Behandlung von Bluthochdruck. Prävention von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: evidenter Krankheit, Herz-Kreislauf- atherosklerotischer (koronare Herzkrankheit oder Schlaganfall oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit Geschichte) oder Diabetes mellitus und mindestens einem kardiovaskulären: die Morbidität und Mortalität von Herz-Kreislauf-Patienten zu reduzieren Risikofaktor. Behandlung von Nierenerkrankungen: das Anfangsstadium der diabetischen glomerulären Nephropathie, bestimmt durch das Vorhandensein von Mikroalbuminurie; offenkundiger Diabetiker auf der Basis von Proteinurie bei Patienten etabliert Nephropathie mit Herz-Kreislauf mindestens einen Risikofaktor für die; manifester Nephropathie, glomeruläre Ätiologie als Diabetiker auf der Basis von g / Tag ≥3 Proteinurie bestimmt. Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz. Sekundärprävention bei Patienten nach akuten Myokardinfarkt: Reduktion der Mortalität in der akuten Phase des Myokardinfarkts bei Patienten mit klinischen Anzeichen von Herzinsuffizienz - einer Vorbereitung in eine Behandlungsdauer von> 48 Stunden nach dem Auftreten einer akuten Myokardinfarkt eingebaut werden (ab dem dritten Tag nach Myokardinfarkt).
Zutaten:
1 Tabl enthält 5 mg oder 10 mg Ramipril. Die Tabletten enthalten Lactose.
Aktion:
Ramiprilat - - Ramipril in seine aktiven Metaboliten umgewandelt lang wirkendes ACE-Hemmer (enzyme Katalysieren der Umwandlung von Angiotensin I zu Angiotensin II und Abbau von Bradykinin). Die Verminderung der Angiotensin-II-Produktion und die Hemmung des Bradykinin-Abbaus führt zu einer Vasodilatation. Es reduziert auch die Sekretion von Aldosteron. Start der antihypertensiven Wirkung tritt innerhalb von 1-2 h nach der Verabreichung die maximale Wirkung nach 3-6 h beobachtet wird, und die Wirkung einer Einzeldosis in der Regel für 24 Stunden gehalten. Nach oraler Verabreichung von Ramipril rasch resorbiert wird (Nahrung hat keine Auswirkung auf die Absorption) erreicht Cmax innerhalb von 1 Std. Die Bioverfügbarkeit des aktiven Metaboliten Ramiprilat beträgt 45%. Cmax Ramiprilat erreicht innerhalb von 2-4 Stunden nach der Verabreichung von Ramipril. Ramipril ist zu etwa 73% an Plasmaproteine gebunden, Ramipril ist zu etwa 56% gebunden. Ramipril wird fast vollständig zu Ramiprilat und weiter zu anderen Derivaten metabolisiert. Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Nach wiederholter einmal täglicher Einnahme von Ramipril wird wirksames T0,5 Ramiprilat ist 13-17 h für Dosen von 5-10 mg, es ist länger für kleinere Dosen von 1,25-2,5 mg.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Ramipril, andere ACE-Hemmer oder andere Komponenten der Zubereitung. Angioödem (erbliche, idiopathische, aufgrund früherer Verwendung von ACE-Inhibitoren oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten). Extrakorporale therapeutische Verfahren, die zu Blutkontakt mit Oberflächen mit negativer elektrischer Ladung führen. Signifikante bilaterale Nierenarterienstenose oder Arterienstenose der einzigen aktiven Niere. II und III Trimester der Schwangerschaft. Nicht bei Patienten mit Hypotonie oder hämodynamischer Instabilität anwenden. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m)2).
