Index der Drogen

Behandlung der spontanen Hypertonie bei Erwachsenen und Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 18 Jahren. Die Behandlung von Patienten klinisch stabile Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz und asymptomatischer linksventrikulärer systolischer Dysfunktion nach kürzlich aufgetretener (12 Stunden bis 10 Tage) Myokardinfarkt. Behandlung symptomatischer Herzinsuffizienz, kann nicht Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) oder als Kombinationstherapie mit ACE-Hemmern nicht verwendet werden kann verwendet werden, wenn adrenergen β-adrenerge Rezeptoren zu blockieren.

1 Tabl powl. enthält 80 mg oder 160 mg Valsartan; Tabletten enthalten Sonnenuntergang gelb.

Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist (AT-Typ₁). Selektiv bindet an den AT-Rezeptor₁durch die Blockierung der Wirkungen von Angiotensin II. Es hat keine Agonistenaktivität gegenüber dem AT-Rezeptor₁es bindet oder blockiert keine anderen Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle, die für die Regulation im Kreislaufsystem wichtig sind. Es ist kein ACE-Hemmer (Kinase II), also erhöht es nicht die Wirkung von Bradykinin-abhängigen Wirkungen. Die Mehrzahl der Patienten nach einer einzigen oralen Dosis tritt der Beginn der antihypertensiven Aktivität innerhalb von 2 h und die maximale Senkung des Blutdrucks wird innerhalb von 4-6 Stunden erreicht. Die antihypertensive Wirkung für 24 Stunden nach der Verabreichung anhält. Die Bioverfügbarkeit von Valsartan nach oraler Verabreichung beträgt ungefähr 23%. Valsartan erreicht C_max 2-4 Stunden nach der Verabreichung. In 94-97% ist es an Plasmaproteine ​​gebunden. Es wird zu einem kleinen Teil zu pharmakologisch inaktiven Hydroxymetaboliten metabolisiert. Es wird hauptsächlich in unveränderter Form mit Faeces (83%) und Urin (13%) ausgeschieden. T_0,5 ist 6 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen Valsartan oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Leberfunktionsstörung, Leberzirrhose und Cholestase. II und III Trimester der Schwangerschaft.

Verwenden Sie das Präparat nicht bei Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus. Vor allem mit Vorsicht bei Patienten eingesetzt, die Verengung des Aorta oder Mitral oder hypertrophen Kardiomyopathie mit Behinderung des Abflusses aus dem linken Ventrikel haben. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ohne Cholestase, Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <10 ml / min und Dialysepatienten nur mit Vorsicht anwenden. Die Sicherheit von Valsartan wurde bei Patienten, die kürzlich eine Nierentransplantation erhalten hatten, und bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose einer aktiven Niere nicht nachgewiesen. Bei Patienten mit einseitiger Nierenarterienstenose mit Vorsicht anwenden. Wegen der Gefahr von Hypotension, mit defizientem oder dehydriertem Natrium bei Patienten mit Vorsicht verwendet - vor Beginn der Therapie Hyponatriämie korrigieren sollte und (oder) das Volumen der zirkulierenden Blut, zum Beispiel Verringerung der Dosis des Diuretikums.. Wegen der Gefahr von Hyperkaliämie, nicht für die Verwendung mit Valsartan, Kaliumpräparaten, kaliumsparenden Diuretika, kaliumhaltigen Salzersatz oder Medikament empfohlen, die Konzentration von Kalium im Blut zu erhöhen (zB Heparin.); Wenn eine solche Kombinationstherapie erforderlich ist, sollte das Blutkalium engmaschig überwacht werden. Bei Patienten nach Myokardinfarkt und bei Patienten mit Herzinsuffizienz sollte zu Beginn der Behandlung mit Vorsicht vorgegangen werden. Bei Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt hatten, wird die gleichzeitige Anwendung von Valsartan und eines ACE-Hemmers nicht empfohlen. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz drei Kombinationstherapie von einem ACE-Hemmer, β-Blocker Medikament und die Valsartan wird nicht empfohlen. Bei Patienten, deren Nierenfunktion kann auf der Aktivität des Renin-Angiotensin-Systems abhängen (z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz) hat ACE-Hemmern mit Oligurie und (oder) progressiver Azotämie, und in seltenen Fällen von akutem Nierenversagen in Zusammenhang gebracht worden, und (oder) Tod; Da Valsartan ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist ist, kann dies nicht ausgeschlossen werdendass die Anwendung von Valsartan mit einer eingeschränkten Nierenfunktion einhergehen kann. Während der Behandlung sollte die Nierenfunktion regelmäßig überwachen, insbesondere bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt, Nierenarterienstenose und Kindern. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Valsartan bei Kindern <6 Jahre wurde nicht nachgewiesen. Nicht die Verwendung von Valsartan bei Kindern und Jugendlichen im Alter empfohlen <18 Jahre bei der Behandlung von Herzinsuffizienz oder kürzlicher Herzinfarkt. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min und bei Dialysepatienten wird nicht empfohlen. Aufgrund des Inhalts von Sunset Yellow kann das Medikament allergische Reaktionen hervorrufen.

