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Behandlung von Bluthochdruck. Prävention von Herz-Kreislauf Verminderung der Morbidität und Mortalität von Herz-Kreislauf-Patienten: offene Erkrankungen des Herz-Kreislauf-System mit aterotrombozą verbunden ist (eine Geschichte der koronaren Herzkrankheit, Schlaganfall oder Störungen, periphere vaskuläre) oder Diabetes mellitus mit mindestens einem Risikofaktor für Herz-Kreislauf . Behandlung von Nierenerkrankungen: frühes Stadium des diabetischen glomerulären Nephropathie, definiert als das Auftreten einer Mikroalbuminurie, glomeruläre offene diabetische Nephropathie ist als das Auftreten von makroproteinurii Patienten definiert mit mindestens einem Risikofaktor für Herz-Kreislauf-, nicht-diabetische offene Nephropathie, definiert als das Auftreten von glomerulären makroproteinurii ≥3g / Tag. Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz. Sekundärprävention nach akuten Myokardinfarkt: Reduktion der Mortalität von akuter Phase des Myokardinfarkts bei Patienten mit klinischen Anzeichen einer Herzinsuffizienz, die aufgetreten ist> 48 Stunden nach einem akuten Myokardinfarkt.

1 Kapsel enthält 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg Ramipril.

Ramipril wird in der Leber zu hydrolysierenden Ramiprilat, das ist, ein lang wirkendes ACE-Hemmer - Enzym katalysiert die Umwandlung von Angiotensin I zu Angiotensin II. Die Verabreichung von Ramipril führt zu einer Reduktion in Angiotensin II im Plasma, um die Plasma-Renin-Aktivität erhöhen und die Sekretion von Aldosteron reduziert, die mit peripherer Vasodilatation und eine Abnahme in der peripheren Widerstand zugeordnet ist. Bei Rheumapatienten verursacht Ramipril in Rückenlage und im Stehen eine Blutdrucksenkung. Start der antihypertensiven Wirkung tritt innerhalb von 1-2 h nach der Verabreichung die maximale Wirkung nach 3-6 h beobachtet wird, und die Wirkung einer Einzeldosis in der Regel für 24 Stunden gehalten. Nach oraler Verabreichung von Ramipril rasch resorbiert wird (Nahrung hat keine Auswirkung auf die Absorption) . Die maximale Konzentration von Ramiprilat im Blut ist 2-4 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Die Bindung von Ramipril an Plasmaproteine ​​beträgt 73% und Ramiprilat 56%. Das Medikament durchläuft einen umfangreichen Metabolismus in der Leber, was zum einzigen aktiven Derivat - Ramipril - führt. Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Der Wert von T_0,5 berechnet nach Mehrfachgaben von 5-10 mg Ramipril 13-17 h; bei niedrigeren Dosen werden 1,25-2,5 mg verlängert. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist die renale Ausscheidung von Ramiprilat verzögert. Ramipril passiert die Plazenta.

Überempfindlichkeit gegen Ramipril, andere Bestandteile der Zubereitung oder andere ACE-Hemmer. Angioödem (erbliche, idiopathische oder aufgrund früherer Angioödem) in Verbindung mit früheren ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten in einem Gespräch. Extrakorporale Behandlung, die zu Blutkontakt mit negativ geladenen Oberflächen führt. Signifikante bilaterale Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose in einer aktiven Niere. II und III Trimester der Schwangerschaft. Nicht bei Patienten mit Hypotonie oder hämodynamisch instabil anwenden. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m)²).

