1 Tabl enthält 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg oder 5 mg wasserfreies Cilazapril. Die Tabletten enthalten Lactose.
Aktion:
Cilazapril ist ein selektives, lang wirkenden Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) hemmt das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System und die Umwandlung von inaktivem Angiotensin I zu Angiotensin II - eine Substanz mit potentem Vasokonstriktor. Cilazapril ist in allen Stadien der essentiellen Hypertonie und der renalen arteriellen Hypertonie wirksam. Senkt systolischen und diastolischen Blutdruck sowohl stehend und liegend, in der Regel ohne orthostatische Komponente. Cilazapril eine biologische inaktive Substanz - nach Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt in dem aktiven Cilazaprilat umgewandelt. Die Verfügbarkeit von biologischem Cilazaprilat beträgt etwa 60%. Cmax im Blut erreicht innerhalb von 2 Stunden nach der Verabreichung. Cilazaprilat wird unverändert hauptsächlich von den Nieren und seinem wirksamen T ausgeschieden0,5 ist 9 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung oder andere ACE-Hemmer. Geschichte des Angioödems nach der Behandlung mit ACE-Hemmern. Angeborene oder idiopathische Angioödeme. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml / min / 1,73 m2). II und III Trimester der Schwangerschaft.
Vorsichtsmaßnahmen:
Besonders mit Vorsicht verwendete bei Patienten mit der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (renovaskulärer Hypertonie, andere Ursachen von Nieren Hypoperfusion, Hyponatriämie, Hypovolämie, oder vorheriger Behandlung mit Vasodilatatoren) aufgrund der Gefahr einer erheblichen Hypotension und Nierenfunktion (wird ärztliche Aufsicht nötig und die Behandlung sollte mit einer niedrigen Dosis begonnen werden, sehr vorsichtig erhöht, wenn möglich, sollte das Absetzen der Diuretika-Therapie vorübergehend gestoppt werden. Ähnliche Vorsicht ist bei Patienten mit Angina pectoris oder zerebrovaskulären Erkrankungen eingenommen werden, bei denen der myokardialen Ischämie oder Gehirn Hypotension führen kann. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. mit Vorsicht mit bilateraler Nierenarterienstenose, schwerer Herzinsuffizienz, Mangel an Flüssigkeiten, Hyponatriämie unter NSAR oder hohen Dosen von Diuretika bei Patienten - oder sollte Verwendung von Diuretika Behandlung mit kleinen Dosen und eine sehr sorgfältigen Dosiseskalation abgebrochen wird vorübergehend aussetzen zu initiieren. Vorsicht bei Patienten mit Nierenarterienstenose, wenn Nierenversagen auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. ACE-Hemmer sind weniger wirksam als blutdrucksenkende Mittel bei schwarzen Patienten. Das Risiko eines angioneurotischen Ödems scheint bei schwarzen Patienten im Vergleich zu Patienten anderer Rassen höher zu sein. Patienten mit einer Vorgeschichte von Angioödemen in keinen Zusammenhang mit ACE-Hemmern können ein höheres Risiko mit dem Auftreten von Angioödemen in Verbindung gebracht werden. Die gleichzeitige Verwendung von ACE-Inhibitoren des mTOR-Kinase-Inhibitors (z. Everolimus oder Temsirolimus) oder DPP-IV (z. B. Vildagliptin) kann das Risiko von Angioödem erhöhen. Vorsicht ist geboten, wenn die Behandlung mTOR-Kinase-Inhibitor oder einen Inhibitor von DPP-IV in Patienten Starten eines ACE-Hemmer.Anaphylaktoide Reaktionen in Patienten, die mit ACE-Inhibitoren auftreten können und mittels Dialyse wysokoprzepływowych Dialysemembran, zum Beispiel. AN69 (eine andere Art von Filmen verwenden, oder Antihypertonikum aus einer anderen Gruppe) während der Apherese-LDL mit Dextransulfat (discontinue Behandlung mit dem ACE-Inhibitor vor jedem Apherese) oder bei Patienten Desensibilisierung, zum Beispiel. Hymenoptera-Gift (vorübergehend ACE-Hemmer abgesetzt und ersetzen sie durch β-Blocker). Patienten, die mit ACE-Hemmern, die Ikterus entwickeln oder die haben einen signifikanten Anstieg des Leberenzyms beobachtet, brechen die Behandlung mit einem ACE-Hemmer. Die Anwendung von Cilazapril bei Patienten mit Aszites wird nicht empfohlen. Bei Patienten mit Nierenversagen, systemischer Erkrankung des Bindegewebes von Blut und Patienten unter immunsuppressiver Therapie empfohlen empfangen die Anzahl der weißen Blutkörperchen (Risiko einer Agranulozytose), um periodisch zu überwachen. Besonders vorsichtig bei Patienten mit Zirrhose (Risiko einer signifikanten Hypotonie) eingesetzt. Verwendete nur mit Vorsicht bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder begleitender kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten (Hyperkaliämie), Diabetes mellitus, die Verwendung von Lokalanästhetika Blutdruck bei Patienten mit Obstruktion des linken Ventrikels des Herzens zu senken (z. B. Aortenstenose Mitralstenose, hypertrophe Kardiomyopathie) bei älteren Patienten. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollten Kalium und Kreatinin im Blut überwacht werden. Bei Patienten mit Diabetes sollte Glucose zu Beginn der Behandlung engmaschig überwacht werden. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Zubereitung bei Kindern wurde nicht festgestellt - nicht in dieser Altersgruppe verwenden. Wegen des Laktosegehalt sollte die Formulierung nicht bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung des Präparats im ersten Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (es besteht die Gefahr einer teratogenen Wirkung). Die Anwendung im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Cilazapril verwendete in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft giftig für den Fötus (verminderte Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) - bei Arzneimittelexposition aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft eingetreten ist, eine Ultraschalluntersuchung des Fötusschädels und der Nieren; Neugeborene, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie überwacht werden. Das Medikament wird während der Stillzeit nicht empfohlen.
