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Behandlung von Bluthochdruck. Stabile koronare Herzkrankheit zur Verringerung des Risikos kardialer Ereignisse bei Patienten mit Herzinfarkt und / oder Revaskularisierung in der Anamnese. Zusätzlich, Tabl. 4 mg: Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz.

1 Tabl enthält 4 mg oder 8 mg Perindopril mit tert.-Butylamin; Tabletten enthalten Lactose.

ACE-Hemmer. Die Hemmung von ACE vermindert Spiegel von Angiotensin II im Plasma, das in der Plasma-Renin-Aktivität führt zu einer Erhöhung (durch die negative Rückkopplungsschleife, die Hemmung die Freisetzung von Renin regulierenden) und reduzierter Aldosteronsekretion. Aufgrund der Tatsache, dass ACE Bradykinin, ACE-Hemmung bewirkt erhöht auch die Aktivität der zirkulierenden und lokaler Kallikrein-Kinin-Systeme (und damit auch die Aktivierung des Prostaglandin-Systems) inaktiviert. Es ist wahrscheinlich, dass dieser Mechanismus zur blutdrucksenkenden Wirkung von ACE-Hemmern beiträgt und teilweise für spezifische Nebenwirkungen (z. B. Husten) verantwortlich ist. Perindoprilat, der aktive Metabolit, ist für die pharmakologische Wirkung von Perindopril verantwortlich; andere Metaboliten hemmen die ACE-Aktivität nicht. Nach oraler Verabreichung wird Perindopril schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und erreicht C_max nach 1 Std. Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit beträgt 65-70%. Etwa 20% der Perindopril-Dosis werden in Perindoprilat, den aktiven Metaboliten, umgewandelt. Die maximale Konzentration von Perindoprilat im Blut wird innerhalb von 3-4 Stunden erreicht.Lebensmittel reduziert die Umwandlung von Perindopril in Perindoprilat und somit seine Bioverfügbarkeit. Perindoprilat bindet an Plasmaproteine ​​bei <30%. Es wird mit dem Urin ausgeschieden. T_0,5 die ungebundene Fraktion beträgt 3-5 Stunden.Die Dissoziation der Bindung von Perindoprilat mit ACE verursacht eine "wirksame" Eliminierungvon T_0,5 25 Std. Bei wiederholter Verabreichung wird ein stationärer Zustand innerhalb von 4 Tagen erreicht.

Überempfindlichkeit gegen Perindopril, andere ACE-Hemmer oder andere Bestandteile der Zubereitung. Geschichte des angioneurotischen Ödems im Zusammenhang mit der vorherigen Behandlung mit ACE-Hemmern. Hereditäre oder idiopathische angioneurotische Ödeme. Die gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes oder Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml / min / 1,73 m²). II und III Trimester der Schwangerschaft.

