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Hinweise:
Behandlung von Bluthochdruck. Prävention von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: die Inzidenz und Mortalität von Herz-Kreislauf-Krankheit bei Patienten mit manifester Erkrankung, atherosklerotische kardiovaskulären Erkrankungen (koronare Herzkrankheit oder einer Geschichte von Schlaganfall oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit) oder Diabetes mellitus und mindestens einen Risikofaktor für Herz-Kreislauf zu reduzieren Herz-Kreislauf. Behandlung von Nierenerkrankungen: Beginn der diabetischen glomerulären Nephropathie, gekennzeichnet durch Mikroalbuminurie; offensichtliche diabetische glomeruläre Nephropathie, gekennzeichnet durch Makroproteinurie bei Patienten mit mindestens einem Risikofaktor für kardiovaskuläre Erkrankungen; offene glomeruläre Nephropathie, nicht-diabetisch, gekennzeichnet durch Proteinurie ≥ 3 g / Tag. Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz. Sekundärprävention des akuten Myokardinfarkts: Reduktion der Mortalität in der akuten Phase des Myokardinfarkts bei Patienten mit klinischen Anzeichen von Herzinsuffizienz - einer Vorbereitung in eine Behandlungsdauer von> 48 Stunden nach dem Auftreten einer akuten Myokardinfarkt eingebaut werden (ab dem 3. Tag nach Myokardinfarkt).
Zutaten:
1 Tabl enthält 5 mg oder 10 mg Ramipril. Die 5 mg Tabletten enthalten Lactose.
Aktion:
Ramipril zu seinem aktiven Metaboliten umgewandelt wird - Ramiprilat - ACE-Hemmer (enzyme Katalysieren der Umwandlung von Angiotensin I zu Angiotensin II und Abbau von Bradykinin). Die Verminderung der Angiotensin-II-Produktion und die Hemmung des Bradykinin-Abbaus führen zu einer Vasodilatation. Ramiprillat reduziert die Sekretion von Aldosteron. Nach oraler Gabe wird Ramipril schnell resorbiert (die Absorption wird nicht beeinflusst) und C erreichtmax innerhalb von 1 Std. Die Bioverfügbarkeit des aktiven Metaboliten - Ramiprilat beträgt 45%. Ramiprylat erreicht Cmax innerhalb von 2-4 Stunden nach der Ramipril-Verabreichung. Ramipril ist zu etwa 73% an Plasmaproteine gebunden, etwa 56% an Ramipril. Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Nach wiederholter einmal täglicher Einnahme von Ramipril, T0,5 Ramiprilat ist 13-17 h für Dosen von 5-10 mg, es ist länger für kleinere Dosen von 1,25-2,5 mg.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Ramipril, andere Bestandteile der Zubereitung oder andere ACE-Hemmer. Angioödem (erbliches, entweder per se oder als Effekt vor ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Antagonisten ein). Therapien auf der Basis extrakorporaler Zirkulation, bei denen das Blut Kontakt mit negativ geladenen Oberflächen hat. Signifikante bilaterale Nierenarterienstenose oder einseitige Stenose in der einzigen Niere. II und III Trimester der Schwangerschaft. Nicht bei Patienten mit Hypotonie oder hämodynamischer Instabilität anwenden. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m)2).
