dieses Symptom in Betracht iatrogenic genommen werden soll), Atemnot, Verstopfung, trockener Mund, Übelkeit, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Störung des Geschmacksempfinden, Dyspepsie, Durchfall, Hautausschlag, Juckreiz, Hautausschlag makulopapulöser, Muskelkrämpfe, Asthenie. Gelegentlich: Stimmung oder Schlaf, Bronchospasmus, Angioödem (Gesicht, Extremitäten, der Lippen, der Schleimhäute, der Zunge, Glottis und (oder) der Larynx), Urtikaria, Überempfindlichkeitsreaktionen (vor allem der Haut bei Patienten, allergische und asthmatische Reaktionen prädisponiert) Purpura, vorher Symptome einer akuten systemischen Lupus erythematodes, Nierenversagen, Impotenz, vermehrtes Schwitzen anerkannt. Selten: Hyperkalzämie. Sehr selten Thrombozytopenie, Leukopenie / Neutropenie, Agranulozytose, aplastische Anämie, hämolytische Anämie (im Fall von ACE-Hemmern bei Nierentransplantationspatienten beobachtet, Patienten unter Hämodialyse), Verwirrtheit, Herzarrhythmie (einschließlich der Bradykardie, Tachykardie, Vorhofflimmern, Angina pectoris und Herzinfarkt, kann ein hohes Risiko), eosinophile Pneumonie, Rhinitis, Pankreatitis, Hepatitis (zytolytische und cholestatische), Erythema multiforme, Nekrosen, toxische epidermale Nekrolyse signifikante Hypotension bei Patienten sekundär sein, Stevens-Johnson-Syndrom, Überempfindlichkeit gegen Licht, akutes Nierenversagen. Häufigkeit unbekannt: Ohnmacht, Typ TachykardieTorsade de Pointes (Potentiell tödlich), wo Leberversagen, die Möglichkeit der hepatischen Enzephalopathie, verlängertes QT-Intervall im EKG, Erhöhung der Blutglukose und Harnsäure im Blut, eine leichte Zunahme in der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Plasma (reversibel nach Beendigung der Behandlung, die oft in Fällen von Stenose gefunden A. renalis Hypertonie mit Diuretika, Beeinträchtigung der Nierenfunktion), erhöhten Leberenzymwerte, den Verlust von Kalium aus Hypokaliämie, mit besonders schweren hohem Risiko bei Patienten behandelt zu werden, erhöhte Kaliumspiegel (in der Regel temporär), Hyponatriämie mit Hypovolämie was zu Dehydratation und orthostatische Hypotension .

Oral verabreicht werden. Erwachsene.Tabelle. powl. 2,5 mg + 0,625 mg: 1 Tabl. powl. einmal am Tag, vorzugsweise morgens vor dem Essen. Wenn Sie nach 1 Monat Behandlung keine Blutdruckkontrolle erhalten, kann die Dosis verdoppelt werden. Bei älteren Patienten sollte mit der üblichen Dosis begonnen werden (1 Monatstafel einmal täglich).Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min) beträgt die maximale Dosis 1 Tablette. täglich. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance größer oder gleich 60 ml / min und bei Patienten mit mäßiger Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.Tabelle. powl. 5 mg + 1,25 mg: 1 Tabl. powl. einmal am Tag, vorzugsweise morgens vor dem Essen. Wenn möglich, werden individuelle Dosisanpassungen mit den einzelnen Komponenten der Zubereitung empfohlen. Das Produkt sollte verwendet werden, wenn der Blutdruck nach der Verwendung des Tablets nicht ausreichend kontrolliert wird. powl. 2,5 mg + 0,625 mg. Wenn dies klinisch sinnvoll ist, kann ein direkter Wechsel der Monotherapie zur Behandlung mit dem Präparat in Betracht gezogen werden. Bei älteren Patienten sollte die Behandlung in Abhängigkeit von der Reaktion des Blutdrucks und der Nierenfunktion begonnen werden. Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min) wird empfohlen, die Behandlung mit der entsprechenden Dosis eines der Wirkstoffe des Kombinationspräparats zu beginnen. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance größer oder gleich 60 ml / min und bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.