Index der Drogen

Behandlung von essentieller Hypertonie. Die Behandlung von Patienten klinisch stabile Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz und asymptomatischer linksventrikulärer systolischer Dysfunktion nach kürzlich aufgetretener (12 Stunden bis 10 Tage) Myokardinfarkt. Behandlung symptomatischer Herzinsuffizienz, kann nicht Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) oder als Kombinationstherapie mit ACE-Hemmern nicht verwendet werden kann verwendet werden, wenn adrenergen β-adrenerge Rezeptoren zu blockieren.

1 Tabl powl. enthält 80 mg oder 160 mg Valsartan. Das Präparat enthält Lactose.

Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist (AT-Typ₁). Selektiv bindet an den AT-Rezeptor₁ Blockierung der Wirkungen von Angiotensin II. Es hat keine Agonistenaktivität gegenüber dem AT-Rezeptor₁es bindet oder blockiert keine anderen Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle, die für die Regulation im Kreislaufsystem wichtig sind. Es ist kein ACE-Hemmer (Kinase II), also erhöht es nicht die Wirkung von Bradykinin-abhängigen Wirkungen. Die Mehrzahl der Patienten nach einer einzigen oralen Dosis tritt der Beginn der antihypertensiven Aktivität innerhalb von 2 h und die maximale Senkung des Blutdrucks wird innerhalb von 4-6 Stunden erreicht. Die antihypertensive Wirkung für 24 Stunden nach der Verabreichung anhält. Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels nach oraler Verabreichung beträgt ungefähr 23%. Valsartan erreicht C_max 2-4 Stunden nach der Verabreichung. In 94-97% ist es an Plasmaproteine ​​gebunden. Es wird in geringem Umfang (ca. 20%) zu pharmakologisch inaktiven Hydroxymetaboliten metabolisiert. Es wird hauptsächlich in unveränderter Form mit Faeces (83%) und Urin (13%) ausgeschieden. T_0,5 ist 6 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen Valsartan oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Leberfunktionsstörung, Zirrhose, Cholestase. Die gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes oder Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml / min / 1,73 m²). II und III Trimester der Schwangerschaft.

Verwenden Sie das Präparat nicht bei Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus. Vor allem mit Vorsicht bei Patienten eingesetzt, die Verengung des Aorta oder Mitral oder hypertrophen Kardiomyopathie mit Behinderung des Abflusses aus dem linken Ventrikel haben. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ohne Cholestase, Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <10 ml / min und Dialysepatienten nur mit Vorsicht anwenden. Die Sicherheit von Valsartan wurde bei Patienten, die kürzlich eine Nierentransplantation erhalten hatten, und bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose einer aktiven Niere nicht nachgewiesen. Wegen der Gefahr von Hypotension, mit defizientem oder dehydriertem Natrium bei Patienten mit Vorsicht verwendet - vor Beginn der Therapie Hyponatriämie korrigieren sollte und (oder) das Volumen der zirkulierenden Blut, zum Beispiel Verringerung der Dosis des Diuretikums.. Aufgrund des Risikos einer Hyperkaliämie wird nicht empfohlen, Präparate zu verwenden, die den Kaliumspiegel im Blut mit Valsartan erhöhen; Wenn eine solche Kombinationstherapie erforderlich ist, sollte das Blutkalium engmaschig überwacht werden. Wegen der Gefahr von Hypotension, Synkope, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) nicht für Dual-Blockade des RAS empfohlen (zB durch die kombinierte Anwendung eines Angiotensin II-Rezeptorantagonisten mit einem ACE-Hemmer oder Aliskiren.); Wenn die Verwendung des RAA-Doppelblocks unbedingt erforderlich ist, sollte sie nur unter Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden. Darf nicht gleichzeitig Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und ACE-Inhibitoren bei Patienten mit diabetischer Nephropathie verwendet werden. Bei Patienten nach Myokardinfarkt und bei Patienten mit Herzinsuffizienz sollte zu Beginn der Behandlung mit Vorsicht vorgegangen werden. Bei Patienten, deren Nierenfunktion kann auf der Aktivität des Renin-Angiotensin-Systems abhängen (z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz) hat ACE-Hemmern mit Oligurie und (oder) progressiver Azotämie, und in seltenen Fällen von akutem Nierenversagen in Zusammenhang gebracht worden, und (oder) Tod; Da Valsartan ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist ist, kann dies nicht ausgeschlossen werdendass die Anwendung von Valsartan mit einer eingeschränkten Nierenfunktion einhergehen kann. Während der Behandlung sollte die Nierenfunktion regelmäßig überwachen, insbesondere bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt, Nierenarterienstenose und Kindern (vor allem, wenn Valsartan in Gegenwart anderer Erkrankungen verwendet wird, wie Fieber oder Dehydrierung, die die beeinflussen kann Nierenfunktion). Bei Patienten mit angioneurotischem Ödem sollte Valsartan sofort abgesetzt und bei diesen Patienten nicht erneut angewendet werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Valsartan bei Kindern <6 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Die Anwendung von Valsartan bei Kindern und Jugendlichen <18 Jahren mit Herzinsuffizienz und nach einem kürzlich erfolgten Myokardinfarkt wird nicht empfohlen. Die Anwendung von Valsartan bei Kindern und Jugendlichen mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min und bei Dialysepatienten wird nicht empfohlen. Aufgrund des Lactosegehalts sollte das Präparat nicht bei Patienten mit seltener hereditärer Galactoseintoleranz, Lapp-Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption angewendet werden.

