Prestarium 5 mg. Behandlung von Bluthochdruck. Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz. Die Behandlung von stabiler koronarer Herzkrankheit: Verringerung des Risiko kardialer Ereignisse bei Patienten mit Myokardinfarkt und (oder), Revaskularisation in einem Interview.Prestarium 10 mg. Behandlung von Bluthochdruck. Die Behandlung von stabiler koronarer Herzkrankheit: Verringerung des Risiko kardialer Ereignisse bei Patienten mit Myokardinfarkt und (oder), Revaskularisation in einem Interview.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 5 mg oder 10 mg Perindopril mit Arginin, entsprechend 3,395 mg oder 6,790 mg Perindopril. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor Angiotensin II. Die Hemmung von ACE vermindert Spiegel von Angiotensin II im Plasma, das in der Plasma-Renin-Aktivität und verringerte Sekretion von Aldosteron zu einer Erhöhung führt. Angiotensin-Converting-Enzyme inaktiviert Bradykinin und daher die Hemmung dieses Enzyms erhöht auch die Aktivität des zirkulierenden und lokalen Kallikrein-Kinin-Systeme (und damit die Aktivierung des Prostaglandin). Nach oraler Gabe wird Perindopril schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und erreicht nach 1 Stunde eine maximale Blutkonzentration.0,5 ist 1 Stunde Perindopril ist ein Prodrug. 27% der verabreichten Perindopril-Dosis im Blutkreislauf ist ein aktiver Metabolit - Perindopril. Cmax Perindoprilat tritt innerhalb von 3-4 Stunden auf, Nahrung reduziert die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels. Perindoprilat ist schwach an Plasmaproteine gebunden, es wird hauptsächlich im Urin, T, ausgeschieden0,5 ist etwa 17 h, das Gleichgewicht ist innerhalb von 4 Tagen erreicht. Die Elimination von Perindoprilat ist bei älteren Patienten, bei Patienten mit Herzinsuffizienz oder Nierenversagen langsamer. Perindoprilat wird während der Dialyse entfernt.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Perindopril oder andere Bestandteile der Zubereitung oder andere ACE-Hemmer. Geschichte des angioneurotischen Ödems im Zusammenhang mit der vorherigen Behandlung mit ACE-Hemmern. Angeborene oder idiopathische Angioödeme. II und III Trimester der Schwangerschaft. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m)2).
Vorsichtsmaßnahmen:
Wenn während des ersten Behandlungsmonats mit Perindopril eine instabile Angina auftritt, sollte vor einer Fortsetzung der Behandlung der Nutzen gegen das Risiko in Betracht gezogen werden. Das erhöhte Risiko für eine symptomatische Hypotonie sind dehydrierte Patienten aufgrund der Verwendung von Diuretika, Diät natrium, Dialyse, wenn der Durchfall oder Erbrechen bei Patienten mit schweren Hypertonie reninozależnym bei Patienten mit schwerer, symptomatischer Herzinsuffizienz, nach der Behandlung mit hohen Dosen von Schleifendiuretika , Hyponatriämie oder eingeschränkte Nierenfunktion. Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für symptomatische Hypotonie sollte der Beginn der Behandlung und die Einstellung einer Dosis unter strenger ärztlicher Überwachung erfolgen. Die obigen Ausführungen gelten auch für Patienten mit ischämischer Herzerkrankung oder zerebrovaskulärer Erkrankung. Wenn eine Hypotonie auftritt, sollte der Patient auf den Rücken gelegt und, falls erforderlich, intravenös 0,9% NaCl-Lösung gegeben werden. Das Auftreten von vorübergehenden Blutdruckabfall schließt nicht die spätere Verwendung des Medikaments, die in der Regel ohne Komplikationen ist, wenn der Blutdruck steigt mit erhöhten intravaskuläre Volumen. Bei einigen Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz mit normalem oder niedrigem Blutdruck kann nach der Verabreichung eine zusätzliche Blutdrucksenkung auftreten. Dieser Effekt wird erwartet und führt normalerweise nicht zum Abbruch der Behandlung. Wenn die Hypotonie symptomatisch wird, kann es notwendig sein, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung mit dem Präparat abzubrechen. Die Zubereitung sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Mitralstenose und Einschnürung in Ausströmrichtung des linken Ventrikels verwendet werden, wie es der Fall mit Aortenstenose oder hypertrophe Kardiomyopathie ist. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <60 ml / min) sollten Kalium und Kreatinin überwacht werden.Bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz kann eine Hypotonie nach Beginn einer ACE-Hemmer-Therapie zu einer weiteren Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen. In dieser Situation kann ein vorübergehendes akutes Nierenversagen auftreten. Bei einigen Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose Einzelniere, die mit ACE-Hemmern, die Erhöhung des Blut-Harnstoff und Kreatinin-Spiegel behandelt wurde. Diese Störungen waren nach Absetzen der Behandlung reversibel. Dies gilt insbesondere für Patienten mit Nierenversagen. In einer Situation, in der in der Vergangenheit eine renovaskuläre Hypertonie aufgetreten ist, besteht ein erhöhtes Risiko für schwere Hypotonie und Nierenversagen. Bei solchen Patienten sollte die Behandlung unter engmaschiger ärztlicher Überwachung aus kleinen Dosen begonnen und sorgfältig erhöht werden. Diuretische Therapie kann ein prädisponierender Faktor für diese Bedingungen sein; Sie sollten die Behandlung mit Diuretika abbrechen und die Nierenfunktion während der ersten Behandlungswochen mit der Zubereitung überwachen. Bei einigen Patienten ohne Nierengefäßerkrankung, eine Erhöhung des Blut-Harnstoff und Kreatinin, in der Regel vorübergehend und geringe Intensität (insbesondere in der Situation, wenn die Formulierung in Kombination mit einem Diuretikum und bei Patienten mit vorbestehender Nierenerkrankung verabreicht wird). Eine Dosisreduktion und / oder ein Absetzen von Diuretika und / oder Pepyndopril kann erforderlich sein. Bei Patienten, die Dialyse unter Verwendung von Membranen mit hohen Permeabilität und gleichzeitig behandelt mit ACE-Inhibitoren unterzogen werden anaphylaktoide Reaktionen berichtet worden - Diese Patienten sollten Dialysemembran oder eine andere Art von Antihypertensiva von den anderen Gruppen in Betracht gezogen werden. Es liegen keine Erfahrungen bezüglich der Verwendung des Präparats bei Patienten mit einer kürzlich erfolgten Nierentransplantation vor. Wenn Anzeichen eines Angioödems auftreten, sollte die Behandlung sofort abgebrochen und der Patient überwacht werden, bis die Symptome vollständig verschwunden sind. Bei Angioödemen mit Beteiligung des Larynx sollte eine Notfallbehandlung durchgeführt werden. Patienten mit einer Vorgeschichte von Angioödemen in keinem Zusammenhang mit ACE-Hemmern kann während der Behandlung mit diesen Medikamenten mit einem erhöhten Risiko des Auftretens sein. Bei Patienten, die mit ACE-Hemmern zur Behandlung von Bauchschmerzen behandelt wurden, sollte bei der Differenzialdiagnose ein Angioödem in Betracht gezogen werden. Selten treten bei Patienten, die mit mit LDL-Dexilase behandelten ACE-Hemmern behandelt wurden, lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen auf. Diese Reaktionen können verhindert werden, indem ACE-Hemmer vor dem Beginn jeder LDL-Apherese vorübergehend unterbrochen werden. Patienten, die mit ACE-Hemmern während Desensibilisierungstherapie (. ZB Hymenoptera-Gift) wurden anaphylaktoide Reaktionen - die Reaktion kann durch vorübergehende Unterbrechung der ACE-Hemmer vermieden werden, obwohl die Reaktionen die unbeabsichtigte Verwendung wandeln. Wegen der Gefahr des Bandes mit cholestatischen Ikterus beginnend mit der Entwicklung von fulminanter Lebernekrose und (manchmal) Tod im Falle von cholestatischen Ikterus, erhöhte Leberenzyme führt, unterbrechen die Behandlung mit ACE-Hemmern und entsprechenden medizinischen Management. Wegen der Gefahr von Neutropenie oder Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie Perindopril sollte bei Patienten mit Kollagenosen, immunsuppressiven Therapie, Allopurinol oder Procainamid, oder wenn diese Faktoren kombiniert werden, insbesondere wenn eine zuvor diagnostiziert mit Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden. Einige dieser Patienten hatten Berichte über schwere Infektionen, die in einigen Fällen gegen eine intensive Antibiotikabehandlung resistent waren. Bei solchen Patienten sollte die Anzahl der weißen Blutkörperchen regelmäßig überprüft werden. Patienten sollten angewiesen werden, irgendwelche Anzeichen einer Infektion (z. B. Halsschmerzen, Fieber) zu melden. ACE-Hemmer verursachen bei schwarzen Patienten eher ein angioneurotisches Ödem als bei nicht-schwarzen Patienten. Bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe kann Perindopril bei der Senkung des Blutdrucks weniger wirksam sein als bei Patienten ohne schwarze Haut. Der durch