Index der Drogen

Primäre Hypertonie. Symptomatische Herzinsuffizienz.

1 Tabl powl. enthält 2,5 mg oder 5 mg Cilazapril. Die Tabletten enthalten Lactose.

Ein lang wirkender ACE-Hemmer. Hemmt das reninia-Angiotensin-Aldosteron-System und verwandeln das inaktive Angiotensin I zu Angiotensin II, die stark die Blutgefäße verengt. Cilazapril ist in allen Stadien der essentiellen Hypertonie und der renalen arteriellen Hypertonie wirksam. Senkt systolischen und diastolischen Blutdruck sowohl stehend und liegend, in der Regel ohne orthostatische Komponente. Cilazapril eine biologische inaktive Substanz - nach Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt in dem aktiven Cilazaprilat umgewandelt. Die Bioverfügbarkeit von Cilazaprilat beträgt ca. 60%. C_max im Blut erreicht innerhalb von 2 Stunden nach der Verabreichung. Cilazaprilat wird unverändert hauptsächlich von den Nieren und seinem wirksamen T ausgeschieden_0,5 ist 9 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen Cilazapril, andere ACE-Hemmer oder andere Bestandteile der Zubereitung. Geschichte von angioneurotischen Ödemen im Zusammenhang mit der vorherigen Verwendung von ACE-Hemmern. Hereditäre oder idiopathische angioneurotische Ödeme. II und III Trimester der Schwangerschaft. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m)²).

mit Vorsicht bei Hypotonierisiko, symptomatisch bei Patienten: mit einem verringerten intravaskuläre Volumen, zB durch die Verwendung von Diuretika, salzarmer Diät, Dialyse, Durchfall oder Erbrechen, mit schwerer Hypertonie reninozależnym mit Niereninsuffizienz oder ohne schwerere Nieren. Herz mit hohen Dosen von Diuretika, Hyponatriämie oder Nierenfunktionsstörungen behandelt. Patienten mit einem erhöhten Risiko für symptomatische Hypotonie sollten zu Beginn der Behandlung und während der Dosiseskalation engmaschig überwacht werden. Die obigen Ausführungen gelten auch für Patienten mit ischämischer Herzkrankheit oder zerebralen Durchblutungsstörungen (Risiko eines Myokardinfarkts oder zerebrovaskulären Unfalls). Transiente Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Verabreichung nachfolgender Dosen des Arzneimittels; Sie können sie normalerweise nach dem Auffüllen von Flüssigkeiten verabreichen. Bei einigen Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, bei normalem oder niedrigem Blutdruck, besteht die Gefahr einer zusätzlichen Blutdrucksenkung nach der Einnahme des Arzneimittels. Dies schließt eine Fortsetzung der Behandlung nicht aus. Wenn die Hypotonie symptomatisch wird, sollte eine Dosisreduktion oder ein Absetzen in Erwägung gezogen werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die sich einer größeren Operation oder während der Anästhesie Medikament verursacht Hypotonie (Blutdruckabfall kann durch die Volumenausdehnung ausgeglichen werden) ausgeübt werden. Besonders sorgfältige Formulierung bei Patienten mit Bindegewebserkrankungen eingesetzt, unter Verwendung von Immunsuppressiva, Allopurinol oder Procainamid, insbesondere wenn der Patient Nierenfunktion beeinträchtigt hat; bei einigen Patienten schwere Infektionen resistent gegen intensive Antibiotika-Therapie entwickelt, sollten die Patienten Anzeichen einer Infektion, zu melden, sollten Sie in regelmäßigen Abständen die Anzahl der Leukozyten überprüfen. Bei Patienten mit einer Proteinurie> 1 g / Tag sollte Cilazapril nur nach der Nutzen / Risiko-Bewertung angewendet werden, wobei der klinische Zustand und die chemischen Laborparameter regelmäßig zu überwachen sind. Besondere Vorsicht bei Patienten mit Mitralstenose und behindern das Ausfließen des linken Ventrikels (zB im Fall der Aortenklappe Stenose und hypertrophen Kardiomyopathie.); die Gefahr einer Hyperkaliämie (zB Patienten mit Niereninsuffizienz, Diabetes mellitus, akuten, dekompensierter Herzinsuffizienz, metabolischer Azidose, bei gleichzeitigen Erkrankungen, insbesondere Dehydratation bei älteren Menschen, Begleitkaliumsparende Diuretika,Kalium- oder Kaliumersatzstoffe, die Kalium oder andere Arzneimittel enthalten, die die Konzentration von Kalium im Blut erhöhen); mit Leberfunktionsstörung; bei eingeschränkter Nierenfunktion (Nierenfunktion und Kaliumspiegel sollten überwacht werden). Während der Behandlung muss bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion regelmäßig eine regelmäßige Kalium- und Serumkreatinin-Überwachung durchgeführt werden. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz kann eine Hypotonie nach der Initialdosis eines ACE-Hemmers zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen. in diesen Fällen wurde ein akutes Nierenversagen, gewöhnlich reversibel, beobachtet. Bei einigen Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Verengung der Arterie zu Einzelniere ACE-Hemmer, eine Erhöhung der Blutharnstoff-Stickstoff und Serum-Kreatinin, in der Regel reversibel nach Beendigung der Behandlung. Dies gilt insbesondere für Patienten mit Niereninsuffizienz. Wo renovaskuläre Hypertonie koexistiert, besteht ein erhöhtes Risiko einer schweren Hypotonie und Nierenversagen - Therapie sollte eine niedrige Dosis unter strengen medizinischer Überwachung begonnen werden und die Dosis vorsichtig erhöhen. Die Behandlung mit Diuretika ein entscheidender Faktor für das Auftreten dieser Komplikationen sein können, sollten sie mit Diuretika und die Nierenfunktion während der ersten Wochen der Behandlung mit Cilazapril überwacht Behandlung abgebrochen werden. Bei einigen Patienten mit Hypertonie, die Vorbehandlung haben, gab es keine Nierengefäßerkrankung, die Erhöhung der Blut-Harnstoff-Stickstoff und Serum-Kreatinin, vor allem, wenn Cilazapril in Kombination mit einem Diuretikum verwendet wurde. Es kann notwendig sein, die Dosis zu verringern, und (oder) die Speicherung eines Diuretikums und (oder), Cilazapril. Bei diabetischen Patienten mit oralen Antidiabetika oder insulin behandelt werden, sollte eng Zuckerspiegel während des ersten Monats der Behandlung mit einem ACE-Hemmer überwacht. Das Medikament kann bei schwarzen Patienten weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks sein. ACE-Hemmer verursachen bei schwarzen Patienten eher ein angioneurotisches Ödem als bei nicht-schwarzen Patienten. Anaphylaktoide Reaktionen in Patienten, die mit ACE-Inhibitoren auftreten können und mittels Dialyse wysokoprzepływowych Dialysemembran, zum Beispiel. AN69 (eine andere Art von Filmen verwenden, oder Antihypertonikum aus einer anderen Gruppe) während der Apherese-LDL mit Dextransulfat (discontinue Behandlung mit dem ACE-Inhibitor vor jedem Apherese) oder bei Patienten Desensibilisierung, zum Beispiel. Hymenoptera-Gift (vorübergehend ACE-Hemmer eingestellt). Patienten, die Ikterus oder die Entwicklung haben einen signifikanten Anstieg des Leberenzyms beobachtet, brechen die Behandlung mit einem ACE-Hemmer. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden bisher nicht nachgewiesen - nicht verwenden in dieser Altersgruppe. Wegen des Laktosegehalt sollte die Formulierung nicht bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.

