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Behandlung von Bluthochdruck. Prävention von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: die Morbidität und Mortalität von Herz-Kreislauf-Patienten mit manifesten Krankheit, Herz-Kreislauf- atherosklerotischer (koronare Herzkrankheit oder Schlaganfall oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit Geschichte) oder Diabetes mellitus und mindestens ein kardiovaskulären Mittel zu reduzieren Risiko. Behandlung von Nierenerkrankungen: das Anfangsstadium der diabetischen glomerulären Nephropathie, bestimmt durch das Vorhandensein von Mikroalbuminurie; offenkundiger Diabetiker auf der Basis von Proteinurie bei Patienten etabliert Nephropathie mit Herz-Kreislauf mindestens einen Risikofaktor für die; offene glomeruläre Nephropathie mit nicht-diabetischer Ätiologie basierend auf Proteinurie ≥3 g / Tag. Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz. Sekundärprävention bei Patienten nach akuten Myokardinfarkt - die Reduktion der Mortalität in der akuten Phase des Myokardinfarkts bei Patienten mit klinischen Anzeichen von Herzinsuffizienz - einer Vorbereitung in eine Behandlungsdauer von> 48 Stunden nach dem Auftreten einer akuten Myokardinfarkt eingebaut werden (ab dem dritten Tag nach Myokardinfarkt).

1 Tabl enthält 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg Ramipril.

Ramipril umgewandelt zu seinem aktiven Metaboliten - Ramiprilat - ACE-Hemmer (enzyme Katalysieren der Umwandlung von Angiotensin I zu Angiotensin II Vasopressoren, sowie den Abbau von Bradykinin wirkende naczyniorozkurczowo). Die Verminderung der Angiotensin-II-Produktion und die Hemmung des Bradykinin-Abbaus führt zu einer Vasodilatation. Die Verabreichung von Ramipril führt zu einer Verringerung der Aldosteronsekretion. Hypertonie führt bei hypertensiven Patienten in Rückenlage und Stehen zu einer Hypotonie ohne kompensatorische Herzfrequenzerhöhung. Start der antihypertensiven Wirkung tritt innerhalb von 1-2 h nach der Verabreichung die maximale Wirkung nach 3-6 h beobachtet wird, und die Wirkung einer Einzeldosis in der Regel für 24 Stunden gehalten. Nach oraler Verabreichung von Ramipril rasch resorbiert wird (Nahrung hat keine Auswirkung auf die Absorption) erreicht C_max innerhalb von 1 Std. Die Bioverfügbarkeit des aktiven Metaboliten Ramiprilat beträgt 45%. C_max Ramiprilat erreicht innerhalb von 2-4 Stunden nach der Verabreichung von Ramipril. Ramipril ist zu etwa 73% an Plasmaproteine ​​gebunden, Ramipril ist zu etwa 56% gebunden. Ramipril wird fast vollständig zu Ramiprilat und weiter zu anderen Derivaten metabolisiert. Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Nach wiederholter einmal täglicher Einnahme von Ramipril wird wirksames T_0,5 Ramiprilat ist 13-17 h für Dosen von 5-10 mg länger für niedrigere Dosen, dh. 1,25-2,5 mg.

Überempfindlichkeit gegen Ramipril oder einen anderen ACE-Hemmer oder einen der sonstigen Bestandteile. Angioödem (erbliche, idiopathische oder aufgrund früherer Verwendung von ACE-Inhibitoren oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten AIIRAs). Extrakorporale therapeutische Verfahren, die zu Blutkontakt mit Oberflächen mit negativer elektrischer Ladung führen. Signifikante bilaterale Nierenarterienstenose oder Verengung der Arterie auf die einzige aktive Niere. Verwenden Sie Ramipril nicht bei Patienten mit Hypotonie und hämodynamisch instabilen Patienten. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml / min / 1,73 m²). II und III Trimester der Schwangerschaft.

