Behandlung von Bluthochdruck. Prävention von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: die Morbidität und Mortalität von Herz-Kreislauf-Patienten mit manifesten Krankheit, Herz-Kreislauf- atherosklerotischer (koronare Herzkrankheit oder Schlaganfall oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit Geschichte) oder Diabetes mellitus und mindestens ein kardiovaskulären Mittel zu reduzieren Risiko. Behandlung von Nierenerkrankungen: das Anfangsstadium der diabetischen glomerulären Nephropathie, bestimmt durch das Vorhandensein von Mikroalbuminurie; offenkundiger Diabetiker auf der Basis von Proteinurie bei Patienten etabliert Nephropathie mit Herz-Kreislauf mindestens einen Risikofaktor für die; offene glomeruläre Nephropathie mit nicht-diabetischer Ätiologie basierend auf Proteinurie ≥ 3 g / Tag. Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz. Sekundärprävention bei Patienten nach akuten Myokardinfarkt: Reduktion der Mortalität in der akuten Phase des Myokardinfarkts bei Patienten mit klinischen Anzeichen einer Herzinsuffizienz - eine Droge in eine Behandlungsdauer von> 48 Stunden nach dem Auftreten einer akuten Myokardinfarkt eingebaut werden (ab dem dritten Tag nach Myokardinfarkt).
Zutaten:
1 Tabl enthält 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg Ramipril.
Aktion:
Ramipril umgewandelt wird in der Leber Ramiprilat, das ein Inhibitor der Angiotensin-Converting-Enzym - Enzym, das Plasma und Gewebe Katalysieren Umwandlung von Angiotensin I zu Angiotensin II und Abbau von Bradykinin, die Gefßerweiterung erzeugt. Ramipril reduziert auch die Sekretion von Aldosteron. Bei Patienten mit Hypertonie verursacht Ramipril eine Senkung des Blutdruck im Liegen und Stehen ohne eine kompensatorische Erhöhung der Herzfrequenz. Es reduziert den peripheren Gefäßwiderstand. Der Beginn der blutdrucksenkenden Wirkung tritt bei den meisten Patienten etwa 1-2 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung auf. Die maximale Wirkung nach Verabreichung einer gegebenen Dosis in der Regel nach 3-4 Wochen. Patienten mit Ramipril Ramipril Herzinsuffizienz positiven Einfluss auf die Hämodynamik des Herzens (niedrigen Fülldruck des rechten und des linken Ventrikels, gesamten peripheren Gefäßwiderstand verringert, erhöhte Herzleistung und Herzindex verbessert ). Es reduziert auch die neuroendokrine Aktivierung. Nach oraler Gabe von Ramipril schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert wird (Nahrung hat keinen Einfluss auf die Absorption). Die Bioverfügbarkeit von Ramiprilat nach oraler Verabreichung von 2,5 mg und 5 mg Ramipril beträgt 45%. Die Bindung von Ramipril an Plasmaproteine beträgt 73% und Ramiprilat beträgt ungefähr 56%. Ramipril wird fast vollständig zu Ramiprilat hydrolysiert. Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Nach mehrfacher Einnahme von Ramipril einmal am Tag, wirksame T0,5 Ramiprilat ist 13-17 h für Dosen von 5-10 mg, es ist länger für kleinere Dosen von 1,25-2,5 mg. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz nimmt die renale Ausscheidung von Ramiprilat ab.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Ramipril, andere ACE-Hemmer oder andere Komponenten der Zubereitung. Angioödem (erbliche, idiopathische, aufgrund früherer Verwendung von ACE-Inhibitoren oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten). Extrakorporale therapeutische Verfahren, die zu Blutkontakt mit Oberflächen mit negativer elektrischer Ladung führen. Signifikante bilaterale Nierenarterienstenose oder Arterienstenose der einzigen aktiven Niere. Patienten mit Hypotonie und hämodynamisch instabilen Patienten. II und III Trimester der Schwangerschaft. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m)2).