Die Anwendung des Präparats im ersten Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (es besteht die Gefahr einer teratogenen Wirkung). Die Anwendung im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Cilazapril verwendete in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft giftig für den Fötus (verminderte Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) - bei Arzneimittelexposition aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft eingetreten ist, eine Ultraschalluntersuchung des Fötusschädels und der Nieren; Säuglinge, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie überwacht werden. Das Medikament wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Hypotonie (einschließlich orthostatische Hypotonie), Husten, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Hautausschlag, Müdigkeit.Gelegentlich: Stimmungsschwankungen, Ohnmacht, Schlafstörungen, Myokardinfarkt oder Apoplexie, Palpitationen, Tachykardie, fürchtet Raynaud, laufende Nase, Brustschmerzen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Dyspepsie, Hautausschlag, Juckreiz, Ohnmacht, Schwäche , mäßig erhöhte Konzentrationen von Harnstoff und Kreatinin, Hyperkaliämie. Selten: Depression, Parästhesien, Verwirrtheit, abnormal Geschmack, Kurzatmigkeit, Sinusitis, Bronchitis, allergische Alveolitis (eosinophile Pneumonie), Bronchospasmus, trockenen Mund, Angioödem (Gesicht, Extremitäten, Lippen, Zunge, Epiglottis , Larynx), Urtikaria, Alopezie, Psoriasis, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Nierenversagen, Urämie, Proteinurie bei Patienten mit Glomerulonephritis, Bilirubin, erhöhte Leberenzyme (Transaminasen, alkalische Phosphatase, GGT), Hyponatriämie. Sehr selten Abfall von Hämoglobin und Hämatokrit, Knochenmarkdepression, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Lymphadenopathie, Autoimmunerkrankungen, Hypoglykämie, Neuropathie, Vaskulitis, Pankreatitis, Ödem-Darm-Trakt, zytolytische und cholestatische Hepatitis mit oder ohne Nekrose (in Ausnahmefällen von schwerer), Hepatitis, Leberversagen, übermäßiges Schwitzen, Pemphigus, toxische epidermale Nekrose-Trennung, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, akutes Nierenversagen, Oligurie, Anurie, Gynäkomastie. ACE-Hemmer zusammengesetzte Einheit berichtet, einschließlich eines oder mehrere der folgenden Symptome: Fieber, Vaskulitis, Myalgie, Arthralgie, Arthritis, positive antinukleäre Antikörper (ANA), beschleunigte BSG, Eosinophilie und Leukozytose, Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere dermatologische Symptome. Sehr selten, ACE-Hemmer wurden mit einem Syndrom, das mit cholestatischer Ikterus beginnt schreitet Lebernekrose und (manchmal) Tod fulminanter.