Die Anwendung von Valsartan im ersten Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (es besteht die Gefahr teratogener Wirkungen). Die Anwendung im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Valsartan, die in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft giftig für den Fötus (verminderte Nierenfunktion, Ossifikation des Schädels) und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) - bei Arzneimittelexposition aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft eingetreten ist, eine Ultraschalluntersuchung des Fötusschädels und der Nieren; Kinder, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten engmaschig auf Hypotonie überwacht werden. Die Anwendung von Valsartan während des Stillens wird nicht empfohlen.

Bluthochdruck. Erwachsene. Gelegentlich: Schwindel, Husten, Bauchschmerzen, Müdigkeit. Bekannt: verminderte Hämoglobin, Hämatokrit verringert, Neutropenie, Thrombozytopenie, Überempfindlichkeit (einschließlich Serumkrankheit), Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Vaskulitis, erhöhte Leberenzyme, erhöhte Bilirubin im Blut, Angioödem, Ausschlag, Pruritus, Myalgie Nierenprobleme und Nierenversagen, Erhöhung des Blutkreatinins.Kinder. Mit der einzigen Ausnahme von Magen- und Darmstörungen (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen) und Schwindel, keine signifikanten Unterschiede in Bezug auf der Art, Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen zwischen dem Sicherheitsprofil bei Kindern von 6 bis 18 Jahren und Erwachsenen. Während der einjährigen Behandlung wurden keine Auswirkungen auf die neurokognitive Funktion und Entwicklung von Kindern im Alter von 6 bis 16 Jahren beobachtet. Eine Studie berichtete über 2 Todesfälle und vereinzelte Fälle von signifikantem Anstieg der Transaminasen in der Leber. Diese Ereignisse traten in der Population von Patienten mit signifikanten Koexistenzerkrankungen auf. Der kausale Zusammenhang mit der Behandlung mit Valsartan wurde nicht nachgewiesen. Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren mit gleichzeitig bestehender chronischer Nierenerkrankung wurde häufiger eine Hyperkaliämie beobachtet.Zustand nach Myokardinfarkt und / oder Herzinsuffizienz. Erwachsene. Häufig: Schwindel, Schwindel Haltungs-, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Nierenfunktionsstörungen und Nierenversagen. Gelegentlich: Hyperkaliämie, Synkopen, Kopfschmerzen, Schwindel, Herzversagen, Husten, Übelkeit, Durchfall, Angioödem, schwere Niereninsuffizienz, erhöhte Kreatinin im Blut, Schwäche, Müdigkeit. Bekannt: Thrombozytopenie, Überempfindlichkeit (einschließlich Serumkrankheit), Hyponatriämie, Vaskulitis, erhöhte Leberenzyme, Ausschlag, Pruritus, Myalgie, erhöhter Blutharnstoff-Stickstoff.

