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Hypertonie bei erwachsenen Patienten bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Cilazapril-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert wird.

1 Tabl powl. enthält 5 mg Cilazapril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Die Tabletten enthalten Lactose.

Die Kombination von Cilazapril (ACE-Hemmer) und Hydrochlorothiazid (ein Thiazid-Diuretikum). Die blutdrucksenkende Wirkung der Kombination beider Komponenten ist additiv. Cilazaprilat - - Cilazapril wird zu seinem aktiven Metaboliten umgewandelt ACE-Hemmer lang wirkendes, die die Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-System hemmt. Wirkung von Cilazapril bei Patienten mit Bluthochdruck gehalten für 24 h. Hydrochlorothiazide erhöht die Ausscheidung von Natrium und Chlorid, und in geringerem Maße auch Magnesium und Kaliumausscheidung, vermehrte Harnausscheidung und antihypertensive wirkt. Erhöht Plasma-Renin-Aktivität und Aldosteronsekretion, wodurch eine Verringerung der Kaliumspiegel im Blut verursacht wird. Die Bioverfügbarkeit von Cilazaprilat nach oraler Verabreichung beträgt ca. 60%. C_max Cilazaprilat Blut wird innerhalb von 2 Stunden erreicht. Cilazaprilat wird unverändert im Urin ausgeschieden. T_0,5 ist ungefähr 9 Stunden_max Hydrochlorothiazid im Blut kommt innerhalb von 2 Stunden vor und seine Bioverfügbarkeit beträgt etwa 65%. Es wird hauptsächlich in unveränderter Form im Urin ausgeschieden. T_0,5 ist 7-11 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen Cilazapril, anderen ACE-Inhibitoren, Hydrochlorothiazid, andere Diuretika, Thiazide, Sulfonamid-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile der Formulierung. Geschichte des Angioödems nach der Behandlung mit ACE-Hemmern. Hereditäre oder idiopathische angioneurotische Ödeme. Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml / min / 1,73 m²) oder ohne. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml / min / 1,73 m²). II und III Trimester der Schwangerschaft.

