Tabelle. powl. 5 mg und 10 mg: Behandlung von Bluthochdruck; stabile ischämische Herzkrankheit - eine Verringerung des Risikos kardialer Ereignisse bei Patienten mit Myokardinfarkt und / oder Revaskularisierung. Zusätzlich, Tabl. powl. 5 mg: Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 5 mg oder 10 mg Perindopril pro Woche. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Perindopril in seine aktiven Metaboliten umgewandelt - Perindoprilat - ACE-Hemmer (enzyme Katalysieren der Umwandlung von Angiotensin I zu Angiotensin II Vasopressoren, sowie den Abbau von Bradykinin wirkende naczyniorozkurczowo). Die Hemmung von ACE vermindert Spiegel von Angiotensin II im Plasma, das in die Plasma-Renin-Aktivität führt zu einer Erhöhung (durch die negative Rückkopplungsschleife, die Hemmung der Freisetzung von Renin regulierende) und reduzierte Sekretion von Aldosteron. Da ACE Bradykinin, ACE-Hemmung inaktiviert Ursachen erhöhen auch die Aktivität des zirkulierenden und lokalen Kallikrein-Kinin-Systeme (und damit auch die Aktivierung des Prostaglandin); Es ist möglich, dass dieser Mechanismus an der Senkung des Blutdrucks beteiligt ist und teilweise für bestimmte Nebenwirkungen verantwortlich ist (z. B. Husten). Perindopril wird nach oraler Gabe schnell resorbiert und erreicht Cmax nach 1 Std. T0,5 Plasma Perinodopril ist 1 Stunde Perindopril ist ein Prodrug. 27% der verabreichten Dosis werden in den Blutkreislauf aufgenommen und in den aktiven Metaboliten Perindoprilat umgewandelt. Cmax Perindoprilat im Plasma tritt innerhalb von 3-4 Stunden auf, die Bindung von Perindoprilat an Plasmaproteine beträgt 20%. Perindoprilat ist in konzentrationsabhängiger Weise hauptsächlich mit Angiotensinkonvertase assoziiert. Es wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden, T0,5 in der Phase der Beseitigung seines freien Anteils ist ungefähr 17 Uhr, und der stationäre Zustand wird innerhalb von 4 Tagen behoben. Perindoprilat wird während der Dialyse entfernt.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Perindopril oder einen der sonstigen Bestandteile oder andere ACE-Hemmer. Geschichte von angioneurotischen Ödemen im Zusammenhang mit der vorherigen Behandlung mit ACE-Hemmer. Hereditäre oder idiopathische Angioödeme. II und III Trimester der Schwangerschaft. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m)2).
Vorsichtsmaßnahmen:
Im Fall des ersten Monats. Perindopril Behandlung, eine Folge der instabilen Angina pectoris (unabhängig von der Schwere), vor der Behandlung fort sollte eine gründliche Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses sein. Patienten mit einem erhöhten Risiko für eine symptomatische Hypotonie (Patienten mit einem reduzierten Volumen an Flüssigkeit, z. B.. Durch Diuretika, eingeschränkte Diät Salz, im Falle der Dialyse, Durchfall oder Erbrechen, Patienten mit schwerer Hypertonie reninozależnym, Patienten mit Herzinsuffizienz, besonders fortgeschritten) zu Beginn der Behandlung und während der Dosiseskalation sollte genau überwacht werden. In ähnlicher Weise Patienten mit ischämischer Herzkrankheit und zerebrovaskuläre Erkrankungen, bei denen eine übermäßige Senkung des Blutdrucks kann einen Herzinfarkt oder Schlaganfall Unfall verursachen. Das Auftreten einer vorübergehenden Hypotonie ist keine Kontraindikation für die fortgesetzte Anwendung des Medikaments. Bei einigen Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz mit normalem oder niedrigem Blutdruck kann nach Verabreichung von Perindopril ein signifikanter Blutdruckabfall auftreten. Dieser Effekt wird erwartet und führt normalerweise nicht zum Abbruch der Behandlung. Wenn die Hypotonie symptomatisch wird, kann es notwendig sein, die Dosis zu reduzieren oder das Arzneimittel abzusetzen. Perindopril sollte bei Patienten mit Mitralstenose und Behinderung der Ausfluss aus dem linken Ventrikel des Herzens, wie Aortenstenose oder hypertropher Kardiomyopathie nur mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <60 ml / min) sollten Kalium und Kreatinin routinemäßig überwacht werden. Bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz, Hypotonie nach Beginn der Therapie mit ACE-Hemmern zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen kann - kann in der Regel reversibel, akutes Nierenversagen auftreten. Bei einigen Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose bei einer Einzelniere ACE-Hemmer, erhöht sich im Blut Harnstoff und Kreatinin-Spiegel, die Entschlossenheit nach Absetzen der Behandlung. Dies gilt insbesondere für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.Die Koexistenz der renovaskulären Hypertonie erhöht das Risiko für schwere Hypotonie und Nierenversagen. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung unter engmaschiger ärztlicher Überwachung in kleinen Dosen begonnen und sorgfältig erhöht werden. Die gleichzeitige Anwendung von Diuretika kann ein prädisponierender Faktor für diese Nebenwirkungen sein. In den ersten Wochen der Behandlung mit Perindopril sollten diese Medikamente abgesetzt werden und die Nierenfunktion zu überwachen. Bei einigen Patienten mit Hypertonie und keine offenkundigen, vorbestehenden Nierengefäßerkrankung, eine Erhöhung der Blut-Harnstoff und Kreatinin, in der Regel niedriger Qualität und vorübergehend, vor allem, wenn Perindopril mit einem Diuretikum in Kombination verwendet. Dies gilt insbesondere für Patienten mit vorbestehender Nierenfunktionsstörung. Es kann notwendig sein, die Dosis zu verringern, und (oder) stoppen, die diuretische und (oder) Perindopril. Bei Patienten mit Dialysemembranen mit hohen Durchlässigkeit unter Verwendung von und gleichzeitig mit ACE-Hemmern behandelt anaphylaktoide Reaktionen - prüfen, von einer anderen Gruppe, die eine Dialysemembran oder einem andere Art von antihypertensive Medikamente. Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei Patienten vor, die kürzlich eine Nierentransplantation erhalten haben. Wenn Angioödem Perindopril sofort abgebrochen werden soll, und der Patient bis zum vollständigen Verschwinden der Symptome überwacht. Wenn Angioödem beinhaltet die Zunge, Glottis oder Larynx soll die lebensrettende Behandlung sofort übernehmen, und der Patient unter strengen ärztlicher Aufsicht, bis ein vollständiges und nachhaltiges Abklingen der Symptome sein sollte. Angioödeme des Darms sollten bei Patienten mit ACE-Hemmern bei der Differentialdiagnose von Bauchschmerzen berücksichtigt werden. In seltenen Fällen mit ACE-Hemmern behandelten Patienten Apherese Lipoproteine niedriger Dichte (LDL) unterziehen, die Dextransulfat mit lebensbedrohlichen anaphylaktischen Reaktionen. Diese Reaktionen wurden vermieden, indem ACE-Hemmer vor jeder Apherese vorübergehend abgesetzt wurden. Patienten, die mit ACE-Hemmern während Desensibilisierungstherapie (z. Hymenoptera-Gift) anaphylaktische Reaktionen auftreten können. Solche Reaktionen können vorübergehend verhindert werden, indem der ACE-Hemmer vor Beginn der Desensibilisierungsbehandlung abgesetzt wird, sie treten jedoch nach einer versehentlichen Wiederverwendung wieder auf. Patienten, die ACE-Hemmer, der cholestatischen Ikterus entwickelt oder in denen es einen deutlichen Anstieg der Leberenzyme sollte die Behandlung mit ACE-Hemmern und anderen geeigneten medizinischen Versorgung einzustellen. Wegen der Gefahr von schweren Infektionen (manchmal resistent gegen intensive Antibiotika-Therapie) Perindopril sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Kollagenosen, Immunsuppressiva, Allopurinol oder Procainamid oder bei denen diese Faktoren auftreten, in Kombination verwendet wird, vor allem, wenn es eine Nierenerkrankung ist. Diese Patienten sollten regelmäßig die Anzahl der weißen Blutkörperchen überprüfen, und die Patienten sollten angewiesen werden, alle Anzeichen einer Infektion (z. B. Halsschmerzen, Fieber) zu melden. ACE-Hemmer verursachen bei schwarzen Patienten eher ein angioneurotisches Ödem als bei nicht-schwarzen Patienten. Bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe kann Perindopril bei der Senkung des Blutdrucks weniger wirksam sein als bei Patienten ohne schwarze Haut. Bei der Differentialdiagnose von Husten sollte Husten durch den ACE-Hemmer in Betracht gezogen werden. Die Behandlung mit Perindopril sollte einen Tag vor der geplanten Operation abgebrochen werden. Wenn Hypotonie auftritt, können sie korrigiert werden, indem das Volumen der Flüssigkeiten erhöht wird. Vorsicht bei Patienten mit Risiko einer Hyperkaliämie Niereninsuffizienz, Niereninsuffizienz Verschlechterung, Alter (> 70 Jahre), Diabetes mellitus, Bedingungen gleichzeitig, insbesondere Dehydrierung, akuter Herzinsuffizienz, metabolischer Azidose und die gleichzeitigen Anwendung von kaliumsparenden Diuretika (z. B. Spironolacton getroffen werden, wenn die gleichzeitige Verwendung der oben genannten Arzneimittel wird als angemessene Sorgfalt sein sollte -, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid), Medikamente Kaliumergänzungen oder Salzersatz Kalium oder andere Medikamente enthält, die eine Erhöhung der Serum-Kalium (zB Heparin) verursachen. regelmäßig überwachen Serum-Kalium.Bei Diabetikern, die mit oralen Antidiabetika oder insulin behandelt wurden, sollten die Glukosespiegel während des ersten Monats der Behandlung mit ACE-Hemmern engmaschig überwacht werden. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen - die Anwendung wird nicht empfohlen. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose in Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung von ACE-Hemmern im ersten Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Die Anwendung von ACE-Hemmern ist im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert. Patienten Schwangerschaft planen, sollen mit etabliertem Sicherheitsprofil für die Anwendung in der Schwangerschaft, es sei denn, die Fortführung der ACE-Hemmer-Therapie zu einem anderen Medikamente Antihypertensivum geändert werden für notwendig erachtet wird. Wenn eine Schwangerschaft bestätigt wird, sollte die Behandlung mit ACE-Hemmern sofort abgebrochen und gegebenenfalls weitere Behandlungen eingeleitet werden. Die Exposition gegenüber ACE-Hemmer in dem zweiten und dritten Trimester ist schädlich für den Fötus (verminderte Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und verursachen unerwünschte Wirkungen beim Neugeborenen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie). Bei Exposition gegenüber einem ACE-Hemmer ab dem zweiten Trimester der Schwangerschaft wird eine Ultraschallkontrolle der Nierenfunktion und der Schädelkonstruktion empfohlen. Neugeborene, deren Mütter ACE-Hemmer eingenommen haben, sollten wegen der Möglichkeit einer Hypotonie sorgfältig beobachtet werden. Perindopril wird bei Frauen, die wegen fehlender Daten stillen, nicht empfohlen. Sie sollten eine andere Behandlung mit einem besser erforschten Sicherheitsprofil verwenden, insbesondere wenn das gefütterte Baby ein Neugeborenes oder ein Frühchen ist. In einer hohen Dosis kann Perindopril die Fruchtbarkeit männlicher Ratten verringern. Die Auswirkung auf die menschliche Fruchtbarkeit ist unbekannt.
Nebenwirkungen:
Häufig: Schmerzen und der Leiter der zentralen und peripheren, Parästhesien, Sehstörungen, Tinnitus, Blutdruckabfall und Störungen, die mit ihm verbunden, Husten, Atemnot, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Geschmacksstörungen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung, Hautausschlag, Juckreiz, Asthenie (erschöpft fühlen). Gelegentlich: Stimmung oder Schlafstörungen, Bronchospasmus, trockener Mund, Schwellungen von Gesicht, Extremitäten, Lippen, der Schleimhäute, der Zunge, Glottis und (oder), Hals, Nesselsucht, Muskelkrämpfe, Nierenversagen, Impotenz, Schwitzen. Sehr selten: Verwirrtheit, Arrhythmie, Angina pectoris und Myokardinfarkt (wahrscheinlich sekundär zu einer übermßigen Verringerung des Blutdrucks bei Patienten mit hohem Risiko), Schlaganfall, möglicherweise sekundär zu einer übermäßigen Verringerung des Blutdrucks bei Patienten mit hohem Risiko, eosinophile Pneumonie, Entzündung der Schleimhaut Nase, Pankreatitis, zytolytische oder cholestatische Hepatitis, Erythema multiforme, akutes Nierenversagen. Häufigkeit unbekannt: Hypoglykämie, Vaskulitis. Es können auftreten: verminderte Hämoglobin, Hämatokrit, Thrombozytopenie, Leukopenie und (oder), Neutropenie und sehr selten Fälle von Agranulozytose oder Panzytopenie. Bei Patienten mit kongenitalen G-6-PD-Mangel wurden Fälle von hämolytischer Anämie sehr selten beobachtet. Es kann eine Erhöhung des Blut-Harnstoff und Kreatinin-Spiegel sein, ist Hyperkaliämie reversibel nach Absetzen des Medikaments, insbesondere im Fall einer Niereninsuffizienz, schwerer Herzinsuffizienz und Nierengefäß Hypertonie. Zunahmen von Leberenzymen und erhöhtem Serum-Bilirubin wurden selten beobachtet.
