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Behandlung von spontaner Hypertonie bei Erwachsenen. Die Verringerung die Inzidenz von kardiovaskulären Erkrankungen bei Erwachsenen mit: offenkundigen atherosklerotischen Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, Schlaganfall oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Interview) oder Typ-2-Diabetes mellitus mit dokumentierter Endorganschäden.

1 Tabl enthält 40 mg oder 80 mg Telmisartan; Tabletten enthalten Sorbit.

Selektiver Angiotensin II Rezeptorantagonist (AT Typ₁) mit hoher Affinität. Selektiv bindet an den AT-Rezeptor₁durch die Blockierung der Wirkungen von Angiotensin II. Es hat keine Agonistenaktivität gegenüber dem AT-Rezeptor₁, bindet nicht und blockiert nicht andere AT-Rezeptor-Subtypen. Telmisartan reduziert die Menge an Aldosteron im Blut. Es inhibiert die Aktivität von Reninplasma nicht und blockiert keine Ionenkanäle. Es ist kein ACE-Hemmer (Kinase II), also erhöht es nicht die Wirkung von Bradykinin-abhängigen Wirkungen. Nach oraler Gabe wird Telmisartan rasch, aber in unterschiedlichem Maße vom Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 50%. Es ist stark an Plasmaproteine ​​gebunden (> 99,5%). Es wird im Prozess der Kopplung an Glucuronidderivate metabolisiert, die keine pharmakologische Aktivität haben. Die Droge wird fast vollständig unverändert im Kot ausgeschieden, die Harnausscheidung macht weniger als 1% der verabreichten Dosis aus. T_0,5 ist> 20 h.

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Verengung der Gallengänge. Schwere Leberfunktionsstörung. Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ II oder Nierenversagen (GFR <60 ml / min / 1,73 m)²). II und III Trimester der Schwangerschaft.

Vorsicht sollte bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung angewendet werden. Es besteht ein erhöhtes Risiko einer schweren Hypotonie und Niereninsuffizienz bei der Verabreichung von Medikamenten Renin-Angiotensin-System (RAS) zu beeinflussen, Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose in einer einzigen funktionierenden Niere. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird eine regelmäßige Überwachung von Kalium und Kreatinin im Blut empfohlen. Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Telmisartan bei Patienten vor, die kürzlich eine Nierentransplantation erhalten haben. Symptomatische Hypotension, insbesondere nach der ersten Dosis, kann bei Patienten mit einem Volumen auf, und (oder) Natrium durch kräftiges diuretische Therapie abgereichertem und (oder) die Beschränkung der Salzaufnahme, Durchfall oder Erbrechen - Störungen sollten vor der Verabreichung der Formulierung, korrigiert werden. Wegen der Gefahr von Hypotension, Synkope, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) nicht für Dual-Blockade des RAS empfohlen (zB durch die kombinierte Anwendung eines Angiotensin II-Rezeptorantagonisten mit einem ACE-Hemmer oder Aliskiren.); Wenn die Verwendung des RAA-Doppelblocks unbedingt erforderlich ist, sollte sie nur unter Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden. Darf nicht gleichzeitig Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und ACE-Inhibitoren bei Patienten mit diabetischer Nephropathie verwendet werden. Bei Patienten Gefäßtonus und Nierenfunktion, deren vorwiegend von der Aktivität des RAAS (z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder Nierenerkrankung einschließlich Nierenarterienstenose) Verabreichung von Medikamenten wie Telmisartan beeinflussen dieses System wurde im Zusammenhang mit mit einer starken Senkung des Blutdrucks, Hyperazotämie, Oligurie und selten mit akutem Nierenversagen. Patienten mit primärem Aldosteronismus sprechen im Allgemeinen nicht auf die Behandlung ansprechen mit Antihypertensiva durch Hemmung des Renin-Angiotensin-System - Verwendung von Telmisartan bei diesen Patienten nicht empfohlen. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Aortenstenose oder Mitral oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie ausgeübt werden. Eine übermäßige Blutdrucksenkung bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie oder mit ischämischer Herzerkrankung kann zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen.Wegen der Gefahr einer Hypoglykämie bei Diabetikern mit insulin oder oralen Antidiabetika behandelt werden, sollte eine häufigere Überwachung der Blutglukose in Gebrauch Telmisartan sein; Es kann auch notwendig sein, die Dosis von Insulin oder Antidiabetika anzupassen. Bei Patienten mit einem Risiko für eine Hyperkaliämie, bevor über die Verwendung von Telmisartan-Verhältnis entscheiden, sollten Nutzen und Risiken bewertet werden. Die wichtigsten Risikofaktoren für eine Hyperkaliämie sind Diabetes, Niereninsuffizienz, Alter (> 70 Jahre), die gleichzeitige Anwendung von Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatz oder Medikamente, die die Konzentration von Kalium im Blut (wie kaliumsparenden Diuretika, ACE-Hemmer erhöhen können , Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, nicht-steroidale Antirheumatika, Heparin, Trimethoprim, Immunsuppressiva - Cyclosporin oder Tacrolimus), Co-Morbiditäten, insbesondere, wie Dehydratation, akuter kardialer Dekompensation, metabolische Azidose, eingeschränkter Nierenfunktion, eine schnelle Verschlechterung der Nierenfunktion (z.B. im Verlauf von Infektionskrankheiten.), Zell-Lyse (z. B. akuter Ischämie der Gliedmaßen, der Zerfall der quergestreiften Muskulatur, großes Trauma). Bei Patienten mit einem Risiko für Hyperkaliämie sollte der Kaliumspiegel im Blut sehr genau überwacht werden. Antagonisten von Angiotensin II sind offenbar weniger wirksam den Blutdruck in schwarzen Menschen zu senken. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen <18 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Aufgrund des Sorbitolgehaltes sollte das Medikament bei Patienten mit hereditärer Fruktoseintoleranz nicht angewendet werden.

