Index der Drogen

Behandlung von Bluthochdruck. Prävention von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: die Morbidität und Mortalität von Herz-Kreislauf-Patienten mit manifesten Krankheit, Herz-Kreislauf- atherosklerotischer (koronare Herzkrankheit oder Schlaganfall oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit Geschichte) zu reduzieren, oder Diabetes und mindestens ein kardiovaskulären Risikofaktor. Behandlung von Nierenerkrankungen: Anfangsstadium der diabetischen Nephropathie, glomeruläre auf dem Vorhandensein von Mikroalbuminurie identifiziert basiert, offene Diabetiker auf der Basis bestimmt Nephropathie von Proteinurie bei Patienten mit mindestens einem Risikofaktor für kardiovaskuläre offene Nephropathie, glomeruläre Ätiologie als Diabetiker auf der Basis von Proteinurie bestimmt ≥3 g / Tag . Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz. Sekundärprävention bei Patienten nach akuten Myokardinfarkt: Reduktion der Mortalität in der akuten Phase des Myokardinfarkts bei Patienten mit klinischen Anzeichen von Herzinsuffizienz - sollte das Produkt in der gesamten Behandlungsdauer> 48 h nach dem Beginn des akuten Myokardinfarkts einbezogen werden.

1 Kapsel enthält 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg Ramipril. 1 Tabl enthält 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg Ramipril; Tabletten enthalten Lactose.

Ramiprilat, der aktive Metabolit von Ramipril hemmt Angiotensin-Converting-Enzym - Enzym, das die Umwandlung von Angiotensin I zu Angiotensin katalysiert II und Abbau von Bradykinin. Die Verabreichung von Ramipril führt zu einer signifikanten Verringerung des Widerstands in peripheren arteriellen Gefäßen. Bei Patienten mit Hypertonie Ramipril senkt den Blutdruck im Liegen und im Stehen, ohne eine kompensatorische Erhöhung der Herzfrequenz. Beginn der antihypertensiven Wirkung tritt innerhalb von 1-2 Stunden nach der Verabreichung, die maximale Wirkung bei 3-6 h auftritt, und wurde für mindestens 24 Stunden gehalten. Nach oraler Gabe von Ramipril schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration von Ramiprilat im Blut ist 2-4 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Die Bindung von Ramipril an Plasmaproteine ​​beträgt 73% und Ramiprilat 56%. Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. T_0,5 nach wiederholter Gabe von 5-10 mg Ramipril beträgt die Dosis 13-17 h; für kleinere Dosen 1,25-2,5 mg wird verlängert. Die Elimination von Ramiprilat ist bei Patienten mit Nierenversagen langsamer.

Überempfindlichkeit gegen Ramipril, andere ACE-Hemmer oder andere Komponenten der Zubereitung. Angioödem (erbliche, idiopathische oder aufgrund früherer Verwendung von ACE-Inhibitoren oder Rezeptor-Antagonisten II - AIIRAs). Extrakorporale therapeutische Verfahren, die zu Blutkontakt mit Oberflächen mit negativer elektrischer Ladung führen. Signifikante bilaterale Nierenarterienstenose oder Verengung der Arterie auf die einzige aktive Niere. II und III Trimester der Schwangerschaft. Nicht bei Patienten mit Hypotonie und hämodynamisch instabilen Patienten anwenden. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m)²).