mit Vorsicht verwendet mit einer erhöhten Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS), da das Risiko einer signifikanten Senkung des Blutdrucks und der Nierenfunktion (Notwendigkeit einer medizinischen Überwachung von Patienten, einschließlich der Überwachung des Blutdrucks, insbesondere während der Anfangsphase der Behandlung oder Veränderungen Medikamentendosis) - dies gilt für Patienten: mit schwerer Hypertonie; mit dekompensierter kongestiver Herzinsuffizienz; hämodynamisch signifikante Beeinträchtigung des Zu- oder Abflusses aus dem linken Ventrikel (zB Aorten- oder Mitralklappenstenose); mit einseitiger Nierenarterienstenose mit einer zweiten aktiven Niere; mit bestehenden oder möglicherweise auftretenden Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen (einschließlich Patienten, die Diuretika einnehmen); mit Zirrhose und / oder Aszites; ein größere Operation oder Anästhesie Arzneimitteln behandelt werden, die Hypotension verursachen können (wird für einen Tag vor der Operation, dass die Behandlung mit einem ACE-Hemmer empfohlen). Vor Beginn der Behandlung mit Elektrolyten Mangel korrigiert werden sollte und (oder) Hypovolämie jedoch bei Patienten mit Herzinsuffizienz sollte sorgfältig die Vorteile der Flüssigkeitszufuhr in Bezug auf das Risiko einer Volumenbelastung berücksichtigen.Patienten mit transienter oder chronischer Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt und bei Patienten mit Risiko von Herz- oder Hirnischämie im Fall einer schweren Hypotonie, die Anfangsphase der Therapie erfordert eine spezielle medizinische Betreuung. Bei älteren Patienten mit Vorsicht anwenden. Vor der Anwendung von Ramipril sollte die Nierenfunktion während der Behandlung evaluiert und überwacht werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen besonders sorgfältig überwacht werden. Während der Anwendung besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen, insbesondere bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz oder Nierentransplantation. Wegen der Gefahr von Hypotension, Synkope, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) nicht für Dual-Blockade des RAS empfohlen (zB durch den ACE-Inhibitor mit einem Angiotensin II-Antagonisten oder Aliskiren kombiniert.); wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, einschließlich der Überwachung der Vitalparameter des Patienten (Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck). Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Die Anzahl der Leukozyten sollte überwacht werden; häufige Überprüfungen werden in der Anfangsphase der Therapie und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Patienten mit begleitender Kollagen (z. B. Lupus erythematodes oder Sklerodermie) und Patienten, die anderen Medikamente empfohlen, dass das Bild des Blutes ändern kann. mit Vorsicht bei Gefahr einer Hyperkaliämie (mit eingeschränkter Nierenfunktion, Alter> 70 Jahren, unkontrolliertem Diabetes, behandeln mit Kalium, kaliumsparenden Diuretika und anderen Substanzen, die die Konzentration von Kalium im Blut, sowie dehydrierte Patienten mit akutem Herzversagen oder erschwerendem bei Patienten erhöhen chronische Herzinsuffizienz, metabolische Azidose) - kontrollieren Sie den Kaliumspiegel im Blut. Wegen der Gefahr und die Schwere von anaphylaktischen und anaphylaktoiden Reaktionen auf Insektengift und andere Allergene, betrachten die vorübergehende Einstellung des ACE-Hemmer vor der Desensibilisierung. Das Präparat sollte bei Angioödemen abgesetzt werden und eine Ad-hoc-Behandlung sollte im Krankenhaus begonnen werden. Bei der Differentialdiagnose von Bauchschmerzen sollten Angioödeme des Darms in Betracht gezogen werden. Angioödem durch ACE-Hemmer ist häufiger bei den schwarzen Patienten. ACE-Hemmer können bei schwarzen Patienten weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks sein. Bei der Differentialdiagnose von Husten sollte Husten durch ACE-Hemmer berücksichtigt werden.

Die Anwendung des Präparats im ersten Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (es besteht die Gefahr einer teratogenen Wirkung). Die Anwendung im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Ramipril verwendete in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft giftig für den Fötus (verminderte Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) - bei Arzneimittelexposition aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft eingetreten ist, Ultraschalluntersuchung des fetalen Schädels und der Nieren; Kinder, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie, Oligurie und Hyperkaliämie überwacht werden. Das Medikament wird während des Stillens nicht empfohlen, insbesondere beim Stillen eines Neugeborenen oder eines Frühchens.

Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, trockener und Reizhusten, Bronchitis, Sinusitis, Atemnot, Entzündung der Schleimhaut des Verdauungstraktes, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag (besonders maculo-papulösen ), Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, Hyperkaliämie, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Synkopen, Brustschmerzen, Müdigkeit. Gelegentlich: ischämischem Myokard (einschließlich Angina pectoris oder Herzinfarkt), Tachykardie, Arrhythmie, Palpitationen, periphere Ödeme, Eosinophilie, Parästhesien, Geschmacksverlust, Geschmacksstörungen, Sehstörungen (einschließlich verschwommenes Sehen), Bronchospasmus ( einschließlich der Verschlimmerung von Asthma), nasale Kongestion, Entzündung der Bauchspeicheldrüse (sehr selten Todesfälle), Pankreasenzymen erhöht, intestinalen Angioödem, Oberbauchschmerzen, Gastritis, Obstipation, trockenen Mund,Niereninsuffizienz (einschließlich akutem Nierenversagen), Polyurie, Verschlechterung der vorbestehenden Proteinurie, erhöhte Mengen an Harnstoff und (oder) Blutkreatinin, Angioödem (in Ausnahmefällen Verengung der Atemwege induziert Angioödem kann tödlich sein), Juckreiz, übermßige schwitzt, Arthralgie, Anorexie, verminderter Appetit, Erröten, Fieber, erhöhte Leberenzyme, und (oder), Bilirubin, transiente Impotenz, verminderte Libido, depressive Verstimmung, Unruhe, Nervosität, niepokó (insbesondere des Motors), Schlafstörungen ( einschließlich Schläfrigkeit). Selten Leukopenie (einschließlich Neutropenie und Agranulozytose), Erythrozytopenie, vermindertes Hämoglobin, Thrombozytopenie, Zittern, Schwindel, Konjunktivitis, Hörstörungen, Tinnitus, Glossitis, exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Onycholyse, Vasokonstriktion, Hypoperfusion, Entzündungen Gerichte, Asthenie, cholestatischer Ikterus, Leberschäden, Verwirrung. Sehr selten: Überempfindlichkeit gegenüber Licht. Bekannt: Knochenmark, Panzytopenie, hämolytische Anämie, ischämischer CNS (einschließlich ischämischer Schlaganfall und transitorische ischämische Attacke), Beeinträchtigung der Psychomotorik, Brennen, Geruchsbelästigung, aphthöse Stomatitis, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Pemphigus, Verschlimmerung der Psoriasis, Psoriasiforme Dermatitis, Ausschlag mit Bläschen oder lichenoid auf der Haut oder der Schleimhäute, Haarausfall, Hyponatriämie, Raynaud-Syndrom, anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen, erhöhte Titer von Anti-Atom, akutem Leberversagen, Cholestase oder zytolytische Hepatitis (sehr selten Todesfälle), Gynäkomastie, Konzentrationsstörungen. Bei Kindern und Jugendlichen mit größerer Häufigkeit als bei Erwachsenen aufgetreten Tachykardie, Staus, und Rhinitis, Konjunktivitis, Tremor, Urtikaria.

