Index der Drogen

Bluthochdruck. Symptomatische Herzinsuffizienz (nur 4 mg Tabelle). Verringerung des Risikos kardialer Ereignisse bei Patienten nach Myokardinfarkt und / oder nach Revaskularisation.

1 Tabl enthält 4 mg oder 8 mg Perindopril mit tert-Butylamin.

Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor I für Angiotensin II. Die Unterdrückung der ACE-Aktivität führt zu einer Abnahme des Plasma-Angiotensins II, was zu einer Erhöhung der Plasma-Renin-Aktivität (durch Hemmung der negativen Rückkopplungsregulierenden Renin-Sekretion) und einer Verringerung der Aldosteron-Sekretion führt; Da das Angiotensin-Converting-Enzym Bradykinin inaktiviert, erhöht die Hemmung dieser Enzymaktivität auch die Aktivität von zirkulierenden und lokalen Kallikrein-Kinin-Systemen (und damit auch die Aktivierung des Prostaglandin-Systems). Es ist möglich, dass dieser Mechanismus für die Senkung des Blutdrucks verantwortlich ist und teilweise für bestimmte Nebenwirkungen (zB Husten) verantwortlich ist. Perindopril wirkt über den aktiven Metaboliten Perindopril. Andere Metaboliten zeigen nichtin vitro ACE-inhibitorische Aktivität. Perindopril ist in allen Stadien der Hypertonie wirksam, es wurde ein systolischer und diastolischer Blutdruck sowohl im Stehen als auch im Liegen beobachtet. Perindopril reduziert den peripheren vaskulären Widerstand, was zu einer Blutdrucksenkung und somit zu einer Erhöhung des peripheren Blutflusses führt, ohne die Herzfrequenz zu beeinflussen. Es gibt einen Anstieg des renalen Blutflusses, während die glomeruläre Filtration in der Regel unverändert bleibt. Der maximale blutdrucksenkende Effekt tritt nach 4-6 h nach einer Einzeldosis auf und hält mindestens 24 h an, Perindopril vermindert die linksventrikuläre Hypertrophie. Es verbessert die Elastizität großer Arterien und reduziert das Verhältnis des Gefäßaußendurchmessers zum Licht in kleinen Arterien. Bei Herzinsuffizienz senkt Perindopril die Herzfrequenz, indem es die Vor- und Nachlast reduziert. Studien, die bei Patienten mit Herzinsuffizienz durchgeführt wurden, zeigten: niedrigerer links und rechtsventrikulärer Fülldruck, verringerter Gesamtwiderstand der peripheren Gefäße, erhöhte Herzleistung und verbesserter Herzindex. Perindopril wird nach oraler Gabe schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und erreicht nach 1 Stunde eine maximale Blutkonzentration, die Bioverfügbarkeit beträgt 65-70%. Ungefähr 20% der Gesamtmenge von Perindopril, die absorbiert wird, wird in Perindoprilat, den aktiven Metaboliten, umgewandelt. T_0,5 Perindopril beträgt 1 h. Die maximale Blutkonzentration innerhalb von 3-4 Stunden erreicht Perindoprilat. Nahrung vermindert die Umwandlung von Perindopril Perindoprilat und daher seine Bioverfügbarkeit. Perindoprilat bindet schwach an Plasmaproteine. Perindoprilat wird im Urin und T ausgeschieden_0,5 die freie Fraktion beträgt 3-5 h, während die gebundene Fraktion 25 h beträgt. Bei wiederholter Verabreichung wird ein stationärer Zustand innerhalb von 4 Tagen erreicht. Die Elimination von Perindoprilat ist bei älteren Patienten und bei Patienten mit Herz- oder Nierenversagen langsamer. Perindoprilat wird durch Dialyse aus dem Kreislauf entfernt.