Die Behandlung kann nur bei Patienten zu erzielen Blutdruckkontrolle während der Verabreichung der einzelnen Wirkstoffe bei den gleichen Dosen wie die Kombinationsformulierung gestartet werden. Besonders mit Vorsicht verwendete bei Patienten mit der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (renovaskulärer Hypertonie, andere Ursachen von Nieren Hypoperfusion, Hyponatriämie, Hypovolämie, oder vorheriger Behandlung mit Vasodilatatoren) aufgrund der Gefahr einer erheblichen Hypotension und Nierenfunktion (wird ärztliche Aufsicht nötig und die Behandlung sollte sorgfältig titriert mit einer niedrigen Dosis begonnen werden, wenn möglich, vorübergehend die Verwendung von Diuretika einzustellen). Ähnliche Vorsicht ist bei Patienten mit Angina pectoris oder zerebrovaskulären Erkrankungen eingenommen werden, bei denen der myokardialen Ischämie oder Gehirn Hypotension führen kann. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. mit Vorsicht mit bilateraler Nierenarterienstenose, schwerer Herzinsuffizienz, Mangel an Flüssigkeiten, Hyponatriämie unter NSAR oder hohen Dosen von Diuretika bei Patienten - oder sollte Verwendung von Diuretika Behandlung mit kleinen Dosen und eine sehr sorgfältigen Dosiseskalation abgebrochen wird vorübergehend aussetzen zu initiieren. Vorsicht bei Patienten mit Nierenarterienstenose, wenn Nierenversagen auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.ACE-Hemmer sind weniger wirksam als blutdrucksenkende Mittel bei schwarzen Patienten. Das Risiko eines angioneurotischen Ödems scheint bei schwarzen Patienten im Vergleich zu Patienten anderer Rassen höher zu sein. Patienten mit einer Vorgeschichte von Angioödemen in keinen Zusammenhang mit ACE-Hemmern können ein höheres Risiko mit dem Auftreten von Angioödemen in Verbindung gebracht werden. Die gleichzeitige Verwendung von ACE-Inhibitoren des mTOR-Kinase-Inhibitors (z. Everolimus oder Temsirolimus) oder DPP-IV (z. B. Vildagliptin) kann das Risiko von Angioödem erhöhen. Vorsicht ist geboten, wenn die Behandlung mTOR-Kinase-Inhibitor oder einen Inhibitor von DPP-IV in Patienten Starten eines ACE-Hemmer. Anaphylaktoide Reaktionen in Patienten, die mit ACE-Inhibitoren auftreten können und mittels Dialyse wysokoprzepływowych Dialysemembran, zum Beispiel. AN69 (eine andere Art von Filmen verwenden, oder Antihypertonikum aus einer anderen Gruppe) während der Apherese-LDL mit Dextransulfat (discontinue Behandlung mit dem ACE-Inhibitor vor jedem Apherese) oder bei Patienten Desensibilisierung, zum Beispiel. Hymenoptera-Gift (vorübergehend ACE-Hemmer abgesetzt und ersetzen sie durch β-Blocker). Patienten, die mit ACE-Hemmern, die Ikterus entwickeln oder die haben einen signifikanten Anstieg des Leberenzyms beobachtet, brechen die Behandlung mit einem ACE-Hemmer. Cilazapril wird nicht für Patienten mit Aszites empfohlen. Besonders vorsichtig bei Patienten mit Zirrhose (Risiko einer signifikanten Hypotonie) eingesetzt. Bei Patienten mit Nierenversagen, systemischer Erkrankung des Bindegewebes von Blut und Patienten unter immunsuppressiver Therapie empfohlen empfangen die Anzahl der weißen Blutkörperchen (Risiko einer Agranulozytose), um periodisch zu überwachen. Verwendete nur mit Vorsicht bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder begleitender kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten (Hyperkaliämie), Diabetes mellitus, die Verwendung von Lokalanästhetika Blutdruck bei Patienten mit Obstruktion des linken Ventrikels des Herzens zu senken (z. B. Aortenstenose Mitralstenose, hypertrophe Kardiomyopathie) bei älteren Patienten. Sorgfältig Patienten mit einer Geschichte von Gicht oder Porphyrie verwenden. Das Risiko einer Hyponatriämie ist bei Frauen, Patienten mit Hypokaliämie, niedriger Natrium- / Salzaufnahme und älteren Patienten größer. Die Elektrolytkonzentrationen und die Nierenfunktion sollten bei allen Patienten, die das Produkt einnehmen, überwacht werden. Bei Patienten mit Diabetes sollte Glucose zu Beginn der Behandlung engmaschig überwacht werden. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Zubereitung bei Kindern wurde nicht festgestellt - nicht in dieser Altersgruppe verwenden. Wegen des Laktosegehalt sollte die Formulierung nicht bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.

