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Hinweise:
Bluthochdruck. Symptomatische Herzinsuffizienz. Verringerung des Risikos kardialer Ereignisse bei Patienten mit Myokardinfarkt und / oder Revaskularisierung in der Anamnese.
Zutaten:
1 Tabl enthält 4 mg oder 8 mg Perindopril mit tert-Butylamin. Das Medikament enthält Laktose.
Aktion:
Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor I für Angiotensin II. Die Hemmung von ACE vermindert Spiegel von Angiotensin II im Plasma, das in der Plasma-Renin-Aktivität führt zu einer Erhöhung, verminderte Sekretion von Aldosteron und einer erhöhte Aktivität von zirkulierenden und lokalen Kallikrein-Kinin-Systemen. Die maximale antihypertensive Wirkung 4-6 Stunden nach der Verabreichung einer Einzeldosis und für mindestens 24 Stunden gehalten. Nach oraler Gabe von Perindopril schnell aus dem Magen-Darm-Trakt mit Spitzenblutspiegel nach 1 Stunde absorbiert wird. Die Bioverfügbarkeit ist 65-70%. Ungefähr 20% der Gesamtmenge von Perindopril, die absorbiert wird, wird in Perindoprilat, den aktiven Metaboliten, umgewandelt. T0,5 Perindopril beträgt 1 h. Perindoprilat maximale Konzentration im Blut innerhalb von 3-4 h erreicht ist. Lebensmittel verringert die Bioverfügbarkeit von Perindopril. Perindoprilat wird im Urin und T ausgeschieden0,5 die freie Fraktion beträgt 3-5 h, während die gebundene Fraktion 25 h beträgt. Bei wiederholter Verabreichung wird ein stationärer Zustand innerhalb von 4 Tagen erreicht. Die Elimination von Perindoprilat ist bei älteren Patienten und bei Patienten mit Herz- oder Nierenversagen langsamer. Perindoprilat wird durch Dialyse aus dem Kreislauf entfernt.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Perindopril, andere ACE-Hemmer oder andere Bestandteile der Zubereitung. Geschichte des angioneurotischen Ödems im Zusammenhang mit der vorherigen Behandlung mit ACE-Hemmern. Angeborene oder idiopathische Angioödeme. II und III Trimester der Schwangerschaft.
Vorsichtsmaßnahmen:
Wenn während des ersten Monats der Perindopril Behandlung Erfahrung Folgen der instabilen Angina pectoris (schwerer oder nicht), sollten Sie das Verhältnis von Nutzen und Risiken der Fortsetzung der Behandlung. Ein symptomatische Hypotonie ist häufiger bei Patienten mit Dehydratation, zum Beispiel. Durch die Verwendung von Diuretika, Diät natrium, Dialyse, wo Erbrechen oder Durchfall bei Patienten mit schweren Hypertonie reninozależnym, schwerer Herzinsuffizienz als Folge von hohen Dosen von Schleifendiuretika, Hyponatriämie oder eingeschränkte Nierenfunktion. Symptomatische Hypotonie wurde bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz mit oder ohne gleichzeitige Niereninsuffizienz beobachtet. Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für symptomatische Hypotonie sollte der Beginn der Therapie und die Dosisanpassung engmaschig überwacht werden. Die vorstehenden Erwägungen gelten auch für Patienten mit ischämischer Herzkrankheit oder zerebrovaskuläre Erkrankungen, bei denen eine übermäßige Senkung des Blutdrucks anwenden kann, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall Unfall verursachen. Die Zubereitung sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Mitralstenose und Obstruktion des Ausflusses aus dem linken Ventrikel verwendet werden (wie im Fall der Aortenstenose und hypertrophen Kardiomyopathie). Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollten Kalium und Kreatinin überwacht werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie der Niere. Bei Patienten mit Co-auftretende renovaskuläre Hypertonie sind einem erhöhten Risiko einer schweren Hypotonie und Niereninsuffizienz - Die Behandlung sollte unter strenger medizinischer Überwachung mit niedrigen Dosen begonnen werden und die Erhöhung sie vorsichtig. Bei Dialysepatienten mit Dialysemembranen mit hohen Permeabilität und gleichzeitig dem mit ACE-Inhibitoren behandelt wurden, anaphylaktoide Reaktionen berichtet - prüfen, eine Dialysemembran oder eine andere Art von Antihypertensiva von den anderen Gruppen verwendet wird. Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Anwendung von Perindopril bei Patienten vor, die kürzlich eine Nierentransplantation erhalten haben.Das Präparat sollte, bevor der LDL-Apherese unter Verwendung eines Dextransulfat abgebrochen werden, oder die Behandlung Desensibilisierung vor, wegen der Gefahr von anaphylaktischen Reaktionen. Perindopril sollte bei Patienten mit Kollagenosen, Immunsuppressiva, Allopurinol oder Procainamid, oder wenn diese Faktoren zusammen vorhanden sind, vor allem, wenn der vorbestehenden Nierenfunktionsstörungen mit Vorsicht angewandt werden; Einige dieser Patienten hatten schwere Infektionen, die in einigen Fällen zu intensive Antibiotika-Therapie resistent waren - sollten in regelmäßigen Abständen die Anzahl der weißen Blutkörperchen überprüft werden, und die Patienten sollten keine Anzeichen einer Infektion zu berichten beraten. ACE-Hemmer verursachen bei schwarzen Patienten eher ein angioneurotisches Ödem als bei nicht-schwarzen Patienten. Perindopril kann bei schwarzen Patienten weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks sein. Die Behandlung mit dem Präparat sollte einen Tag vor der geplanten Operation abgebrochen werden. Das Risiko von Hyperkaliämie ist höher bei Patienten mit Nierenversagen, eine Verschlechterung der Nierenfunktion, Diabetes-Patienten bei älteren Menschen, mit den Zuständen koexistiert, insbesondere Austrocknung, akute dekompensierter kardialen metabolische Azidose bei Patienten, Diuretika, Kaliumergänzungen oder Salzersatz unter gleichzeitigen kaliumsparendes enthält Kalium und Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen. Bei Patienten mit Diabetes sollte Glucose während des ersten Monats der Behandlung mit ACE-Hemmern häufig überwacht werden. Bei Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, die Gelbsucht oder einen deutlichen Anstieg der Leberenzyme entwickeln, sollten ACE-Hemmer abgesetzt werden. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Zubereitung bei Kindern wurde nicht nachgewiesen - die Anwendung in dieser Patientengruppe wird nicht empfohlen. Lactose-Monohydrat - es sollte nicht bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Perindopril wird während des ersten Trimesters der Schwangerschaft nicht empfohlen. Das Medikament ist im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert. Die Verabreichung des zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft verursacht von Nierenfunktionsstörungen, Ossifikation Kopf und Nierenversagen, Hypotension, Hyperkaliämie und Neugeborener. Im Falle einer Perindopril-Exposition wird ab dem zweiten Trimenon der Schwangerschaft eine Ultraschalluntersuchung der Nieren und des Schädels empfohlen. Neugeborene, deren Mütter ACE-Hemmer eingenommen haben, sollten auf Hypotonie überwacht werden. Es wird nicht empfohlen, das Produkt während des Stillens zu verwenden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Schmerzen und Schwindel, Parästhesien; Sehstörungen; Tinnitus; Hypotonie und Symptome im Zusammenhang mit Hypotonie; Husten, Kurzatmigkeit; Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Geschmacksstörungen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung; Hautausschlag, Pruritus; Muskelkrämpfe; Asthenie. Gelegentlich: Stimmungsstörungen oder Schlafstörungen; Bronchospasmus; Trockenheit der Mundschleimhaut; Schwellungen des Gesichts, der Gliedmaßen, der Lippen, der Schleimhäute, der Zunge, Glottis oder des Larynx, Urtikaria; Nierenversagen; Impotenz; übermäßiges Schwitzen. Sehr selten: Verwirrung; Arrhythmie, Angina pectoris, Myokardinfarkt und Schlaganfall (wahrscheinlich sekundär zu erhöhter Hypotonie bei Hochrisikopatienten); eosinophile Pneumonie, Rhinitis; Pankreatitis; zytolytische oder cholestatische Hepatitis; Erythema multiforme; akutes Nierenversagen; hämolytische Anämie bei Patienten mit einem angeborenen Mangel an G-6-PD nimmt von Hämoglobin und Hämatokrit, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie, Panzytopenie oder Fällen von Agranulozytose. Häufigkeit unbekannt: Hypoglykämie, Vaskulitis. Es kann eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blut und Hyperkaliämie ist nach Absetzen der Formulierung, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz, schwerer Herzinsuffizienz, Hypertonie renovaskulären reversibel. Rare ACE-Hemmer wird mit dem Beginn des Ausgangs cholestatischer Ikterus wächst in fulminanter Lebernekrose assoziiert, was manchmal zum Tod. Erhöhte Leberenzyme und Bilirubin im Blut wurden selten beobachtet.