Ramipril wird wegen unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen. Mit Vorsicht bei Patienten mit der starken Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems, da das Risiko einer signifikanten Senkung des Blutdruckes und die Nierenfunktionsstörung im Laufe ACE-Hemmung, vor allem, wenn der ACE-Hemmer oder gleichzeitige Gabe von Diuretikum zum ersten Mal verabreicht wird oder für die erste Erhöhung dosieren. Die erhöhte Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems ist bei Patienten mit zu erwarten: mit schweren Hypertonie, angeborenem dekompensierter Herzinsuffizienz, eine signifikanten hämodynamischen Störung Zufluss und Abfluss von Blut aus dem linken Ventrikel (z.Aorten- und Mitralklappen-) mit unilateraler Nierenarterienstenose an der zweiten Ingredienz Niere, mit dem vorhandenen oder das kann Mangel Flüssigkeit oder Elektrolyten (einschließlich Patienten, Diuretika), mit Zirrhose und (oder) Aszites größerer Operation unterzieht Iub auftritt Empfangen in während der Anästhesie mit Präparaten, die Hypotonie verursachen können; Diese Patienten sollen für die medizinische, einschließlich Beobachtung des Blutdruckes überwacht werden, und es ist ratsam, Dehydrierung, Volumenmangel oder Mangel des Elektrolyten vor der Behandlung zu korrigieren (bei Patienten mit Herzinsuffizienz sollte der Ausrichtungsvorgang sehr sorgfältig durchgeführt werden, um nicht in Volumenüberlastung zu führen). Patienten mit transienten oder persistent Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt und bei Patienten mit Risiko von Herz- oder Hirnischämie in der akuten Hypotension, die Anfangsphase der Therapie erfordert besondere ärztliche Überwachung (Hypotonierisiko). Vor und während der Behandlung sollte die Nierenfunktion überwacht und die Dosis angepasst werden, insbesondere während der ersten Behandlungswochen und insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Im Fall der ACE-Hemmung erhöht die Wahrscheinlichkeit von anaphylaktischen und anaphylaktoide Reaktionen auf Insektengift und andere Allergene; Sie sollten in Erwägung ziehen, das Medikament vor der Desensibilisierung vorübergehend abzusetzen. Es wird empfohlen, die Anwendung einen Tag vor der Operation abzubrechen. Verwendete nur mit Vorsicht bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer Hyperkaliämie (mit eingeschränkter Nierenfunktion, Alter> 70 Jahre, mit unkontrolliertem Diabetes mellitus oder Empfangen von Kalium, kaliumsparenden Diuretika und andere Substanzen, die die Konzentration von Kalium im Blut, Dehydratation, schwere Herzinsuffizienz oder metabolische Azidose erhöhen) - Kontrolle die Konzentration von Kalium im Blut. Wenn Angioödem Behandlung abgebrochen werden soll, Notfalltherapie und der Patient für mindestens 12-24 Stunden beobachtet. Angioödeme durch ACE-Hemmer verursachten häufig in schwarzen Patienten auftreten. ACE-Hemmer können bei schwarzen Patienten weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks sein. Während der Behandlung sollte die Anzahl der weißen Blutkörperchen überprüft werden, um eine auftretende Leukopenie festzustellen; Kontrolle sollte häufiger in den frühen Stadien der Behandlung und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, bei gleichzeitigem Kollagenosen (zB. Lupus erythematodes oder harter Haut) und die gleichzeitigen Anwendung von anderen Arzneimitteln, die Veränderungen im Blutbild führen kann. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden.

Es wird nicht während des ersten Trimesters der Schwangerschaft und während des Stillens empfohlen. Im zweiten und dritten Trimester ist die Verabreichung des Medikaments kontraindiziert. Wenn der Einsatz von ACE-Hemmern nicht als notwendig erachtet wird für Patienten, die eine Schwangerschaft planen, sollten andere Antihypertensiva, deren Sicherheitsprofil gegeben werden während der Schwangerschaft erlaubt für die Verwaltung. Wenn eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, sollten ACE-Hemmer sofort abgesetzt und gegebenenfalls andere geeignete Behandlungen eingeleitet werden. Es hat mir gezeigt, dass die Verabreichung von ACE-Hemmern im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft auf den menschlichen Fötus toxisch ist (eingeschränkte Nierenfunktion, Oligohydramnion, Verzögerung bei der Verknöcherung des Schädels) und beim Neugeborenen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie). Wenn die Exposition gegenüber ACE-Hemmern ab dem zweiten Trimester der Schwangerschaft auftritt, wird eine Ultraschalluntersuchung der Nierenfunktion empfohlen. Neugeborene, deren Mütter ACE-Hemmer eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie, Oligurie und Hyperkaliämie überwacht werden.

Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, unproduktiven Reizhusten, Bronchitis, Sinusitis, Atemnot, Entzündung des Magens und des Darmes, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag (besonders makulopapulöser), Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, erhöhte Kaliumwerte im Blut, orthostatische Hypotonie, niedriger Blutdruck, Ohnmacht, Brustschmerzen. Gelegentlich: myokardiale Ischämie, einschließlich Angina pectoris oder Myokardinfarkt, Tachykardie, Arrhythmie, Palpitationen, periphere Ödeme, Eosinophilie, ein Gefühl der Instabilität, Parästhesien, fehlende Geschmackssinn, Geschmacksstörungen, Sehstörungen (einschließlich verschwommenes Sehen), Schrumpfung Bronchitis, einschließlich Verschlimmerung von Asthma, verstopfter Nase, Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Todesfälle wurden in sehr seltenen Fällen mit ACE-Hemmern), erhöhte Pankreasenzyme, Angioödem Dünndarm, Schmerzen im oberen Bauchbereich einschließlich Gastritis, Verstopfung, Mundtrockenheit, Nierenstörungen, einschließlich akutem Nierenversagen, verstärkter Harndrang, Exazerbation der vorbestehenden Proteinurie, Blutharnstoff erhöhen, erhöhter Blut Kreatinin, Angioödem (gelegentlich Obstruktion der Luftwege als Folge der klappern vasomotorischen kann zum Tode führen), Juckreiz, Schwitzen, Gelenkschmerzen, Appetitlosigkeit, verminderter Appetit, Rötungen, Fieber, erhöhte Leberenzyme, und (oder) konjugiert Bilirubin, vorübergehende Impotenz, verminderte Libido, Gefühle von Depression, Angst, Nervosität , Angstzustände, Schlafstörungen, einschließlich Schlaflosigkeit. Selten: Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (einschließlich Neutropenie und Agranulozytose), verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, verminderte Hämoglobin, Verringerung der Blutplättchen, Zittern, Schwindel, Konjunktivitis, Schwerhörigkeit, Tinnitus, Glossitis, exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Trennung der Nägel, Vasokonstriktion verringerte Durchblutung, Vaskulitis, Schwäche, cholestatischen Ikterus, Leberschäden, Verwirrtheit. Sehr selten: Photosensitivitätsreaktionen. Bekannt: Versagen des Knochenmarks, Panzytopenie, hämolytische Anämie, zerebrale Ischämie, einschließlich ischämischer Schlaganfall und transitorischen ischämischen Erkrankungen, Psychomotorik, Brennen, Parosmie, aphthöse Stomatitis, Nekrose, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Pemphigus, Verschlimmerung der Psoriasis, Dermatitis, Psoriasiforme vesikulären oder lichenoid Ausschlag auf der Haut oder Hautausschlag auf den Schleimhäuten, Haarausfall, um die Konzentration von Natrium im Blut zu reduzieren, Raynaud-Phänomen, anaphylaktischen oder anaphylaktoiden die Erhöhung der Menge von antinukleären Antikörpern, akutem Leberversagen, Cholestatische oder zytolytische Hepatitis (gelegentlich Tod), Gynäkomastie, Konzentrationsstörungen.