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei Patienten mit erhöhten Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems, besteht ein erhöhtes Risiko einer signifikanten Abnahme des Blutdruckes und die Nierenfunktion, insbesondere als ACE-Hemmer oder gleichzeitig verabreicht Diuretikum zuerst verabreicht wird, und nach der ersten Dosiserhöhung (bei diesen Patienten benötigt wird, um medizinische Überwachung umfasst Drucküberwachung Blut), Patienten mit schweren Hypertonie mit dekompensierter Herzinsuffizienz, hämodynamisch signifikanter Beeinträchtigung Zu- oder Abfluss des linken Ventrikels (z.Stenose der Aorta oder Mitral) unilaterale Nierenarterienstenose mit einem zweiten aktiven Niere, Leberzirrhose und (oder), Aszites, Patienten, die Dehydrierung oder Hyponatriämie (einschließlich Patienten, die mit Diuretika), und Patienten, die sich einer größeren Operation oder Anästhesie entwickeln oder Mittel, die Hypotonie verursachen können. Vor der Behandlung wird empfohlen, Dehydrierung, Volumenmangel oder Mängel an Natrium zu korrigieren (bei Patienten mit Herzinsuffizienz sollte sorgfältig nimmt die oben genannten Maßnahmen, die das Risiko einer Volumenüberlastung berücksichtigt). Verwendet nur mit Vorsicht bei anderen Patienten mit einem erhöhten Risiko einer Hypotonie: Patienten mit transienter oder permanenter Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt, erhöhtes Risiko für myokardiale Ischämie oder Hirnverletzung im Fall einer akuten Hypotension (Anfangsphase der Behandlung besondere ärztliche Überwachung erfordert) und bei älteren Menschen. Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer sollten am Tag vor der Operation abgesetzt werden. Besonders vorsichtig bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eingesetzt. Wegen der Gefahr und die Schwere von anaphylaktischen und anaphylaktoiden Reaktionen auf Insektengift und andere Allergene, sollten vorübergehende Unterbrechung der Behandlung vor der Desensibilisierung. Patienten mit Niereninsuffizienz, mit schlecht eingestelltem Diabetes empfängt Kalium, Diuretika Kalium und andere Substanzen, die die Konzentration von Kalium erhöhen im Blut, dehydrierte Patienten, Patienten> 70 Jahre und Patienten mit akutem Herzversagen. Seien Sie vorsichtig bei Patienten mit einem Risiko für eine Hyperkaliämie verwendet , akute Exazerbation der chronischen Herzinsuffizienz oder metabolische Azidose - diese Patienten sollten regelmäßig auf Kalium im Blut überwacht werden. Angioödem durch ACE-Hemmer ist häufiger bei den schwarzen Patienten. ACE-Hemmer können bei schwarzen Patienten weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks sein. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ramipril bei Kindern wurde nicht nachgewiesen, und es wurden keine genauen Empfehlungen hinsichtlich des Dosierungsschemas gegeben.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Präparat wird im ersten Trimester der Schwangerschaft nicht empfohlen und ist im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert. ACE-Inhibitoren während des zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft auf den menschlichen Fötus zu toxischen Wirkungen führt (verminderte Nierenfunktion, Ossifikation von Knochen Käppchen) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie). Tritt die Exposition gegenüber ACE-Hemmern ab dem Beginn des zweiten Trimesters der Schwangerschaft auf, wird eine Ultraschalluntersuchung der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen. Neugeborene von Müttern, die ACE-Hemmer einnehmen, sollten auf Hypotonie überwacht werden. Ramipril wird während der Stillzeit nicht empfohlen.
