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Behandlung von spontaner Hypertonie bei Erwachsenen. Abnahme der Inzidenz von kardiovaskulären Erkrankungen bei Erwachsenen mit atherosklerotischen Erkrankungen (ischämische Herzkrankheit, Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusskrankheit) oder Typ-2-Diabetes mit dokumentierten zielorganbezogenen Komplikationen.

1 Tabl enthält 40 mg oder 80 mg Telmisartan. Das Präparat enthält Lactose und Sorbitol.

Selektiver Angiotensin II Rezeptorantagonist (AT Typ₁) mit hoher Affinität. Selektiv bindet an den AT-Rezeptor₁durch die Blockierung der Wirkungen von Angiotensin II. Es hat keine Agonistenaktivität gegenüber dem AT-Rezeptor₁, bindet nicht und blockiert nicht andere AT-Rezeptor-Subtypen. Telmisartan reduziert die Menge an Aldosteron im Blut. Es inhibiert die Aktivität von Reninplasma nicht und blockiert keine Ionenkanäle. Es ist kein ACE-Hemmer (Kinase II), also erhöht es nicht die Wirkung von Bradykinin-abhängigen Wirkungen. Nach oraler Gabe wird Telmisartan rasch, aber in unterschiedlichem Maße vom Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 50%. Es ist stark an Plasmaproteine ​​gebunden (> 99,5%). Es wird im Konjugationsprozess zu Glucuronidderivaten (ohne pharmakologische Aktivität) metabolisiert und fast vollständig im Stuhl ausgeschieden; Die Ausscheidung im Urin macht <1% der verabreichten Dosis aus. T_0,5 ist> 20 h.

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Störungen im Abfluss von Galle. Schweres Leberversagen. Die gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes oder Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml / min / 1,73 m²). II und III Trimester der Schwangerschaft.

Es kann nur bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden. Ein erhöhtes Risiko einer schweren Hypotonie und Niereninsuffizienz bei der Verabreichung von Medikamenten Renin-Angiotensin-System (RAS) zu beeinflussen, Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose in einer einzigen funktionierenden Niere. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird eine regelmäßige Überwachung von Kalium und Kreatinin im Blut empfohlen. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Telmisartan bei Patienten vor, die kürzlich eine Nierentransplantation erhalten haben. Symptomatische Hypotension, insbesondere nach der ersten Dosis, kann bei Patienten mit einem Volumen auf, und (oder) Natrium durch kräftiges diuretische Therapie abgereichertem und (oder) die Beschränkung der Salzaufnahme, Durchfall oder Erbrechen - Störungen sollten vor der Verabreichung der Formulierung, korrigiert werden. Wegen der Gefahr von Hypotension, Synkope, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) nicht für Dual-Blockade des RAS empfohlen (zB durch die kombinierte Anwendung eines Angiotensin II-Rezeptorantagonisten mit einem ACE-Hemmer oder Aliskiren.); Wenn die Verwendung des RAA-Doppelblocks unbedingt erforderlich ist, sollte sie nur unter Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden - Nierenfunktion, Elektrolytkonzentration und Blutdruck sollten überwacht werden. Darf nicht gleichzeitig Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und ACE-Inhibitoren bei Patienten mit diabetischer Nephropathie verwendet werden. Bei Patienten Gefäßtonus und Nierenfunktion, deren vorwiegend von der Aktivität des RAAS (z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder Nierenerkrankung einschließlich Nierenarterienstenose) Verabreichung von Medikamenten wie Telmisartan beeinflussen dieses System wurde im Zusammenhang mit mit einer starken Senkung des Blutdrucks, Hyperazotämie, Oligurie und selten mit akutem Nierenversagen. Patienten mit primärem Aldosteronismus sprechen im Allgemeinen nicht auf die Behandlung ansprechen mit Antihypertensiva durch Hemmung des Renin-Angiotensin-System - Verwendung von Telmisartan bei diesen Patienten nicht empfohlen. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Aortenstenose oder Mitral oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie ausgeübt werden.Eine übermäßige Senkung des Blutdrucks bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie oder Atherosklerose in einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen. Wegen der Gefahr einer Hypoglykämie bei Diabetikern mit insulin oder oralen Antidiabetika behandelt werden, sollte eine häufigere Überwachung der Blutglukose in Gebrauch Telmisartan sein; Es kann auch notwendig sein, die Dosis von Insulin oder Antidiabetika anzupassen. Bei Patienten mit einem Risiko für eine Hyperkaliämie, bevor über die Verwendung von Telmisartan-Verhältnis entscheiden, sollten Nutzen und Risiken bewertet werden. Die wichtigsten Risikofaktoren für eine Hyperkaliämie sind Diabetes, Niereninsuffizienz, Alter (> 70 Jahre), die gleichzeitige Anwendung von Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatz oder Medikamente, die die Konzentration von Kalium im Blut (wie kaliumsparenden Diuretika, ACE-Hemmer erhöhen können , Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, nicht-steroidale Antirheumatika, Heparin, Trimethoprim, Immunsuppressiva - Cyclosporin oder Tacrolimus), Co-Morbiditäten, insbesondere, wie Dehydratation, akuter kardialer Dekompensation, metabolische Azidose, eingeschränkter Nierenfunktion, eine schnelle Verschlechterung der Nierenfunktion (z.B. im Verlauf von Infektionskrankheiten.), Zell-Lyse (z. B. akuter Ischämie der Gliedmaßen, der Zerfall der quergestreiften Muskulatur, großes Trauma). Bei Patienten mit einem Risiko für Hyperkaliämie sollte der Kaliumspiegel im Blut sehr genau überwacht werden. Antagonisten von Angiotensin II sind offenbar weniger wirksam den Blutdruck in schwarzen Menschen zu senken. Aufgrund der Anwesenheit von Sorbit Medikamente sollte nicht mit einer seltenen erblichen Fructose-Intoleranz bei Patienten verwendet werden. Durch die Anwesenheit von Laktose Medikamente sollte nicht an Patienten seltene erbliche Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder beeinträchtigte Glukose-Galaktose-Malabsorption verabreicht werden.

