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Hinweise:
Behandlung von Bluthochdruck. Prävention kardiovaskulärer Erkrankungen: die Morbidität und Mortalität von Herz-Kreislauf-Patienten mit manifesten Krankheit, Herz-Kreislauf- atherosklerotischer (koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, periphere arterielle Verschlusskrankheit Geschichte) oder Diabetes, zu reduzieren und mindestens eine kardiovaskulären Risikofaktor. Behandlung von Nierenerkrankungen: Anfangsstadien der glomerulären von Mikroalbuminurie anerkannt Nephropathie, offenen Diabetikern auf der Grundlage der Proteinurie in Menschen anerkannt Nephropathie mit mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor, offener Nephropathie, glomeruläre Ätiologie als Diabetiker durch Proteinurie ≥ 3 g / Tag anerkannt . Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz. Sekundärprävention nach akuten Myokardinfarkt: Reduktion der Mortalität aus der akuten Phase des Myokardinfarkts bei Patienten mit klinischen Anzeichen eines Herzinsuffizienz - Behandlung soll nach mindestens 48 Stunden nach dem Beginn des akuten Myokardinfarkt begonnen werden.
Ramipril umgewandelt zu seinem aktiven Metaboliten - Ramiprilat - ACE-Hemmer (enzyme Katalysieren der Umwandlung von Angiotensin I zu Angiotensin II Vasopressoren, sowie den Abbau von Bradykinin wirkende naczyniorozkurczowo). Die Verminderung der Angiotensin-II-Produktion und die Hemmung des Bradykinin-Abbaus führt zu einer Vasodilatation. Die Verabreichung von Ramipril führt zu einer Verringerung der Aldosteronsekretion. Start der antihypertensiven Wirkung tritt innerhalb von 1-2 h nach der Verabreichung die maximale Wirkung nach 3-6 h beobachtet wird, und die Wirkung einer Einzeldosis in der Regel für 24 Stunden gehalten. Nach oraler Verabreichung von Ramipril rasch resorbiert wird (Nahrung hat keine Auswirkung auf die Absorption) erreicht Cmax innerhalb von 1 Std. Die Bioverfügbarkeit des aktiven Metaboliten Ramiprilat beträgt 45%. Cmax Ramiprilat erreicht innerhalb von 2-4 Stunden nach der Verabreichung von Ramipril. Ramipril ist zu etwa 73% an Plasmaproteine gebunden, Ramipril ist zu etwa 56% gebunden. Ramipril wird fast vollständig zu Ramiprilat und weiter zu anderen Derivaten metabolisiert. Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Nach wiederholter einmal täglicher Einnahme von Ramipril wird wirksames T0,5 Ramiprilat ist 13-17 h für Dosen von 5-10 mg, es ist länger für kleinere Dosen von 1,25-2,5 mg.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Ramipril, andere ACE-Hemmer oder andere Komponenten der Zubereitung. Angioödem (erbliche, idiopathische, aufgrund früherer Verwendung von ACE-Inhibitoren oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten). Extrakorporale therapeutische Verfahren, die zu Blutkontakt mit Oberflächen mit negativer elektrischer Ladung führen. Signifikante bilaterale Nierenarterienstenose oder Arterienstenose der einzigen aktiven Niere. II und III Trimester der Schwangerschaft. Nicht bei Patienten mit Hypotonie oder hämodynamischer Instabilität anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen:
bei Patienten mit signifikanter Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems mit Vorsicht verwendet werden, da das Risiko einer signifikanten Abnahme des Blutdruck und die Nierenfunktion (muß eine medizinische Überwachung, einschließlich der Überwachung des Blutdruckes, insbesondere während der Anfangsphase der Behandlung oder um die Dosis ändern) - Dies gilt für Patienten mit schwerer Hypertonie; mit dekompensierter kongestiver Herzinsuffizienz; hämodynamisch signifikante Beeinträchtigung des Zu- oder Abflusses aus dem linken Ventrikel (zB Aorten- oder