Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, deren Blutdruck nach Perindopril-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert wird.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 5 mg Perindopril mit Arginin und 1,25 mg Indapamid. Das Medikament enthält Laktose.
Aktion:
Ein Präparat mit synergistischer Wirkung von zwei Wirkstoffen. Perindopril ist ein Inhibitor des Angiotensin-Converting-Enzym, das Angiotensin umwandelt I zu Angiotensin II, der aktiven kontraktilen Gefäß. Converting-Enzym stimuliert auch die Sekretion von Aldosteron in der Nebennierenrinde und die Verteilung von Bradykinin - Vasodilator in inaktive Heptapeptid. Die Hemmung von ACE vermindert Spiegel von Angiotensin II im Plasma, das in der Plasma-Renin-Aktivität führt zu einer Erhöhung (durch die negative Rückkopplungsschleife, die Hemmung die Freisetzung von Renin regulierenden), reduzierter Sekretion von Aldosteron, verringerte peripheren Widerstand, insbesondere in dem Gefäßmuskel und Niere, ohne begleitenden der Anschlag des Natriums Wasser- und Reflextachykardie (bei chronischer Behandlung). Die blutdrucksenkende Wirkung von Perindopril tritt auch bei Patienten mit niedrigem oder normalem Serum Renin. Perindopril reduziert die Vor- und Nachlast. Studien bei Patienten mit Herzinsuffizienz durchgeführt haben gezeigt: das Druckminder des linken und rechten Ventrikels, Abnahme des peripheren Widerstands, erhöhen die Herzleistung und eine verbesserte Herzindex und erhöhen den lokalen Fluss durch den Muskel zu füllen. Perindopril ist in allen Schweregraden der Hypertonie: mild, mittelschwerer und schwerer. Perindopril Streckungen, stellt die Elastizität der großen Arterien strukturelle Veränderungen in kleinen Arterien Widerstand korrigiert und Hypertrophie des linken Ventrikels reduzieren. Indapamid ist ein Sulfonamid-Derivat mit dem Indolring von pharmakologischen Eigenschaften ähnlich das Thiazid-Diuretika. Indapamid hemmt die Reabsorption von Natrium in kortikaler Funktion. Dies erhöht die Ausscheidung von Natrium und Chlorid, und in einem geringeren Ausmaß, Kalium und Magnesium, wobei das Urinvolumen zu steigern und wirkt przeciwnadciśnieniowo. Indapamid reduziert die Hypertrophie des linken Ventrikels. Es hat keinen Einfluss auf den Kohlenhydratstoffwechsel (einschließlich Patienten mit Diabetes und Bluthochdruck) und Lipid. Bei Patienten mit Bluthochdruck, unabhängig von Alter, übt die Formulierung eine dosisabhängige antihypertensive Wirkung, im Vergleich zu dem systolischen und diastolischen Druck, entweder stehend oder liegend. Senkung des Blutdrucks wird nach einem Zeitraum von weniger als einem Monat ohne Tachyphylaxie Phänomen erreicht. Das Beenden der Behandlung verursacht keinen "Rebound" -Effekt. Blutdruck-senkende Wirkung wird 24 h gehalten. Die maximale hypotensive Wirkung wird erreicht nach 4-6 h der Dosierung nimmt. Nach 24 h sind 80% der Konversionsenzymaktivität blockiert. Perindopril wird hydrolysiert in Perindoprilat, die der aktive Metabolit ist. Perindoprilat maximale Konzentration nach 3-4 h und Indapamid nach ca. 1 h erreicht wird. T0,5 Perindoprilat ca.. 17 h. Das T0,5 Eliminations Indapamid ist 14-24 Stunden (18 Stunden bedeuten). Perindoprilat wird hauptsächlich in dem Urin ausgeschieden, und Indapamid im Urin (70%) und die Exkremente (22%) als inaktive Metaboliten. Beseitigung Perindoprilats ist langsamer bei älteren Patienten und bei Patienten mit Herzinsuffizienz oder Nierenversagen.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Perindopril oder andere ACE-Hemmer; angioneurotisches Ödem im Zusammenhang mit einer vorherigen Behandlung mit ACE-Hemmern; angeborenes oder idiopathisches Angioödem; II und III Trimester der Schwangerschaft; gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m)2). Überempfindlichkeit gegen Indapamid oder andere Sulfonamide; schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min); hepatische Enzephalopathie; schweres Leberversagen; Hypokaliämie; gleichzeitige Anwendung von Antiarrhythmika, die Tachykardie verursachenTorsade de Pointes; Stillzeit. Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe. Dialysepatienten. Unbehandelte und kardialen Dekompensation.