Das Produkt ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen bis zu 18 Jahren (nicht genügend Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit). Bei Patienten mit erhöhten Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems, besteht ein erhöhtes Risiko einer signifikanten Abnahme des Blutdruckes und die Nierenfunktion im Verlauf der ACE-Hemmung, insbesondere wenn der ACE-Hemmer oder ein Diuretikum gleichzeitig zuerst verabreicht verabreicht werden, und nach der ersten Dosiserhöhung. Die erhöhte Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems ist bei Patienten zu erwarten ist (es ist notwendig, medizinische Überwachung, einschließlich Blutdrucküberwachung) mit schwerer Hypertonie mit dekompensierter Herzinsuffizienz, dem hämodynamisch signifikanten Beeinträchtigung Zu- oder Abfluss von Blut aus dem linken Ventrikel (z.B. . Stenose mit einseitiger Nierenarterienstenose Aorten oder Mitral) mit einer zweiten aktiven Niere, mit dem bestehenden oder dass kann Dehydrierung oder Erschöpfung (einschließlich Patienten, die mit Diuretika), mit Zirrhose und (oder) Aszites derzeit einem umfangreichen Operation lub auftreten anästhesiert mit Mitteln, die Hypotonie verursachen können.Vor der Behandlung wird empfohlen, Dehydrierung, Volumenmangel oder Mängel an Natrium zu korrigieren (jedoch bei Patienten mit Herzinsuffizienz sollte sorgfältig nimmt die oben genannten Maßnahmen, die das Risiko einer Volumenüberlastung berücksichtigt). Die Behandlung sollte unter besonderer Aufsicht bei Patienten mit transienter oder permanenter Herzinsuffizienz nach einem Myokardinfarkt und bei Patienten mit einem erhöhten Risiko einer myokardialen Ischämie oder Gehirn bei akuter Hypotension eingeleitet werden. Es ist ratsam, ACE-Hemmer am Tag vor der Operation abzubrechen. Während der Anwendung besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen, insbesondere bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz oder nach Nierentransplantation. Bei Angioödem und Rettung sollte das Präparat abgesetzt werden. Bevor Desensibilisierung gegen Insektengift und andere Allergene sollte vorübergehende Aussetzung der Behandlung mit Ramipril in Betracht gezogen werden, da das Risiko von anaphylaktischen und anaphylaktische Reaktionen. Verwendet mit Vorsicht bei Patienten mit einem Risiko von Hyperkaliämie während ACE-Hemmer-Therapie oder bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion bei älteren Patienten (> 70 Jahre) Patienten mit schlecht eingestelltem Diabetes und Anwender von Kaliumsalzen, Diuretika Kalium oder anderen Substanzen, die die Konzentration erhöhen Serum-Kalium, sowie bei dehydrierten Patienten mit akuter Herzinsuffizienz oder akuter Exazerbation der chronischen Herzinsuffizienz mit metabolischer Azidose. Wenn eine kombinierte Anwendung dieser Substanzen zusammen mit ACE-Hemmern erforderlich ist, wird eine kontinuierliche Überwachung des Serumkaliums empfohlen. ACE-Hemmer verursachen in Schwarz häufiger Angioödeme als bei anderen Rassen; Ramipril kann bei dieser Rasse weniger effektiv bei der Senkung des Blutdrucks sein. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Die Tablettenformulierung enthält Lactose - sollte nicht bei Patienten mit seltener hereditärer Galactoseintoleranz, Lapp-Lactasemangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose angewendet werden.

Ramipril wird während des ersten Trimesters der Schwangerschaft nicht empfohlen und ist im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert. Wenn weiterhin ACE-Hemmer nicht notwendig erachtet, Patienten Schwangerschaft planen empfohlen, das Verfahren zur Behandlung der antihypertensiven, deren Sicherheit in der Schwangerschaft bestätigt wurde zu ändern. Wenn eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, sollten ACE-Hemmer sofort abgesetzt und gegebenenfalls eine alternative Therapie eingeschlossen werden. Die Behandlung mit ACE-Hemmern während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft führt zu toxischen Wirkungen auf den menschlichen Fötus und das Neugeborene. Tritt die Exposition gegenüber ACE-Hemmern während des zweiten Trimesters der Schwangerschaft auf, wird eine Ultraschalluntersuchung der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen. Neugeborene Mütter, die ACE-Hemmer einnehmen, sollten sorgfältig auf Hypotonie, Oligurie und Hyperkaliämie überwacht werden. Wegen des Mangels an ausreichenden Daten, wird das Arzneimittel während der Stillzeit, und es ist nicht zu empfehlen wünschenswert, eine Alternative für die Behandlung einer bestimmten besseres Sicherheitsprofil während der Stillzeit zu verwenden, insbesondere für Neugeborene und Frühgeborenen.