Blutdruck, Nierenfunktion und Kalium im Blut sollten vor und während der Behandlung mit Perindopril sorgfältig überwacht werden, insbesondere bei Risikopatienten. Wenn eine Folge der instabilen Angina pectoris (schwerer oder nicht) während des ersten Monats der Behandlung mit Perindopril sollte, bevor Sie fortfahren eine gründliche Bewertung der Vorteile und Risiken der Behandlung sein. Besonders mit Vorsicht verwendet bei Patienten mit stark aktivierten Renin-Angiotensin-Aldosteron-System, aufgrund der Gefahr einer erheblichen Hypotension und (oder), Nierenerkrankung (genau überwachen Beginn der Behandlung und Titration) - bezieht sich auf Patient: defizienten Elektrolyt- und Volumenverlust (aufgrund Diuretische Therapie, Dialyse, Reduktion von Salz in der Diät, Durchfall oder Erbrechen); mit schwerer reninabhängiger Hypertonie; mit symptomatischer Herzinsuffizienz bei gleichzeitiger oder eingeschränkter Nierenfunktion; mit renaler arterieller Hypertonie (mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie der alleinigen Niere); mit eingeschränkter Nierenfunktion. Ähnliche Leitlinien sollten Myokardinfarkts bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit und von zerebrovaskulären Erkrankungen, in denen signifikanten Senkung des Blutdruckes angewandt werden oder eine zerebrovaskuläre Folge führen kann. Vorsicht ist auch bei Patienten geboten, die sich einer größeren Operation oder einer Vollnarkose mit blutdrucksenkenden Mitteln unterziehen; Die Behandlung sollte einen Tag vor der geplanten Operation abgesetzt werden (Hypotension durch Erhöhung des intravaskulären Volumens ausgeglichen werden kann). Wenn Hypotension während der Behandlung mit Perindopril Patienten sollte in Rückenlage und gegebenenfalls angeordnet werden, eine intravenöse Infusion von normaler Salzlösung geben.Vorübergehende Hypotension ist keine Kontraindikation für die Verabreichung von weiteren Dosen von Perindopril, die in der Regel ohne Schwierigkeiten gegeben werden, wenn durch die Erhöhung Flüssigkeitsvolumen Blutdruck erhöht. Wenn Hypotension während der Behandlung symptomatisch wird, kann es mit Perindopril notwendige Dosisreduktion oder Unterbrechung der Behandlung. Da die Anwendung von Diuretika zum Auftreten von Hypotonie beitragen kann, kann es notwendig sein, die Dosis zu reduzieren und / oder die Diuretika-Therapie abzubrechen. Vorsicht ist geboten, wenn Patienten mit Perindopril Mitralstenose Verabreichung oder Verengung des Abflusses des linken Ventrikels (wie im Fall der Aortenstenose oder hypertropher Kardiomyopathie). Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <60 ml / min) während der Behandlung mit Perindopril Kaliumspiegeln im Blut sollte überwacht und Creatinin wird. Bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz, Blutdruckabfall nach Beginn der Behandlung mit ACE-Hemmern zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen kann; Akutes Nierenversagen (normalerweise reversibel) kann auftreten. Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Verengung der Arterien Blut zu dem eine Niere, ACE-Hemmer, einem Anstieg in der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Serum (Diese Veränderungen waren im allgemeinen reversibel nach Absetzen der Droge) zuzuführen; Dies gilt insbesondere für Patienten mit Nierenversagen. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Perindopril bei Patienten vor, die kürzlich eine Nierentransplantation erhalten haben. Wegen der Gefahr von Hypotension, Synkope, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) nicht für Dual-Blockade des RAS empfohlen (zB durch den ACE-Inhibitor mit einem Angiotensin II-Antagonisten oder Aliskiren kombiniert.); Wenn die Verwendung des RAA-Doppelblocks unbedingt erforderlich ist, sollte sie nur unter Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden. Nicht in Verbindung mit diabetischer Nephropathie mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten verwendet werden. Besondere Vorsicht bei Patienten mit angeborenem G6-PD-Mangel (Risiko einer hämolytischen Anämie); Patienten Kollagenosen, Immunsuppressiva, Allopurinol oder Procainamid oder bei Patienten, die, bei denen diese Faktoren koexistieren, die Koexistenz von Niereninsuffizienz (Risiko einer Neutropenie) insbesondere - eine regelmäßige Kontrolle der Leukozytenzahl, und die Patienten sollten angewiesen werden zu berichten irgendwelche Anzeichen einer Infektion, d.h. Halsschmerzen, Fieber. Bei Diabetikern mit oralen Antidiabetika oder insulin behandelten Patienten sollten engmaschig Blutzuckerkonzentration während des ersten Monats der Behandlung mit einem ACE-Hemmer überwacht werden. Mit Vorsicht bei Patienten Risiko einer Hyperkaliämie: von Nierenversagen im Alter> 70 Jahren, unkontrollierten Diabetes, dehydriert mit akutem dekompensierten Herzen, metabolischer Azidose, sowie den Patienten, die das Kalium, kaliumsparenden Diuretika und andere Substanzen, die die Konzentration von Kalium erhöhen in Blut (in der Regel nicht für die Verwendung mit Medikamenten empfohlen, die die Hyperkaliämie, im Fall der gleichzeitigen Anwendung dieser Medikamente verursachen sollte engmaschig Kaliumspiegel im Blut überwacht werden). ACE-Hemmer können bei schwarzen Patienten weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks sein als bei nicht-schwarzen Patienten. ACE-Hemmer verursachen bei schwarzen Patienten eher ein angioneurotisches Ödem als bei nicht-schwarzen Patienten. Eine Geschichte von Angioödem unterschiedlicher Ätiologie (nicht mit der Einnahme von ACE-Hemmern verbunden ist), möglicherweise das Risiko der Reaktion nach der Anwendung von Medikamenten in dieser Klasse zu erhöhen. Wenn die Symptome Angioödem Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Schleimhäute, der Zunge, Glottis und (oder) die Larynx, sollte die Behandlung unverzüglich eingestellt werden, und der Patient wird unter Beobachtung links (die Umsetzung der geeigneten Therapie, falls erforderlich) bis zum vollständigen Verschwinden der Symptome . Angioödeme des Darms sollten bei Patienten mit ACE-Hemmern bei der Differentialdiagnose von Bauchschmerzen berücksichtigt werden. Anaphylaktoide Reaktionen in Patienten, die mit ACE-Hemmern und Empfangen gleichzeitig Dialyse auftreten können unter Verwendung von Membranen wysokoprzepływowych (eine anderen Art von Filmen oder Antihypertonikum aus einer anderen Gruppe verwendet werden) während der Apherese-LDL mit Dextransulfat (discontinue Behandlung mit dem ACE-Inhibitor vor jeder Apherese) oder Patienten, Empfangen Desensibilisierungstherapie Hymenoptera-Gift (ACE-Hemmer sollte mindestens 24 Stunden vor der Desensibilisierung abgesetzt werden). Wenn Husten auftritt, sollte eine iatrogene Ätiologie in Betracht gezogen werden. Im Falle von Gelbsucht oder einer signifikanten Erhöhung der Leberenzyme sollte Perindopril abgesetzt und eine angemessene Behandlung gegeben werden. Verwendung bei Kindern und Jugendlichen <18 Jahre wird nicht empfohlen.Wegen des Laktosegehalt sollte die Formulierung nicht bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.