Überempfindlichkeit gegen Perindopril, andere ACE-Hemmer oder andere Bestandteile der Zubereitung. Geschichte des angioneurotischen Ödems im Zusammenhang mit der vorherigen Behandlung mit ACE-Hemmern. Hereditäre oder idiopathische angioneurotische Ödeme. II und III Trimester der Schwangerschaft. Bei Patienten mit Diabetes oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <60 ml / min / 1,73 m²) die gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren ist kontraindiziert.

Wenn während des ersten Monats der Behandlung mit Perindopril Episoden einer instabilen Angina pectoris (schwer oder nicht) auftreten, sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis der weiteren Behandlung sorgfältig abgewogen werden. Ein symptomatische Hypotonie ist häufiger bei Patienten mit Dehydratation, zum Beispiel durch die Verwendung von Diuretika, salzarmer Diät, Dialyse, wo Durchfall oder Erbrechen, oder bei Patienten mit schwerer Renin-abhängiger Hypertonie. symptomatische Hypotonie wurde bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz, mit oder ohne koexistierenden Niereninsuffizienz beobachtet; Ein symptomatische Hypotonie ist häufiger bei Patienten mit schwerer symptomatischer Herzinsuffizienz, nach hohen Dosen von Schleifendiuretika, Hyponatriämie oder Nierenfunktion. Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für symptomatische Hypotonie sollte der Beginn der Therapie und die Dosisanpassung engmaschig überwacht werden.Die vorstehenden Erwägungen gelten auch für Patienten mit ischämischer Herzkrankheit oder zerebrovaskuläre Erkrankungen, bei denen eine übermäßige Senkung des Blutdrucks anwenden kann, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall Unfall verursachen. Die Zubereitung sollte bei Patienten mit Mitralstenose und Einschnürung in Ausströmrichtung des linken Ventrikels (z. Aufgrund Aortenstenose und hypertropher Kardiomyopathie) mit Vorsicht verwendet werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie der Niere. Bei Patienten mit Co-auftretende renovaskuläre Hypertonie sind einem erhöhten Risiko einer schweren Hypotonie und Niereninsuffizienz - Die Behandlung sollte unter strenger medizinischer Überwachung mit niedrigen Dosen begonnen werden und die Erhöhung sie vorsichtig. Bei Dialysepatienten mit Dialysemembranen mit hohen Permeabilität und gleichzeitig dem mit ACE-Inhibitoren behandelt wurden, anaphylaktoide Reaktionen berichtet - prüfen, eine Dialysemembran oder eine andere Art von Antihypertensiva von den anderen Gruppen verwendet wird. Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Anwendung von Perindopril bei Patienten vor, die kürzlich eine Nierentransplantation erhalten haben. Wegen der Gefahr von lebensbedrohlichen anaphylaktischen Reaktionen sollte die Vorbereitung vor dem ein Dextransulfat, oder vor Desensibilisierungstherapie LDL-Apherese abgebrochen werden. Perindopril sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Kollagenosen, immunsuppressiven Therapie, Allopurinol oder Procainamid, oder im Fall der Kombination dieser Faktoren, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion in einem Interview verwendet werden - diese Patienten sollten regelmäßig Zahl Leukozyten überprüft werden. ACE-Hemmer verursachen bei schwarzen Patienten eher ein angioneurotisches Ödem als bei nicht-schwarzen Patienten. Perindopril kann bei schwarzen Menschen weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks sein als bei Menschen anderer Rassen. Die Behandlung mit dem Präparat sollte einen Tag vor dem geplanten Eingriff abgebrochen werden. Das Risiko einer Hyperkaliämie ist höher bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Alter> 70 Jahren., Unkontrollierte Diabetes, Dehydrierung, akuter Herzinsuffizienz, metabolischer Azidose bei Patienten, die gleichzeitig kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten oder ersetzt kaliumhaltige Salz oder Patienten, die andere Mittel, die die Konzentration von Kalium in Blut erhöhen - wenn es notwendig ist, um gleichzeitig die oben erwähnten Formulierung, Kontrollen des Serum-Kaliums zu verwenden. Bei Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, die Gelbsucht oder einen deutlichen Anstieg der Leberenzyme entwickeln, sollten ACE-Hemmer abgesetzt werden. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Zubereitung bei Kindern wurde nicht nachgewiesen - die Anwendung in dieser Patientengruppe wird nicht empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren. Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Das Produkt enthält Lactose - Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Das Präparat sollte nicht während des ersten Trimesters der Schwangerschaft angewendet werden. Das Medikament ist im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert. Die Verabreichung des zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft verursacht toxische Wirkungen auf dem Fötus und (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) (Nierenfunktion, Ossifikation Knochen des Schädels verringert). Aufgrund des Fehlens entsprechender Tests wird empfohlen, das Produkt während des Stillens nicht zu verwenden.