Dosierung:
Oral verabreicht werden.Bluthochdruck. Perindopril kann allein oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva verwendet werden.Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg, einmal täglich morgens. Bei Patienten mit einer hohen Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (insbesondere bei Patienten mit renovaskulärer Hypertonie, mit absorbiertem Elektrolyten, und (oder) dehydriert, Herzinsuffizienz oder schwerer Hypertonie) kann zu einer übermäßigen Verringerung des Blutdruckes nach der Anfangsdosis führen. Die empfohlene Anfangsdosis für diese Patienten beträgt 2,5 mg, und die Behandlung sollte unter der Aufsicht eines Arztes begonnen werden. Nach einem Monat der Behandlung kann die Dosis einmal täglich auf 10 mg erhöht werden. Zu Beginn der Behandlung mit Perindopril kann eine symptomatische Hypotonie auftreten. Dies gilt häufiger für Patienten, die gleichzeitig Diuretika einnehmen. Vorsicht ist geboten, da diese Patienten Hypovolämie und / oder Elektrolytmangel haben können. Wenn möglich, sollte das Diuretikum 2-3 Tage vor Beginn der Behandlung abgesetzt werden. Bei hypertensiven Patienten, bei denen die diuretische Therapie nicht abgesetzt werden kann, sollte Perindopril bei 2,5 mg begonnen werden. Nierenfunktion und Serumkalium sollten überwacht werden. Die weitere Dosierung von Perindopril sollte individuell basierend auf der blutdrucksenkenden Reaktion bestimmt werden. Bei Bedarf können Sie die Verabreichung von Diuretika fortsetzen. Bei älteren Patienten sollte die Behandlung mit einer 2,5-mg-Dosis beginnen, die dann nach einem Behandlungsmonat auf 5 mg und gegebenenfalls auf 10 mg in Abhängigkeit von der Nierenfunktion erhöht werden kann.Symptomatische Herzinsuffizienz. Es wird zu Beginn der Behandlung mit Perindopril empfohlen, die in der Regel in Kombination mit Diuretika und Kalium nieoszczędzającymi (oder), Digitalis und (oder), β-Blocker unter strenger ärztlicher Kontrolle erfolgen gegeben ist. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5 mg am Morgen. Die Dosis kann nach 2 Wochen auf 5 mg einmal täglich erhöht werden, solange sie toleriert wird. Die Dosis sollte dem klinischen Ansprechen des Patienten angepasst werden. Bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz und anderen Patienten mit hohem Risiko (Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und einer Tendenz zu Störungen Elektrolyten behandelten Patienten gleichzeitig mit Diuretika und (oder) Vasodilatatoren) Behandlung unter strengen medizinischer Überwachung begonnen werden soll. Bei Patienten mit einem hohen Risiko für eine symptomatische Hypotension (z. B. bei Patienten mit beeinträchtigter Elektrolyten mit oder ohne Hyponatriämie, dehydrierten Patienten oder kräftig mit Diuretika behandelt) vor der Behandlung mit der genannten Störungen korrigiert werden sollen. Blutdruck, Nierenfunktion und Serumkaliumspiegel sollten sowohl zu Beginn als auch während der Behandlung mit dem Präparat genau überwacht werden.Stabile ischämische Herzkrankheit. Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 5 mg einmal täglich für 2 Wochen begonnen werden, und dann sollte die Dosis je nach Nierenfunktion einmal täglich auf 10 mg erhöht werden, vorausgesetzt, dass die Dosis von 5 mg gut vertragen wird. Bei älteren Patienten sollte eine Dosis von 2,5 mg einmal täglich für eine Woche angewendet werden, gefolgt von 5 mg einmal täglich für eine weitere Woche, bevor die Dosis je nach Nierenfunktion einmal täglich auf 10 mg erhöht wird. Die Dosis sollte nur erhöht werden, wenn die niedrigere Dosis gut vertragen wurde.Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≥60 ml / min beträgt die empfohlene Dosis 5 mg täglich; mit einer Clearance von 30-60 ml / min - 2,5 mg pro Tag; mit einer Clearance von 15-30 ml / min - 2,5 mg jeden zweiten Tag, Patienten unter Hämodialyse Clearance <15 ml / min - 2,5 mg am Tag der Dialyse. Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollten nach der Dialyse behandelt werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es wird empfohlen, das Produkt morgens vor dem Essen einzunehmen.