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Behandlung von essentieller Hypertonie.

1 Tabl enthält 5 mg, 10 mg oder 20 mg Imidaprilhydrochlorid. Das Präparat enthält Lactose.

Das Medikament gehört zur Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer - ein Enzym, das die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II katalysiert. Hemmt das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System. Die Hemmung der ACE-Aktivität führt zu einer Abnahme von Angiotensin II im Plasma, was zu einer verminderten Vasokonstriktionsaktivität und einer verminderten Aldosteronsekretion führt. Zusätzlich hemmt es den Abbau von Bradykinin, einem vasodilatierenden Kininpeptid. Die Verabreichung von Imidapril an Patienten mit Hypertonie führt zu einer Senkung des Blutdrucks in sitzender Position, auf dem Rücken liegend und ohne Reflextachykardie. Der stärkste antihypertensive Effekt wurde 6-8 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels beobachtet. Abruptes Absetzen des Medikaments verursacht keinen plötzlichen Anstieg des Blutdrucks. Nach oraler Imidapril schnell aus dem Magen-Darm-Trakt mit Spitzenblutspiegel innerhalb von 2 h absorbiert wird. Die Absorption ist 70% der verabreichten Dosis. Beseitigung ist einphasig; T_0,5 ist ungefähr 2 Stunden.Die fettreiche Mahlzeit reduziert die Absorption von Imidapril signifikant. Imidapril wird hauptsächlich zum pharmakologisch aktiven Metaboliten Imidaprilat hydrolysiert. Das maximale Blutkonzentration imidaprylat erreicht innerhalb von 7 h. Imidaprylatu Konzentration im Blut biphasisch mit einer anfänglichen Halbwertszeit von 7-9 h und der terminale Halbwertszeit von mehr als 24 h ab. Imidaprylatu absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 42%. Die Bindung an Imidapril- und Imidaprilat-Proteine ​​ist moderat (85% bzw. 53%). Etwa 40% des Arzneimittels werden im Urin und etwa 50% im Stuhl ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen Imidapril, verbleibende Komponenten der Zubereitung oder andere Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer. Angioödem im Zusammenhang mit einer vorherigen Behandlung mit ACE-Hemmer. Hereditäre oder spontane Angioödeme. II und III Trimester der Schwangerschaft und Stillzeit. Arterielle Nierenhypertension. Niereninsuffizienz mit oder ohne Hämodialyse (Kreatinin-Clearance <10 ml / min). Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m)²).

Es sollte nicht bei Kindern verwendet werden; Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung wurden nicht festgestellt. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Psoriasis oder Diabetes. Hypotonie kann bei ACE-Hemmern selten auftreten. Das Auftreten einer symptomatischen Hypotonie ist wahrscheinlicher, bei Patienten, die mit Diuretika behandelt wurden, verwendet, um eine salzarme Diät, sie an der Dialyse und bei Patienten mit Durchfall oder Erbrechen waren. Hypotonie trat hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz mit begleitender Insuffizienz oder ohne Niereninsuffizienz auf. Ihr Auftreten ist wahrscheinlicher bei Patienten, die hohe Dosierungen von Schleifendiuretika einnehmen, bei Patienten mit niedrigem Natriumgehalt im Blut oder mit Nierenfunktionsstörungen. Bei Patienten mit diesen Erkrankungen sollte die Behandlung unter sehr enger medizinischer Überwachung, vorzugsweise in einem Krankenhaus, 2,5 mg begonnen und die Dosis sollte vorsichtig erhöht werden. Wenn möglich, sollte die Behandlung mit einem Diuretikum regelmäßig unterbrochen werden. Die gleichen Prinzipien sollten bei Patienten mit Angina pectoris oder arterieller Insuffizienz angewendet werden, die das Gehirn versorgen, bei dem eine signifikante Hypotonie zu einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen könnte. Das Präparat sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden. Nierenversagen aufgrund der Verwendung von ACE-Hemmern trat hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz einschließlich Nierenarterienstenose auf. Bei einigen Patienten ohne diagnostiziertes Nierenversagen wurde unter Verwendung von Imidapril und einem Diuretikum eine Erhöhung von Harnstoff und Kreatinin im Blut beobachtet. Es kann notwendig sein, die Dosis eines ACE-Hemmers zu reduzieren und / oder die Einnahme des Diuretikums zu beenden.Das Medikament ist bei Patienten unter Hämodialyse kontraindiziert; wenn die Hämodialyse bei einem Patienten erforderlich ist, bereits mit Imidapril behandelt wird, sollte Polyacrylnitril-Dialysemembran mit hohen Permeabilität nicht verwendet werden, aufgrund der erhöhten Gefahr von anaphylaktischen Reaktionen, wie Schwellung des Gesichts, Erröten, Hypotension, Dyspnoe (empfohlen, eine andere Art der Dialysemembran zu verwenden, oder, wenn möglich, vorzeitiges Absetzen von ACE-I und Änderung der Behandlung. Patienten mit einem ACE-Hemmer behandelt und aferazy LDL mit Dextransulfat hat ein erhöhtes Risiko für anaphylaktische Reaktionen unterziehen; In solchen Fällen sollte die Behandlung der Hypertonie geändert werden. Patienten lichtempfindliches Gift in Behandlung odczulającemu ein erhöhtes Risiko für schwere allergische Reaktion während der Behandlung mit einem ACE-Hemmer; Vor der Desensibilisierungsbehandlung sollte Imidapril abgesetzt werden. Im Fall von Angioödemen Medikamente sollte sofort und ändern Sie die Behandlung der Hypertonie die Art und Weise eingestellt werden. Ältere Patienten reagieren möglicherweise stärker auf Imidapril als jüngere Patienten. Das Medikament sollte nicht bei Kindern angewendet werden. Hyperkaliämie kann gelegentlich während der Behandlung auftreten, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und / oder Herzinsuffizienz. Es ist nicht Kaliumpräparate oder die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika empfohlen, da sie eine übermäßige Erhöhung der Konzentration von Kalium führen kann; Wenn jedoch die Verabreichung dieser Präparate notwendig ist, sollte Serumkalium häufig überwacht werden. Patienten mit Imidapril behandelt, während der Narkose und chirurgischen Eingriffen mit dem Einsatz von blutdrucksenkenden das Risiko einer Hypotonie und sogar einen anaphylaktischen Schock; wenn es nicht möglich Rückzug von Imidapril ist, stellen Sie sorgfältig das Volumen der Flüssigkeit zirkuliert. Bei Patienten mit einer Verengung des Blutwegs aus dem linken Ventrikel sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere wenn sie mit Kollagenosen gekoppelt (z. B. Lupus erythematodes, Sklerodermie) und mit Immunsuppressiva behandelt werden, in einem größeren Ausmaß ausgesetzt sind, Neutropenie. Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Proteinurie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mehr, sowie höheren Dosen von anderem ACE-Hemmer. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Aufgrund der Anwesenheit von Lactose, sollte das Medikament nicht mit erblicher Laktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose an Patienten verabreicht werden.