Mitralklappenstenose); mit einseitiger Nierenarterienstenose mit einer zweiten aktiven Niere; mit bestehender oder wahrscheinlicher Dehydratisierung oder Natriummangel (einschließlich Patienten, die Diuretika einnehmen); mit Zirrhose und / oder Aszites; ein größere Operation oder Anästhesie Arzneimitteln behandelt werden, die Hypotension verursachen können (wird für einen Tag vor der Operation, dass die Behandlung mit einem ACE-Hemmer empfohlen). Vor Beginn der Behandlung mit Elektrolyten Mangel korrigiert werden sollte und (oder) Hypovolämie jedoch bei Patienten mit Herzinsuffizienz sollte sorgfältig die Vorteile der Flüssigkeitszufuhr in Bezug auf das Risiko einer Volumenbelastung berücksichtigen.Patienten mit transienter oder etablierter Herzinsuffizienz nach einem Myokardinfarkt und bei Patienten mit Risiko von Herz- oder Hirnischämie in der akuten Hypotension, die Anfangsphase der Therapie erfordert eine spezielle medizinische Betreuung. Vor der Anwendung von Ramipril sollte die Nierenfunktion während der Behandlung evaluiert und überwacht werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen besonders sorgfältig überwacht werden. Während der Anwendung besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen, insbesondere bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz oder nach Nierentransplantation. Die Anzahl der Leukozyten sollte überwacht werden; häufige Überprüfungen werden in der Anfangsphase der Therapie und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Patienten mit begleitender Kollagen (z. B. Lupus erythematodes oder Sklerodermie) und Patienten, die anderen Medikamente empfohlen, dass das Bild des Blutes ändern kann. mit Vorsicht bei Gefahr einer Hyperkaliämie (mit eingeschränkter Nierenfunktion, Alter> 70 Jahren, unkontrolliertem Diabetes, behandeln mit Kalium, kaliumsparenden Diuretika und anderen Substanzen, die die Konzentration von Kalium im Blut, sowie dehydrierte Patienten mit akutem Herzversagen oder erschwerendem bei Patienten erhöhen chronische Herzinsuffizienz, metabolische Azidose) - kontrollieren Sie den Kaliumspiegel im Blut. Wegen der Gefahr und die Schwere von anaphylaktischen und anaphylaktoiden Reaktionen auf Insektengift und andere Allergene, betrachten die vorübergehende Einstellung des ACE-Hemmer vor der Desensibilisierung. Das Präparat sollte bei Angioödemen abgesetzt werden und eine Ad-hoc-Behandlung sollte im Krankenhaus begonnen werden. Angioödem durch ACE-Hemmer ist häufiger bei den schwarzen Patienten. ACE-Hemmer können bei schwarzen Patienten weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks sein. Bei der Differentialdiagnose von Husten sollte Husten durch ACE-Hemmer berücksichtigt werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ramipril bei Kindern ist noch nicht erwiesen. Aufgrund der Anwesenheit von Laktose nicht bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder beeinträchtigte Glukose-Galaktose-Malabsorption verwendet.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung des Präparats im ersten Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (es besteht die Gefahr einer teratogenen Wirkung). Die Anwendung im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Ramipril verwendete in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft giftig für den Fötus (verminderte Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) - bei Arzneimittelexposition aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft eingetreten ist, eine Ultraschalluntersuchung des Fötusschädels und der Nieren; Kinder, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie, Oligurie und Hyperkaliämie überwacht werden. Das Medikament wird während der Stillzeit nicht empfohlen.