Die Anwendung von Perindopril im ersten Trimenon der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (es besteht die Gefahr einer Teratogenität). Patienten Schwangerschaft planen, außer in Fällen, in denen die Behandlung mit ACE-Hemmern wird als notwendig erachtet, um eine alternative Therapie zu ändern, antihypertensive Therapie, ein etabliertes Sicherheitsprofil für die Anwendung in der Schwangerschaft. Die Anwendung im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Perindopril verwendete in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft giftig für den Fötus (verminderte Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) - bei Arzneimittelexposition aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft eingetreten ist, eine Ultraschalluntersuchung des Fötusschädels und der Nieren; Kinder, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie überwacht werden. Die Verwendung während des Stillens wird nicht empfohlen.

Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel von zentralen und peripheren, Parästhesien, Sehstörungen, Tinnitus, Blutdruckabfall und Störungen, die mit ihm verbunden, Husten, Atemnot, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Geschmacksstörungen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung, Hautausschlag, Juckreiz Muskelkrämpfe, Asthenie. Gelegentlich: Stimmung oder Schlaf, Bronchospasmus, trockener Mund, Angioödem der Gesicht, Extremitäten, Lippen, der Schleimhäute, der Zunge, Glottis und (oder), Hals, Nesselsucht, Muskelkrämpfe, Nierenversagen, Impotenz, Schwitzen. Sehr selten Abfall von Hämoglobin und Hämatokrit, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Panzytopenie; hämolytische Anämie - bei Patienten mit angeborenem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase; Verwirrtheit, Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris und Herzinfarkt, Schlaganfall (wahrscheinlich als Folge einer übermäßigen Senkung des Blutdrucks bei Patienten mit hohem Risiko), eosinophile Pneumonie, Rhinitis, Pankreatitis (kann zu einer übermäßigen Senkung des Blutdrucks bei Hochrisiko-Patienten sekundär) , zytolytische oder cholestatische Hepatitis, Erythema multiforme, akutes Nierenversagen. Häufigkeit unbekannt: Hypoglykämie, Vaskulitis. Sie erleben Plasma erhöht werden Konzentrationen von Harnstoff und Kreatinin im Blut, Hyperkaliämie ist nach Absetzen des Medikaments, insbesondere im Fall einer Niereninsuffizienz, schwerer Herzinsuffizienz und Nierengefäß Hypertonie reversibel. Zunahmen von Leberenzymen und erhöhtem Bilirubin im Blut wurden selten beobachtet.