Das Präparat ist im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert, es ist im Laufe des ersten Trimesters nicht empfehlenswert. Die Verwendung während des Stillens wird nicht empfohlen. Die Exposition gegenüber ACE-Inhibitor-Therapie während des zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft menschliche Fötotoxizität zu induzieren (verminderte Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und neonatale Toxizität (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie). Patienten, die eine Schwangerschaft planen, sollten auf eine alternative Therapie umgestellt werden. Wenn eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, sollte der ACE-Hemmer sofort abgesetzt werden.

Häufig: Übermüdung, Schläfrigkeit, Husten. Gelegentlich: Schmerzen und Schwindel, Hypotonie, Hautausschlag, Juckreiz. Selten: Leukopenie, Anämie, allergische Reaktionen und Überempfindlichkeit, Schlaflosigkeit, Depressionen, Störungen des Geschmacksempfinden, Gleichgewichtsstörungen, Verwirrung, Tinnitus, Herzklopfen, Atemnot, Sinusitis, Rhinitis, Glossitis, Bronchitis, Bronchospasmus und Angioödem des oberen Atems Darm-Trakt, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Gastroenteritis, Bauchschmerzen, Verstopfung, Gefühl von Trockenheit in der Mundhöhle, Darmverschluss, Pankreatitis, cholestatischer Ikterus, Hepatitis.Des Weiteren, Thrombozytopenie, Agranulozytose, nimmt in Hämoglobin, Hämatokrit, Agranulozytose, aplastische Anämie, Ekzem, Urtikaria, Angioödem, Erythema multiforme, Stevens - Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Psoriasiforme Hautausschlag, Sehstörungen, oder andere Formen der Tachykardie Arrhythmien Herzklopfen, Angina pectoris, Myokardinfarkt, transitorische ischämische Attacken (TIA), Blutungen in das Gehirn, Alopezie, die Schwere der Nierenversagen, Impotenz, erhöhte Blut-Harnstoff-Stickstoff und Kreatinin-Serum, erhöhte Kaliumspiegel, erhöhte Leberenzyme, Bilirubin und Serum-Kreatinin-Phosphokinase (CPK).

Oral verabreicht werden. Erwachsene: Die Behandlung sollte einmal täglich mit einer Dosis von 5 mg beginnen. Wenn nach mindestens 3 Wochen Behandlung keine optimale Blutdruckkontrolle erreicht wird, sollte die Tagesdosis auf 10 mg erhöht werden. Bei den meisten Patienten beträgt die niedrigste wirksame Dosis 10 mg einmal täglich. Eine geringe Anzahl von Patienten müssen möglicherweise auf eine tägliche Dosis von 20 mg erhöht werden (empfohlene Maximaldosis) oder Therapie sollte mit einem Diuretikum im Zusammenhang betrachtet werden.
Bei älteren Patienten empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich Dosen sollten individuell auf die Wirksamkeit eingestellt werden (maximale empfohlene Dosis beträgt 10 mg einmal täglich). Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30-80 ml / min) oder Leber beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 10 ml / min bis 29 ml / min sollte Imidapril nicht angewendet werden. Bei Patienten mit Nieren Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt vor der Behandlung diese Störungen zu entfernen beginnen und - wenn möglich - aufgegebene Diuretikum 2-3 Tage vor der ersten Dosis von ACE-Hemmer. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Anfangsdosis von Imidapril 2,5 mg betragen. Bei Patienten mit Hypertonie und Herzinsuffizienz beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg Imidapril einmal täglich unter engmaschiger ärztlicher Überwachung. Patienten mit hohem Risiko für eine schwere symptomatische Hypotonie nach der ersten Dosis sollen (im Krankenhaus vorzugsweise) überwacht werden für 6-8 Stunden nach der ersten Dosis und jede Dosiserhöhung Imidapril oder einem Diuretikum in einer Kombinationstherapie. Die Anfangsdosis sollte 2,5 mg betragen. Die gleichen Prinzipien sollten für Patienten mit Angina pectoris und unzureichenden Arterien verwendet werden, die das Gehirn versorgen.
Es wird empfohlen, Tabletten zur selben Tageszeit etwa 15 Minuten einzunehmen. vor dem Essen.