Vorsichtsmaßnahmen:
Patienten ausgesetzt zu einem bestimmten Hypotonierisiko (Anfangsphase der Behandlung erfordert eine besondere Aufsicht): Patienten mit transientem oder persistent Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt, Patienten mit erhöhtem Risiko für ischämische Herz oder Gehirn akute Hypotension und Patienten mit einer starken Aktivierung des Renin Angiotensin-Aldosteron-System. Bei Patienten mit deutlich erhöhten Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-System in Gefahr sind, eine plötzliche und signifikante Reduktion des Blutdrucks und eine Verschlechterung der Nierenfunktion folgende Hemmung des Angiotensin-Converting-Enzyms. Vor allem, wenn der ACE-Hemmer oder das gleichzeitige Diuretikum zum ersten Mal gegeben wird oder wenn die Dosis zuerst erhöht wird. In den folgenden diesen Patienten sollte eine wesentliche Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-System erwarten und sollten überwacht werden, einschließlich der Beobachtung von Blutdruck: Patienten mit schwerer Hypertonie, unkontrollierte Herzinsuffizienz, signifikante hämodynamische Störungen Zufluss und Abfluss von Blut aus dem linken Ventrikel ( z. B. Stenose der Aorta oder Mitral) unilaterale Nierenarterienstenose am zweiten Bestandteil Niere, Leberzirrhose und (oder), Aszites, Patienten, die leiden oder es kann ein Mangel an Flüssigkeit oder ein Salz (einschließlich Patienten, die mit Diuretika behandelt wurden) unterziehen große Operation Operation oder während der Anästhesie mit Mitteln, die Hypotonie verursachen. Es wird empfohlen, Dehydratation, Hypovolämie oder Salzmangel vor der Behandlung zu korrigieren (bei Patienten mit Herzinsuffizienz sollte sorgfältig die Vorteile der Flüssigkeitszufuhr in Bezug auf das Risiko von Flüssigkeitsüberlastung berücksichtigen). Bei älteren Patienten mit Vorsicht anwenden.Es wird empfohlen, die Anwendung von ACE-Hemmern möglichst einen Tag vor der Operation zu beenden. Sie sollten Ihre Nierenfunktion überprüfen und Ihre Dosis vor und während der Behandlung anpassen, insbesondere während der ersten Behandlungswochen. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion bedürfen einer besonders engen Überwachung. Insbesondere bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz oder Nierentransplantation besteht ein Risiko für eine eingeschränkte Nierenfunktion. Im Falle eines Angioödems sollte das Präparat abgesetzt und eine sofortige Behandlung eingeleitet werden. Intestinales Angioödem wurde ebenfalls beobachtet. Im Falle einer ACE-Hemmung erhöht sich die Wahrscheinlichkeit anaphylaktischer und anaphylaktoider Reaktionen auf Insektengift und andere Allergene. Temporäres Absetzen des Medikaments sollte vor der Desensibilisierung in Betracht gezogen werden. mit Vorsicht bei Gefahr einer Hyperkaliämie bei Patienten: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion bei älteren Patienten (> 70 Jahre), unkontrollierten Diabetes, Aufnahme Salze, kaliumsparenden Diuretika und andere Wirkstoffe, die die Menge an Kalium im Plasma erhöhen oder mit Bedingungen wie Dehydratation , akute Herzinsuffizienz, metabolische Azidose. Die Anzahl der weißen Blutkörperchen sollte überwacht werden, um eine auftretende Leukopenie festzustellen. Kontrolle sollte in den frühen Stadien der Behandlung und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, bei gleichzeitigen Kollagenosen häufiger durchgeführt werden (z. B. Lupus erythematodes und Sklerodermie) und die gleichzeitigen Anwendung von anderen Arzneimitteln, die Veränderungen im Blutbild führen kann. ACE-Hemmer verursachen bei schwarzen Patienten eher ein angioneurotisches Ödem als bei anderen Rassen. Ramipril kann bei schwarzen Patienten weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks sein als bei nicht-schwarzen Patienten. Im Rahmen der Differentialdiagnose von Husten sollte die Möglichkeit eines durch einen ACE-Hemmer verursachten Hustens in Betracht gezogen werden. Die Sicherheit, Wirksamkeit und Dosierung von Ramipril bei Kindern wurde nicht nachgewiesen. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Aufgrund der Anwesenheit von Lactose in den Tabletten 2,5 mg und 5 mg, sollte nicht mit erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder beeinträchtigte Glukose-Galaktose-Malabsorption nicht angewandt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Präparat wird während des ersten Trimesters der Schwangerschaft nicht empfohlen (es besteht das Risiko teratogener Effekte). Das Medikament ist im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert. ACE-Inhibitoren während des zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft auf den menschlichen Fötus zu toxischen Wirkungen führt (verminderte Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie). Wenn zu Beginn des zweiten Trimesters der Schwangerschaft ACE-Hemmer verabreicht werden, wird eine Ultraschalluntersuchung des Schädels und der Nierenfunktion empfohlen. Säuglinge von Müttern, die ACE-Hemmer erhalten, sollten sorgfältig auf Hypotonie überwacht werden. Das Medikament wird während der Stillzeit nicht empfohlen.
Nebenwirkungen:
Häufig: Schmerzen und Schwindel; trockener, reizender Husten, Bronchitis, Sinusitis, Dyspnoe; Gastroenteritis, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; Hautausschlag (besonders makulopapulös), Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen; Hyperkaliämie; Hypotonie, Abnahme des orthostatischen Drucks, Ohnmacht, Brustschmerzen, Müdigkeit. Gelegentlich: ischämischen Infarkt (einschließlich Angina pectoris oder Herzinfarkt), Tachykardie, Arrhythmie, Herzklopfen, peripheres Ödem; Eosinophilie; Parästhesie, Geschmacksverlust, Geschmacksverzerrung; Sehbehinderung (einschließlich verschwommenes Sehen); Bronchospasmus (einschließlich Schweregrad von Asthma), Rhinitis; Pankreatitis (sehr seltene Fälle von Todesfällen), Anstieg der Pankreasenzyme, Angioödem des Darms,Schmerzen im Oberbauch (einschließlich Gastritis), Verstopfung, trockener Mund; Niereninsuffizienz (einschließlich akutem Nierenversagen) und erhöhte Ausscheidung von Urin, bestehenden Proteinurie Verschlechterung, erhöht Blut-Harnstoff, Erhöhung der Serum-Kreatinin; Angioödem (sehr seltene Todesfälle aufgrund von Atemwegsobstruktionen, verursacht durch angioneurotisches Ödem), Pruritus, starkes Schwitzen; Gelenkschmerzen; Anorexie, verminderter Appetit; plötzliche Rötung der Haut; Fieber; Erhöhung von Leberenzymen und / oder Serum-Bilirubin; vorübergehende Impotenz, Senkung der Libido; Stimmungsdepression, Angstzustände, Nervosität, Bewegungsreizbarkeit, Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit). Selten: Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (einschließlich Neutropenie und Agranulocytose), verminderte Anzahl an roten Blutkörperchen, Hämoglobin verringert, Thrombozytopenie; Tremor, Gleichgewichtsstörungen, Konjunktivitis; Hörstörungen, Tinnitus; Zungenentzündung; exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Trennung der Nägel von der Matrix; Vasokonstriktion, Hypoperfusion, Vaskulitis; Asthenie; cholestatische Gelbsucht, hepatozelluläre Schädigung; Verwicklungszustand. Sehr selten: Überempfindlichkeit gegenüber Licht. Nicht bekannt: Knochenmarksdepression, Panzytopenie, hämolytische Anämie; Anämie Schlaganfall (ischämischer Schlaganfall und transitorische ischämische Attacke einschließlich), Beeinträchtigung der Psychomotorik, brennendes Gefühl, Geruch Störung; aphthous Stomatitis; toxische nekrotischen Epidermolysis bullosa, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Pemphigus, Verschlimmerung der Psoriasis, Haarausfall, Veränderungen Psoriasiforme pęcherzycopodobna Flechten oder Ausschlag auf der Haut oder der Schleimhäute, Alopezie; Hyponatriämie; Raynaud-Syndrom; anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen, das Vorhandensein von antinukleären Antikörpern; akutes Leberversagen, cholestatische oder zytolytische Hepatitis (sehr seltene Todesfälle); Gynäkomastie; Konzentrationsstörungen. Die Art und Schwere der Nebenwirkungen bei Kindern (2 bis 16 Jahren) ist ähnlich im Vergleich zu den erwachsenen Patienten ist die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen bei Kindern höher oft - Tachykardie, verstopfte Nase und Schnupfen, Konjunktivitis, ungewöhnlich - Zittern, Nesselsucht. Das allgemeine Sicherheitsprofil von Ramipril bei pädiatrischen Patienten unterscheidet sich nicht signifikant von dem bei Erwachsenen beobachteten Sicherheitsprofil.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Bluthochdruck. Individuell abhängig von den Eigenschaften und dem Blutdruck des Patienten. Das Medikament kann allein oder in Kombination mit Antihypertensiva aus anderen Gruppen verwendet werden. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg pro Tag. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden. Bei Patienten mit einer starken Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems kann eine übermßige Verringerung des Blutdruckes nach der Anfangsdosis führen. Bei dieser Patientengruppe beträgt die Anfangsdosis 1,25 mg und die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht begonnen werden. Die Dosis kann in einem Intervall von 2-4 Wochen verdoppelt werden, um Ihr Blutdruckziel zu erreichen. Die maximale Dosis beträgt 10 mg pro Tag. Das Medikament wird in der Regel einmal täglich verabreicht.Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Die Dosis sollte titriert werden: die Dosis verdoppelt nach 1-2 Wochen empfohlen Behandlung und nach weiteren 2-3 Wochen Eine Erhöhung der Zielerhaltungsdosis von 10 mg einmal täglich...Patienten mit Diabetes und Mikroalbuminurie. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. . Die Dosis soll titriert werden: einmal täglich nach 2 Wochen und dann auf 5 mg nach weiteren 2 Wochen wird empfohlen, die Dosis auf 2,5 mg verdoppelt.Patienten mit Diabetes und mindestens einem Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden: Es wird empfohlen, die Dosis nach 1-2 Wochen der Behandlung zu verdoppeln, und nach 2-3 Wochen, erhöhen Sie die Ziel-Erhaltungsdosis von 10 mg pro Tag.Patienten mit nicht-diabetischer glomerulärer Nephropathie und Makroproteinurie ≥ 3 g pro Tag. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. . Die Dosis soll titriert werden: einmal täglich nach 2 Wochen und dann auf 5 mg nach weiteren 2 Wochen wird empfohlen, die Dosis auf 2,5 mg verdoppelt.Symptomatische Herzinsuffizienz. Bei stabilen Patienten, die mit Diuretika behandelt werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1,25 mg täglich. Die Dosistitration sollte alle 1-2 Wochen bis zu einer maximalen Dosis von 10 mg durchgeführt werden. Es wird empfohlen, die Zubereitung zweimal täglich zu verabreichen.Sekundärprävention nach akutem Myokardinfarkt mit Herzinsuffizienz. Bei einem Patienten, der 48 Stunden nach dem Myokardinfarkt klinisch und hämodynamisch stabil ist, beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg zweimal täglich für 3 Tage. Wenn die anfängliche 2,5-mg-Dosis nicht vertragen wird, sollte 1,25 mg 2-mal täglich für 2 Tage gegeben werden, gefolgt von einer Dosiserhöhung auf 2,5 mg und 5 mg zweimal täglich. Wenn die Dosis nicht zweimal täglich auf 2,5 mg erhöht werden kann, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Die tägliche Dosis sollte in Intervallen von 1-3 Tagen verdoppelt werden, bis eine Erhaltungsdosis von 5 mg 2 mal am Tag erreicht ist. Wann immer möglich, sollte die Erhaltungsdosis in 2 Dosen verabreicht werden. Es liegen keine ausreichenden Daten über die Behandlung von Patienten mit schwerer (NYHA IV) Herzinsuffizienz unmittelbar nach Myokardinfarkt, im Fall einer Entscheidung über die Behandlung dieser Patienten wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 1,25 mg einmal täglich extremer Vorsicht zu beginnen, wenn Dosen zu erhöhen.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten, die mit Diuretika behandelt werden, sollte das Diuretikum nach Möglichkeit 2-3 Tage vor der Behandlung mit Ramipril abgesetzt werden. Bei Patienten mit Hypertonie, die nicht abgesetzt wurden, sollte Ramipril mit einer Dosis von 1,25 mg begonnen werden. Nierenfunktion und Kaliumspiegel sollten überwacht werden. Später sollte die Dosierung des Medikaments an den Zielblutdruck angepasst werden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte tägliche Dosis bestimmt auf Kreatinin-Clearance basieren: ein Kreatinin-Clearance von ≥60 ml / min Ausgang allein Dosis (2,5 mg / Tag), die maximalen täglichen Dosis von 10 mg; Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min Anfangsdosis unverändert (2,5 mg / Tag), maximale Tagesdosis 5 mg; Kreatinin-Clearance 10-30 ml / min Anfangsdosis 1,25 mg / Tag, maximale Tagesdosis 5 mg; bei Hämodialyse-Patienten mit Hypertonie Anfangsdosis beträgt 1,25 mg / Tag und die maximale Tagesdosis von 5 mg, sollte das Medikament ein paar Stunden nach der Hämodialyse verabreicht werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Behandlung unter strenger medizinischer Überwachung begonnen werden und die maximale Tagesdosis beträgt 2,5 mg. Bei älteren Patienten sollte die Anfangsdosis kleiner und langsamer sein, besonders bei sehr alten und schwachen Patienten; die Anfangsdosis von 1,25 mg sollte berücksichtigt werden. Die Tabletten sollten unabhängig von den Mahlzeiten zur gleichen Tageszeit mit Flüssigkeit eingenommen werden. Die Tabletten können nicht gekaut und gekaut werden.