Behandlung der spontanen und renalen arteriellen Hypertonie als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten. Behandlung von Herzinsuffizienz als Monotherapie oder in Kombination mit Diuretika und in bestimmten Fällen mit Digitalispräparaten. Die Behandlung von hämodynamisch stabilen Patienten in früher (24 h) Phase des Myokardinfarkts, um die Entwicklung der linksventrikulären Dysfunktion und Herzinsuffizienz zu verhindern. Behandlung von Patienten mit hypertensiven Diabetes und gleichzeitig bestehenden Nierenkomplikationen und Mikroalbuminurie.
Zutaten:
1 Tabl enthält 5 mg, 10 mg oder 20 mg Lisinopril.
Aktion:
Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor. Es hemmt das Angiotensin-Converting-Enzym - ein Enzym, das Angiotensin I in Angiotensin II umwandelt. Die Hemmung von ACE vermindert Spiegel von Angiotensin II im Plasma und zur Verringerung der Sekretion von Aldosteron (was eine leichte Erhöhung der Serum-Kalium verursachen kann). Die Verabreichung von lisinopril an Patienten mit Hypertonie führte zu einer Abnahme des arteriellen Drucks, gemessen in Rückenlage und im Stehen, ohne Reflextachykardie. Etwa 25% der oral eingenommenen Dosis des Arzneimittels werden aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert. Die maximale Konzentration im Blut tritt nach 6-8 Std. Im Körper erfährt es keine metabolischen Veränderungen, es wird in der Form ausgeschieden, die hauptsächlich durch die Nieren nicht geändert wird. Effektive T0,5 in der Akkumulationsphase nach der Verabreichung von Mehrfachdosen beträgt 12 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Lisinopril oder andere Inhaltsstoffe. Angioneurotisches Ödem in der Vergangenheit durch Behandlung mit einem ACE-Hemmer verursacht. Angeborene (idiopathische) Angioödeme. Schwangerschaft und Stillzeit. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m)2).
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei Patienten mit Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes aufgrund zB. Diuretika natriumarmer Diät, Dialyse, Durchfall oder Erbrechen, sowie bei Patienten mit Herzinsuffizienz, mit vorbestehender Nieren oder ohne Niereninsuffizienz, kann eine symptomatische Hypotonie auftreten. Hypotonie trat am häufigsten bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz auf, die hohe Dosen von Diuretika, Hyponatriämie oder funktionellen Nierenerkrankungen einnahmen. In diesen Fällen sollte der Blutdruck zu Beginn der Behandlung und nach jeder Änderung der Dosis von Lisinopril und / oder Diuretikum regelmäßig überwacht werden; Ähnliche Pflege sollte, da die übermäßige Reduktion führen kann Myokardinfarkt oder zerebrale Ischämie in dem Blutdruck bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung oder Stenose der Arterien Versorgung das Gehirns, genommen werden. Nach der Anwendung von Lisinopril bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz und normalem oder niedrigem Blutdruck kann Hypotonie auftreten. Wenn eine symptomatische Hypotonie auftritt, sollte die Dosis reduziert oder abgesetzt werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit einer Einengung des Blutwegs aus dem linken Ventrikel. Sollte nicht bei Patienten in den frühen Stadien der Herzinfarkt mit einem erhöhten Risiko von akuten hämodynamischen Veränderungen durch die Verabreichung von Vasodilatatoren induziert eingeleitet werden; dies gilt mit kardiogenem Schock und diejenigen, die in den ersten 3 Tagen nach dem Auftreten eines Herzinfarktes systolischen Blutdruck von mehr als 100 mmHg für die Patienten. Patienten, die in den ersten 3 Tagen nach Myokardinfarkt systolischen Blutdruck von mehr als 120 mmHg sollten eine Einzeldosis von weniger lisinopril, von 2,5 mg pro Tag verabreicht werden. Die täglichen Erhaltungsdosen bei diesen Patienten sollten auf 5 mg reduziert werden, und wenn der systolische Blutdruck nicht über 100 mmHg liegt, sollten 2,5 mg täglich verabreicht werden. Bei schwerer und länger anhaltender Hypotonie - systolischer Blutdruck unter 90 mmHg, der länger als 1 Stunde auftritt - sollte Lisinopril abgesetzt werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und schwerer Herzinsuffizienz können sich diese Störungen verschlimmern.Bei einigen Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Verengung der Arterien Blut zu dem einer funktionierende Niere ACE-Hemmer, eine Erhöhung der Blutharnstoff-Stickstoffs