Oral verabreicht werden.Bluthochdruck. Perindopril kann allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln aus anderen Gruppen angewendet werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 mg einmal täglich am Morgen. Nach einem Monat Behandlung kann die tägliche Dosis auf 8 mg einmal täglich erhöht werden. Bei Patienten mit einer hohen Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (insbesondere renovaskuläre Hypertonie, Elektrolytverlust und (oder), Flüssigkeiten, dekompensierter Herzinsuffizienz oder schwerer Hypertonie) kann eine übermäßige Senkung des Blutdruckes nach der ersten Dosis auftreten - in diesem Patienten, die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg, und die Behandlung sollte unter enger ärztlicher Überwachung begonnen werden. Gleichzeitige Anwendung von Diuretika: Wenn möglich, sollte die Diuretika-Therapie 2-3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Perindopril abgesetzt werden; Patienten, die nicht in der Lage sind, die Anwendung von Diuretika zu stoppen, soll die Therapie mit einer Dosis von 2 mg Monitor Nierenfunktion und Kaliumspiegel im Blut eingeleitet werden. Die weitere Dosierung von Perindopril sollte als Reaktion auf die Behandlung auf Veränderungen des Blutdrucks abgestimmt werden. Bei Bedarf können Sie die Verabreichung von Diuretika fortsetzen. Bei älteren Patienten sollte die Behandlung mit einer Dosis von 2 mg begonnen werden, die nach dem ersten Behandlungsmonat schrittweise auf 4 mg und gegebenenfalls auf 8 mg je nach Nierenfunktion erhöht werden kann.Symptomatische Herzinsuffizienz. Es wird empfohlen, die Behandlung von Perindopril zu initiieren, wird in Kombination mit einem Diuretikum nicht-kaliumsparendes und (oder) und Digoxin (oder), β-Blocker, unter strengen ärztlicher Aufsicht einer Anfangsdosis von 2 mg einmal täglich am Morgen verabreicht. Wenn diese Dosis gut vertragen wird, kann sie um 2 mg, frühestens nach 2 Wochen, bis zu 4 mg einmal täglich erhöht werden. Die Dosis sollte in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen des Patienten angepasst werden. Bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder anderen Patienten zu den Gruppen mit hohem Risiko gehören, (Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und eine Tendenz zu Störungen Elektrolyten behandelten Patienten gleichzeitig mit Diuretika und (oder) Drogen Vasodilatatoren), sollte die Behandlung unter strengen medizinischer Überwachung eingeleitet werden . Patienten mit hohem Risiko für eine symptomatische Hypotonie (z. B. Patienten mit Elektrolytverlust mit oder ohne Hyponatriämie, dehydrierte Patienten oder Patienten intensiv mit Diuretika behandelt werden, sollten diese Störungen vor der Behandlung mit Perindopril geebnet haben.Stabile koronare Herzkrankheit. Perindopril sollte die Behandlung mit 4 mg einmal täglich für 2 Wochen begonnen werden. Und dann erhöhte auf 8 mg täglich, in Abhängigkeit von der Nierenfunktion und vorausgesetzt, dass die 4-mg-Dosis gut vertragen wird. Ältere Patienten sollten für eine Woche, gefolgt von 4 mg einmal täglich für die nächste Woche 2 mg einmal täglich erhalten, bevor die Dosis auf 8 mg einmal täglich zu erhöhen, auf der Nierenfunktion abhängig. Die Dosis kann nur erhöht werden, wenn die vorherige niedrigere Dosis gut vertragen wird.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die Dosierung basierend auf der Kreatinin-Clearance (CCr) angepasst werden: CCr ≥ 60 ml / min - die empfohlene Dosis von 4 mg / Tag; 30 Es wird empfohlen, das Produkt morgens vor dem Essen einzunehmen.