Oral verabreicht werden. Erwachsene.Bluthochdruck. Individuell abhängig von Profil und Blutdruck des Patienten. Das Medikament kann allein oder in Kombination mit Antihypertensiva aus anderen Gruppen verwendet werden. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg pro Tag. Bei Patienten mit einer starken Aktivierung des RAS kann nach der anfänglichen Dosis zur übermßige Verringerung des Blutdruckes führen; Bei dieser Patientengruppe beträgt die Anfangsdosis 1,25 mg und die Behandlung sollte unter Aufsicht eines Arztes begonnen werden. Die Dosis kann im Zeitraum von 2 bis 4 Wochen verdoppelt werden, um den Zielblutdruck zu erreichen. Die maximale Dosis beträgt 10 mg / Tag. Die Droge wird normalerweise einmal täglich gegeben.Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der Toleranz des Patienten schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis von 1-2 Wochen. Der Behandlung verdoppelt und nach weiteren 2-3 Wochen. Einmal pro Tag die Zielerhaltungsdosis von 10 mg zu erhöhen.Behandlung von Nierenerkrankungen bei Patienten mit Diabetes und Mikroalbuminurie. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis nach der zweiten Behandlungswoche einmal täglich auf 2,5 mg und danach auf 5 mg nach den nächsten 2 Wochen zu verdoppeln.Behandlung von Nierenerkrankungen bei Patienten mit Diabetes mit mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der Toleranz des Patienten schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis auf 5 mg verdoppelt einmal täglich nach 1-2 Wochen. Therapie und dann 10 mg nach weiteren 2-3 Wochen. Zieldosis von 10 mg / Tag.Nephropathie für nicht-diabetische Ätiologie basierend auf Proteinurie ≥ 3 g / Tag. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis nach der zweiten Behandlungswoche einmal täglich auf 2,5 mg und danach auf 5 mg nach den nächsten 2 Wochen zu verdoppeln.Symptomatische Herzinsuffizienz. Für stabile Patienten, deren Zustand mit einem Diuretikum stabilisiert wurde, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1,25 mg einmal täglich. Die Dosistitration sollte alle 1-2 Wochen bis zu einer maximalen Dosis von 10 mg / Tag erfolgen. Es ist bevorzugt, das Präparat in zwei getrennten Dosen zu verabreichen.Sekundärprophylaxe nach akutem Myokardinfarkt mit Herzinsuffizienz. Bei einem Patienten, der 48 Stunden nach einem akuten Myokardinfarkt klinisch und hämodynamisch stabil ist, beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg zweimal täglich für 3 Tage.Wenn die anfängliche 2,5-mg-Dosis schlecht vertragen wird, sollten 1,25 mg zweimal täglich für 2 Tage verwendet werden, bevor die Dosis auf 2,5 mg erhöht wird, gefolgt von 5 mg 2-mal täglich. Wenn die Dosis nicht zweimal täglich auf 2,5 mg erhöht werden kann, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Die tägliche Dosis sollte in Intervallen von 1 bis 3 Tagen verdoppelt werden, bis die Zieldosis von 5 mg 2 mal am Tag erreicht ist. Wann immer möglich, sollte die Erhaltungsdosis in 2 Teildosen verabreicht werden. Es liegen keine ausreichenden Daten über die Behandlung von Patienten mit schwerer (NYHA IV) Herzinsuffizienz unmittelbar nach Myokardinfarkt, im Fall einer Entscheidung über die Behandlung dieser Patienten werden empfohlen, einmal tägliche Behandlung mit einer Dosis von 1,25 mg zu beginnen (es ist ratsam, Vorsicht walten zu lassen, wenn Erhöhung Dosen).Spezielle Patientengruppen. Patienten, die mit Diuretika behandelt werden, können nach dem Wechsel zu Ramipril unter Hypotonie leiden. Wenn möglich, sollten Diuretika 2-3 Tage vor der Behandlung mit Ramipril abgesetzt werden. Bei Patienten mit Hypertonie, die Diuretika erhalten, sollte Ramipril mit einer Dosis von 1,25 mg begonnen werden. Nierenfunktion und Kaliumspiegel sollten überwacht werden. Die weitere Dosierung der Zubereitung sollte in Abhängigkeit vom Blutdruckziel bestimmt werden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte tägliche Dosis bestimmt auf Kreatinin-Clearance basieren (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: Initialdosis ohne Veränderung, die maximale tägliche Dosis von 10 mg; CCr 30-60 ml / min: Anfangsdosis unverändert, maximale Tagesdosis 5 mg; CCr 10-30 ml / min: Anfangsdosis 1,25 mg / Tag, maximale Tagesdosis von 5 mg; bei Hämodialyse-Patienten mit Hypertonie Anfangsdosis beträgt 1,25 mg / Tag und die maximale Tagesdosis von 5 mg, sollte das Medikament ein paar Stunden nach der Hämodialyse verabreicht werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Behandlung unter strenger medizinischer Überwachung begonnen werden und die maximale Tagesdosis beträgt 2,5 mg. Bei älteren Patienten sollte die Anfangsdosis weniger sein, und steigende Dosen schrittweise, die Anfangsdosis von 1,25 mg sollte berücksichtigt werden. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Ramipril bei Kindern vor; keine Empfehlung für eine Dosierung.Art der Verabreichung. Das Medikament kann vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden und sollte mit Flüssigkeiten zu einer konstanten Tageszeit verabreicht werden. Die Tabletten sollten nicht gekaut oder zerkleinert werden. Die Tabletten können in gleiche Dosen aufgeteilt werden.