und Serum-Kreatinin (reversible nach Absetzen der Droge) liefern. Ein mäßiger Anstieg von Harnstoff und Kreatinin trat bei einigen Patienten mit essentieller Hypertonie auf. Diese Erkrankungen sind häufiger bei Patienten, die gleichzeitig mit Diuretika behandelt werden, oder bei Patienten mit bereits bestehenden Lisinopril eingeschränkte Nierenfunktion; In diesem Fall sollte die Dosis reduziert oder das Diuretikum und / oder Lisinopril abgesetzt werden. Neutropenie und Agranulozytose können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Kollagenosen häufiger auftreten. Das Bild des Blutbildes sollte häufig beurteilt werden. Im Fall von Angioödem sollte die Behandlung sofort stoppen und Krankenhausbehandlung bis zum vollständigen Abklingen der Symptome gelten, aber nicht weniger als 12 bis 24 Stunden. Schwarz Patienten Angioödem häufiger auftritt. Patienten, die jemals hatte Angioödem haben nicht mit dem Einsatz von ACE-Hemmern sind einem erhöhten Risiko von Angioödemen mit ACE-Hemmern verbunden. Bei Patienten mit ACE-Hemmern behandelt und unterliegt Apherese Lipoprotein mit niedriger Dichte Dextransulfat, selten lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen. Nach dem vorübergehenden Absetzen des ACE-Hemmers traten vor jedem Apherese-Verfahren keine anaphylaktoiden Reaktionen auf. Im Falle von Ikterus oder eine erhöhte Transaminasen (Risiko einer fulminanten Hepatitis entwickeln) Medikament sollte bis zum Abklingen Störungen unterbrochen und die Leberfunktion überwacht werden. Patienten, die ACE-Hemmer zur gleichen Zeit und desensibilisiert gegen Hymenopterengift können lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen auftreten. Anaphylaktische Reaktionen wurden bei Patienten, die mit ACE-Hemmern und zur gleichen Zeit unter Hämodialyse unter Verwendung von Membranen wysokoprzepuszczalnych (. ZB AN69) berichtet; bei diesen Patienten sollte eine andere Art von Dialysemembran verwendet werden, oder ACE-Hemmer sollten abgesetzt werden und eine andere Behandlung sollte gegeben werden. (. Nahrungsergänzungsmittel sind Kalium kaliumhaltigen Salzersatznierenversagen, Diabetes, begleitenden kaliumsparenden Diuretika, zum Beispiel Spironolacton, eplernon, Triamteren, Amilorid) Vorsicht bei häufigerer Überwachung des Serum-Kaliums bei Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Hyperkaliämie genommen werden. Diabetische Patienten, die oralen Antidiabetika oder insulin erhalten, die eine Behandlung mit einem ACE-Hemmer begann eng werden sollen, für das Auftreten von Hypoglykämie überwacht, vor allem während des ersten Monats nach Beginn der Kombinationstherapie. Bei differentialdiagnostischen Husten sollte Husten durch einen ACE-Hemmer berücksichtigt werden. Bei Patienten, die mit Lisinopril behandelt werden und sich einer allgemeinen oder ausgedehnten Anästhesieoperation unterziehen, erhöht sich das Risiko einer Hypotonie. Hypotonie sollte behandelt und verhindert werden, indem das zirkulierende Blutvolumen erhöht wird. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Es gibt nur begrenzte Erfahrung in der Wirksamkeit und Sicherheit von hypertensiven Patienten über 6 Jahren. Es gibt keine Erfahrung in Bezug auf die Verwendung in anderen Indikationen - die Verwendung wird nicht empfohlen. Es wird nicht für Kinder unter 6 Jahren oder mit schwerer Nierenfunktionsstörung empfohlen (GFR <30 ml / min / 1,73 m2).
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es sollte nicht an schwangere Frauen gegeben werden, und Frauen im gebärfähigen Alter sollten vor der Behandlung auf Schwangerschaft getestet werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollten wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Wenn eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, sollte das Arzneimittel abgesetzt und die Behandlung sollte geändert werden. Die Verwendung eines ACE-Hemmers in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft kann abnorme Entwicklung verursachen und fetalen oder neonatalen Tod (kann Hypotension, Nierenversagen, Hyperkaliämie, Hypoplasie der Schädelknochen, Gliedmaßen Kontrakturen, kraniofazialen Verformungen, und hypoplastische Lunge auftreten).Es ist nicht bekannt, ob Lisinopril in die Muttermilch übertritt, daher sollte das Präparat während der Stillzeit nicht angewendet werden. Wenn eine solche Behandlung notwendig ist, sollte die Frau das Stillen aufgeben.