Vorsichtsmaßnahmen:
Verwendete vorsichtig bei Patienten mit einer erhöhten Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems, da das Risiko einer signifikanten Abnahme des Blutdruck und die Nierenfunktion, insbesondere, wenn der ACE-Hemmer oder gleichzeitig verabreicht Diuretikum zuerst verabreicht wird, und nach der Dosiseskalation (eingebaut werden ärztliche Überwachung des Patienten mit Überwachung des Blutdrucks) - dies gilt für Patienten: mit schwerer Hypertonie; mit dekompensierter kongestiver Herzinsuffizienz; hämodynamisch signifikante Beeinträchtigung des Ein- oder Ausströmen des linken Ventrikels (zB Stenose der Aorten- oder Mitralklappen-.); mit einseitiger Nierenarterienstenose mit einer zweiten aktiven Niere; mit bestehender oder wahrscheinlicher Dehydratation oder Natriummangel (einschließlich Patienten, die mit Diuretika behandelt werden); mit Zirrhose und / oder Aszites; sich einer größeren Operation oder anästhesierten Mitteln unterziehen, die eine Hypotonie verursachen können.Vor dem Start soll die Behandlung mit Natriummangel sollte korrigiert werden und die korrekten Entwässerung und Hypovolämie jedoch bei Patienten mit Herzinsuffizienz sorgfältig das Risiko einer Volumenüberlastung der oben genannten Maßnahmen ergreifen, unter Berücksichtigung des in Betracht gezogen werden. Patienten mit transienter oder chronischer Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt und bei Patienten mit einem erhöhten Risiko einer myokardialen Ischämie oder Hirnverletzung im Fall eines akuten Blutdruckabfalles, die Anfangsphase der Therapie erfordert eine spezielle medizinische Betreuung. Es wird empfohlen, die Behandlung mit einem ACE-Hemmer einen Tag vor der Operation abzubrechen. Vor und während der Behandlung wird eine Überwachung der Nierenfunktion empfohlen, und die Dosierung sollte speziell in den ersten Behandlungswochen angepasst werden. Besonders genaue Überwachung ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erforderlich. Insbesondere bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz oder nach Nierentransplantation besteht das Risiko einer Nierenfunktionsstörung. Verwendete nur mit Vorsicht bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer Hyperkaliämie (mit eingeschränkter Nierenfunktion, Alter> 70 Jahre schlecht eingestellter Diabetes mellitus, Wirt Kalium, kaliumsparenden Diuretika und anderen Substanzen, die die Konzentration von Kalium im Blut erhöhen, dehydriert, akutes Herzversagen oder Exazerbation einer chronischen Herzinsuffizienz , metabolische Azidose) - Kaliumspiegel im Blut sollte regelmäßig überwacht werden. Wegen der Gefahr und die Schwere von anaphylaktischen und anaphylaktoiden Reaktionen auf Insektengift und andere Allergene, sollten vorübergehende Unterbrechung der Behandlung vor der Desensibilisierung. Das Präparat sollte bei Angioödemen abgesetzt werden und eine Ad-hoc-Behandlung sollte im Krankenhaus begonnen werden. Die Anzahl der Leukozyten sollte überwacht werden, um mögliche Leukopenie zu erkennen; häufige Kontrollen werden in der Anfangsphase der Behandlung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion bei Patienten mit gleichzeitigen Kollagen (z. B. Lupus erythematodes oder Sklerodermie), und bei Patienten, die anderen Medikamente empfohlen, die Änderungen im Blutbild führen kann. Angioödem durch ACE-Hemmer ist häufiger bei den schwarzen Patienten. ACE-Hemmer können bei schwarzen Patienten weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks sein. Der durch ACE-Hemmer verursachte Husten sollte bei der Differentialdiagnose von Husten berücksichtigt werden. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Ramipril bei Kindern wurde nicht nachgewiesen, keine speziellen Dosierungsanweisungen. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Aufgrund der Anwesenheit von Laktose nicht bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder beeinträchtigte Glukose-Galaktose-Malabsorption verwendet.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Verwendung des Präparats im ersten Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Die Anwendung im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Ramipril verwendete in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft giftig für den Fötus (verminderte Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) - bei Arzneimittelexposition aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft eingetreten ist, eine Ultraschalluntersuchung des Fötusschädels und der Nieren; Kinder, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie, Oligurie und Hyperkaliämie überwacht werden. Das Medikament wird während der Stillzeit nicht empfohlen.