die Behandlung mit ACE-Hemmern induzierte Husten sollte bei der Differentialdiagnose von Husten berücksichtigt werden.Bei Patienten umfassende Operation oder Anästhetika verursacht Hypotension unterziehen, soll die Behandlung einen Tag vor der Operation abgesetzt werden. Eine Hypotonie, ist ein solcher Mechanismus betrachtet kann durch Volumenexpansion korrigiert werden. Vorsicht bei Patienten mit einem Risiko von Hyperkaliämie Niereninsuffizienz, verminderter Nierenfunktion, Alter (> 70 Jahre), Diabetes, gleichzeitige Ereignisse, insbesondere Austrocknung, akuten dekompensierter kardiale, metabolische Azidose, und die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika (z. B. Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid), Kalium-Ergänzungen, sowie Salzersatzstoffe Kalium; oder Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, die das Serumkalium erhöhen (z. B. Heparin). Die gleichzeitige Anwendung von Perindopril und Zubereitungen, kaliumsparende Diuretika oder Salzersatz Kalium enthält, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Wenn die Co-Verabreichung der oben genannten Mittel wird als angemessen angesehen, um mit Vorsicht und häufigere Überwachung der Serum-Kalium verwendet werden. Bei diabetischen Patienten mit oralen Antidiabetika oder insulin behandelt werden, sollte eng Zuckerspiegel während des ersten Monats der Behandlung mit einem ACE-Hemmer überwacht. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. nicht zu empfehlen - hat nicht die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) bestimmt worden. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Malabsorption von Glukose und Galaktose oder Lactase-Mangel bei Patienten eingesetzt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Im ersten Trimester der Schwangerschaft wird die Verwendung der Zubereitung nicht empfohlen. Das Medikament ist im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert. Patienten Schwangerschaft planen, sollten auf eine alternative Behandlung mit antihypertensiven Therapie geändert werden, die für die Anwendung in der Schwangerschaft ein etabliertes Sicherheitsprofil hat. Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, sofort beenden Behandlung mit ACE-Hemmern und, falls erforderlich, eine alternative Therapie begonnen werden. Die Exposition gegenüber ACE-Hemmern während des zweiten und dritten Trimester verursachen toxische Wirkungen auf den Fötus (Abnahme der Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und Toxizität (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie). Wenn es eine Behandlung mit einem ACE-Inhibitor aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft ausgehend, die Ultraschall-Untersuchung der Nierenfunktion und des Schädels. Säuglinge, deren Mütter ACE-Hemmer eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie überwacht werden. Es wird nicht empfohlen, das Produkt während des Stillens zu verwenden, insbesondere bei Neugeborenen oder Frühchen.
Nebenwirkungen:
Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien, Schwindel, Sehstörungen, Tinnitus, Blutdruckabfall (und Symptome einer Hypotonie), Husten, Atemnot, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Geschmacksstörungen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Ausschlag, Pruritus, Muskelkrämpfe, Asthenie. Gelegentlich: Eosinophilie, Hypoglykämie, Hyperkaliämie (reversibel nach Beendigung der Behandlung), Hyponatriämie, affektive Störungen, Schlafstörungen, Müdigkeit, Schwäche, Herzklopfen, Tachykardie, Blutgefäßentzündung, Bronchospasmus, Trockenheit der Mundschleimhaut, Urtikaria, Angioödem Gesichts , Extremitäten, Lippen, der Schleimhäute, der Zunge, Glottis und (oder) der Larynx, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, bullösen, übermäßiges Schwitzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Nierenversagen, erektile Dysfunktion, Schmerzen in der Brust, Unwohlsein, periphere Ödeme, Fieber, erhöhte Harnstoffwerte im Blut, erhöhte Kreatininwerte im Blut, Stürze. Selten: Erhöhung des Bilirubins im Blut, Erhöhung der Leberenzyme.Sehr selten Agranulozytose oder Panzytopenie, Abnahme von Hämoglobin und Hämatokrit, Leukopenie / Neutropenie, hämolytische Anämie bei Patienten mit einem angeborenen Mangel an G-6-PD, Thrombozytopenie, Verwirrtheit, Angina pectoris, Arrhythmien, Myokardinfarkt (möglicherweise