Nebenwirkungen:
Die häufigsten sind: trockener und anhaltender Husten, Schwindel und Kopfschmerzen, Durchfall, starkes Ermüden, Übelkeit. Selten: orthostatische Hypotonie, Hautausschlag, übermäßiges Schwächegefühl, angioneurotisches Ödem, Brustschmerzen, Rötung, Ohnmacht; Myokardinfarkt oder cerebrale Ischämie (Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke), Herzklopfen, Tachykardie, Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen; Bauchschmerzen, trockener Mund, veränderter Geschmack, Pankreatitis, Leberparenchymschaden durch Ikterus manifestieren, oder Cholestase, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Dyspepsie, Flatulenz, Erbrechen; Syndrom der abnormen Sekretion des antidiuretischen Hormons; Gicht, Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes, die orale Antidiabetika oder Insulin einnehmen; Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe, Schulterschmerzen; Stimmungsstörungen, Orientierungslosigkeit, Parästhesien, verminderte Libido, Depression, Schlaflosigkeit, Benommenheit, Schlaganfall, Schwindel; Bronchospasmus, Dyspnoe, Lungeninfiltration, Sinusitis, Laryngitis, Bronchitis, Halsschmerzen, verstopfte Nase; Nesselsucht, Juckreiz, Schwitzen, Alopezie, Pemphigus, Lichtempfindlichkeit, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, pseudochłonniak boreliozowy; Urämie, Oligurie oder Anurie, Nierenfunktionsstörung, akutes Nierenversagen, Impotenz, Harnwegsinfektionen; verschwommene Sicht. Es gab eine Gruppe von Symptomen, einige oder alle der folgenden beteiligt:, Fieber, Vaskulitis, Muskelschmerzen oder Arthritis, erhöhte Titer von Anti-Atom-Antikörper erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit, Eosinophilie und Leukozytose. Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere Hautsymptome können ebenfalls auftreten. Die Ergebnisse von Labortests können klinisch signifikante Veränderungen aufweisen. Erhöhungen von Serumharnstoff und Kreatinin, Erhöhung der Leberenzyme und des Serum-Bilirubins (normalerweise vorübergehend nach Absetzen von Lisinopril) wurden beobachtet. Es gab eine Knochenmarksdepression, die sich durch Anämie und / oder Thrombozytopenie und / oder Leukopenie manifestierte. Es gab kleine Veränderungen der Hämoglobin- und Hämatokritwerte, die selten klinisch relevant waren, es sei denn, andere Anämieursachen existierten nebeneinander. Hyperkaliämie und Hyponatriämie traten ebenfalls auf.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Das Medikament sollte einmal am Tag eingenommen werden, zur gleichen Zeit, unabhängig von den Mahlzeiten.Erwachsene. Intrinsische Hypertonie bei Patienten, die keine Diuretika einnehmen: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg pro Tag, in der Regel eine wirksame Erhaltungsdosis von 20 - 40 mg einmal täglich; Die maximale einmalige Tagesdosis beträgt 80 mg, aber ihre Anwendung hat die Wirksamkeit der Behandlung nicht erhöht. Die Behandlung sollte die Verabreichung einer geringeren Dosis bei Patienten mit beginnen: mit Niereninsuffizienz, Patienten, die nicht in der Lage sind, um die Verwendung von Diuretika mit Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes zu stoppen, unabhängig von der zugrunde liegenden Ursache der renovaskulären Hypertonie.Intrinsische Hypertonie bei Patienten, die eine diuretische Therapie erhalten: Das Diuretikum sollte 2-3 Tage vor Beginn der Behandlung abgesetzt werden. Wenn die Behandlung mit Lisinopril allein nicht wirksam ist, kann eine Diuretika-Therapie (in der Regel eine Einzeldosis von 12,5 mg Hydrochlorothiazid) eingeleitet werden. Bei hypertensiven Patienten, bei denen vor der Behandlung mit Lisinopril nicht Diuretikum Verabreichung entnommen werden kann, Lisinopril sollte unter strengen ärztlicher Aufsicht einer einzigen täglichen Verabreichung einer niedrigeren Anfangsdosis von 5 mg begonnen werden; Sie sollten Ihren Blutdruck überwachen. Die Größe der Erhaltungsdosis sollte an den Wert Ihres Blutdrucks angepasst werden.Renovaskuläre Hypertonie: Mit bilateralen Nierenarterienstenose oder Stenose bei einer Einzelniere Anfangsdosis von 2,5 bis 5 mg pro Tag für Patienten, dann kann die tägliche Dosis schrittweise auf Blutdruck einzustellen erhöht