Die Anwendung des Präparats im ersten Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (es besteht die Gefahr einer teratogenen Wirkung). Die Anwendung im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Telmisartan verwendet, in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft giftig für den Fötus (verminderte Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) - bei Arzneimittelexposition aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft eingetreten ist, eine Ultraschalluntersuchung des Fötusschädels und der Nieren; Kinder, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie überwacht werden. Das Medikament wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Gelegentlich Infektionen der Harnwege (einschließlich Zystitis), der oberen Atemwege Infektionen (einschließlich Pharyngitis und Sinusitis), Anämie, Hyperkaliämie, Schlaflosigkeit, Depression, Synkopen, Schwindel, Bradykardie, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Kurzatmigkeit, Husten, Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Flatulenz, Erbrechen, Juckreiz, Schwitzen, Hautausschlag, Rückenschmerzen (z. B. Ischialgie), Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen ), Brustschmerzen, Schwäche, erhöhte Kreatininwerte im Blut. Selten: Sepsis (einschließlich tödlichem Ausgang), Eosinophilie, Thrombozytopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Anaphylaxie, Hypoglykämie (bei Diabetikern), Angst, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Tachykardie, Mundtrockenheit, Gastritis, abnormen Geschmack, abnorme Leberfunktion und Lebererkrankung (in den meisten Fällen diese Japaner, die anfälliger für das Auftreten dieser Nebenwirkungen sind), Angioödem (auch zum Tode führen), Ekzem, Erythem, Urtikaria, Arzneimittelexanthem, toxische Schädigung der Haut, Gelenkschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten Schmerz, Sehnen (Tendinitis Zeichen imitierende), grippeähnliche Symptome, verminderter Hämoglobin, erhöhte Spiegel von Harnsäure im Blut, erhöhte Leberenzyme, erhöhter Blut Kreatinphosphokinase. Sehr selten: interstitielle Lungenerkrankung (kein kausaler Zusammenhang festgestellt).

Oral verabreicht werden.Spontane Hypertonie: Die übliche effektive Dosis beträgt 40 mg einmal täglich. Bei einigen Patienten kann eine Besserung nach 20 mg auftreten.In Ermangelung einer zufriedenstellenden antihypertensive Wirkung, die Dosis von Telmisartan kann einmal pro Tag auf 80 mg erhöht werden. Alternativ kann Telmisartan in Kombination mit Thiaziddiuretika wie Hydrochlorothiazid angewendet werden. In Fällen, in denen davon ausgegangen wird, die Dosis zu erhöhen, müssen Sie die Tatsache berücksichtigen, dass die maximalen drucksenkende Wirkung nach 4-8 Wochen erreicht wird. Nach dem Beginn der Behandlung.Prävention von Herz-Kreislauf-ErkrankungenDie empfohlene Dosis beträgt 80 mg einmal täglich. Es wurde nicht bestimmt, ob Dosen von weniger als 80 mg Telmisartan die Inzidenz kardiovaskulärer Probleme wirksam reduzieren. Eine engmaschige Blutdruckmessung wird empfohlen, wenn Telmisartan zur Senkung der kardiovaskulären Morbidität und ggf. zur Anpassung der Blutdruckmedikation eingesetzt wird.Spezielle Patientengruppen. Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten und bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung nicht erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder einer Hämodialyse wird empfohlen, die Behandlung mit einer 20-mg-Dosis zu beginnen. Bei leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion sollte die Dosis einmal täglich 40 mg nicht überschreiten. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Zubereitung bei Kindern und Jugendlichen <18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.Art der Verabreichung. Das Medikament sollte einmal täglich mit Flüssigkeit eingenommen werden. Kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Aufgrund der hygroskopischen Eigenschaften der Tabletten sollten die Tabletten unmittelbar vor der Einnahme aus dem Blister entnommen werden.