Nebenwirkungen:
(≥1 / 100, <1/10): Kopfschmerzen, Schwindel, Reizhusten, Bronchitis, Sinusitis, Atemnot, Entzündung der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakt, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag (besonders makulopapulöser), Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, Hyperkaliämie, Hypotension, orthostatische Hypotonie, Synkopen, Brustschmerzen, Müdigkeit. Gelegentlich (≥1 / 1000, <1/100): Myokardinfarkt (einschließlich Angina pectoris oder Herzinfarkt), Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Herzrasen, peripheres Ödem, Eosinophilie, Parästhesien, fehlende oder dysgeusia, Ansicht (einschließlich verschwommenes Sehen), Bronchokonstriktion (einschließlich Verschlimmerung von Asthma), der Nasenschleimhaut Erkrankungen Schwellung, Pankreas (gelegentlich Tod), erhöhte Aktivität der Enzyme der Bauchspeicheldrüse, Angioödem Dünndarm, Magenschmerzen, Gastritis, Verstopfung,Trockenheit der Mundschleimhaut, Nierenfunktionsstörungen (einschließlich akutem Nierenversagen), Polyurie, Verschlechterung der vorbestehenden Proteinurie, erhöhten Serumkonzentrationen von Harnstoff-Stickstoff und Kreatinin im Blut, Angioödem (in Ausnahmefällen, Todes), Juckreiz, übermäßiges Schwitzen, Arthralgie, Anorexie, verminderter Appetit, Rötungen, Fieber, Erhöhung der Transaminasen und (oder) konjugierten Bilirubin, vorübergehende Impotenz, verminderte Libido, depressive Verstimmung, Angst, Nervosität, Angst (Unruhe), Schlafstörungen (einschließlich Schläfrigkeit). Selten (≥1 / 10 000 <1/1000), Leukopenie (einschließlich Neutropenie und Agranulozytose), Erythrozytenzahl verringert, verringert sich in Hämoglobin, Thrombozytenzahl, Zittern, Schwindel, Konjunktivitis, Hörverlust, Tinnitus, Glossitis, exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Trennung der Nägel, Vasokonstriktion, Hypoperfusion, Vaskulitis, Asthenie, cholestatischer Ikterus, Leberschäden, Störung des Bewusstseins. Sehr selten (<1 / 10.000): Überempfindlichkeit gegenüber Licht. Darüber hinaus beobachtet: Knochenmarksaplasie, Panzytopenie, hämolytische Anämie, Ischämie, ZNS (Einschließlich ischämischer Schlaganfall und transitorische ischämische Attacke), Beeinträchtigung der Psychomotorik, Brennen, Geruchsbelästigung, aphthöse Stomatitis, toxische Nekrose, Epidermolysis bullosa, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Pemphigus, Verschlimmerung der Psoriasis, Psoriasiforme Dermatitis, Ausschlag mit Bläschen lichenoid oder auf der Haut oder den Schleimhäuten, Haarausfall, Hyponatriämie, Raynaud-Phänomen, Anaphylaxie und anaphylaktoide Reaktionen, erhöhte Titer von antinukleären, akutem Leberversagen, oder zytolytischen cholestatische Hepatitis (sehr selten Todesfälle), Gynäkomastie, Aufmerksamkeitsstörungen. Insbesondere bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz oder nach Nierentransplantation besteht das Risiko einer Nierenfunktionsstörung.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Bluthochdruck. Individuell abhängig von Profil und Blutdruck des Patienten. Das Medikament kann allein oder in Kombination mit Antihypertensiva aus anderen Gruppen verwendet werden. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg pro Tag. Bei Patienten mit einer starken Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems kann eine übermßige Verringerung des Blutdruckes nach der Anfangsdosis führen. Bei dieser Patientengruppe beträgt die Anfangsdosis 1,25 mg und die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht begonnen werden. Die Dosis kann im Zeitraum von 2 bis 4 Wochen verdoppelt werden, um den Zielblutdruck zu erreichen. Die maximale Dosis beträgt 10 mg pro Tag. Das Medikament wird in der Regel einmal täglich verabreicht.Vorbeugung von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Die Dosis sollte titriert werden: die Dosis verdoppelt nach 1-2 Wochen empfohlen Behandlung und nach weiteren 2-3 Wochen Eine Erhöhung der Zielerhaltungsdosis von 10 mg einmal täglich...Das Anfangsstadium der diabetischen glomerulären Nephropathie wird durch das Vorhandensein von Mikroalbuminurie bestimmt. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. . Die Dosis soll titriert werden: einmal täglich nach 2 Wochen und dann auf 5 mg nach weiteren 2 Wochen wird empfohlen, die Dosis auf 2,5 mg verdoppelt.Häufige diabetische Nephropathie basierend auf Proteinurie bei Patienten mit mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor. Die Anfangsdosis beträgt 2,5-mal täglich. Die Dosis soll titriert werden: Es wird empfohlen, dass die Dosis von 5 mg einmal täglich nach 1-2 Wochen zu verdoppeln und dann 10 mg nach weiteren 2-3 Wochen Zieldosis beträgt 10 mg...Manifester Nephropathie, glomeruläre Ätiologie als Diabetiker auf der Basis von Proteinurie ≥3 bestimmt g / Tag. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. . Die Dosis soll titriert werden: einmal täglich nach 2 Wochen und dann auf 5 mg nach weiteren 2 Wochen wird empfohlen, die Dosis auf 2,5 mg verdoppelt.Symptomatische Herzinsuffizienz. Für stabile Patienten, deren Zustand mit einem Diuretikum stabilisiert wurde, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1,25 mg einmal täglich. Die Verdopplung sollte alle 1-2 Wochen bis zu einer maximalen Dosis von 10 mg erfolgen. Es ist bevorzugt, das Produkt in 2 Dosen zu verabreichen.Sekundärprävention nach akutem Myokardinfarkt mit Herzinsuffizienz. Bei einem Patienten, der 48 Stunden nach einem akuten Myokardinfarkt klinisch und hämodynamisch stabil ist, beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg zweimal täglich für 3 Tage.Wenn die anfängliche 2,5-mg-Dosis schlecht vertragen wird, sollten 1,25 mg zweimal täglich für 2 Tage verwendet werden, bevor die Dosis auf 2,5 mg erhöht wird, gefolgt von 5 mg 2-mal täglich. Wenn die Dosis nicht zweimal täglich auf 2,5 mg erhöht werden kann, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Die tägliche Dosis sollte in Intervallen von 1 bis 3 Tagen verdoppelt werden, bis die Zieldosis von 5 mg 2 mal am Tag erreicht ist. Wann immer möglich, sollte die Erhaltungsdosis in 2 Dosen verabreicht werden. Es liegen keine ausreichenden Daten über die Behandlung von Patienten mit schwerer (NYHA IV) Herzinsuffizienz unmittelbar nach Myokardinfarkt, im Falle einer Entscheidung über die Behandlung dieser Patienten wird Anfangsdosis von 1,25 mg einmal täglich empfohlen. Wenn möglich, sollten Diuretika 2-3 Tage vor der Behandlung mit Ramipril abgesetzt werden. Bei Patienten mit Hypertonie, die Diuretika erhalten, sollte Ramipril mit einer Dosis von 1,25 mg begonnen werden. Die weitere Dosierung der Zubereitung sollte in Abhängigkeit vom Blutdruckziel bestimmt werden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte tägliche Dosis bestimmt auf Kreatinin-Clearance basieren: ein Kreatinin-Clearance von> 60 ml / min, die erste Dosis allein (2,5 mg / Tag), die maximale tägliche Dosis von 10 mg; Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min Anfangsdosis unverändert (2,5 mg / Tag), maximale Tagesdosis 5 mg; Kreatinin-Clearance 10-30 ml / min Anfangsdosis 1,25 mg / Tag, maximale Tagesdosis 5 mg; bei Hämodialyse-Patienten mit Hypertonie Anfangsdosis beträgt 1,25 mg / Tag und die maximale Tagesdosis von 5 mg, sollte das Medikament ein paar Stunden nach der Hämodialyse verabreicht werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Behandlung unter strenger medizinischer Überwachung begonnen werden und die maximale Tagesdosis beträgt 2,5 mg. Bei älteren Patienten sollte die Anfangsdosis weniger sein, und steigende Dosen schrittweise, die Anfangsdosis von 1,25 mg sollte berücksichtigt werden. Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden und sie sollten gleichzeitig mit den Flüssigkeiten eingenommen werden. Die Tabletten sollten nicht zerkleinert oder zerkaut werden.