Die Anwendung von Valsartan im ersten Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (es besteht die Gefahr teratogener Wirkungen). Die Anwendung im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Valsartan, die in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft giftig für den Fötus (verminderte Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) - bei Arzneimittelexposition aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft eingetreten ist, eine Ultraschalluntersuchung des Fötusschädels und der Nieren; Kinder, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie überwacht werden. Das Medikament wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Bluthochdruck. Erwachsene. Gelegentlich: Müdigkeit, Schwindel, Husten, Bauchschmerzen. Nicht bekannt: Angioödem, Hautausschlag, Juckreiz, Muskelschmerzen, Herzversagen und Nierenfunktionsstörungen, erhöhte Kreatinin im Blut, vermindertes Hämoglobin, Hämatokrit verringert, Neutropenie, Thrombozytopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Serumkrankheit), Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Arthritis Gefäße, erhöhte Leberenzyme, erhöhte Bilirubin im Blut.Kinder. Mit der einzigen Ausnahme von Magen- und Darmstörungen (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen) und Schwindel, keine signifikanten Unterschiede in Bezug auf der Art, Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen zwischen dem Sicherheitsprofil bei Kindern von 6 bis 18 Jahren und Erwachsenen. Während der einjährigen Behandlung wurden keine Auswirkungen auf die neurokognitive Funktion und Entwicklung von Kindern im Alter von 6 bis 16 Jahren beobachtet. Eine Studie berichtete über 2 Todesfälle und vereinzelte Fälle von signifikantem Anstieg der Transaminasen in der Leber. Diese Ereignisse traten in der Population von Patienten mit signifikanten Koexistenzerkrankungen auf. Der kausale Zusammenhang mit der Behandlung mit Valsartan wurde nicht nachgewiesen. Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren mit gleichzeitig bestehender chronischer Nierenerkrankung wurde häufiger eine Hyperkaliämie beobachtet.Zustand nach Myokardinfarkt und / oder Herzinsuffizienz. Erwachsene. Häufig: Schwindel, Schwindel Haltungs-, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Nierenversagen und Nierenfunktionsstörungen. Gelegentlich: Hyperkaliämie, Synkopen, Kopfschmerzen, Schwindel, Herzversagen, Husten, Übelkeit, Durchfall, Angioödem, akutes Nierenversagen, erhöhte Kreatinin im Blut, Schwäche, Müdigkeit. Bekannt: Thrombozytopenie, Überempfindlichkeit (einschließlich Serumkrankheit), Hyponatriämie, Vaskulitis, erhöhte Leberenzyme, Ausschlag, Pruritus, Myalgie, erhöhter Blutharnstoff-Stickstoff.