Oral verabreicht werden.Essentielle Hypertonie. Das Präparat kann allein oder in Kombination mit antihypertensiven Präparaten anderer Gruppen verwendet werden. Die Anfangsdosis beträgt 1 mg einmal täglich. Patienten mit stark aktivierten Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere renovaskulärer Hypertonie, Salz verarmte und (oder) Flüssigkeiten mit dekompensierter Herzinsuffizienz oder schwerer Hypertonie) kann eine übermßige Verringerung des Blutdruckes nach der anfänglichen Dosis erfahren; Die Behandlung sollte unter Aufsicht eines Arztes begonnen werden. Die Erhaltungsdosis beträgt 2,5 mg, maximal 5 mg, in einer Einzeldosis gegeben. Wenn der gewünschte Effekt nicht innerhalb von 3-4 Wochen erreicht wird, kann die Dosis erhöht werden. Wenn der Blutdruck wird in einer Dosis von 5 mg nicht ausreichend kontrolliert auch eine niedrige Dosis des Diuretikums nieoszczędzającego Kalium liefern. Nach dem Beginn der Behandlung eines symptomatische Hypotonie kann, insbesondere bei Patienten Diuretika, insbesondere bei Patienten mit Herzinsuffizienz bei älteren Patienten und Nierenfunktion erhalten. Wenn möglich, sollte das Diuretikum 2 bis 3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Cilazapril abgesetzt werden. Patienten mit Hypertonie, die nicht zu unterbrechen Diuretikum, besonders hohe Dosis Diuretikum sollte die Behandlung mit 0,5 mg beginnen. Nierenfunktion und Serumkalium sollten überwacht werden. Die Dosis von Cilazapril sollte in Abhängigkeit vom Blutdruckwert angepasst werden. Falls erforderlich, kann das Diuretikum neu gestartet werden. Wenn die Behandlung mit Cilazapril bei Patienten beginnt Diuretika einnehmen, ist es für mehrere Stunden, die ärztliche Überwachung empfohlen, bis es den Blutdruck stabilisiert.Herzversagena) Das Präparat sollte zusätzlich zur Behandlung mit Diuretika und gegebenenfalls mit Digitalispräparaten verwendet werden. Die Anfangsdosis beträgt 0,5 mg einmal täglich unter ärztlicher Aufsicht zu Beginn der Behandlung. Wenn die Anfangsdosis gut vertragen wird, sollte die Dosis auf 1 mg täglich erhöht werden. Eine weitere Dosiseskalation auf die übliche Erhaltungsdosis, d. H. 1-2,5 mg täglich, sollte in Abhängigkeit von der Reaktion des Patienten, dem klinischen Status und der Verträglichkeit durchgeführt werden.Die maximale Dosis beträgt 5 mg einmal täglich. Eine Hypotonie nach der Anfangsdosis schließt die sorgfältige Erhöhung der Cilazapril-Dosis nach wirksamer Hypotonie nicht aus. Bei Patienten mit einem hohen Risiko für eine symptomatische Hypotonie z. B. Salze defizienter Patienten mit Hyponatriämie oder ohne Hyponatriämie, Patienten mit Hypovolämie oder Patienten, die hohen Dosen von Diuretika erhalten, sollten bestehende Störung korrigiert werden, wenn möglich, vor der Therapie. Nierenfunktion und Serumkalium sollten überwacht werden.Spezielle Patientengruppen. > 40 ml / min, Anfangsdosis von l mg einmal täglich, um die maximalen Dosis von 5 mg einmal pro Tag;: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann die Dosierung zu reduzieren, in Abhängigkeit von der Creatinin-Clearance erforderlich sein, 10-40 ml / min Die Anfangsdosis beträgt 0,5 mg einmal täglich, die maximale Dosis beträgt 2,5 mg einmal täglich; <10 ml / min - nicht empfohlen. Patienten, die eine Hämodialyse benötigen, sollten am Tag der Dialyse kein Cilazapril erhalten und die Dosis sollte in Abhängigkeit vom Blutdruck angepasst werden. Bei zirrhotischen Patienten sollte die Behandlung mit einer Dosis von 0,5 mg oder 0,25 mg einmal täglich begonnen werden. Bei älteren Patienten beträgt die Anfangsdosis bei Hypertonie 0,5-1 mg einmal täglich, dann kann die Erhaltungsdosis erhöht werden; Die Anfangsdosis bei chronischer Herzinsuffizienz beträgt 0,5 mg einmal täglich (die empfohlene Tagesdosis sollte wegen des Risikos einer Hypotonie verwendet werden), Erhaltungsdosis 1-2,5 mg. Die Tabletten sollten unabhängig von den Mahlzeiten zur gleichen Tageszeit eingenommen werden. Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden.