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Hinweise:
Behandlung von Bluthochdruck. Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz. Verringerung des Risikos kardialer Ereignisse bei Patienten nach Myokardinfarkt und / oder nach Revaskularisation.
Zutaten:
1 Tabl enthält 4 mg Perindopril Tert-Butylamin (äquivalent zu 3,338 mg Perindopril) oder 8 mg Perindopril-tert-butylamin (bis 6.676 mg Perindopril entspricht). Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Perindopril wird in den aktiven Metaboliten Perindopril umgewandelt, der ein ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym I zu Angiotensin II) ist. Die Hemmung von ACE vermindert Spiegel von Angiotensin II im Plasma, das in der Plasma-Renin-Aktivität führt zu einer Erhöhung, verminderte Sekretion von Aldosteron und einer erhöhte Aktivität von zirkulierenden und lokalen Kallikrein-Kinin-Systemen. Die maximale antihypertensive Wirkung 4-6 Stunden nach der Verabreichung einer Einzeldosis und für mindestens 24 Stunden gehalten. Nach oraler Gabe von Perindopril schnell aus dem Magen-Darm-Trakt mit Spitzenblutspiegel nach 1 Stunde absorbiert wird. Die Bioverfügbarkeit ist 65-70%. Ungefähr 20% der Gesamtmenge von Perindopril, die absorbiert wird, wird in Perindoprilat, den aktiven Metaboliten, umgewandelt. T0,5 Perindopril beträgt 1 h. Perindoprilat maximale Konzentration im Blut innerhalb von 3-4 h erreicht ist. Lebensmittel verringert die Bioverfügbarkeit von Perindopril. Perindoprilat wird im Urin und T ausgeschieden0,5 die freie Fraktion beträgt 3-5 h, während die gebundene Fraktion 25 h beträgt. Bei wiederholter Verabreichung wird ein stationärer Zustand innerhalb von 4 Tagen erreicht. Die Elimination von Perindoprilat ist bei älteren Patienten und bei Patienten mit Herz- oder Nierenversagen langsamer. Perindoprilat wird durch Dialyse aus dem Kreislauf entfernt.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Perindopril, andere ACE-Hemmer oder andere Bestandteile der Zubereitung. Geschichte des angioneurotischen Ödems im Zusammenhang mit der vorherigen Behandlung mit ACE-Hemmern. Hereditäre oder idiopathische angioneurotische Ödeme. II und III Trimester der Schwangerschaft.
Vorsichtsmaßnahmen:
Wenn während des ersten Behandlungsmonats mit Perindopril eine Episode mit instabiler Angina pectoris (schwer oder nicht) auftritt, sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer fortgesetzten Therapie in Betracht gezogen werden. Wegen der Gefahr einer Hypotonie, insbesondere mit Vorsicht bei Patienten mit einem Mangel an Flüssigkeiten in schweren Hypertonie reninozależnym mit symptomatischer Herzinsuffizienz mit eingeschränkter Nierenfunktion (von der Behandlung mit Diuretika, die Dialyse, die Menge an Salz in der Ernährung, Durchfall oder Erbrechen reduzieren) oder ohne, mit Hyponatriämie und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion - Beginn der Behandlung und Anpassung der Dosis sollte genau überwacht werden. Ähnliche Leitlinien sollten Myokardinfarkts bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit und von zerebrovaskulären Erkrankungen, in denen signifikanten Senkung des Blutdruckes angewandt werden oder eine zerebrovaskuläre Folge führen kann. Vorsicht ist auch bei Patienten geboten, die sich einer größeren Operation oder einer Vollnarkose mit blutdrucksenkenden Mitteln unterziehen; Die Behandlung sollte einen Tag vor der geplanten Operation abgesetzt werden (Hypotension durch Erhöhung des intravaskulären Volumens ausgeglichen werden kann). Vorsicht ist geboten bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie der Niere. Bei Patienten mit Hypertonie und renovaskulären Nierenarterienstenose, besteht ein erhöhtes Risiko eines erheblichen Unterdruckes und Nierenversagen - Therapie bei niedrigeren Dosen genau beobachtet eingeleitet werden soll und die Dosis sorgfältig zu erhöhen; In den ersten Wochen der Behandlung mit Perindopril sollte das Diuretikum abgesetzt und die Nierenfunktion überwacht werden. Die Zubereitung sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Mitralstenose und Obstruktion des Ausflusses aus dem linken Ventrikel, beispielsweise verwendet werden. Durch Aortenstenose oder hypertrophen Kardiomyopathie.Bei Patienten mit vaskulärem Kollagen, Patienten, die Immunsuppressivum, Allopurinol oder Procainamid einnehmen (Risiko einer Neutropenie), ist Vorsicht geboten. mit einer Geschichte von angioneurotischen Ödemen, die nichts mit der Verwendung eines ACE-Hemmers zu tun haben; die Gefahr einer Hyperkaliämie (einschließlich Patienten mit Nierenversagen, Diabetes, zur gleichen Zeit empfängt Diuretika, Kaliumergänzungen oder substituiert kaliumhaltigen Salz oder andere Mittel zu schonen, die die Menge an Kalium im Blut erhöhen). Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Anwendung von Perindopril bei Patienten vor, die kürzlich eine Nierentransplantation erhalten haben. Bei Dialysepatienten mit Dialysemembranen mit hohen Permeabilität und gleichzeitig dem mit ACE-Inhibitoren behandelt wurden, anaphylaktoide Reaktionen berichtet - prüfen, eine Dialysemembran oder eine andere Art von Antihypertensiva von den anderen Gruppen verwendet wird. Das Präparat sollte vor dem LDL-Apherese mit einem Dextransulfat abgebrochen werden, oder vor Desensibilisierung Therapie wegen der Gefahr von lebensbedrohlichen anaphylaktischen Reaktionen. ACE-Hemmer verursachen bei schwarzen Patienten eher ein angioneurotisches Ödem als bei nicht-schwarzen Patienten. Perindopril kann bei schwarzen Patienten weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks sein. Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, die Gelbsucht entwickeln oder signifikant erhöhte Leberenzyme haben, sollten ACE-Hemmer absetzen. Bei Angioödem sollte das Präparat abgesetzt werden und der Patient sollte überwacht werden, bis die Symptome vollständig verschwunden sind. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Zubereitung bei Kindern wurde nicht nachgewiesen - die Anwendung in dieser Patientengruppe wird nicht empfohlen. Wegen des Laktosegehalt sollte die Formulierung nicht bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Perindopril sollte nicht während des ersten Trimesters der Schwangerschaft angewendet werden. Das Medikament ist im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert. Die Verabreichung des zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft verursacht von Nierenfunktionsstörungen, Ossifikation Kopf und Nierenversagen, Hypotension, Hyperkaliämie und Neugeborener. Im Falle einer Perindopril-Exposition wird ab dem zweiten Trimenon der Schwangerschaft eine Ultraschalluntersuchung der Nieren und des Schädels empfohlen. Neugeborene, deren Mütter ACE-Hemmer eingenommen haben, sollten auf Hypotonie überwacht werden. Es wird nicht empfohlen, das Produkt während des Stillens zu verwenden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Schmerzen und Schwindel, Parästhesien; Sehstörungen; Tinnitus; Hypotonie und symptomatische Hypotonie; Husten, Kurzatmigkeit; Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung; Hautausschlag, Pruritus; Muskelkrämpfe; Asthenie. Gelegentlich: Stimmungsstörungen oder Schlafstörungen; Bronchospasmus; Trockenheit der Mundschleimhaut; angioneurotisches Ödem des Gesichts, der Gliedmaßen, der Lippen, der Schleimhäute, der Zunge, Glottis oder des Larynx, Urtikaria; Nierenversagen; Impotenz; übermäßiges Schwitzen. Sehr selten: Verwirrung; Arrhythmie, Angina pectoris, Myokardinfarkt und Schlaganfall (wahrscheinlich sekundär zu erhöhter Hypotonie bei Hochrisikopatienten); eosinophile Pneumonie, Rhinitis; Pankreatitis; zytolytische oder cholestatische Hepatitis; Erythema multiforme; akutes Nierenversagen; Abfall von Hämoglobin und Hämatokrit, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose oder Panzytopenie, hämolytische Anämie bei Patienten mit einem angeborenen Mangel an G-6-PD. Es kann im Blut eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin und Hyperkaliämie ist reversibel nach Absetzen des Präparates (insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz, schwerer Herzinsuffizienz, renovaskuläre Hypertonie). In Einzelfällen: erhöhte Leberenzyme und Bilirubin im Blut. Rare ACE-Hemmer wird mit dem Beginn des Ausgangs cholestatischer Ikterus wächst in fulminanter Lebernekrose assoziiert, was manchmal zum Tod.