Oral verabreicht werden. Erwachsene.Bluthochdruck. Individuell abhängig von Profil und Blutdruck des Patienten. Das Medikament kann allein oder in Kombination mit Antihypertensiva aus anderen Gruppen verwendet werden. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg pro Tag. Bei Patienten mit einer starken Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems kann eine übermßige Verringerung des Blutdruckes nach der Anfangsdosis führen. Bei dieser Patientengruppe beträgt die Anfangsdosis 1,25 mg und die Behandlung sollte unter Aufsicht eines Arztes begonnen werden. Die Dosis kann im Zeitraum von 2 bis 4 Wochen verdoppelt werden, um den Zielblutdruck zu erreichen. Die maximale Dosis beträgt 10 mg / Tag. Die Droge wird normalerweise einmal täglich gegeben.Kardiovaskuläre Prävention. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg pro Tag. Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der Toleranz des Patienten schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis nach 1-2 Wochen der Behandlung zu verdoppeln und - nach den nächsten 2-3 Wochen - auf die Erhaltungsdosis von 10 mg / Tag zu erhöhen.Behandlung von Nierenerkrankungen bei Patienten mit Diabetes und Mikroalbuminurie. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis nach der zweiten Behandlungswoche einmal täglich auf 2,5 mg und danach auf 5 mg nach den nächsten 2 Wochen zu verdoppeln.Behandlung von Nierenerkrankungen bei Patienten mit Diabetes mellitus und mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der Toleranz des Patienten schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis auf 5 mg einmal pro Tag verdoppelt nach 1-2 Wochen. Therapie und dann 10 mg nach weiteren 2-3 Wochen.Behandlung von Nierenerkrankungen bei Patienten mit nicht-diabetischer glomerulärer Nephropathie und Proteinurie ≥3 g / Tag. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis nach der zweiten Behandlungswoche einmal täglich auf 2,5 mg und danach auf 5 mg nach den nächsten 2 Wochen zu verdoppeln.Symptomatische Herzinsuffizienz. Bei stabilen Patienten, die mit Diuretika behandelt werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1,25 mg einmal täglich. Die Verdoppelung sollte alle 1-2 Wochen bis zu einer maximalen Dosis von 10 mg / Tag erfolgen. Es wird empfohlen, die Droge zweimal täglich zu verabreichen.Sekundärprävention bei akutem Myokardinfarkt mit Herzinsuffizienz. Bei einem Patienten, der 48 Stunden nach einem akuten Myokardinfarkt klinisch und hämodynamisch stabil ist, beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg zweimal täglich für 3 Tage. Wenn die anfängliche 2,5-mg-Dosis nicht vertragen wird, sollten 1,25 mg 2-mal täglich für 2 Tage gegeben werden, dann sollte die Dosis auf 2,5 mg und dann 5 mg zweimal täglich erhöht werden. Wenn die Dosis nicht zweimal täglich auf 2,5 mg erhöht werden kann, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Die tägliche Dosis sollte in Intervallen von 1 bis 3 Tagen verdoppelt werden, bis die Zieldosis von 5 mg 2 mal am Tag erreicht ist. Wann immer möglich, sollte die Erhaltungsdosis in 2 Teildosen verabreicht werden. Es liegen keine ausreichenden Daten über die Behandlung von Patienten mit schwerer (NYHA IV) Herzinsuffizienz unmittelbar nach Myokardinfarkt, im Fall einer Entscheidung über die Behandlung dieser Patienten werden empfohlen, einmal tägliche Behandlung mit einer Dosis von 1,25 mg zu beginnen (es ist ratsam, Vorsicht walten zu lassen, wenn Erhöhung Dosen).Spezielle Patientengruppen. Patienten, die mit Diuretika behandelt werden, können nach dem Wechsel zu Ramipril unter Hypotonie leiden. Wenn möglich, sollten Diuretika 2-3 Tage vor der Behandlung mit Ramipril abgesetzt werden. Bei Patienten mit Hypertonie, die Diuretika erhalten, sollte Ramipril mit einer Dosis von 1,25 mg begonnen werden. Nierenfunktion und Kaliumspiegel sollten überwacht werden. Die weitere Dosierung der Zubereitung sollte in Abhängigkeit vom Blutdruckziel bestimmt werden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte tägliche Dosis bestimmt auf Kreatinin-Clearance basieren (CCr) - CCr ≥60 mL / min: anfängliche Dosis unverändert (2,5 mg / Tag), die maximale tägliche Dosis von 10 mg; CCr 30-60 ml / min: Anfangsdosis unverändert (2,5 mg / Tag), maximale Tagesdosis 5 mg; CCr 10-30 ml / min: Anfangsdosis 1,25 mg / Tag, maximale Tagesdosis von 5 mg; bei Hämodialyse-Patienten mit Hypertonie Anfangsdosis beträgt 1,25 mg / Tag und die maximale Tagesdosis von 5 mg, sollte das Medikament ein paar Stunden nach der Hämodialyse verabreicht werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Behandlung unter strenger medizinischer Überwachung begonnen werden und die maximale Tagesdosis beträgt 2,5 mg. Bei älteren Patienten sollte die Anfangsdosis weniger sein, und steigende Dosen schrittweise, die Anfangsdosis von 1,25 mg sollte berücksichtigt werden.
Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden, sie sollten mit Flüssigkeiten zu einer konstanten Tageszeit verabreicht werden. Die Tabletten sollten nicht gebissen oder zerdrückt werden.