Nebenwirkungen:
Häufig: Kopfschmerzen, Husten, Übelkeit, Müdigkeit. Gelegentlich: Angioödem, Geschmacksstörungen, myokardiale Ischämie, Angina pectoris, Tachykardie, Palpitationen, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Dyspnoe, Bronchokonstriktion, Schnupfen, trockener Mund, Aphthen Stomatitis, verminderter Appetit, Durchfall, Erbrechen, Hautausschlag, makulopapulöser Ausschlag, Muskelkrämpfe, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Impotenz, Schwitzen, Erröten, Schwäche, Schlafstörungen. Selten: Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Anämie, anaphylaktischen Reaktionen, Lupus-ähnliches Syndrom, cerebraler Ischämie, transitorische ischämische Attacke, ischämischer Schlaganfall, periphere Neuropathie, Myokardinfarkt, Arrhythmie, interstitielle Lungenerkrankung, Bronchitis, Sinusitis, Entzündung der Zunge, Entzündung der Bauchspeicheldrüse , anormale Leberfunktionstests (einschließlich ALT, AST, GGT, Bilirubin, alkalische Phosphatase), cholestatische Hepatitis mit Nekrose oder ohne Nekrose, psoriatische Dermatitis, Psoriasis (Exazerbation), Lichen planus, exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, bullösem Pemphigoid, Pemphigus, Kaposi-Sarkom, Vaskulitis / Purpura, Überempfindlichkeit gegen Licht, Haarverlust, Trennung der Nägel, eingeschränkte Nierenfunktion, akutes Nierenversagen, Serum-Kreatinin und Blutharnstoff , Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Proteinurie, nephrotisches Syndrom, Nephritis, Gynäkomastie.Hirnischämische Ereignisse, transitorische ischämische Attacken und ischämischer Schlaganfall, die selten während der Behandlung mit ACE-Hemmern beobachtet werden, können bei Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen als Grunderkrankung mit einer Hypotonie einhergehen. In ähnlicher Weise kann myokardiale Ischämie mit Hypotension bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit als die zugrunde liegende Krankheit in Verbindung gebracht werden.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Bluthochdruck: Anfangsdosis 1 mg einmal täglich; Die Erhaltungsdosis wird individuell angepasst, normalerweise 2,5-5 mg einmal täglich. Bei Patienten mit einer hohen Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (insbesondere bei Patienten mit Hyponatriämie und (oder), Hypovolämie, Dekompensation des kardiovaskulären Systems oder schwerer Hypertonie, die empfohlene Anfangsdosis von 0,5 mg einmal täglich, und die Behandlung sollten unter der Kontrolle eingeleitet werden Arzt. hypertensiven Patienten, die gleichzeitig Diuretika Initialdosis von 0,5 mg einmal täglich für 2-3 Tage vor der Verabreichung von Cilazapril Diuretikum erhalten, sollte, falls erforderlich, die Verwaltung wieder aufnehmen kann dann abgebrochen werden.Chronische HerzinsuffizienzDie Anfangsdosis von 0,5 mg einmal täglich für eine Woche, Therapie sollte unter strenger medizinischer Überwachung eingeleitet werden; Wenn die Dosis gut vertragen wird, kann sie wöchentlich auf 1 mg oder 2,5 mg erhöht werden; Die maximale Tagesdosis beträgt 5 mg. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, hängt die Dosis von der Clearance von Kreatinin> 40 ml / min - Anfangsdosis von 1 mg einmal pro Tag, die maximale Dosis von 5 mg einmal pro Tag; 10-40 ml / min - Anfangsdosis von 0,5 mg einmal pro Tag, die maximale Dosis von 2,5 mg einmal täglich); <10 ml / min - nicht empfohlen. Bei Patienten mit renovaskuläre Hypertonie, sollte die Behandlung unter strengen medizinischer Überwachung eingeleitet wird, eine niedrige Dosis und vorsichtig zu erhöhen; In den ersten Wochen der Behandlung mit discontinue Verwendung von Diuretika und die Nierenfunktion überwacht. Bei Patienten mit Leberzirrhose (ohne Aszites) beträgt die Dosis 0,5 mg täglich, der Blutdruck sollte sorgfältig überwacht werden. Bei älteren Patienten beträgt die empfohlene Anfangsdosis für die Behandlung von Hypertonie 0,5-1 mg einmal täglich; bei der Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz 0,5 mg einmal täglich. Die Zubereitung sollte vor oder nach dem Essen zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.