Oral verabreicht werden.Erwachsene. Bluthochdruck. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 80 mg einmal täglich. Die antihypertensive Wirkung tritt innerhalb von 2 Wochen., Und die maximale antihypertensive Effekte treten nach vier Wochen. Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert, kann die Dosis auf 160 mg erhöht werden, und bis zu 320 mg. Eine weitere Senkung des Blutdrucks kann nach Anwendung eines Diuretikums wie Hydrochlorothiazid erreicht werden. Das Präparat kann gleichzeitig mit anderen Antihypertensiva angewendet werden.Zustand nach einem kürzlich erfolgten Myokardinfarkt. Die Behandlung kann bereits 12 Stunden nach der Diagnose eines Myokardinfarkts begonnen werden. Die Anfangsdosis beträgt 20 mg zweimal täglich, danach sollte die Dosis in einigen Wochen schrittweise auf 40 mg, 80 mg und 160 mg, zweimal täglich, erhöht werden. Die maximale Zieldosis beträgt 160 mg 2-mal täglich.Normalerweise wird empfohlen, dass nach der Behandlung die Patienten für zwei Wochen. Es wurde eine Dosis von 80 mg 2 mal am Tag, und die maximale Zieldosis von 160 mg verabreicht zwei Mal pro Tag, sollte innerhalb von drei Monaten erreicht werden. Wenn eine symptomatische Hypotonie oder Nierenfunktionsstörungen Dosisreduktion sollte in Betracht gezogen werden. Valsartan kann mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzinfarkt, wie Thrombolytika, Aspirin, Drogen β-Blocker, Statine und Diuretika verabreicht werden. Die gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern wird nicht empfohlen. Die Beurteilung des Zustands des Patienten nach Myokardinfarkt sollte immer eine Beurteilung der Nierenfunktion beinhalten.Herzversagen. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 40 mg 2-mal täglich. Eine Erhöhung der Dosis auf 80 mg und 160 mg zweimal täglich sollte in Abständen von mindestens 2 Wochen erfolgen, bis der Patient die höchste Dosis erhält. Wenn Sie gleichzeitig ein Diuretikum einnehmen, sollten Sie die Dosis reduzieren. Die maximale tägliche Dosis in klinischen Studien betrug 320 mg Valsartan in geteilten Dosen. Valsartan kann bei Patienten angewendet werden, die andere Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz einnehmen. Die gleichzeitige Kombinationstherapie mit 3 Medikamenten (Valsartan, ACE-Hemmer und β-Blocker) wird jedoch nicht empfohlen. Die Beurteilung von Patienten mit Herzinsuffizienz sollte immer eine Beurteilung der Nierenfunktion beinhalten.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ohne Cholestase beträgt die maximale Dosis 80 mg pro Tag. Bei erwachsenen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance> 10 ml / min und bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren. Bluthochdruck. Kinder über den Monat <35 kg: Die Anfangsdosis beträgt 40 mg einmal täglich; über Mc. ≥ 35 kg: 80 mg einmal täglich. Die Dosis der Zubereitung sollte in Abhängigkeit von der erzielten blutdrucksenkenden Wirkung eingestellt werden. Die maximale Dosis in Abhängigkeit vom Körpergewicht beträgt: ≥ 18 kg bis <35 kg - 80 mg; ≥ 35 kg bis <80 kg - 160 mg; ≥ 80 kg bis ≤ 160 kg - 320 mg. Bei Kindern und Jugendlichen mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollte die Dosis 80 mg täglich nicht überschreiten. Bei Kindern und Jugendlichen mit einer Kreatinin-Clearance> 30 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich - Nierenfunktion und Kaliumspiegel sollten überwacht werden. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min und bei Dialysepatienten wird nicht empfohlen.
Die Tabletten können mit oder ohne Wasser eingenommen werden.