Die Verwendung von Telmisartan im ersten Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (Risiko der Teratogenität). Die Anwendung im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Telmisartan verwendet, in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft giftig für den Fötus (verminderte Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) - bei Arzneimittelexposition aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft eingetreten ist, eine Ultraschalluntersuchung des Fötusschädels und der Nieren; Kinder, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie überwacht werden. Das Medikament wird während des Stillens nicht empfohlen, besonders wenn Sie Neugeborene oder Frühgeborene füttern.

Gelegentlich Infektionen der Harnwege (einschließlich Zystitis), der oberen Atemwege Infektionen (einschließlich Pharyngitis und Sinusitis), Anämie, Hyperkaliämie, Schlaflosigkeit, Depression, Synkopen, Schwindel, Bradykardie, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Kurzatmigkeit, Husten, Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Flatulenz, Erbrechen, Juckreiz, Schwitzen, Hautausschlag, Rückenschmerzen (z. B. Ischialgie), Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen), Schmerzen in der Brust, Schwäche, erhöhte Plasma-Kreatinin. Selten: Sepsis (einschließlich tödlichem Ausgang), Eosinophilie, Thrombozytopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Anaphylaxie, Hypoglykämie (bei Diabetikern), Angst, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Tachykardie, Mundtrockenheit, Gastritis, Leberfunktionsstörungen und abnorme Leberfunktion (in den meisten Fällen diese Japaner, die anfälliger für das Auftreten dieser Nebenwirkungen sind), Angioödem (auch zum Tode führen), Erythem, Ekzem, Erythem, Urtikaria, Arzneimittelexanthem, toxische Schädigung der Haut, Gelenkschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Schmerz Sehne (Tendinitis Zeichen imitierende), grippeähnliche Symptome, verminderter Hämoglobin, erhöhte Spiegel von Harnsäure im Blut, erhöhte Leberenzyme, erhöhter Blut Kreatinphosphokinase. Sehr selten: interstitielle Lungenerkrankung (kein kausaler Zusammenhang festgestellt).

Oral verabreicht werden. Erwachsene.Spontane Hypertonie: Die übliche effektive Dosis beträgt 40 mg einmal täglich. Bei einigen Patienten kann eine Besserung nach 20 mg auftreten. In Ermangelung einer zufriedenstellenden antihypertensive Wirkung, die Dosis von Telmisartan kann einmal pro Tag auf 80 mg erhöht werden. Telmisartan kann in Kombination mit Thiaziddiuretika wie Hydrochlorothiazid angewendet werden.In Fällen, in denen davon ausgegangen wird, die Dosis zu erhöhen, müssen Sie die Tatsache berücksichtigen, dass die maximalen drucksenkende Wirkung nach 4-8 Wochen erreicht wird. Nach dem Beginn der Behandlung.Prävention von Herz-Kreislauf-ErkrankungenDie empfohlene Dosis beträgt 80 mg einmal täglich. Es wurde nicht bestimmt, ob Dosen von weniger als 80 mg Telmisartan die Inzidenz kardiovaskulärer Probleme wirksam reduzieren. Eine engmaschige Blutdruckmessung wird empfohlen, wenn Telmisartan zur Senkung der kardiovaskulären Morbidität und ggf. zur Anpassung der Blutdruckmedikation eingesetzt wird.Spezielle Patientengruppen. Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten und bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung nicht erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder einer Hämodialyse wird empfohlen, die Behandlung mit einer 20-mg-Dosis zu beginnen. Bei leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion sollte die Dosis einmal täglich 40 mg nicht überschreiten.Art der Verabreichung. Das Medikament sollte einmal täglich mit Flüssigkeit eingenommen werden. Kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Aufgrund der hygroskopischen Eigenschaften von Tabletten sollten sie unmittelbar vor Gebrauch aus dem Blister entfernt werden.