Häufig: Schmerzen und Schwindel; unproduktiver Reizhusten, Bronchitis, Nasennebenhöhlenentzündung, Dyspnoe; Gastritis, Verdauungsstörungen, Bauchbeschwerden, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; Hautausschlag (besonders makulopapulös), Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, erhöhte Kaliumwerte im Blut; Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Synkope; Brustschmerzen, Müdigkeit.Gelegentlich: Myokardinfarkt (einschließlich Angina pectoris oder Herzinfarkt), Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Herzrasen, peripheres Ödem; Eosinophilie; schwindelähnlicher Schwindel, Parästhesie, Mangel oder Störung des Geschmackseindrucks, verschwommenes Sehen (einschließlich verschwommenes Sehen); Bronchokonstriktion (einschließlich Verschlimmerung von Asthma), Schwellung der Nasenschleimhaut Erkrankungen, Bauchspeicheldrüsen (gelegentlich den Tod), erhöhte Aktivität von Pankreas-Enzymen, Angioödem Dünndarm, epigastrische Schmerzen, einschließlich Gastritis, Obstipation, trockener Mund; Niereninsuffizienz (einschließlich akutem Nierenversagen), Polyurie, Verschlechterung der vorbestehenden Proteinurie, erhöhten Serumkonzentrationen von Harnstoff-Stickstoff und Kreatinin im Blut; angioneurotisches Ödem (in Ausnahmefällen kann eine Angioödemverengung der Atemwege zum Tod führen); Schmerzen in den Gelenken; Anorexie, verminderter Appetit; Hitzewallungen; Fieber; Erhöhung der Transaminase- und / oder konjugierten Bilirubinaktivität; vorübergehende Impotenz, Senkung der Libido; Stimmungsdepression, Angststörungen, Nervosität, Angst (insbesondere motorische), Schlafstörungen (einschließlich Schläfrigkeit). Rare Leukopenie (einschließlich Neutropenie und Agranulocytose), die Verringerung der Menge an Erythrocyten, Hämoglobin-Konzentrationsreduktions, verminderte Thrombozytenzahl; Zittern, Gleichgewichtsstörungen; Konjunktivitis, Schwerhörigkeit, Tinnitus; Zungenentzündung, exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Onycholyse - Trennung des Nagels von der Plazenta; Vasokonstriktion, Hypoperfusion, Vaskulitis; Asthenie, cholestatische Gelbsucht, Hepatozytenschaden, gestörtes Bewusstsein. Sehr selten: Überempfindlichkeit gegenüber Licht. Nicht bekannt: Knochenmarkaplasie, Panzytopenie, hämolytische Anämie; Ischämie o.u.n. einschließlich ischämischer Schlaganfall und transitorischer ischämischer Attacke, beeinträchtigter psychomotorischer Fähigkeit, Brennen und Geruchsstörungen; aphthöse Stomatitis, toxische epidermale Nekrose-Trennung, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Pemphigus, Verschlimmerung der Psoriasis, Psoriasiforme Dermatitis, bullöse oder lichenoid Ausschlag auf der Haut oder Schleimhaut; Abnahme des Serumnatriums, Raynaud's; anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen, erhöhte Titer von antinukleären, akutem Leberversagen, oder zytolytischen cholestatische Hepatitis (selten den Tod), Gynäkomastie, Aufmerksamkeitsstörungen. Die Art und Schwere der Nebenwirkungen bei Kindern (im Alter von 2 bis 16 Jahren) ist ähnlich im Vergleich zu den erwachsenen Patienten, die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen bei Kindern oft höher ist - Tachykardie, verstopfte Nase und Rhinitis, Konjunktivitis; selten - Zittern, Urtikaria. Das allgemeine Sicherheitsprofil von Ramipril bei pädiatrischen Patienten unterscheidet sich nicht signifikant von dem bei Erwachsenen beobachteten Sicherheitsprofil.