Nebenwirkungen:
Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, trockener Husten mit einem Gefühl im Hals, Bronchitis, Sinusitis, Atemnot, Entzündung des Magens und des Darmes von Kitzel, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, makulopapulöser Ausschlag, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, Hyperkaliämie, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Synkope, Brustschmerzen, Müdigkeit.Gelegentlich: Schwindel (Ursprung labyrinthischen), Myokardinfarkt (einschließlich Angina pectoris oder Herzinfarkt), Tachykardie, Arrhythmie, Palpitationen, periphere Ödeme, Eosinophilie, Parästhesien, Mangel an Geschmack, Geschmacksstörungen, Appetitlosigkeit, verminderter Appetit, abnormal Vision (einschließlich verschwommenes Sehen), Bronchospasmus, Kongestion der Schleimhaut des Mundes, Entzündung der Bauchspeicheldrüse (ein außerordentlich Todesfälle), erhöhte Pankreasenzyme, Angioödem Dünndarm, Schmerz im Oberbauch (einschließlich Gastritis) (Exazerbation von Asthma einschließlich) , Verstopfung, trockener Mund, Nierenfunktionsstörungen (einschließlich akutem Nierenversagen), Polyurie, die Schwere der Proteinurie, erhöhte Spiegel von Harnstoff-Stickstoff und Kreatinin im Blut, Angioödem (in Ausnahmefällen kann geringe Atemwegsobstruktion induzierte Angioödem zum Tod führen) , Pruritus, Nadie ron Schwitzen, Gelenkschmerzen, Hitzewallungen, Fieber, erhöhte Leberenzyme und (oder) Bilirubin konjugiert ist, transiente erektile Dysfunktion, verminderte Libido, depressive Verstimmung, Unruhe, Nervosität, Ängstlichkeit, Reizbarkeit Motor, Schlafstörungen (einschließlich Schläfrigkeit ). Rare Leukopenie (einschließlich Neutropenie und Agranulocytose), reduzierte zahlreiche rote Blutkörperchen nimmt in Hämoglobin, die Thrombozytenzahl, Verwirrtheit, Tremor, Schwindel, Konjunktivitis, Hörstörungen, Tinitus, Vasokonstriktion, hypo Perfusion von Geweben, Vaskulitis, Sprache, exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Trennung der Nagelplatte von dem Lager, Asthenie, cholestatischen Ikterus, hepatozellulären Schädigung. Sehr selten: Überempfindlichkeit gegenüber Licht. Bekannt: Aplasie des Knochenmarks, Panzytopenie, hämolytische Anämie, zerebrale Ischämie (einschließlich ischämischer Schlaganfall und transitorische ischämische Attacke), abnormale Effizienz Störung, Brennen, Geruchsbelästigung, aphthöse Stomatitis, akutes Leberversagen, Hepatitis, Cholestase oder cytolytische (in sehr seltene Fälle mit tödlichem Ausgang), toxische Nekrose, Epidermolysis bullosa, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Pemphigus, Verschlimmerung der Psoriasis, exfoliative Dermatitis, vesikuläre oder lichenoid Hautausschlag, Haut, Läsionen an den Schleimhäuten, Haarausfall, Hyponatriämie, Raynaud-Phänomen, Anaphylaxie oder anaphylaktoide, erhöhte antinukleäre Antikörper, Gynäkomastie, Aufmerksamkeitsstörungen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene. Patienten, die mit Diuretika behandelt werden, können nach dem Wechsel zu Ramipril unter Hypotonie leiden. Wenn möglich, sollten Diuretika 2-3 Tage vor der Behandlung mit Ramipril abgesetzt werden. Bei Patienten mit Hypertonie, die Diuretika erhalten, sollte Ramipril mit einer Dosis von 1,25 mg begonnen werden. Nierenfunktion und Kaliumspiegel sollten überwacht werden. Die weitere Dosierung der Zubereitung sollte in Abhängigkeit vom Blutdruckziel bestimmt werden.Bluthochdruck. Individuell abhängig von Profil und Blutdruck des Patienten. Das Medikament kann allein oder in Kombination mit Antihypertensiva aus anderen Gruppen verwendet werden. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg pro Tag. Bei Patienten mit einer starken Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems kann eine übermßige Verringerung des Blutdruckes nach der Anfangsdosis führen. Bei diesen Patienten ist die Anfangsdosis 1,25 mg und die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht begonnen werden. Die Dosis kann im Zeitraum von 2 bis 4 Wochen verdoppelt werden, um den Zielblutdruck zu erreichen. Die maximale Dosis beträgt 10 mg / Tag. Die Droge wird normalerweise einmal täglich gegeben.Vorbeugung von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der Toleranz des Patienten schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis von 1-2 Wochen. Der Behandlung verdoppelt und nach weiteren 2-3 Wochen. Einmal pro Tag die Zielerhaltungsdosis von 10 mg zu erhöhen.Behandlung von Nierenerkrankungen bei diabetischen Patienten mit Mikroalbuminurie. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis nach der zweiten Behandlungswoche einmal täglich auf 2,5 mg und danach auf 5 mg nach den nächsten 2 Wochen zu verdoppeln.Behandlung von Nierenerkrankungen bei Diabetikern mit mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich.Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der Toleranz des Patienten schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis auf 5 mg verdoppelt einmal täglich nach 1-2 Wochen. Therapie und dann 10 mg nach weiteren 2-3 Wochen. Zieldosis von 10 mg / Tag.Nephropathie für nicht-diabetische Ätiologie basierend auf Proteinurie ≥3 g / Tag. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis nach der zweiten Behandlungswoche einmal täglich auf 2,5 mg und danach auf 5 mg nach den nächsten 2 Wochen zu verdoppeln.Symptomatische Herzinsuffizienz. Für stabile Patienten, deren Zustand mit einem Diuretikum stabilisiert wurde, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1,25 mg einmal täglich. Die Verdoppelung sollte alle 1-2 Wochen bis zu einer maximalen Dosis von 10 mg / Tag erfolgen. Es ist bevorzugt, das Präparat in zwei getrennten Dosen zu verabreichen.Sekundärprävention nach akutem Myokardinfarkt mit Herzinsuffizienz. Bei einem Patienten, der 48 Stunden nach dem Myokardinfarkt klinisch und hämodynamisch stabil ist, beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg zweimal täglich für 3 Tage. Wenn die anfängliche Dosis von 2,5 mg schlecht vertragen wird, sollten 1,25 mg 2-mal täglich für 2 Tage gegeben werden, gefolgt von einer Erhöhung auf 2,5 mg, gefolgt von 5 mg 2-mal täglich. Wenn die Dosis nicht zweimal täglich auf 2,5 mg erhöht werden kann, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Die tägliche Dosis sollte in Intervallen von 1 bis 3 Tagen verdoppelt werden, bis die Zieldosis von 5 mg 2 mal am Tag erreicht ist. Wann immer möglich, sollte die Erhaltungsdosis in 2 Teildosen verabreicht werden. Zur Behandlung von Patienten mit schwerer (NYHA IV) Herzinsuffizienz liegen unmittelbar nach dem Infarkt unzureichende Daten vor. Wenn eine Entscheidung über die Behandlung von Patienten in dieser Gruppe getroffen wird, wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 1,25 mg einmal täglich zu beginnen (es ist ratsam, besondere Vorsicht anzuwenden, wenn die Dosis erhöht wird).Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte tägliche Dosis bestimmt auf Kreatinin-Clearance basieren (CCr) - CCr ≥60 mL / min: anfängliche Dosis unverändert (2,5 mg / Tag), die maximale tägliche Dosis von 10 mg; CCr 30-60 ml / min: Anfangsdosis unverändert (2,5 mg / Tag), maximale Tagesdosis 5 mg; CCr 10-30 ml / min: Anfangsdosis 1,25 mg / Tag, maximale Tagesdosis von 5 mg; bei Hämodialyse-Patienten mit Hypertonie Anfangsdosis beträgt 1,25 mg / Tag und die maximale Tagesdosis von 5 mg, sollte das Medikament ein paar Stunden nach der Hämodialyse verabreicht werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Behandlung unter strenger medizinischer Überwachung begonnen werden und die maximale Tagesdosis beträgt 2,5 mg. Bei älteren Patienten sollte die Anfangsdosis weniger sein, und steigende Dosen schrittweise, die Anfangsdosis von 1,25 mg sollte berücksichtigt werden. Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, bitte trinken Sie mindestens ein halbes Glas Wasser. Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden, sie sollten nicht zerkleinert oder gekaut werden.