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Leichte bis mittelschwere Hypertonie. Linksventrikuläre Dysfunktion nach akutem Myokardinfarkt.

1 Kapsel enthält 0,5 mg oder 2 mg Trandolapril.

Ein Medikament aus der Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym-I-Hemmer in Angiotensin II. Trandolapril ist ein Prodrug - hydrolisiert in der Leber zu seinem aktiven Metaboliten - trandolaprylatu, die der rechten ACE-Inhibitor ist. Trandolapril Verabreichung verringert die Plasmaspiegel von Angiotensin II und Aldosteron und erhöhte Plasma-Renin-Aktivität. Patienten mit dem beobachteten Rückgang der Veränderungen in hypertrophen Herzen mit verbesserter diastolischen Funktion behandelt, und die Flexibilität der Arterien verbessern. Die Behandlung mit Trandolapril reduziert die Gesamtmortalität, die Mortalität von Herz-Kreislauf Ursachen, das Risiko einer plötzlichen Tod, schwerer oder refraktärer Herzinsuffizienz und reinfarction. Nach oraler Verabreichung schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert (das Vorhandensein von Lebensmitteln keine Auswirkungen auf die Absorption), Bioverfügbarkeit beträgt etwa 40-60%. Trandolapril wird trandolaprylatu metabolisiert, die maximale Plasmakonzentration 4-6 h erreicht. Trandolapril maximale Konzentration im Plasma innerhalb von 30 min nach der Verabreichung auftrat. Trandolaprilat ist zu etwa 80% an Plasmaproteine ​​gebunden. Die Wirkung des Medikaments dauert etwa 24 Stunden, der Steady State ist innerhalb von 4 Tagen erreicht. T_0,5 trandolaprylatu ist 16-24 h, die 33% ausgeschieden im Urin (einschließlich 10-15% unverändert), und 66% in den Faeces.

Überempfindlichkeit gegen Trandolapril, andere ACE-Hemmer oder andere Komponenten der Zubereitung. Angioneurotisches Ödem (z. B. Quincke-Ödem) in einer mit früheren ACE-Hemmern verbundenen Geschichte. Hereditäre oder spontane Angioödeme. II und III Trimester der Schwangerschaft und Stillzeit.

Vor allem mit Vorsicht bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion, Diabetes mellitus, Herzinsuffizienz, eine Niere oder Nierentransplantat und Patienten mit renovaskuläre Hypertonie. Das Risiko einer schweren Hypotonie und Nierenversagen ist mit einseitiger oder beidseitiger Nierenarterienstenose, Herzinsuffizienz, Zirrhose mit Ödem bei Patienten erhöht, und (oder), Aszites, und im Fall von schwerer Dehydrierung und Mangel an Salz (zB. Als Ergebnis der Ernährung kontrolliert Natrium oder langfristiger Nutzung von Diuretika, Dialyse, Durchfall, Erbrechen) - bei diesen Patienten und Patienten mit Angina pectoris oder zerebrovaskulären Erkrankungen, Trandolapril Therapie sollten mit einer niedrigen Dosis, unter strengen medizinischer Überwachung und sorgfältig steigende Dosis begonnen werden. Im Fall der früheren Verwendung von Diuretika sollte mindestens 72 Stunden vor der Verabreichung von Trandolapril 0,5 mg pro Tag eingestellt werden. Flüssigkeits- und Salzmangel sollte vor Beginn der Behandlung mit Trandolapril korrigiert werden. Wenn während der Behandlung Hypotonie oder Nierenversagen auftritt, kann eine Dosisreduktion oder ein Abbruch der Behandlung Trandolapril und (oder) Diuretika erfordern. Hypotension nach der ersten Dosis von Trandolapril schließt nicht die weitere Behandlung bereitgestellt Trandolapril sorgfältige Dosisanpassung. Das Risiko einer Hyperkaliämie ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz, Diabetes mellitus, metabolische Azidose, über 70 Jahre alt erhöht. Und im Falle einer plötzlichen Verschlechterung der Herzfunktion. Besonders mit Vorsicht verwendet bei Patienten einer Operation oder während der Anästhesie unterziehen Medikament verursacht Hypotension (wenn eine Unterbrechung ACE-Hemmer nicht möglich ist, sorgfältig intravasale Volumen eingestellt werden müssen). Besonders vorsichtig bei Patienten mit Aortenstenose oder Verengung des linken Ventrikelausflussweges. Vor allem mit Vorsicht bei Patienten mit Kollagen-Gefäßerkrankung (einschließlich systemischen Lupus erythematodes, Sklerodermie) verwendet, immunsuppressiven Therapie, insbesondere in der Gegenwart von Nierenversagen. Bei Patienten mit Proteinurie> 1 g / Tag sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis bewertet werden.Patienten Angioödem auftreten, die nicht mit der Verwendung eines ACE-Hemmers zugeordnet wurde, ist das Risiko dieser Quellung während der Behandlung größer. Bei Patienten LDL-Apherese mit einem Dextransulfat unterziehen, oder Desensibilisierung von Insektengift erforderlich ist, dass die vorübergehende Unterbrechung der Behandlung empfohlen, da das Risiko von lebensbedrohlichen anaphylaktischen Reaktionen. Nicht bei Patienten verwendet wird, eine Dialyse unterziehen mit einem Membranfilter wysokoprzepuszczalnych - das Risiko von anaphylaktischen Reaktionen. Bei schwarzen Patienten kann die Wirksamkeit von Trandolapril geringer sein, und Angioödeme können häufiger auftreten. Keine Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Patienten mit kürzlich durchgeführten Nierentransplantationen - sollte nicht in diesen Patientengruppen verwendet werden. Aufgrund der Anwesenheit von Laktose bei Patienten mit seltener erblicher Unverträglichkeit Galaktose, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose nicht verwendet werden soll.