Vorsichtsmaßnahmen:
bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Einzelniere nicht empfohlen. Perindopril sollte bei Patienten mit Kollagenosen, Immunsuppressiva, Allopurinol oder Procainamid oder die verbunden sind Treiber von Komplikationen mit Vorsicht verwendet werden, vor allem, wenn es früher Niereninsuffizienz aufgetreten ist (um die Anzahl der weißen Blutkörperchen zu steuern, und die Patienten sollten und etwaige Symptome darauf hingewiesen werden, Infektion). Anaphylaktoide Reaktionen in Patienten, die mit ACE-Hemmern und Empfangen gleichzeitig die Dialyse unter Verwendung einer Dialysemembran mit hoher Permeabilität (Verwendung einer anderen Art von Filmen oder Antihypertonikum aus einer anderen Gruppe) während der Apherese-LDL mit Dextransulfat (discontinue Behandlung mit dem ACE-Inhibitor vor jeder Apherese auftreten kann ) oder bei Patienten Desensibilisierungstherapie Insektengift (vermeiden sie die Verwendung von ACE-Hemmern bei solchen Patienten, die sich, wenn sie ACE-Hemmer erforderlich sind, sollte ACE-Hemmer vor der Behandlung mindestens 24 Stunden unterbrochen werden). Wenn während der Behandlung eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, die Behandlung abbrechen. Wenn eine erneute Verabreichung des Diuretikums als notwendig erachtet wird, wird empfohlen, die der Sonne oder künstlichen UVA-Strahlen ausgesetzten Oberflächen zu schützen. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Bei hypertensiven Patienten ohne erkennbare Beeinträchtigung, deren Bluttests hat sich die Nierenfunktion funktionale Nierenversagen gezeigt, sollte die Behandlung abgebrochen werden und möglicherweise die Therapie mit einer niedrigeren Dosis neu zu starten, oder nur eine der Komponenten - häufig Kaliumspiegel und Kreatinin-Werte beurteilt werden, nach 2 Wochen. Behandlung und dann alle zwei Monate während des gesamten Behandlung. Es besteht die Gefahr eines plötzlichen Blutdruckabfall mit vorbestehenden Natriummangel (insbesondere bei Patienten mit Nierenarterienstenose) - müssen die klinischen Symptome von Wassermangel und Elektrolyten gesteuert werden. Nach der ausreichenden Stabilisierung des Blutvolumens und der Blutdruck kann mit einer niedrigeren Dosis oder nur eine der Komponenten erneut eingeleitet werden. Wegen der Gefahr von Hypotension und (oder), Nierenversagen mit Vorsicht mit erheblichen Wasserverlust bei Patienten verwendet, und Elektrolyte (zB. Als ein strenge Diät kontrolliert Natrium oder längere Behandlung mit Diuretika) von einem anfänglich niedrigen Blutdruck, Nierenarterienstenose. kongestiver Herzinsuffizienz oder Leberzirrhose mit Ödem und Aszites (in solchen Fällen sollte die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis begonnen wird und nach und nach erhöhen). Besonders mit Vorsicht verwendet bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit oder cerebraler Kreislaufversagen, sollte die Therapie mit einer niedrigen Dosis begonnen werden. Wenn das Medikament bei Patienten mit bekannten oder vermuteten Nierenarterienstenose vorgeschrieben wurde, soll die Behandlung mit einer niedrigen Dosis im Krankenhaus eingeleitet werden; Nierenfunktion und Kaliumspiegel überwachen, da einige Patienten funktionelle Niereninsuffizienz, reversibel, wenn die Behandlung entwickelt haben. Bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (Klasse IV) und bei insulinabhängigen Diabetikern (die die Tendenz haben, die Konzentration von Kalium zu erhöhen), sollte die Behandlung unter strengen ärztlicher Aufsicht einer geringeren anfänglichen Dosis beginnen.Nicht β-Blocker bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit und Bluthochdruck der Einnahme von ACE-Hemmer sollte auf das Medikament β-Blocker hinzugefügt werden. Bei diabetischen Patienten, die vorher mit oralen Antidiabetika oder insulin eines sorgfältigen Überwachung des Blutzuckers, besonders während des ersten Monats der Behandlung mit einem ACE-Hemmer behandelt. Es wird empfohlen, die Behandlung am Vortag der geplanten Operation abzubrechen. ACE-Hemmer sollten mit Vorsicht bei Patienten mit Obstruktion des linken Ventrikels verwendet werden. mit Vorsicht bei Gefahr einer Hyperkaliämie bei Patienten, dh. Nierenversagen, Nierenfunktionsstörungen, über 70 Jahre, Diabetes, Dehydrierung, akut dekompensierten Herz, metabolische Azidose, begleitender kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparate oder kaliumhaltigen Salzersatz oder andere Arzneimittel einnehmen, die das Serumkalium erhöhen (z. B. Heparin). mit Vorsicht bei Gefahr von Hypokaliämie bei Patienten, dh. Bei älteren Patienten und (oder), Unterernährung in Zirrhose mit Ödem und Aszites, koronare Herzkrankheit und bei Patienten mit Herzinsuffizienz oder ein Long-QT-Intervall (erforderlich häufigen Bestimmung der Konzentration Kalium erste Bestimmung des Serumkaliumspiegel sollte in der ersten Woche erfolgen. nach Beginn der Behandlung). Schwarz Patienten berichteten weniger Perindopril Wirksamkeit bei der Senkung des Blutdrucks und mit einer höheren Inzidenz von Angioödemen als Nicht-Kaukasiern. Natrium, Kalium und Kreatinin müssen regelmäßig vor und während der Behandlung kontrolliert werden. Es sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unbekannter Sicherheit und Wirksamkeit verwendet werden. Es sollte nicht bei Patienten mit seltener hereditärer Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es wird nicht empfohlen, das Präparat im ersten Trimester der Schwangerschaft zu verwenden. Die Formulierung wird in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft und während der Laktation kontraindiziert. Die Verabreichung des zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft verursacht eingeschränkte Nierenfunktion, Oligohydramnie und Verzögerung der Verknöcherung des Schädels; Beim Neugeborenen können Nierenversagen, Hypotonie und Hyperkaliämie auftreten. Längere Exposition während des dritten Trimesters der Schwangerschaft Thiazid kann die Plasmavolumen in der Mutter sowie die Bewegung des uteroplazentare Blut reduzieren, die Ischämie und Plazentawachstumsverzögerung führen; Darüber hinaus hat es seltene Fälle von Hypoglykämie und Thrombozytopenie bei Neugeborenen berichtet. Im Falle der Exposition gegenüber ACE-Hemmern, seit dem zweiten Trimester der Schwangerschaft, wird empfohlen, Ultraschalluntersuchung der Nieren durchzuführen und den Schädel. Säuglinge, deren Mütter ACE-Hemmer eingenommen haben, sollten auf Hypotonie überwacht werden. Indapamid wird in die Muttermilch ausgeschieden wird, Säugling allergische Reaktionen hervorrufen können, Hypokaliämie und Ikterus Basalganglien; Es kann auch die Sekretion von Milch reduzieren oder hemmen.
Nebenwirkungen:
Häufig: Parästhesie, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche, Schwindel, Sehstörungen, Tinnitus, Blutdruckabfall, Husten, Atemnot, Verstopfung, Mundtrockenheit, Übelkeit, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Störung des Geschmacksempfindens, Dyspepsie, Durchfall , Ausschlag, Pruritus, makulopapulöser Ausschlag, Muskelkrämpfe, Asthenie. Gelegentlich: Stimmung oder Schlaf, Bronchospasmus, Angioödem des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Schleimhäute, der Zunge, Glottis und (oder) dem Larynx, Urtikaria, Hautüberempfindlichkeitsreaktionen, Purpura, Symptome von systemischem Lupus erythematosus verallgemeinert, Nierenversagen, Impotenz, schwitzen. Selten: Hyperkalzämie. Sehr selten: Thrombozytopenie, Leukopenie / Neutropenie, Agranulozytose, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Verwirrtheit, Herzrhythmusstörungen, einschließlich Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, Angina pectoris, Herzinfarkt, eosinophile Pneumonie, Rhinitis, Pankreatitis, zytolytische oder cholestatische Hepatitis, Erythema multiforme, Nekrosen, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Lichtempfindlichkeit, akute Nierenversagen. Häufigkeit unbekannt: Ohnmacht, Typ TachykardieTorsade de Pointes (Potentiell tödlich), hepatische Enzephalopathie, verlängertes QT-Intervall im EKG, Erhöhung der Blutglukose und Harnsäure, eine leichten Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin, erhöhte Leberenzymspiegel, der Verlust von Kalium aus Hypokaliämie, erhöhte Kaliumspiegel, Hyponatriämie mit Hypovolämie was zu Dehydratation und Hypotension Hypotension.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene 1 Tabl. einmal am Tag, vorzugsweise am Morgen vor dem Essen. Individuelle Dosisanpassungen können unter Verwendung der einzelnen Bestandteile der Zubereitung empfohlen werden. Bei älteren Patienten sollte die Behandlung in Abhängigkeit von der Reaktion des Blutdrucks und der Nierenfunktion begonnen werden. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 30-60 ml / min wird empfohlen, die Behandlung mit der entsprechenden Dosis eines der Wirkstoffe des Kombinationspräparats zu beginnen. Bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.