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Hinweise:
Behandlung von Bluthochdruck. Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz. Kurzzeitbehandlung (6 Wochen) von hämodynamisch stabilen Patienten 24 h nach akutem Myokardinfarkt. Behandlung von Nierenerkrankungen bei Patienten mit Hypertonie, Typ-2-Diabetes und anfänglicher Nephropathie.
ACE-Hemmer (ein Enzym, das die Umwandlung von Angiotensin I zu Vasopressor Angiotensin II sowie den Abbau von Bradykinin katalysiert). ACE-Hemmung führt zu einer Abnahme der Angiotensin-II-Konzentration und somit zu einer Verringerung der Vasokonstriktion und Aldosteron-Sekretion. Eine verminderte Aldosteronsekretion kann zu erhöhten Kaliumspiegeln im Blut führen. Ungefähr 25% des Intestinaltrakts werden (mit interindividueller Variabilität von 6-60%) der oral verabreichten Dosis von Lisinopril absorbiert. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption nicht. Die maximale Konzentration im Blut liegt nach ca. 7 Stunden vor Lisinopril wird nicht metabolisiert und unverändert im Urin ausgeschieden. T0,5 ist ungefähr 12 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen lisinopril, andere ACE-Hemmer oder einen der sonstigen Bestandteile. Geschichte von angioneurotischen Ödemen im Zusammenhang mit der vorherigen Behandlung mit ACE-Hemmer. Hereditäre oder idiopathische Angioödeme. II und III Trimester der Schwangerschaft.
Vorsichtsmaßnahmen:
Blutdruck und Nierenfunktion sollten sowohl zu Beginn als auch während der Behandlung mit Lisinopril überwacht werden. Vor allem mit Vorsicht angewandt bei Patienten mit stark aktivierten Renin-Angiotensin-Aldosteron-System aufgrund der Gefahr eines erheblichen Unterdruckes (erforderlich ärztliche Aufsicht und Therapie sollten mit einer niedrigen Dosis begonnen werden, sehr sorgfältig titriert) - bezieht sich auf Patienten: ein reduziertes Volumen der Flüssigkeit ( beispielsweise als Ergebnis einer Therapie mit Diuretika, salzarmer Diät, Dialyse, Durchfall oder Erbrechen); mit schwerer reninabhängiger Hypertonie; mit Herzinsuffizienz, mit oder ohne Nierenfunktionsstörung; mit renaler arterieller Hypertonie (mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie der alleinigen Niere). Ähnliche Empfehlungen sollten bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung oder zerebrovaskulärer Erkrankung verwendet werden, bei denen eine übermäßige Hypotonie zu einem Myokardinfarkt oder einer zerebrovaskulären Episode führen kann. Vorsicht ist auch bei Patienten geboten, die sich einer größeren Operation unterziehen müssen oder in Vollnarkose mit blutdrucksenkenden Mitteln (Hypotonie kann durch Erhöhung des Flüssigkeitsvolumens kompensiert werden). Wenn während der Behandlung mit Lisinopril eine Hypotonie auftritt, sollte der Patient in Rückenlage gebracht und bei Bedarf mit einer physiologischen Kochsalzlösung infundiert werden. Transiente Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Verabreichung nachfolgender Dosen von Lisinopril, die normalerweise problemlos verabreicht werden können, wenn der Blutdruck nach Erhöhung des Flüssigkeitsvolumens ansteigt. Wenn die Hypotonie während der Behandlung mit Lisinopril symptomatisch wird, kann es notwendig sein, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung mit Lisinopril abzubrechen. Da die Anwendung von Diuretika zum Auftreten von Hypotonie beitragen kann, kann es notwendig sein, die Dosis zu reduzieren und / oder die Diuretika-Therapie abzubrechen. Sollte nicht Lisinopril bei Patienten mit akuten Myokardinfarkt begonnen werden, wenn die Gefahr von weiteren, schwere hämodynamischen Verschlechterung nach der Verwendung des gefäßerweiternden ist (dies gilt für Patienten mit einem systolischen Blutdruck ≤ 100 mmHg oder kardiogener Schock). Vorsicht ist geboten, wenn Lisinopril Patienten mit Mitralstenose und Obstruktion des linken Ventrikels des Herzens, wie Stenose oder hypertrophe Kardiomyopathie verabreicht wird. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <80 ml / min) sollten Kalium und Kreatinin während der Behandlung mit Lisinopril überwacht werden.Bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Niereninsuffizienz, ACE-Hemmer Start einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen, und in einigen Fällen akutes Nierenversagen (in der Regel reversibel). Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Verengung der Arterien Blut zu dem eine Niere, ACE-Hemmer, einem Anstieg in der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Serum (Diese Veränderungen waren im allgemeinen reversibel nach Absetzen der Droge) zuzuführen; Dies gilt insbesondere für Patienten mit Nierenversagen. Bei akuten Myokardinfarkt nicht Lisinopril bei Patienten mit Symptomen von Nierenversagen (Kreatinin> 177μmol / l und / oder Proteinurie> 500 mg / 24 h) eingeleitet werden; wenn Nierenstörung Hinweis während der Behandlung (Serumkreatinin> 265 mmol / l oder die Konzentration Vorbehandlung Verdopplung) soll Entzug von Lisinopril in Betracht gezogen werden. Besondere Vorsicht bei Patienten mit Kollagen eingenommen werden, Immunsuppressiva verwendet, Allopurinol oder Procainamid oder bei Patienten, bei denen diese Faktoren koexistieren, insbesondere auf die Koexistenz der Nierenfunktion (vorzugsweise eine regelmäßige Überwachung der Anzahl der weißen Blutkörperchen). Bei Diabetikern mit oralen Antidiabetika oder insulin behandelten Patienten sollten engmaschig Blutzuckerkonzentration während des ersten Monats der Behandlung mit einem ACE-Hemmer überwacht werden. Mit Vorsicht bei Patienten Risiko einer Hyperkaliämie: Nierenversagen, Diabetes, und im Fall einer gleichzeitigen kaliumsparenden Diuretika, Kaliumergänzungsmittel oder andere Medikamente, die die Konzentration von Kalium im Blut erhöhen (. ZB Heparin) - im Falle der gleichzeitigen Anwendung dieser Medikamente sollte kontrolliere die Kaliumkonzentration. Die gleichzeitige Anwendung von Lisinopril und Lithium wird nicht empfohlen. Bei Dialysepatienten mit Dialysemembranen mit hohen Permeabilität (. ZB AN69), gibt es eine hohe Wahrscheinlichkeit von anaphylaktischen Reaktionen - unter Verwendung von Antihypertonikum mit einer anderen Gruppe oder einem anderen Art von Dialysemembran betrachten. Die Patienten benötigen Insektengift Behandlung Desensibilisierung oder unterziehen LDL-Apherese ein Dextransulfat verwendet, wird empfohlen, eine vorübergehende Unterbrechung der Verabreichung von ACE-Hemmern, da das Risiko von lebensbedrohlichen anaphylaktischen Reaktionen. Patienten, die Angioödem von Gesicht, Extremitäten, Lippen, Zunge, Schleimhäute, Glottis und oder Larynx entwickeln, sollte das Arzneimittel sofort geeignete Behandlung abgebrochen und den Patient bis zum vollständigen Abklingen der Symptome von Ödemen (beobachtet Todesfällen infolge von Angioödemen überwachen assoziiert mit Kehlkopf- oder Zungenschwellung). Die schwarzen Patienten haben häufiger ein Angioödem. Schwarze Patienten Lisinopril kann weniger wirksam sein. Im Falle von Gelbsucht oder einer signifikanten Erhöhung der Leberenzyme sollte die Anwendung von Lisinopril abgesetzt und eine geeignete Behandlung gegeben werden. Bei der Differentialdiagnose von Husten sollte Husten durch ACE-Hemmer berücksichtigt werden. Die Anwendung von Lisinopril bei anderen Kindern als Bluthochdruck wird nicht empfohlen; Die Anwendung von Lisinopril bei Kindern im Alter von <6 Jahren wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung des Präparats im ersten Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (es besteht die Gefahr einer teratogenen Wirkung). Die Anwendung im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Lisinopril verwendete in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft giftig für den Fötus (verminderte Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) - bei Arzneimittelexposition aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft eingetreten ist, eine Ultraschalluntersuchung des Fötusschädels und der Nieren; Kinder, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie überwacht werden. Das Medikament wird während der Stillzeit nicht empfohlen.