Nebenwirkungen:
Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, trockener Husten von Gefühl Kitzel im Hals, Bronchitis, Sinusitis, Atemnot, Entzündung des Magens und des Darmes, Verdauungsstörungen, Schmerzen im Abdomen, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag makulopapulöser Hautausschlag, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, Hyperkaliämie, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Synkopen, Brustschmerzen, Müdigkeit. Gelegentlich: Myokardinfarkt (einschließlich Angina pectoris oder Herzinfarkt), Tachykardie, Arrhythmie, Palpitationen, periphere Ödeme, Eosinophilie, Schwindel, Parästhesien, Geschmacksverlust, Geschmacksstörungen, Sehstörungen, Bronchospasmus (einschließlich Exazerbation von Asthma), nasale Kongestion, Entzündung der Bauchspeicheldrüse (manchmal tödliche Fälle), die Aktivität von Pankreas-Enzymen erhöhen, Angioödem Dünndarm, Magenschmerzen, Magenverstimmung, Verstopfung, trockenem Mund, Nierenfunktionsstörungen (einschließlich akutem Nierenversagen ), Polyurie, vorbestehender Proteinurie Verschlechterung, erhöhte Spiegel von Harnstoff-Stickstoff und (oder) Blutkreatinin, Angioödem (in Ausnahmefällen Verengung der Atemwege induziert Angioödem fatal sein kann), Juckreiz, Schwitzen, Gelenkschmerzen, Anorexie, mit Kleinere Appetits, Erröten, Fieber, erhöhte Leberenzyme, und (oder) erhöht konjugiertes Bilirubin, transiente erektile Dysfunktion, verminderte Libido, depressive Verstimmung, Angstzustände, Unruhe, Nervosität,Schlafstörungen (einschließlich Schläfrigkeit). Selten Leukopenie (einschließlich Neutropenie und Agranulozytose), Erythrozytopenie, vermindertes Hämoglobin, Thrombozytopenie, Zittern, Schwindel, Konjunktivitis, Hörstörungen, Tinnitus, Glossitis, exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Onycholyse, Vasokonstriktion, Hypoperfusion, Entzündungen Gerichte, Asthenie, cholestatischer Ikterus, Leberschäden, Verwirrung. Sehr selten: Überempfindlichkeit gegenüber Licht. Bekannt: Markversagen, Panzytopenie, hämolytische Anämie, zerebrale Ischämie (einschließlich ischämischer Schlaganfall und transitorische ischämische Attacke), abnormale Effizienz Störung, Brennen, Geruchsbelästigung, aphthöse Stomatitis, Nekrose, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Pemphigus, Verschlimmerung der Psoriasis, exfoliative Dermatitis, vesikuläre oder lichenoid Ausschlag, Hautausschlag oder Ausbruchs auf den Schleimhäuten, Haarausfall, Hyponatriämie, Raynaud-Phänomen, Anaphylaxie und anaphylaktoide Reaktionen, erhöhte Titer von antinukleären, akutem Leberversagen, Cholestase oder zytolytische Hepatitis ( extrem selten Todesfälle), Gynäkomastie, Aufmerksamkeitsstörungen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Bluthochdruck. Individuell abhängig von Profil und Blutdruck des Patienten. Das Medikament kann allein oder in Kombination mit Antihypertensiva aus anderen Gruppen verwendet werden. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg pro Tag. Bei Patienten mit einer starken Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems kann eine übermßige Verringerung des Blutdruckes nach der Anfangsdosis führen. Bei diesen Patienten ist die Anfangsdosis 1,25 mg und die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht begonnen werden. Die Dosis kann im Zeitraum von 2 bis 4 Wochen verdoppelt werden, um den Zielblutdruck zu erreichen. Die maximale Dosis beträgt 10 mg / Tag. Die Droge wird normalerweise einmal täglich gegeben.Vorbeugung von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der Toleranz des Patienten schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis von 1-2 Wochen. Der Behandlung verdoppelt und nach weiteren 2-3 Wochen. Einmal pro Tag die Zielerhaltungsdosis von 10 mg zu erhöhen.Behandlung von Nierenerkrankungen bei diabetischen Patienten mit Mikroalbuminurie. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis nach der zweiten Behandlungswoche einmal täglich auf 2,5 mg und danach auf 5 mg nach den nächsten 2 Wochen zu verdoppeln.Behandlung von Nierenerkrankungen bei Diabetikern mit mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der Toleranz des Patienten schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis auf 5 mg verdoppelt einmal täglich nach 1-2 Wochen. Therapie und dann 10 mg nach weiteren 2-3 Wochen. Zieldosis von 10 mg / Tag.Nephropathie für nicht-diabetische Ätiologie basierend auf Proteinurie ≥ 3 g / Tag. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis nach der zweiten Behandlungswoche einmal täglich auf 2,5 mg und danach auf 5 mg nach den nächsten 2 Wochen zu verdoppeln.Symptomatische Herzinsuffizienz. Für stabile Patienten, deren Zustand mit einem Diuretikum stabilisiert wurde, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1,25 mg einmal täglich. Die Dosistitration sollte alle 1-2 Wochen bis zu einer maximalen Dosis von 10 mg / Tag erfolgen. Es ist bevorzugt, das Präparat in zwei getrennten Dosen zu verabreichen.Sekundärprophylaxe nach akutem Myokardinfarkt mit Herzinsuffizienz. Bei einem Patienten, der 48 Stunden nach einem akuten Myokardinfarkt klinisch und hämodynamisch stabil ist, beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg zweimal täglich für 3 Tage. Wenn die anfängliche 2,5-mg-Dosis schlecht vertragen wird, sollten 1,25 mg zweimal täglich für 2 Tage verwendet werden, bevor die Dosis auf 2,5 mg erhöht wird, gefolgt von 5 mg 2-mal täglich. Wenn die Dosis nicht zweimal täglich auf 2,5 mg erhöht werden kann, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Die tägliche Dosis sollte in Intervallen von 1 bis 3 Tagen verdoppelt werden, bis die Zieldosis von 5 mg 2 mal am Tag erreicht ist. Wann immer möglich, sollte die Erhaltungsdosis in 2 Teildosen verabreicht werden. Es liegen keine ausreichenden Daten über die Behandlung von Patienten mit schwerer (NYHA IV) Herzinsuffizienz unmittelbar nach Myokardinfarkt, im Fall einer Entscheidung über die Behandlung dieser Patienten werden empfohlen, einmal tägliche Behandlung mit einer Dosis von 1,25 mg zu beginnen (es ist ratsam, Vorsicht walten zu lassen, wenn Erhöhung Dosen).Spezielle Patientengruppen. Patienten, die mit Diuretika behandelt werden, können nach dem Wechsel zu Ramipril unter Hypotonie leiden. Wenn möglich, sollten Diuretika 2-3 Tage vor der Behandlung mit Ramipril abgesetzt werden. Bei Patienten mit Hypertonie, die Diuretika erhalten, sollte Ramipril mit einer Dosis von 1,25 mg begonnen werden. Nierenfunktion und Kaliumspiegel sollten überwacht werden. Die weitere Dosierung der Zubereitung sollte in Abhängigkeit vom Blutdruckziel bestimmt werden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte tägliche Dosis bestimmt auf Kreatinin-Clearance basieren (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: Initialdosis ohne Veränderung, die maximale tägliche Dosis von 10 mg; CCr 30-60 ml / min: Anfangsdosis unverändert, maximale Tagesdosis 5 mg; CCr 10-30 ml / min: Anfangsdosis 1,25 mg / Tag, maximale Tagesdosis von 5 mg; bei Hämodialyse-Patienten mit Hypertonie Anfangsdosis beträgt 1,25 mg / Tag und die maximale Tagesdosis von 5 mg, sollte das Medikament ein paar Stunden nach der Hämodialyse verabreicht werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Behandlung unter strenger medizinischer Überwachung begonnen werden und die maximale Tagesdosis beträgt 2,5 mg. Bei älteren Patienten sollte die Anfangsdosis weniger sein, und steigende Dosen schrittweise, die Anfangsdosis von 1,25 mg sollte berücksichtigt werden. Tabletten können vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden und sollten mit Flüssigkeiten zur gleichen Tageszeit verabreicht werden. In der Regel wird das Arzneimittel einmal täglich gegeben. Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden, sie sollten nicht zerkleinert oder gekaut werden.