sekundär zu einem exzessiven Hypotension bei Patienten mit hohem Risiko), Schlaganfall (möglicherweise sekundär zu einem exzessiven Hypotension bei Patienten mit hohem Risiko), eosinophile Pneumonie, Rhinitis, Pankreatitis, zytolytische oder cholstatyczne Hepatitis, Erythema multiforme, akutes Nierenversagen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden.Bluthochdruck. Das Präparat kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Gruppen verwendet werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg einmal täglich morgens. Nach einem Monat der Behandlung kann die Dosis einmal täglich auf 10 mg erhöht werden. Bei Patienten mit einer hohen Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (insbesondere bei Patienten mit renovaskulärer Hypertonie, Störungen des Wasser- und Elektrolyten, Dekompensation des kardiovaskulären Systems, oder schwerer Hypertonie) können nach der anfänglichen Dosis übermßige Verringerung des Blutdruckes sein - in diesem Die Patienten sollten unter fachärztlicher Behandlung beginnen und die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5 mg. Die gleichzeitige Anwendung von Diuretika: Wenn möglich, Diuretika-Therapie sollte 2-3 Tage vor Beginn der Therapie mit Perindopril abgesetzt werden; Wenn es nicht möglich ist, die Behandlung mit diesen Medikamenten zu unterbrechen, Perindopril Behandlung sollte bei einer Dosis von 2,5 mg begonnen werden, während systematisch Nierenfunktion und Kaliumspiegel im Blut zu steuern; eine weitere Dosis von Perindopril sollte entsprechend den Blutdruck der Reaktion des einzelnen Patienten eingestellt werden, falls notwendig, sollte die Behandlung mit Diuretika überdacht werden. Bei älteren Patienten sollte die Behandlung mit einer Dosis von 2,5 mg begonnen werden, die dann nach einem Monat der Behandlung auf 5 mg erhöht werden können, und gegebenenfalls bis 10 mg, in Abhängigkeit von der Nierenfunktion.Symptomatische Herzinsuffizienz. Es wird empfohlen, dass die Einführung von Perindopril für die Kombinationstherapie mit Diuretika und Kalium nieoszczędzającymi (oder) Zubereitungen von Digitalis und (oder), β-Blocker wurde in spezialisierten medizinischen Bedingungen, die empfohlene Anfangsdosis von 2,5 mg einmal täglich am Morgen mit. Wenn die Dosis vertragen wird, kann sie nach 2 Wochen einmal täglich auf 5 mg erhöht werden. Die Dosis sollte in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen angepasst werden. Bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz und anderen Patienten mit hohem Risiko (Patienten mit Nierenversagen und einer Tendenz zu Elektrolytstörungen, behandelten Patienten gleichzeitig mit Diuretika und (oder) Vasodilatatoren), sollte die Behandlung unter strengen medizinischer Überwachung begonnen werden. Patienten mit hohem Risiko für eine symptomatische Hypotonie (Patienten mit eingeschränkter Wirtschaft Elektrolyten mit oder ohne Hyponatriämie, dehydrierte Patienten oder Patienten intensiv mit Diuretika behandelt wurden) sollen diese Störungen geebnet haben, wenn möglich, vor der Therapie mit Perindopril zu initiieren. Blutdruck, sollten die Nierenfunktion und die Serumkaliumspiegel sorgfältig sowohl zu Beginn überwacht werden und während der Behandlung.Stabile koronare Herzkrankheit. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg täglich für 2 Wochen., Dann auf 10 mg erhöht einmal pro Tag in Abhängigkeit von der Nierenfunktion und vorausgesetzt, dass die 5-mg-Dosis gut vertragen wird. Ältere Patienten sollten eine Dosis von 2,5 mg täglich für eine Woche von 5 mg für eine weitere Woche, gefolgt erhalten, bevor die Dosis auf 10 mg pro Tag in Abhängigkeit von der Nierenfunktion erhöht. Die Dosis sollte nur erhöht werden, wenn die niedrigere Dosis gut vertragen wurde. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis angepasst werden, basierend auf einem Kreatinin-Clearance: Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml / min - die empfohlene Dosis von 5 mg pro Tag; Clearance 30-60 ml / min - 2,5 mg pro Tag; Clearance von 15-30 ml / min - 2,5 mg jeden zweiten Tag Dialyse-Clearance <15 ml / min - 2,5 mg an der Dialyse. Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollten nach der Dialyse behandelt werden. Bei Patienten mit Lebererkrankungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es wird empfohlen, das Präparat vor dem Essen einzunehmen.