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Bluthochdruck. Das Präparat kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen antihypertensiven Arzneimitteln verwendet werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 mg einmal täglich am Morgen. Bei Patienten mit einer hohen Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere, renovaskulärer Hypertonie, Salz verarmten und (oder) Flüssigkeiten dekompensierter Herz- oder schwerer Hypertonie) kann nach der ersten Dosis eine übermäßige Reduktion des Blutdrucks erfahren - bei diesen Patienten Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg und die Behandlung sollte unter engmaschiger ärztlicher Überwachung begonnen werden. Nach einem Monat Behandlung kann die tägliche Dosis auf 8 mg einmal täglich erhöht werden. Gleichzeitige Anwendung von Diuretika: Wenn möglich, sollte die Diuretika-Therapie 2-3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Perindopril abgesetzt werden; Patienten, die nicht in der Lage sind, die Anwendung von Diuretika zu stoppen, soll die Therapie mit einer Dosis von 2 mg Monitor Nierenfunktion und Kaliumspiegel im Blut eingeleitet werden. Die weitere Dosierung von Perindopril sollte als Reaktion auf die Behandlung auf Veränderungen des Blutdrucks abgestimmt werden. Bei Bedarf kann die Behandlung mit Diuretika erneut gestartet werden. Bei älteren Patienten sollte die Behandlung mit einer Dosis von 2 mg begonnen werden, die nach dem ersten Behandlungsmonat schrittweise auf 4 mg und gegebenenfalls auf 8 mg je nach Nierenfunktion erhöht werden kann.Symptomatische Herzinsuffizienz. Es wird empfohlen, die Behandlung von Perindopril zu initiieren, wird in Kombination mit einem Diuretikum nicht-kaliumsparendes und (oder) und Digoxin (oder), β-Blocker, unter strengen ärztlicher Aufsicht einer Anfangsdosis von 2 mg einmal täglich am Morgen verabreicht. Wenn diese Dosis gut vertragen wird, kann sie um 2 mg, frühestens nach 2 Wochen, bis zu 4 mg einmal täglich erhöht werden. Die Dosis sollte in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen des Patienten angepasst werden. Bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder anderen Patienten zu den Gruppen mit hohem Risiko gehören, (Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und eine Tendenz zu Störungen Elektrolyten behandelten Patienten gleichzeitig mit Diuretika und (oder) Drogen Vasodilatatoren), sollte die Behandlung unter strengen medizinischer Überwachung eingeleitet werden . Patienten mit hohem Risiko für eine symptomatische Hypotonie (z. B. Patienten mit Elektrolytverlust mit oder ohne Hyponatriämie, dehydrierte Patienten oder Patienten intensiv mit Diuretika behandelt werden, sollten diese Störungen vor der Behandlung mit Perindopril geebnet haben.Stabile koronare Herzkrankheit. Perindopril sollte die Behandlung mit 4 mg einmal täglich für 2 Wochen begonnen werden. Und dann erhöhte auf 8 mg täglich, in Abhängigkeit von der Nierenfunktion und vorausgesetzt, dass die 4-mg-Dosis gut vertragen wird. Ältere Patienten sollten 2 mg einmal täglich für 1 Woche erhalten, gefolgt von 4 mg einmal täglich für die nächste Woche. Die Dosis kann je nach Nierenfunktion einmal täglich auf 8 mg erhöht werden. Die Dosis kann nur erhöht werden, wenn die vorherige niedrigere Dosis gut vertragen wird. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz Dosierung sollte die Kreatinin-Clearance angepasst werden: Kreatinin-Clearance von ≥60 ml / min - der empfohlene Dosis von 4 mg / Tag; Clearance 30-60 ml / min - 2 mg / Tag; Clearance 15-30 ml / min - 2 mg jeden zweiten Tag, Clearance <15 ml / min - 2 mg am Tag der Dialyse. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es wird empfohlen, das Produkt morgens vor dem Essen einzunehmen.