Oral verabreicht werden. Erwachsene.Bluthochdruck. Individuell abhängig von Profil und Blutdruck des Patienten. Das Medikament kann allein oder in Kombination mit Antihypertensiva aus anderen Gruppen verwendet werden. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg pro Tag. Bei Patienten mit einer starken Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems kann eine übermßige Verringerung des Blutdruckes nach der Anfangsdosis führen. Bei dieser Patientengruppe beträgt die Anfangsdosis 1,25 mg und die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht begonnen werden. Die Dosis kann im Zeitraum von 2 bis 4 Wochen verdoppelt werden, um den Zielblutdruck zu erreichen. Die maximale Dosis beträgt 10 mg / Tag. Die Droge wird normalerweise einmal täglich gegeben.Vorbeugung von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Die Dosis sollte entsprechend die Toleranz des Patienten allmählich erhöht werden: es wird empfohlen, dass die Dosis von 1-2 Wochen verdoppelt Behandlung und nach weiteren 2-3 Wochen Einer Erhöhung der Zielerhaltungsdosis von 10 mg einmal täglich...Behandlung von Nierenerkrankungen bei diabetischen Patienten mit Mikroalbuminurie. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. . Die Dosis soll titriert werden: einmal täglich nach 2 Wochen und dann auf 5 mg nach weiteren 2 Wochen wird empfohlen, die Dosis auf 2,5 mg verdoppelt.Behandlung von Nierenerkrankungen bei Diabetikern mit mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich.Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der Verträglichkeit des Wirkstoffs durch den Patienten schrittweise erhöht werden; Es wird empfohlen, die Dosis für 1-2 Wochen einmal täglich auf 5 mg und anschließend für die nächsten 2-3 Wochen auf 10 mg zu verdoppeln Die Zieldosis beträgt 10 mg.Nephropathie für nicht-diabetische Ätiologie basierend auf Proteinurie ≥3 g / Tag. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der Verträglichkeit des Wirkstoffs durch den Patienten schrittweise erhöht werden; Es wird empfohlen, die Dosis für 2 Wochen einmal täglich auf 2,5 mg und dann für weitere 2 Wochen auf 5 mg zu verdoppeln.Symptomatische Herzinsuffizienz. Für stabile Patienten, deren Zustand mit einem Diuretikum stabilisiert wurde, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1,25 mg einmal täglich. Die Verdopplung sollte alle 1-2 Wochen bis zu einer maximalen Dosis von 10 mg erfolgen. Die Zubereitung wird vorzugsweise in 2 Dosen verabreicht.Sekundärprävention nach akutem Myokardinfarkt mit Herzinsuffizienz. Bei einem Patienten, der 48 Stunden nach einem akuten Myokardinfarkt klinisch und hämodynamisch stabil ist, beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg zweimal täglich für 3 Tage. Wenn die anfängliche 2,5-mg-Dosis schlecht vertragen wird, sollten 1,25 mg zweimal täglich für 2 Tage verwendet werden, bevor die Dosis auf 2,5 mg erhöht wird, gefolgt von 5 mg 2-mal täglich. Wenn die Dosis nicht zweimal täglich auf 2,5 mg erhöht werden kann, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Die tägliche Dosis sollte in Intervallen von 1 bis 3 Tagen verdoppelt werden, bis die Zieldosis von 5 mg 2 mal am Tag erreicht ist. Wann immer möglich, sollte die Erhaltungsdosis in 2 Dosen verabreicht werden. Ausreichende Daten über die Behandlung von Patienten mit schwerer (NYHA IV) Herzinsuffizienz unmittelbar nach dem Infarkt, für eine Entscheidung über die Behandlung dieser Patienten werden Anfangsdosis von 1,25 mg einmal täglich empfohlen (es ist ratsam, Vorsicht walten zu lassen, wenn Dosen zu erhöhen ).
Patienten, die mit Diuretika behandelt werden, können nach dem Wechsel zu Ramipril unter Hypotonie leiden. Wenn möglich, sollten Diuretika 2-3 Tage vor der Behandlung mit Ramipril abgesetzt werden. Bei Patienten mit Hypertonie, die Diuretika erhalten, sollte Ramipril mit einer Dosis von 1,25 mg begonnen werden. Die weitere Dosierung der Zubereitung sollte in Abhängigkeit vom Blutdruckziel bestimmt werden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte tägliche Dosis bestimmt auf Kreatinin-Clearance basieren: ein Kreatinin-Clearance von ≥60 ml / min Ausgang allein Dosis (2,5 mg / Tag), die maximalen täglichen Dosis von 10 mg; Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min Anfangsdosis unverändert (2,5 mg / Tag), maximale Tagesdosis 5 mg; Kreatinin-Clearance 10-30 ml / min Anfangsdosis 1,25 mg / Tag, maximale Tagesdosis 5 mg; bei Hämodialyse-Patienten mit Hypertonie Anfangsdosis beträgt 1,25 mg / Tag und die maximale Tagesdosis von 5 mg, sollte das Medikament ein paar Stunden nach der Hämodialyse verabreicht werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Behandlung unter strenger medizinischer Überwachung begonnen werden und die maximale Tagesdosis beträgt 2,5 mg. Bei älteren Patienten sollte die Anfangsdosis weniger sein, und steigende Dosen schrittweise, die Anfangsdosis von 1,25 mg sollte berücksichtigt werden.
Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden und sie sollten gleichzeitig mit den Flüssigkeiten eingenommen werden. Die Tabletten sollten nicht zerkleinert oder zerkaut werden.