werden.Herzversagen: Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg pro Tag einmal am Morgen gegeben, Erhaltungsdosis - 5-20 mg pro Tag einmal verabreicht.Erhöhen Sie die Dosis nicht mehr als 10 mg. Lisinopril kann mit Diuretika und Digitalispräparaten verwendet werden. Bei Patienten, bei denen das Risiko von symptomatischer Hypotension erhöht wird, zum Beispiel. Hyponatriämie, Hypovolämie oder mit hohen Dosen von Diuretika behandelt, ist es notwendig, Störung vor der Verabreichung von lizynopylu und, wenn möglich, verringert die Dosis des Diuretikums auszurichten. Bei Patienten mit niedrigem systolischem Blutdruck (<100 mmHg) sollte die Anfangsdosis unter engmaschiger ärztlicher Überwachung gegeben werden. Bei Patienten mit Herzversagen und Hyponatriämie (Serum-Natrium <130 mEq / l) oder mittlerer oder schwerer Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml / min oder Serumkreatinin> 3 mg / dl), eine kleine Anfangsdosis anzuwenden 2,5 mg täglich unter engmaschiger ärztlicher Überwachung verabreicht.Frühphase des MyokardinfarktsBei hämodynamisch stabilen Patienten sollte die Behandlung mit Lisinopril innerhalb von 24 Stunden nach Beginn des Myokardinfarkts begonnen werden. Die erste einmalige tägliche Dosis von Lisinopril beträgt 5 mg, nach den nächsten 24 Stunden sollten 5 mg gegeben werden, und nach 48 Stunden sollte die Dosis 10 mg betragen; durch fortgesetzte Verabreichung des Medikaments in einer Einzeldosis von 10 mg gefolgt einmal täglich während 6 Wochen in Kombination mit Lisinopril verabreicht Medikamente häufig bei akuten Herzinfarkt eingesetzt werden kann. Antikoagulantien, Antithrombozytenaggregation, Beta-Blocker. Patienten mit systolischem Blutdruck ≤ 120 mmHg, sollten zu Beginn der Behandlung und für die ersten 3 Tage eine niedrigere Dosis - 2,5 mg einnehmen. Wenn Hypotonie während der 6. Woche von Lisinopril auftritt (systolischer Druck ≤ 100 mmHg), sollte die einmalige Erhaltungsdosis auf 5 mg oder 2,5 mg täglich reduziert werden. Bei längerer und schwerer Hypotonie (systolischer Blutdruck <90 mmHg länger als 1 Stunde) sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Die Behandlung mit Erhaltungsdosen dauert 6 Wochen; Bei Patienten, die Symptome einer Herzinsuffizienz entwickeln, setzen Sie die Dosis wie bei einer Herzinsuffizienz fort. Das Präparat kann mit intravenösem oder perkutanem Nitroglycerin verwendet werden. Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt und Nierenfunktionsstörungen (Serumkreatinin> 2 mg / dl) sollte die Behandlung mit Vorsicht begonnen werden.Diabetische Nephropathie: Eine einmalige Anfangsdosis für Patienten mit Hypertonie und insulinabhängigem Diabetes mellitus (Typ 2) beträgt üblicherweise 10 mg; Die Größe der täglichen Erhaltungsdosis sollte so eingestellt werden, dass der diastolische Blutdruck in sitzender Position auf die aktuell empfohlenen Werte bei diesen Patienten gesenkt wird. Ältere Patienten sollten mit Vorsicht erhöht werden.Dosierung bei Patienten mit Niereninsuffizienz: Bei einer Clearance von 30-70 ml / min beträgt die Anfangsdosis 5-10 mg / Tag; 10-30 ml / min - 2,5-5 mg / Tag; weniger als 10 ml / min (auch bei Dialysepatienten) - 2,5 mg pro Tag. Die maximale tägliche Erhaltungsdosis bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt 40 mg. Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen, sollten nach der Dialyse die entsprechende Tagesdosis erhalten.Kinder. Hypertonie bei Kindern im Alter von 6 bis 16 Jahren: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich bei Patienten mit 20 bis <50 kg und 5 mg einmal täglich für Patienten mit ≥50 kg. Die Dosis sollte bei Patienten mit a bis zu einer maximalen Tagesdosis von 20 mg individuell angepasst werden von 20 bis <50 kg und 40 mg bei Patienten mit einem ≥50 kg. bei Kindern wurden keine Studien bei Dosen über 0,61 mg / kg (oder über 40 mg) durchgeführt. Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Anfangsdosis oder die Verlängerung des Intervalls zwischen den Dosen in Betracht gezogen werden. Das Produkt wird nicht zur Anwendung bei Kindern in anderen Indikationen als Bluthochdruck empfohlen. Es wird nicht für Kinder unter 6 Jahren oder bei Kindern mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <30 ml / min / 1,73 m) empfohlen2).