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Hinweise:
Behandlung von essentieller Hypertonie. Die Behandlung von Patienten klinisch stabile Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz und asymptomatischer linksventrikulärer systolischer Dysfunktion nach kürzlich aufgetretener (12 Stunden - 10 Tage) akuten Myokardinfarkt. Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz, wenn ACE-Hemmer nicht verwendet oder zu ACE-Hemmern hinzugefügt werden können, wenn Betablocker nicht verwendet werden können.
Zutaten:
Eine Tablette enthält 80 mg oder 160 mg Valsartan.
Aktion:
Valsartan ist ein oral wirksamer, potenter und spezifischer Angiotensin-II-Rezeptorantagonist. Es wirkt selektiv auf den AT1-Rezeptor-Subtyp. Erhöhte Spiegel von Angiotensin II im Plasma nach AT1-Rezeptor-Blockade mit Valsartan den AT2-Rezeptor, der die AT1-Rezeptor-Funktion zu antagonisieren kann stimulieren. Valsartan zeigt nicht sogar partielle agonistische Wirkung auf den AT1-Rezeptor und hat viel (etwa 20 000 mal) größere Affinität für den AT1-Rezeptor als für den AT2-Rezeptor. Es hemmt die ACE-Aktivität nicht, daher ist die Häufigkeit von trockenem Husten signifikant niedriger. Valsartan bindet nicht an andere Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle, die eine Rolle bei der Regulierung der kardiovaskulären Funktion spielen oder diese blockieren. Bei Patienten mit Hypertonie verursacht es eine Blutdrucksenkung, ohne die Pulsfrequenz zu beeinflussen. Wirkungseintritt erfolgte innerhalb von 2 h, die maximale Verringerung des Drucks wird innerhalb von 4-6 h erreicht und gehalten für 24 h. Bei wiederholter Verabreichung, die maximale Senkung des Blutdrucks normalerweise innerhalb von 2-4 Wochen erreicht wird. Und gepflegt während der Langzeitbehandlung . Valsartan wird nach oraler Gabe schnell resorbiert, die durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit beträgt 23%. Es ist stark an Plasmaproteine (94-97%), hauptsächlich Albumin, gebunden. Es wird hauptsächlich in unveränderter Form mit Faeces (83%) und Urin (13%) ausgeschieden. T0,5 ist 6 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Valsartan oder andere Bestandteile. Schwere Leberfunktionsstörung, Zirrhose, Cholestase. Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <10 ml / min) und Dialysepatienten. II und III Trimester der Schwangerschaft. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m)2).
Vorsichtsmaßnahmen:
Im Fall einer gleichzeitigen Anwendung von Kaliumpräparaten, kaliumsparenden Diuretika, Salzersatz Kalium oder andere Medikamente enthält, die die Konzentration von Kalium erhöhen können ( Heparin, etc.), sollte darauf geachtet und oft die Menge an Kalium steuern werden. In seltenen Fällen zu Beginn der Behandlung mit Hyponatriämie und (oder) dehydriert, z. B. die hohen Dosen erhalten von Diuretika können eine symptomatische Hypotonie sein. Natriummangel und / oder zirkulierendes Blutvolumen sollten vor Beginn der Behandlung korrigiert werden, z. B. durch Reduzierung der Diuretika-Dosis. Bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Arterienstenose der einzigen aktiven Niere wurde die Sicherheit der Präparation nicht nachgewiesen. Es liegen keine Erfahrungen bezüglich der Sicherheit des Präparats bei Patienten vor, die kürzlich eine Nierentransplantation erhalten haben. Es sollte nicht bei Patienten mit primärem Aldosteronismus angewendet werden, da die Medikamente, die auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System einwirken, bei diesen Patienten nicht wirksam sind. Vor allem mit Vorsicht bei Patienten eingesetzt, die Verengung des Aorta oder Mitral oder hypertrophen Kardiomyopathie mit Behinderung des Abflusses aus dem linken Ventrikel haben. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ohne Cholestase mit Vorsicht anwenden. Bei Patienten nach einem kürzlich erfolgten Myokardinfarkt wird die gleichzeitige Anwendung von Valsartan und Captopril nicht empfohlen - die kombinierte Anwendung erhöht das Risiko von Nebenwirkungen im Vergleich zur Monotherapie. Vorsicht ist zu Beginn der Behandlung bei Patienten nach Myokardinfarkt geboten.Anwendung bei Patienten nach Myokardinfarkt in der Regel führt Blutdrucksenkung, aber Absetzen aufgrund anhaltender symptomatische Hypotonie ist normalerweise nicht notwendig. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz der gleichzeitigen Anwendung von ACE-Hemmern, β-Blocker Valsartan und erhöht das Risiko von Nebenwirkungen, in Abwesenheit von klinischem Nutzen und wegen dieser Kombinationstherapie wird nicht empfohlen. Sorgfältige Beobachtung von Patienten mit Herzinsuffizienz zu Beginn der Behandlung. Die Anwendung bei Patienten mit Herzinsuffizienz führt häufig in dem Blutdruck senkt, aber Absetzen der Therapie wegen der anhaltenden symptomatische Hypotonie ist normalerweise nicht notwendig. Bei Patienten, deren Nierenfunktion kann auf der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängen (z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz) hat ACE-Hemmern mit Oligurie und (oder) progressiver Azotämie und, in seltenen Fällen, akutes Nierenversagen assoziiert ; Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Anwendung von Valsartan mit einer eingeschränkten Nierenfunktion einhergeht. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Valsartan bei Kindern und Jugendlichen (<18 Jahre) wurde nicht nachgewiesen und daher wird seine Verwendung nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es wird nicht während des ersten Trimesters der Schwangerschaft empfohlen. Im zweiten und dritten Trimester ist die Verwendung der Zubereitung kontraindiziert. Die Verabreichung des zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft verursacht Toxizität für den Fötus (Verschlechterung der Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie). Wenn die Exposition gegenüber Valsartan ab dem zweiten Schwangerschaftstrimester auftritt, wird eine Ultraschalluntersuchung der Nieren und des Schädels empfohlen. Neugeborene, deren Mütter Valsartan angewendet haben, sollten wegen Hypotonie beobachtet werden. Es wird nicht empfohlen, das Produkt während des Stillens zu verwenden. Während des Stillens, insbesondere bei Frühgeborenen und Neugeborenen, wird empfohlen, andere Präparate mit einem besseren Sicherheitsprofil zu verwenden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Virusinfektionen; Schwindel in Bezug auf die Position des Körpers, orthostatische Hypotonie. Gelegentlich: Infektionen der oberen Atemwege, Pharyngitis, Sinusitis; Hyperkaliämie; Depression, Schlaflosigkeit; Ohnmacht; Konjunktivitis; Schwindel, Herzversagen; Hypotonie; Husten, Blutungen aus der Nase; Durchfall, Bauchschmerzen; Rückenschmerzen, schmerzhafte Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, Arthritis; Müdigkeit, Schwäche. Selten: Überempfindlichkeit bei diesen Serumkrankheiten; Schwindel, Neuralgie; Vaskulitis; angioneurotisches Ödem, Hautausschlag, Pruritus. Sehr selten: Gastroenteritis, Rhinitis; Thrombozytopenie; Kopfschmerzen; Blutungen; Übelkeit; Schmerzen in den Gelenken; eingeschränkte Nierenfunktion, akutes Nierenversagen, Nierenversagen. Darüber hinaus kann es bei einigen Patienten verringert Hämoglobin, Hämatokrit verringert, Neutropenie, erhöhte Kreatinin, Kalium, Bilirubin, Serum-Harnstoff-Stickstoff, Leberenzyme.
Dosierung:
Oral verabreicht werden.Bluthochdruck. Die empfohlene Dosis beträgt 80 mg einmal täglich. . Die maximale antihypertensive Wirkung nach 4 Wochen bei Patienten, die nicht ausreichend Blutdruck gesteuert wird, kann die Dosis auf 160 mg erhöht werden, oder zusätzlich verwendet, um mit einem Thiazid-Diuretikum zu; Das Medikament kann gleichzeitig mit anderen Antihypertensiva verwendet werden.Zustand nach einem kürzlich erfolgten Myokardinfarkt. Bei stabilen klinischen Patienten kann die Behandlung 12 Stunden nach der Diagnose eines kürzlichen Myokardinfarkts begonnen werden.Nach einer Anfangsdosis von 20 mg 2 mal am Tag, sollte die Dosis von Valsartan für die nächsten Wochen auf 40 mg titriert werden, 80 mg und 160 mg verabreicht zwei Mal pro Tag. Die maximale Zieldosis beträgt 160 mg zweimal täglich. Normalerweise wird empfohlen, dass nach der Behandlung die Patienten für zwei Wochen. Es wurde eine Dosis von 80 mg 2 mal am Tag, und die maximale Zieldosis von 160 mg verabreicht zwei Mal pro Tag innerhalb von drei Monaten eingegeben werden, abhängig von der Verträglichkeit durch den Patienten. Wenn Hypotonie oder Nierenfunktionsstörungen auftreten, sollte eine Dosisreduktion in Erwägung gezogen werden. Valsartan kann mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzinfarkt, wie Thrombolytika, Aspirin, Blocker β-Blocker, Statine und Diuretika verabreicht werden. Die gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern wird nicht empfohlen. Die Beurteilung der Erkrankung nach einem Herzinfarkt sollte immer eine Beurteilung der Nierenfunktion beinhalten.Herzversagen. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 40 mg 2-mal täglich. Die Erhöhung der Dosis auf 80 mg und 160 mg zweimal täglich sollte in Abständen von mindestens zwei Wochen durchgeführt werden, um die höchste vom Patienten tolerierte Dosis zu erreichen. Wenn Sie gleichzeitig ein Diuretikum einnehmen, sollten Sie die Dosis reduzieren. Die maximale tägliche Dosis in klinischen Studien betrug 320 mg Valsartan in geteilten Dosen. Valsartan kann bei Patienten angewendet werden, die andere Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern und β-Blockern wird jedoch nicht empfohlen. Die Beurteilung des Zustands des Patienten mit Herzinsuffizienz sollte immer die Nierenfunktion beurteilen. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance> 10 ml / min und bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ohne Cholestase sollten Dosen über 80 mg täglich nicht angewendet werden. Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden; sollte mit Getränken serviert werden.