Dosierung:
Oral verabreicht werden.Bluthochdruck. Das Produkt kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln aus anderen Gruppen verwendet werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 mg einmal täglich am Morgen.Bei Patienten mit einer hohen Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (insbesondere renovaskuläre Hypertonie, Elektrolytverlust und (oder), Flüssigkeiten, dekompensierter Herzinsuffizienz oder schwerer Hypertonie) kann eine übermäßige Senkung des Blutdruckes nach der ersten Dosis auftreten - in diesem Patienten, die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg, und die Behandlung sollte unter enger ärztlicher Überwachung begonnen werden. Nach einem Monat Behandlung kann die tägliche Dosis auf 8 mg einmal täglich erhöht werden. Gleichzeitige Anwendung von Diuretika: Wenn möglich, sollte die Diuretika-Therapie 2-3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Perindopril abgesetzt werden; Patienten, die nicht in der Lage sind, die Anwendung von Diuretika zu stoppen, soll die Therapie mit einer Dosis von 2 mg Monitor Nierenfunktion und Kaliumspiegel im Blut eingeleitet werden. Die weitere Dosierung von Perindopril sollte als Reaktion auf die Behandlung auf Veränderungen des Blutdrucks abgestimmt werden. Bei Bedarf kann die Behandlung mit Diuretika erneut gestartet werden. Bei älteren Patienten sollte die Behandlung mit einer Dosis von 2 mg begonnen werden, die nach dem ersten Behandlungsmonat schrittweise auf 4 mg und gegebenenfalls auf 8 mg je nach Nierenfunktion erhöht werden kann.Symptomatische Herzinsuffizienz. Es wird empfohlen, die Behandlung von Perindopril zu initiieren, wird in Kombination mit einem Diuretikum nicht-kaliumsparendes und (oder) und Digoxin (oder), β-Blocker, unter strengen ärztlicher Aufsicht einer Anfangsdosis von 2 mg einmal täglich am Morgen verabreicht. Wenn diese Dosis gut vertragen wird, kann sie um 2 mg, frühestens nach 2 Wochen, bis zu 4 mg einmal täglich erhöht werden. Die Dosis sollte in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen des Patienten angepasst werden. Bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder anderen Patienten zu den Gruppen mit hohem Risiko gehören, (Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und eine Tendenz zu Störungen Elektrolyten behandelten Patienten gleichzeitig mit Diuretika und (oder) Drogen Vasodilatatoren), sollte die Behandlung unter strengen medizinischer Überwachung eingeleitet werden . Patienten mit hohem Risiko für eine symptomatische Hypotonie (z. B. Patienten mit Elektrolytverlust mit oder ohne Hyponatriämie, dehydrierte Patienten oder Patienten intensiv mit Diuretika behandelt werden, sollten diese Störungen vor der Behandlung mit Perindopril geebnet haben.Stabile koronare Herzkrankheit. Perindopril sollte die Behandlung mit 4 mg einmal täglich für 2 Wochen begonnen werden. Und dann erhöhte auf 8 mg täglich, in Abhängigkeit von der Nierenfunktion und vorausgesetzt, dass die 4-mg-Dosis gut vertragen wird. Ältere Patienten sollten 2 mg einmal täglich für eine Woche erhalten, gefolgt von 4 mg einmal täglich für die nächste Woche. Die Dosis kann je nach Nierenfunktion einmal täglich auf 8 mg erhöht werden. Die Dosis kann nur erhöht werden, wenn die vorherige niedrigere Dosis gut vertragen wird.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz Dosierung sollte die Kreatinin-Clearance angepasst werden: Kreatinin-Clearance von ≥60 ml / min - der empfohlene Dosis von 4 mg / Tag; Clearance 30-60 ml / min - 2 mg / Tag; Clearance von 15-30 ml / min - 2 mg jeden zweiten Tag, der Clearance von <15 ml / min - 2 mg an der Dialyse, sollte die Dosis nach der Dialyse verabreicht werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden. Es wird empfohlen, das Produkt morgens vor dem Essen einzunehmen.