Nebenwirkungen:
Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen, orthostatische Symptome (einschließlich Hypotonie), Husten, Durchfall, Erbrechen, Nierenfunktionsstörungen. Gelegentlich: Stimmungsschwankungen, Parästhesien, Geschmacksstörungen, Schlafstörungen, Myokardinfarkt oder zerebrovaskulären Ereignis (möglicherweise sekundär zu einem exzessiven Hypotonie bei Patienten mit hohem Risiko), Palpitationen, Tachykardie, Raynaud-Phänomen, Schnupfen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen , Ausschlag, Pruritus, Überempfindlichkeits und (oder) Angioödem (angioneurotisches Ödem des Gesichts, der Extremitäten, der Zunge, Glottis und (oder) Larynx), Impotenz, Müdigkeit, Schwäche, erhöhte Serum-Harnstoff, erhöhten Serum-Kreatinin, erhöhte Enzymaktivität Leber, Hyperkaliämie.Selten verringert Hämoglobin, Hämatokrit verringert, Verwirrtheit, abnormal Geruch, trockenen Mund, Urtikaria, Alopezie, Psoriasis, Urämie, akutes Nierenversagen, Gynäkomastie, erhöhte Serum-Bilirubin, Hyponatriämie. Sehr selten Knochenmarksuppression, Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Lymphadenopathie, Autoimmunerkrankungen, Hypoglykämie, Bronchospasmus, Sinusitis, allergische Alveolitis, und (oder), eosinophile Pneumonie, Pankreas, Darm Angioödem, parenchymale und cholestatische Hepatitis, Ikterus, Leberinsuffizienz, Schweißsekretion, Pemphigus, toxische epidermale necrolysis epidermalen necrolysis, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Oligurie / Anurie. Häufigkeit unbekannt: Symptome von Depression, Synkope, abnorme Sekretion von antidiuretischem Hormon. Berichtete über eine zusammengesetzte Einheit, die einen oder mehrere der folgenden Symptome einschließen: Fieber, Vaskulitiden, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, und (oder), Arthritis, die Anwesenheit von Antikörpern (ANA), erhöhte Erythrozytensedimentationsrate (ESR), Eosinophilie und Leukozytose , Hautausschlag, Überempfindlichkeit gegen Licht und andere dermatologische Symptome. In sehr seltenen Fällen trat ein Syndrom auf, das mit Cholestase begann und dann zu einer fulminanten Leberzirrhose und manchmal zum Tod führte. Das Sicherheitsprofil von Lisinopril bei Kindern ist vergleichbar mit dem Sicherheitsprofil bei Erwachsenen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Die Dosis sollte individuell angepasst werden, abhängig von der Reaktion des Patienten und dem Wert des Blutdrucks.Hypertonie. Lisinopril kann allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln angewendet werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg. Bei Patienten mit stark aktivierten Renin-Angiotensin-System (insbesondere renovaskuläre Hypertonie, vaskulärem einem Mangel an Salz und (oder) dehydriert, Herzinsuffizienz oder schwerer Hypertonie) sollten die Anfangsdosis von 2,5-5 mg reduziert werden, und der Behandlung beginnen unter strengen medizinische Überwachung. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 20 mg / Tag. Wenn der gewünschte Effekt nicht innerhalb von 2-4 Wochen erreicht wird, kann die Dosis erhöht werden. Die maximale Dosis in kontrollierten klinischen Langzeitstudien betrug 80 mg / Tag. Bei Patienten mit Diuretika zur gleichen Zeit behandelt, wenn möglich, sollte die Verabreichung des Diuretikums für 2-3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Lisinopril abgesetzt werden. Bei Patienten, die ihr Diuretikum nicht einnehmen können, sollte die Behandlung mit Lisinopril in einer Dosis von 5 mg begonnen werden. Nierenfunktion und Kalium im Blut sollten überwacht werden. Bei Bedarf kann die Behandlung mit einem Diuretikum fortgesetzt werden. Nachfolgende Dosen von Lisinopril sollten auf der Grundlage des Druckwerts bestimmt werden.Herzversagen. Lisinopril sollte durch diuretische Therapie und gegebenenfalls Digitalispräparate oder β-Blocker ergänzt werden. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich, die unter strenger medizinischer Überwachung verabreicht werden sollte. Die Dosis sollte schrittweise um nicht mehr als 10 mg einmal, nicht häufiger als alle 2 Wochen erhöht werden.Die höchste tolerierte Dosis beträgt 35 mg einmal täglich.Akuter Myokardinfarkt. Patienten sollten eine Standardbehandlung erhalten, d. H. Thrombolytika, Acetylsalicylsäure, & beta; -Blocker; zusammen mit Lisinopril kann Nitroglycerin intravenös oder transdermal verabreicht werden. Die Behandlung mit Lisinopril sollte innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Infarktsymptome begonnen werden. Die Behandlung sollte nicht begonnen werden, wenn der systolische Blutdruck <100 mmHg ist. Die Anfangsdosis von Lisinopril beträgt 5 mg, gefolgt von 5 mg nach 24 h, 10 mg nach 48 h und dann 10 mg einmal täglich. Patienten mit dem systolischen Blutdruck ≤ 120 mmHg sollten eine niedrigere Dosis von 2,5 mg zu Beginn der Therapie oder während der ersten 3 Tage nach dem Infarkt erhalten. Die Erhaltungsdosis beträgt 10 mg / Tag. Wenn Hypotension (systolischer Blutdruck von ≤ 100 mm Hg) kann durch zeitweilige 2,5 mg als 5 mg tägliche Wartung verabreicht werden, falls erforderlich Dosis abnimmt. Bei längerer Hypotonie (systolischer Blutdruck <90 mmHg für mehr als 1 Stunde) sollte das Präparat abgesetzt werden.Die Behandlung sollte für 6 Wochen fortgesetzt werden und dann den Zustand des Patienten neu bewerten. Patienten, die Symptome einer Herzinsuffizienz entwickeln, sollten die Behandlung mit Lisinopril fortsetzen.Funktionsstörung der Nierenfunktion im Verlauf von Diabetes mellitus. Bei Patienten mit Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes und Nephropathie Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal pro Tag, und kann bis 20 mg einmal pro Tag erhöht werden, einen diastolischer Druck <90 mmHg zu erhalten.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis von einem Kreatinin-Clearance (CCR) bestimmt werden - 31-80 ml / min: 5-10 mg / Tag; 10-30 ml / min: 2,5-5 mg / Tag; <10 ml / min (einschließlich Dialysepatienten): 2,5 mg / Tag. Die Dosis kann schrittweise erhöht werden, bis der Blutdruck richtig eingestellt ist oder eine maximale Dosis von 40 mg / Tag erreicht ist. Eine Behandlung mit Lisinopril wird bei Patienten nach einer Nierentransplantation nicht empfohlen. Bei älteren Patienten sollte die Nierenfunktion berücksichtigt und die Dosierung von Lisinopril auf eine Zuganpassung eingestellt werden.Kinder. Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 16 Jahren. Kinder über den Monat 20 bis <50 kg: Anfangsdosis von 2,5 mg einmal täglich sollte die Dosis auf eine maximale Dosis von 20 mg / Tag erhöht werden. Kinder über den Monat ≥ 50 kg: Anfangsdosis von 5 mg einmal täglich, sollte die Dosis auf eine maximale Dosis von 40 mg / Tag erhöht werden. Die Dosierung> 0,61 mg / kg wurde nicht untersucht. (oder> 40 mg) bei Kindern und Jugendlichen. Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte eine niedrigere Anfangsdosis oder ein längeres Dosierungsintervall in Betracht gezogen werden. Die Anwendung von Lisinopril bei Kindern mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird nicht empfohlen (GFR <30 ml / min / 1,73 m2). Die Droge sollte einmal täglich, ungefähr zur gleichen Tageszeit eingenommen werden. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption von Lisinopril nicht.