ACE-Hemmer sollten nicht während des ersten Trimesters der Schwangerschaft angewendet werden. Die Anwendung des Produkts im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert. Die Verabreichung des zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft verursacht von Nierenfunktionsstörungen, Ossifikation Kopf und Nierenversagen, Hypotension, Hyperkaliämie und Neugeborener. Kinder, deren Mütter Medikamente von den Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genommen haben, sollten auf Hypotonie beobachtet werden.

Häufig (≥1 / 100, <1/10): Schmerzen und Schwindel, Husten, Hypotonie, Schwäche. Gelegentlich (≥1 / 1000 und die L1 / 100): Palpitationen, Übelkeit, Juckreiz, Hautausschlag, Unwohlsein. Sehr selten (<1/10 000): Hustenreiz, Schnupfen, Angioödem, Schwitzen, Nesselsucht, Muskelschmerzen, Rötungen, Nervosität, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Verdauungsstörungen. Außerdem beobachteten wir, mit steigenden Konzentrationen von Harnstoff und Kreatinin im Blut, Thrombozytopenie, erhöhte Leberenzyme, Agranulozytose, Leukopenie, Dyspnoe, Bronchitis, trockener Mund, Pankreatitis, Nierenversagen funktionelle, Proteinurie, Alopezie, Hyperkaliämie, Schlaganfall, Synkope , Fieber, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Pruritus, Hautausschlag), Abnahme von Hämoglobin und Hämatokrit, Angina pectoris, Myokardinfarkt, atrioventrikulärer Block, Bradykardie, Herzstillstand, Tachykardie, Panzytopenie, Sinusitis, Rhinitis, Glossitis, Bronchospasmus, Ileus, erhöhte Bilirubin im Blut, hämolytische Anämie, ein angeborener Mangel an G-6-PD, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, ändert Psoriasiforme Hirnblutung, vorübergehende was ist Ischämie. Rare ACE-Inhibitor wird mit dem Beginn des Startens cholestatischen Ikterus oder Hepatitis-Entwicklung in fulminanter Lebernekrose verbunden sind, manchmal tödliche - für Ikterus oder signifikant erhöhte Leberenzyme ACE-Hemmer die Behandlung abgebrochen werden sollte.

Oral verabreicht werden. Erwachsene.Bluthochdruck: Die Anfangsdosis beträgt 0,5 einmal täglich; . Die Dosis kann alle 2-4 Wochen verdoppelt werden, abhängig von der Reaktion des Patienten, wobei die maximale Dosis beträgt 4 mg einmal täglich; Die Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 1-2 mg einmal täglich. Wenn die Reaktion des Patienten auf eine Dosis von 4 mg pro Tag nicht zufriedenstellend ist, eine Kombinationstherapie mit Diuretika und Calciumkanalblockern berücksichtigen.Linksventrikuläre Dysfunktion nach akutem Myokardinfarkt: Behandlung am 3. Tag nach akuten Myokardinfarkt begonnen werden soll, nachdem die notwendigen Voraussetzungen (stabile Hämodynamik und Behandlung von Rest Ischämie) zu erfüllen; die Anfangsdosis beträgt 0,5 mg pro Tag; dann sollte die Dosis schrittweise auf eine maximale Dosis von 4 mg einmal täglich erhöht werden. Die Erhöhung der Dosis kann vorübergehend unterbrochen werden (auch wenn sich eine symptomatische Hypotonie entwickelt). Die Behandlung sollte unter Krankenhausbedingungen unter strenger Kontrolle, insbesondere Blutdruck, begonnen werden. Wenn Hypotonie auftritt, sollte die Kombinationstherapie mit Antihypertensiva überprüft und, wenn möglich, ihre Dosen reduziert werden.Die Dosis von Trandolapril sollte nur reduziert werden, wenn die beschriebenen Empfehlungen unwirksam oder unmöglich sind.
Patienten, die zuvor Diuretika erhalten haben: Diuretische Therapie mindestens 3 Tage vor der Einnahme von Trandolapril 0,5 mg täglich abbrechen; Falls erforderlich, kann die Behandlung mit Diuretika zu einem späteren Zeitpunkt fortgesetzt werden. Bei Patienten mit Hypertonie, begleitender kongestiver Herzinsuffizienz oder mit oder ohne Nierenerkrankung sollte die Behandlung unter engmaschiger ärztlicher Überwachung in einem Krankenhaus mit 0,5 mg einmal täglich begonnen werden. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 10-30 ml / min beträgt die Anfangsdosis 0,5 mg täglich, bei Bedarf kann die Dosis auf 1 mg einmal täglich erhöht werden; bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <10 ml / min und bei Dialysepatienten - 0,5 mg einmal täglich. Bei Patienten mit renovaskulärer Hypertonie beträgt die Anfangsdosis 0,5 mg pro Tag, danach wird die Dosis dem Blutdruck angepasst. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion beträgt die Anfangsdosis 0,5 mg pro Tag, die unter enger medizinischer Überwachung verabreicht wird. Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es wird empfohlen, mit einer niedrigen Dosis zu beginnen und den Blutdruck und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung zu überwachen. Bei älteren Patienten, die mit Diuretika, kongestiver Herzinsuffizienz oder Nieren- oder Leberinsuffizienz behandelt werden, sollte die Dosis dem erzielten Blutdruck angepasst werden.
Die Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.