Behandlung von Bluthochdruck. Prävention von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: die Morbidität und Mortalität von Herz-Kreislauf-Patienten mit manifesten Krankheit, Herz-Kreislauf- atherosklerotischer (koronare Herzkrankheit oder Schlaganfall oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit Geschichte) oder dem mindestens einem Diabetes und Herz-Kreislaufs zu reduzieren vaskulärer Risikofaktor. Behandlung von Nierenerkrankungen: Anfangsstadium der diabetischen Nephropathie, glomeruläre auf dem Vorhandensein von Mikroalbuminurie identifiziert basiert, offene diabetische Nephropathie, glomeruläre von Patienten erkannt Proteinurie mit mindestens einem Risikofaktor für kardiovaskuläre offene Nicht-diabetische Nephropathie, glomeruläre makroproteinurią von ≥ 3 g / Tag. Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz. Sekundärprävention nach akuten Myokardinfarkt: Reduktion der Mortalität in der akuten Phase des Myokardinfarkts bei Patienten mit klinischen Anzeichen einer Herzinsuffizienz; Die Behandlung sollte mindestens 48 Stunden nach Beginn des akuten Myokardinfarkts beginnen.
Zutaten:
1 Tabl enthält 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg Ramipril. Die Tabletten enthalten Lactose.
Aktion:
Ramipril in den aktiven Metaboliten umgewandelt wird - Ramiprilat - ACE-Hemmer (enzyme Katalysieren der Umwandlung von Angiotensin I zu Angiotensin II und Abbau von Bradykinin). Die Verringerung der Produktion von Angiotensin II und Abbau von Bradykinin Hemmung führt zu Vasodilatation. Es reduziert auch die Sekretion von Aldosteron. Beginn der antihypertensiven Wirkung tritt innerhalb von 1-2 Stunden nach der Verabreichung, die maximale Wirkung wird nach 3-6 h und die Wirkung einer einzelnen Dosis beobachtet wird in der Regel für 24 Stunden gehalten. Nach oraler Gabe von Ramipril schnell resorbiert (Nahrung hat keinen Einfluss auf die Absorption) und erreicht Cmax innerhalb von 1 Std. Die Bioverfügbarkeit des aktiven Metaboliten Ramiprilat beträgt 45%. Ramiprylat erreicht Cmax innerhalb von 2-4 Stunden nach der Ramipril-Verabreichung. Ramipril ist zu etwa 73% an Plasmaproteine gebunden, Ramipril ist zu etwa 56% gebunden. Ramipril wird fast vollständig zu Ramiprilat und weiter zu anderen Derivaten metabolisiert. Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Effektive T0,5 Ramiprilat ist 13-17 h für Dosen von 5-10 mg, es ist länger für kleinere Dosen von 1,25-2,5 mg.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Ramipril, andere ACE-Hemmer oder andere Komponenten der Zubereitung. Angioödem (erbliche, idiopathische oder aufgrund früherer Angioödem mit ACE-Inhibitoren oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten). Extrakorporale Verfahren, bei denen das Blut Oberflächen mit einer negativen elektrischen Ladung ausgesetzt wird. Signifikante bilaterale Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose der einzigen aktiven Niere. II und III Trimester der Schwangerschaft. Ramipril sollte nicht bei Patienten mit Hypotonie oder hämodynamisch instabilen Patienten angewendet werden. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m)2).
Vorsichtsmaßnahmen:
Verwendete vorsichtig bei Patienten mit einer erhöhten Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems, da das Risiko einer signifikanten Abnahme des Blutdruck und die Nierenfunktion, insbesondere, wenn der ACE-Hemmer oder gleichzeitig verabreichen Diuretikum werden zum ersten Mal oder zum ersten Mal bei der erhöhten Dosis verabreicht (notwendigen es gibt eine medizinische Überwachung, einschließlich Blutdrucküberwachung) - dies gilt für Patienten mit schwerer Hypertonie; mit dekompensierter kongestiver Herzinsuffizienz; hämodynamisch signifikante Beeinträchtigung des Ein- oder Ausströmen des linken Ventrikels (zB Stenose der Aorten- oder Mitralklappen-.); mit einseitiger Nierenarterienstenose und einer zweiten aktiven Niere; mit bestehendem oder potentiell mangelhaftem intravaskulärem Volumen oder Elektrolyten (einschließlich Patienten, die mit Diuretika behandelt wurden); mit Zirrhose und / oder Aszites; sich einer größeren Operation oder anästhesierten Mitteln unterziehen, die eine Hypotonie verursachen können. Vor Beginn der Behandlung sollte korrekt Dehydratation, Hypovolämie oder Elektrolyt-Mangel (bei Patienten mit Herzinsuffizienz, sollten Sie diese Maßnahmen wegen der Gefahr von Volumenüberlastung sehen).Weitere mit Vorsicht bei Patienten mit vorübergehender oder etablierten Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall (die Anfangsphase der Behandlung erfordert besondere medizinische Betreuung) und bei älteren Patienten verwendet werden. Es wird empfohlen, die Behandlung mit ACE-Hemmern am Tag vor der Operation abzubrechen. Vor Ramipril verwenden, sollten die Nierenfunktion bewerten und steuern ihn während der Behandlung, die Anpassung der Dosierung auf der Grundlage der erzielten Ergebnisse, vor allem in den ersten Wochen der Behandlung. Besonders genaue Überwachung ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erforderlich. Insbesondere bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz oder nach Nierentransplantation besteht das Risiko einer Nierenfunktionsstörung. Die Wahrscheinlichkeit und die Schwere von anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen auf Insektenstiche und andere Allergene werden durch Hemmung der ACE erhöht. Vorübergehendes Absetzen der Zubereitung vor der Desensibilisierung sollte in Betracht gezogen werden. Verwenden nur mit Vorsicht bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer Hyperkaliämie (mit eingeschränkter Nierenfunktion, Alter> 70 Jahren, unkontrolliertem Diabetes, behandeln mit Kalium, kaliumsparenden Diuretika und anderen Substanzen, die die Konzentration von Kalium im Blut, dehydriert, akutes Herzversagen oder metabolische Azidose erhöhen) - Kontrolle die Konzentration von Kalium im Blut. Es wird empfohlen, die Anzahl der weißen Blutkörperchen zu überwachen, um eine mögliche Leukopenie zu erkennen. Häufigere Überwachung wird in der Anfangsphase der Behandlung und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion bei Patienten mit gleichzeitigen Kollagen (z. B. Lupus erythematodes oder Sklerodermie) und bei Patienten mit Medikamenten empfohlen, die im Blut morphologische Veränderungen hervorrufen können. Im Falle eines Angioödems sollte das Präparat abgesetzt werden. Intestinales angioneurotisches Ödem wurde bei Patienten beobachtet, die mit ACE-Hemmern behandelt wurden. ACE-Hemmer verursachen bei schwarzen Patienten eher ein angioneurotisches Ödem als bei nicht-schwarzen Patienten. Ramipril kann bei schwarzen Patienten weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks sein als bei anderen Rassen. Der durch ACE-Hemmer verursachte Husten sollte bei der Differentialdiagnose von Husten berücksichtigt werden. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Präparats bei Patienten <18 Jahre vor - nicht empfohlen. Aufgrund der Anwesenheit von Laktose nicht bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder beeinträchtigte Glukose-Galaktose-Malabsorption verwendet.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung des Präparats im ersten Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (es besteht die Gefahr einer teratogenen Wirkung). Die Anwendung im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Ramipril verwendete in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft giftig für den Fötus (verminderte Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) - bei Arzneimittelexposition von den zweiten oder dritten Trimester aufgetreten Ultraschall des Schädels und der Nieren wird empfohlen; Säuglinge, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten engmaschig beobachtet für Hypotension werden und Oligurie Hyperkaliämie. Das Medikament wird während der Stillzeit nicht empfohlen.
Nebenwirkungen:
Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, trockener Husten von Gefühl in der Kehle kitzelte, Bronchitis, Sinusitis, Atemnot, Entzündung des Magens und des Darmes, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag (besonders maculo- papular), Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, Hyperkaliämie, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Synkopen, Brustschmerzen, Müdigkeit.Gelegentlich: Myokardinfarkt (einschließlich Angina pectoris oder Herzinfarkt), Tachykardie, Arrhythmie, Palpitationen, periphere Ödeme, Eosinophilie, Parästhesien, Geschmacksverlust, Geschmacksstörungen, Sehstörungen (einschließlich verschwommenes Sehen), Bronchospasmus (in diese Verschlimmerung von Asthma), verstopfte Nase, Pankreatitis (sehr selten tödlich Fälle) die Aktivität der Enzyme der Bauchspeicheldrüse erhöhen, Angioödem Dünndarm, Magenschmerzen, Gastritis, Verstopfung, Mundtrockenheit, Nierenfunktionsstörungen ( einschließlich akutem Nierenversagen), Harndrang erhöht, der vorbestehenden Proteinurie Verschlechterung, erhöhte Spiegel von Harnstoff und Kreatinin im Blut, Angioödem (in Ausnahmefällen Luftwegskonstriktion Angioödem induzierten, die) fatal sein können, Juckreiz, Schwitzen, Kopfschmerzen st awów, Anorexie, verminderter Appetit, Erröten, Fieber, erhöhte Leberenzyme und (oder) konjugiertes Bilirubin, transiente Impotenz, verminderte Libido, depressive Verstimmung, Unruhe, Nervosität, Ruhelosigkeit, Schlafstörungen (einschließlich Schläfrigkeit). Selten Leukopenie (einschließlich Neutropenie und Agranulozytose), reduzierte zahlreiche rote Blutkörperchen nimmt in Hämoglobin, Thrombozytenzahl, Zittern, Schwindel, Konjunktivitis, Hörstörungen, Tinnitus, Glossitis, exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Onycholyse, Einschnürung Blut, Gewebe hypoperfusion, Vaskulitis, Asthenie, cholestatischer Ikterus, Leberschäden, Verwirrung. Sehr selten: Überempfindlichkeit gegenüber Licht. Bekannt: Versagen des Knochenmarks, Panzytopenie, hämolytische Anämie, zerebrale Ischämie (einschließlich ischämischer Schlaganfall und transitorische ischämische Attacke), Beeinträchtigung der Psychomotorik, Brennen, Geruchsbelästigung, aphthöse Stomatitis, toxische Nekrose, Epidermolysis bullosa, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Pemphigus, Verschlimmerung der Psoriasis, exfoliative Dermatitis, Hautausschlag, Blasen oder lichenoid Haut oder Schleimhaut, Alopezie, Hyponatriämie, Raynaud-Phänomen, anaphylaktischen oder anaphylaktoiden Reaktionen, erhöhte Titer von antinukleären, akutem Leberversagen, Cholestase oder zytolytische Hepatitis (extrem selten Todesfälle), Gynäkomastie, Aufmerksamkeitsstörungen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Bluthochdruck. Individuell abhängig von den klinischen Eigenschaften des Patienten und der Blutdruckkontrolle. Das Medikament kann allein oder in Kombination mit Antihypertensiva aus anderen Gruppen verwendet werden. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg pro Tag. Bei Patienten mit einer starken Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems kann eine übermßige Verringerung des Blutdruckes nach der Anfangsdosis führen. Bei dieser Patientengruppe beträgt die Anfangsdosis 1,25 mg und die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht begonnen werden. Die Dosis kann in einem Intervall von 2-4 Wochen verdoppelt werden, um Ihr Blutdruckziel zu erreichen. Die maximale Dosis beträgt 10 mg pro Tag. Das Medikament wird in der Regel einmal täglich verabreicht.Vorbeugung von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Die Dosis sollte titriert werden: die Dosis verdoppelt nach 1-2 Wochen empfohlen Behandlung und nach weiteren 2-3 Wochen Eine Erhöhung der Zielerhaltungsdosis von 10 mg einmal täglich...Das Anfangsstadium der diabetischen glomerulären Nephropathie wird durch das Vorhandensein von Mikroalbuminurie bestimmt. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. . Die Dosis soll titriert werden: einmal täglich nach 2 Wochen und dann auf 5 mg nach weiteren 2 Wochen wird empfohlen, die Dosis auf 2,5 mg verdoppelt.Offenkundige diabetische Nephropathie, auf der Basis von Proteinurie bei Patienten mit mindestens einem Risikofaktor für Herz-Kreislauf etabliert glomerulären. Die Anfangsdosis beträgt 2,5-mal täglich. Die Dosis soll titriert werden: Es wird empfohlen, dass die Dosis von 5 mg einmal täglich nach 1-2 Wochen zu verdoppeln und dann 10 mg nach weiteren 2-3 Wochen Zieldosis beträgt 10 mg...Öffentliche nicht-diabetische glomeruläre Nephropathie mit Makroproteinurie ≥3 g / Tag. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. . Die Dosis soll titriert werden: einmal täglich nach 2 Wochen und dann auf 5 mg nach weiteren 2 Wochen wird empfohlen, die Dosis auf 2,5 mg verdoppelt.Symptomatische Herzinsuffizienz. Bei stabilen Patienten, die mit Diuretika behandelt werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1,25 mg einmal täglich.Die Dosistitration sollte alle 1-2 Wochen bis zu einer maximalen Dosis von 10 mg durchgeführt werden. Es wird empfohlen, die Zubereitung zweimal täglich zu verabreichen.Sekundärprävention nach akutem Myokardinfarkt mit Herzinsuffizienz. Bei einem Patienten, der 48 Stunden nach dem Myokardinfarkt klinisch und hämodynamisch stabil ist, beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg zweimal täglich für 3 Tage. Wenn die anfängliche Dosis von 2,5 mg nicht toleriert wird, soll es 1,25 mg zweimal täglich für zwei Tage dauern, bis die Dosis auf 2,5 mg erhöht und dann 5 mg 2 mal täglich. Wenn die Dosis nicht zweimal täglich auf 2,5 mg erhöht werden kann, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Die tägliche Dosis sollte in Intervallen von 1-3 Tagen verdoppelt werden, bis eine Erhaltungsdosis von 5 mg 2 mal am Tag erreicht ist. Wann immer möglich, sollte die Erhaltungsdosis in 2 Dosen verabreicht werden. Es liegen keine ausreichenden Daten über die Behandlung von Patienten mit schwerer (NYHA IV) Herzinsuffizienz unmittelbar nach Myokardinfarkt, im Falle einer Entscheidung über die Behandlung dieser Patienten wird Anfangsdosis von 1,25 mg empfohlen, einmal täglich und vorsichtig, wenn die Dosis erhöht wird.Spezielle Patientengruppen. Wenn möglich, sollte das Diuretikum 2-3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Ramipril abgesetzt werden. Bei Patienten mit Hypertonie, die nicht abgesetzt wurden, sollte Ramipril mit einer Dosis von 1,25 mg begonnen werden. Nierenfunktion und Kaliumspiegel sollten überwacht werden. Die weitere Dosierung der Zubereitung sollte in Abhängigkeit vom Blutdruckziel bestimmt werden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte tägliche Dosis bestimmt auf Kreatinin-Clearance basieren: ein Kreatinin-Clearance von ≥60 ml / min Ausgang allein Dosis (2,5 mg / Tag), die maximalen täglichen Dosis von 10 mg; Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min Anfangsdosis unverändert (2,5 mg / Tag), maximale Tagesdosis 5 mg; Kreatinin-Clearance 10-30 ml / min Anfangsdosis 1,25 mg / Tag, maximale Tagesdosis 5 mg; bei Hämodialyse-Patienten mit Hypertonie Anfangsdosis beträgt 1,25 mg / Tag und die maximale Tagesdosis von 5 mg, sollte das Medikament ein paar Stunden nach der Hämodialyse verabreicht werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Behandlung unter strenger medizinischer Überwachung begonnen werden und die maximale Tagesdosis beträgt 2,5 mg. Bei älteren Patienten sollte die Anfangsdosis kleiner und langsamer sein, die Anfangsdosis von 1,25 mg sollte in Betracht gezogen werden. Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung mit Flüssigkeit eingenommen werden. Es wird empfohlen, Tabletten zur gleichen Tageszeit zu nehmen.