Oral verabreicht werden.Erwachsene. Bluthochdruck. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 80 mg einmal täglich. Die antihypertensive Wirkung tritt innerhalb von 2 Wochen. Und maximale antihypertensive Wirkung nach 4 Wochen. Bei einigen Patienten, dessen Blutdruckes die tägliche Dosis auf 160 mg nicht ausreichend kontrolliert, erhöht werden, und bis zu 320 mg. Eine weitere Senkung des Blutdrucks kann nach Anwendung eines Diuretikums wie Hydrochlorothiazid erreicht werden.Das Präparat kann gleichzeitig mit anderen Antihypertensiva angewendet werden.Zustand nach einem kürzlich erfolgten Myokardinfarkt. Die Behandlung kann bereits 12 Stunden nach der Diagnose eines Myokardinfarkts begonnen werden. Die Anfangsdosis beträgt 20 mg zweimal täglich, danach sollte die Dosis in einigen Wochen schrittweise auf 40 mg, 80 mg und 160 mg, zweimal täglich, erhöht werden. Die maximale Zieldosis beträgt 160 mg 2-mal täglich. Es wird empfohlen, dass die Patienten zu Beginn der Behandlung zwei Wochen lang zweimal täglich eine Dosis von 80 mg erhalten und innerhalb von drei Monaten eine maximale Dosis von 160 mg zweimal täglich erhalten, je nach Toleranz des Patienten. Wenn eine symptomatische Hypotonie oder Nierenfunktionsstörung auftritt, sollte eine Dosisreduktion in Betracht gezogen werden. Valsartan kann mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzinfarkt, wie Thrombolytika, Aspirin, Drogen β-Blocker, Statine und Diuretika verabreicht werden. Die gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern wird nicht empfohlen. Die Beurteilung des Zustands des Patienten nach Myokardinfarkt sollte immer eine Beurteilung der Nierenfunktion beinhalten.Herzversagen. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 40 mg 2-mal täglich. Eine Erhöhung der Dosis auf 80 mg und 160 mg zweimal täglich sollte in Abständen von mindestens 2 Wochen erfolgen, bis der Patient die höchste Dosis erhält. Wenn Sie gleichzeitig ein Diuretikum einnehmen, sollten Sie die Dosis reduzieren. Die maximale tägliche Dosis in klinischen Studien betrug 320 mg Valsartan in geteilten Dosen. Valsartan kann bei Patienten angewendet werden, die andere Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz einnehmen. Die gleichzeitige Kombinationstherapie mit 3 Medikamenten (Valsartan, ACE-Hemmer und β-Blocker) wird jedoch nicht empfohlen. Die Beurteilung von Patienten mit Herzinsuffizienz sollte immer eine Beurteilung der Nierenfunktion beinhalten.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ohne Cholestase beträgt die maximale Dosis 80 mg pro Tag. Bei erwachsenen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance> 10 ml / min und bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren. Bluthochdruck. Kinder über den Monat <35 kg: Die Anfangsdosis beträgt 40 mg einmal täglich; über Mc. ≥35 kg: 80 mg einmal täglich. Die Dosis der Zubereitung sollte in Abhängigkeit von der erzielten blutdrucksenkenden Wirkung eingestellt werden. Die maximale Dosis in Abhängigkeit vom Körpergewicht beträgt: ≥ 18 kg bis <35 kg - 80 mg; ≥35 kg bis <80 kg - 160 mg; ≥80 kg bis ≤160 kg - 320 mg. Bei Kindern und Jugendlichen mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollte die Dosis 80 mg täglich nicht überschreiten. Bei Kindern und Jugendlichen mit einer Kreatinin-Clearance> 30 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich - Nierenfunktion und Kaliumspiegel sollten überwacht werden. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min und bei Dialysepatienten wird nicht empfohlen.Art der Verabreichung. Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung mit Wasser eingenommen werden. Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden. Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden.