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Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, bei denen der Einsatz von Losartan und Hydrochlorothiazid allein bietet keine ausreichende Kontrolle des Blutdruckes.

1 Tabl powl. enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Kombiniertes Präparat einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist, umfassend - Losartan und Thiazid - Hydrochlorothiazid. Sowohl Kalium-Losartan als auch sein pharmakologisch aktiver Metabolit (Carbonsäure) binden selektiv an den AT-Rezeptor₁ Blockierung der Wirkungen von Angiotensin II, unabhängig von der Quelle oder dem Weg seiner Synthese; Sie binden oder blockieren keine anderen für die Regulation im Kreislaufsystem wichtigen Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle. Losartan ist auch kein Inhibitor der Kininase II (Bradykinin), so dass nicht die Auswirkungen von Bradykinin abhängigen potenzieren. Nach oraler Verabreichung wird Losartan gut aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und unterliegt dem First-Pass-Effekt der Leber. Es wird zum aktiven Carbonsäure-Metaboliten und inaktiven Metaboliten metabolisiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 33%. Die maximale Konzentration von Losartan ist in dem Blut nach etwa 1 Stunde, und sein aktiver Metabolit nach 3-4 h. Losartan und seinen Metaboliten im Urin (35%) und die Exkremente (58%) ausgeschieden. T_0,5 ist etwa 2 Stunden für Losartan, etwa 6-9 Stunden für den aktiven Metaboliten. Hydrochlorothiazid ist ein Thiazid-Diuretikum. Der Wirkungsmechanismus von antihypertensiven Thiaziden wurde nicht vollständig verstanden. Thiazide beeinflussen Reabsorption von Elektrolyten in den Nierentubuli, direkt Ausscheidung von Natrium und Chlorid in annähernd gleichen Mengen zu erhöhen. Das Diuretikum Hydrochlorothiazid reduziert das Plasmavolumen, erhöht die Plasma-Renin-Aktivität, erhöhte Sekretion von Aldosteron, was zu einem erhöhten Verlust von Kalium und Bicarbonat aus Urin führt. Es ist, dass die gleichzeitige Verabreichung von Losartan Ursachen verstanden, über die Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems, Kaliumverlust mit diuretische Wirkung assoziiert zu stoppen. Im Fall von Hydrochlorothiazid, Diurese nach 2 h und der maximalen Wirkung wird nach ca. 4 h erreicht, wird die Aktion aufrechterhalten 6-12 h. Hydrochlorothiazide nicht im menschlichen Körper metabolisiert und fast völlig unverändert im Urin ausgeschieden wird. T_0,5 es ist 5.6-14.8 h.

Überempfindlichkeit gegen Losartan, Sulfonamidderivate (wie Hydrochlorothiazid) und die sonstigen Bestandteile. Hypokaliämie oder Hyperkalzämie therapierefraktär Schweres Leberversagen, Cholestase und Cholestase. Hyponatriämie therapierefraktär. Hyperurikämie Symptom / Gicht. Schwere Nierenfunktionsstörung (dh Kreatinin-Clearance <30 ml / min). Anurie. II und III Trimester der Schwangerschaft. Stillzeit.

Patienten mit Angioödem sollten in einem Interview genau beobachtet werden. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen mit oder ohne Diabetes muss die Elektrolytstörung oft ausgeglichen werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder progressiver Lebererkrankung mit Vorsicht anwenden. Als Folge der Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems, Nierenfunktionsstörungen mit eingeschränkter Nierenfunktion, einschließlich (insbesondere bei Patienten, deren Nierenfunktion ist abhängig von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems, wie sie mit schwerer Herzinsuffizienz oder vorbestehender Nieren ). Die Zubereitung sollte mit Vorsicht bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Verengung der Arterien Blut in die Niere einer Versorgung verwendet werden. Nach einer kürzlich erfolgten Nierentransplantation liegen keine Erfahrungen bei Patienten vor. Patienten mit primärem Aldosteronismus sprechen im Allgemeinen nicht auf Antihypertonika an, die durch die Hemmung des Renin-Angiotensin-System - für die Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen.Eine übermäßige Senkung des Blutdrucks bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit und zerebrovaskuläre Erkrankung kann zu einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit eingeschränkter Nierenfunktion oder ohne, gibt es - wie bei anderen Drogen auf dem Renin-Angiotensin-System - das Risiko einer schweren Hypotonie und (oft akute) Niereninsuffizienz. Besonders vorsichtig bei Patienten mit Aorten- oder Mitralstenose oder hypertropher Kardiomyopathie mit Verengung des Abflussweges. Antagonisten von Angiotensin II sind offenbar weniger wirksam den Blutdruck in schwarzen Menschen zu senken. Aufgrund des Lactosegehalts sollte das Präparat nicht bei Patienten mit seltener hereditärer Galactoseintoleranz, Lactasemangel (Lapp-Typ) oder Malabsorption von Glucose-Galactose eingesetzt werden. Die Verabreichung von Thiaziden kann die Glukosetoleranz beeinträchtigen. Es wird nicht für Hämodialysepatienten empfohlen. Es wurde sichere und wirksame Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht bestimmt - nicht in dieser Altersgruppe verwendet werden.

Nicht für den Einsatz im ersten Trimester der Schwangerschaft nicht empfohlen und während der Laktation. Im zweiten und dritten Trimester ist die Verwendung der Zubereitung kontraindiziert. Die Verabreichung des zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft verursacht Toxizität für den Fötus (Verschlechterung der Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie). Wenn die Exposition gegenüber Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft, Ultraschalluntersuchungen der Nierenfunktion und den Schädel. Neugeborene, deren Mütter Medikamente von den Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genommen haben, sollten auf Hypotonie beobachtet werden. Hydrochlorothiazid kreuzt die Plazentaschranke. fetalen-Placentarkreislauf und folglich verursacht eine Störung in dem Fötus und Neugeborenen als Ikterus, Elektrolytstörungen und Thrombozytopenie beeinträchtigen kann.

Oft, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Husten, Infektion der oberen Atemwege, Nasenverstopfung, akute oder chronische Sinusitis, Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Verdauungsstörungen, Krämpfe, Rückenschmerzen, Beinschmerzen, Muskelschmerzen, Schwäche, Müdigkeit, Schmerzen in der Brust, Hyperkaliämie, verringerte sich leicht Hämatokrit und Hämoglobin-Konzentration. Gelegentlich: Anämie, Purpura Schönlein-Henoch, Blutungen, Hämolyse, Appetitlosigkeit, Gicht, Angst, Angststörungen, Panikattacken, Verwirrtheit, Depression, abnormale Träume, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen, Nervosität, Parästhesien, periphere Neuropathie, Tremor, Migräne, Synkope, verschwommenes Sehen, Brennen / Stechen Augenschmerzen, Konjunktivitis, Sehstörungen, Schwindel, Tinnitus, Blutdruckabfall, orthostatische Hypotonie, Brustschmerzen, Angina pectoris, atrioventricular IIST Block., Apoplexie , Myokardinfarkt, Herzklopfen, Arrhythmie (Vorhofflimmern, Sinusbradykardie, Tachykardie, ventrikuläre Tachykardie, ventrikuläre Fibrillation), Vaskulitis, Reizung oder Entzündung des Rachens, Kehlkopfentzündung, Dyspnoe, Bronchitis, Nasenbluten, Rhinitis, Obstruktion, Verstopfung, Zahnweh, Trockenheit der Mundschleimhaut , Flatulenz, Gastritis, Erbrechen, Alopezie, Dermatitis, trockene Haut, Hautrötung, Hautrötung, Lichtempfindlichkeit, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Schwitzen, Schmerzen in Arm, Gelenkschwellung, Knieschmerzen, Schmerzen in den Muskeln, Schmerzen, Schultersteife und Gelenkschmerzen, Arthritis, Fibromyalgie, Muskelschwäche, Nykturie, Harndrang, Harnwegsinfektion, verminderter Libido, Impotenz, Schwellungen im Gesicht, Fieber, geringer Anstieg der Serum-Kreatinin und Harnstoff im Blut, Agranulozytose, aplastische Anämie , hämolytische Anämie, Leukopenie, Purpura, Thrombozytopenie, Hyperglykämie, Hyperurikämie, Hypokaliämie, Hyponatriämie, eine Vision in gelb, nekrotisierende Vaskulitis, Atemnot (einschließlich Pneumonitis und Lungenödem), Entzündung der Speicheldrüsen, Krämpfe, Magenreizungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Gelbsucht (Cholestase INT Hepatitis), Pankreatitis,Überempfindlichkeit gegen Licht, Urtikaria, toxische epidermale Nekrolyse, Glykosurie, interstitielle Nephritis, Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen, Fieber. Selten: Hepatitis, Hyperkaliämie, erhöhte AIAT, anaphylaktische Reaktionen, angioneurotisches Ödem, Urtikaria. Sehr selten: erhöhte Leberenzyme und Bilirubin. Darüber hinaus wurde eine Leberfunktionsstörung beobachtet. Während der Thiazid-Therapie wurden vorübergehende Hyperkalzämie, erhöhte Cholesterin- und Triglyzeridwerte im Blut, Exazerbationen oder systemischer Lupus erythematodes beobachtet; Darüber hinaus kann klinisch okkulter Diabetes auftreten, und bei Hypotensionspatienten kann Hyponatriämie während der Verdünnung bei heißem Wetter auftreten.

Oral verabreicht werden. Das Präparat kann gleichzeitig mit anderen Antihypertensiva angewendet werden. Die Behandlung mit Losartan und Hydrochlorothiazid sollte nicht eingeleitet werden, aber Patienten mit einer Potenz von Losartan oder Hydrochlorothiazid bieten keine ausreichende Blutdruckkontrolle. Eine getrennte Dosisbestimmung wird empfohlen. Wenn es klinisch gerechtfertigt ist, kann eine direkte Änderung der Monotherapie bei einer Therapie mit einer compoundierten Dosis erwogen werden. In der Regel beträgt die Erhaltungsdosis 1 Tablette. 50 mg + 12,5 mg einmal täglich. Bei Patienten, die keine adäquate Antwort erhalten, kann die Dosis erhöht und 1 Tablette verabreicht werden. 100 mg + 25 mg einmal täglich. Die maximale Dosis beträgt 1 Tablette. 100 mg + 25 mg einmal täglich. Der blutdrucksenkende Effekt tritt 3-4 Wochen nach Beginn der Behandlung auf.
Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (dh Kreatinin-Clearance 30-50 ml / min) und bei älteren Patienten ist keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich. Die Tabletten können mit oder ohne Wasser eingenommen werden.