Die Anwendung des Präparats im ersten Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (es besteht die Gefahr einer teratogenen Wirkung). Die Anwendung im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Cilazapril verwendete in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft giftig für den Fötus (verminderte Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) - bei Arzneimittelexposition aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft eingetreten ist, eine Ultraschalluntersuchung des Fötusschädels und der Nieren; Neugeborene, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie überwacht werden.
Hydrochlorothiazid kreuzt die Plazenta. Wie in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft verwendet Bearing und fetale Perfusion verschlechtern kann und fötalen und neonatalen Ikterus, Elektrolytstörungen und Thrombozytopenie verursachen. Es sollte nicht mit dem Risiko einer verringerten Plasmavolumens und hypoperfusion Lager ohne positive Wirkung auf den Verlauf der Erkrankung bei der Behandlung von Ödemen der Schwangerschaft, Schwangerschaftsbluthochdruck oder Präeklampsie in Verbindung verwendet werden. Hydrochlorothiazid darf bei schwangeren Frauen nicht zur Behandlung der essenziellen Hypertonie angewendet werden, außer in seltenen Fällen, in denen keine andere Behandlung angewendet werden kann. Das Medikament wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Cilazapril. Häufig: Schmerzen und Schwindel, Husten (häufiger bei Frauen und Nichtrauchern), Übelkeit, Müdigkeit.Gelegentlich: Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Anämie, Angioödem, Anaphylaxie, Lupus-ähnliches Syndrom, dysgeusia, cerebraler Ischämie, transitorische ischämische Attacke, ischämischer Schlaganfall, periphere Neuropathie, myokardiale Ischämie, Angina pectoris, Tachycardie, Herzklopfen, Myokardinfarkt , Arrhythmien, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Dyspnoe, Bronchospasmus, Rhinitis, interstitielle Lungenerkrankung, Bronchitis, Sinusitis, trockener Mund, Aphthen Stomatitis, verminderter Appetit, Durchfall, Erbrechen, Entzündung der Zunge, Pankreatitis, anormale Leberfunktionstests (einschließlich ALT, AST, GGT, Bilirubin, alkalische Phosphatase), cholestatische Hepatitis Nekrose oder ohne Nekrose, Hautausschlag, makulopapulöser Ausschlag, psoriatische Dermatitis, Psoriasis (Exazerbation), Lichen planus, exfoliative Dermatitis Zusammensetzung Reis, Urtikaria, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, bullösen Pemphigoid, Pemphigus, Kaposi-Sarkom, Vaskulitis / Purpura, Überempfindlichkeit gegen Licht, Haarausfall, Trennung der Nägel, Muskelkrämpfe, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Dysfunktion Nierenfunktion, akutes Nierenversagen, Serum-Kreatinin und Blutharnstoff, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Proteinurie, nephrotisches Syndrom, Nephritis, Impotenz, Gynäkomastie, Schwitzen, Erröten (insbesondere im Gesicht), Müdigkeit, Schlafstörungen.Hydrochlorothiazid. Häufig: Schwindel, Übelkeit, Müdigkeit. Gelegentlich Thrombozytopenie, Anämie, Knochenmark Dysfunktion, Neutropenie, Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Anaphylaxie), Lupus, Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypochlorämie, Hypomagnesämie, Hyperkalzämie, hipokalcuria, Hypovolämie / Dehydratation, metabolische Alkalose, Hyperglykämie, Hyperurikämie, Gicht, Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie, Schlafstörungen, Depression, Verwirrung, verminderte Tränensekretion, verschwommenes Sehen, gelb, Arrhythmie, Hypotension, akutes Lungenödem, interstitielle Pneumonie, trockener Mund, Entzündung der Speicheldrüsen, verminderter Appetit , Pankreatitis, cholestatische Hepatitis, Hautausschlag, allergische Reaktionen auf Licht, pseudoporfiria, kutane Vaskulitis, Muskelkrämpfe, interstitielle Nephritis, Nierenfunktionsstörungen, Impotenz. Die Ereignisse von zerebraler Ischämie, transitorische ischämische Attacke und ischämischem Schlaganfall selten während der Behandlung mit ACE-Hemmern beobachtet mit Hypotension bei Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen als wesentliche Verbindung gebracht werden. In ähnlicher Weise kann myokardiale Ischämie mit Hypotension bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit als die zugrunde liegende Krankheit in Verbindung gebracht werden.

Oral: 1 Tablette einmal am Tag. Bei Patienten mit mäßiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion, die Dosierung von Cilazapril sollte die Kreatinin-Clearance angepasst werden. Bei Patienten mit Leberzirrhose erfordert es eine sorgfältige Titration der einzelnen Wirkstoffe, weil das Potenzial für eine signifikante Hypotension bei Patienten mit mit Standard-Dosierungen von ACE-Hemmern behandelt Zirrhose. Wirksamkeit und Verträglichkeit der Kombinationstherapie Cilazapril und Hydrochlorothiazid waren ähnlich bei älteren Patienten und bei jüngeren Patienten mit Hypertonie, obwohl die pharmakokinetischen Daten zeigen bei älteren Patienten Clearance beiden Wirkstoffe verringert.
Die Zubereitung sollte vor oder nach dem Essen zur gleichen Tageszeit eingenommen werden. Tabletten nicht kauen oder zerkleinern; schlucken Sie die Tablette mit Wasser.