Häufig (≥1 / 100, <1/10): Kopfschmerzen, zentraler und nephritischer Schwindel, Parästhesien; Sehstörungen; Tinnitus; Hypotonie und Symptome im Zusammenhang mit Hypotonie; Husten, Kurzatmigkeit; Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Geschmacksstörungen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung; Hautausschlag, Pruritus; Muskelkrämpfe; Schwäche. Gelegentlich (≥1 / 1000, <1/100): Stimmungs- oder Schlafstörungen; Bronchospasmus; Trockenheit der Mundschleimhaut; angioneurotisches Ödem von Gesicht, Gliedmaßen, Lippen, Schleimhäuten, Zunge, Glottis und / oder Larynx, Urtikaria; Nierenversagen; Impotenz; übermäßiges Schwitzen. Sehr selten (<1 / 10.000): Verwirrung; Arrhythmie, Angina pectoris, Myokardinfarkt und Schlaganfall, wahrscheinlich sekundär zu erhöhter Hypotonie bei Hochrisikopatienten; eosinophile Pneumonie, Rhinitis; Pankreatitis; zytolytische oder cholestatische Hepatitis; Erythema multiforme; akutes Nierenversagen; Abnahme der Hämoglobin und Hämatokrit, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie, Panzytopenie oder Fälle von Agranulozytose, hämolytische Anämie bei Patienten mit einem angeborenen Mangel an G-6-PD. Es kann eine Erhöhung des Blut-Harnstoff und Kreatinin-Spiegels und Hyperkaliämie ist reversibel nach Absetzen der Formulierung, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz, schwerer Herzinsuffizienz, Hypertonie renovaskulären. Erhöhte Leberenzyme und Bilirubin im Blut wurden selten beobachtet. In seltenen Fällen sind die Verwendung von ACE-Inhibitoren mit der Band beginnend cholestatischen Ikterus und fortschreitend zu fulminanter Lebernekrose und manchmal zum Tod in Verbindung gebracht worden.

Oral verabreicht werden.Bluthochdruck. Das Präparat kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen antihypertensiven Arzneimitteln verwendet werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 mg einmal täglich am Morgen. Bei Patienten mit einer hohen Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (insbesondere renovaskulärer Hypertonie, Elektrolytverlust und (oder), intravaskuläre Volumenmangel, dekompensierter Herzinsuffizienz oder schwerer Hypertonie) kann eine übermßige Verringerung des Blutdruckes nach der anfänglichen Dosis auftreten - Bei diesen Patienten beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2 mg und die Behandlung sollte unter Aufsicht eines Arztes begonnen werden. Nach einem Monat Behandlung kann die tägliche Dosis auf 8 mg einmal täglich erhöht werden. Gleichzeitige Anwendung von Diuretika: Wenn möglich, sollte die Diuretika-Therapie 2-3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Perindopril abgesetzt werden; bei Patienten mit Hypertonie, bei denen die Diuretika-Therapie nicht abgesetzt werden kann, sollte die Perindopril-Therapie mit einer Dosis von 2 mg begonnen werden; Nierenfunktion und Kaliumspiegel sollten überwacht werden; Die weitere Dosierung von Perindopril sollte an Blutdruckänderungen angepasst werden, falls erforderlich, kann die Diuretikatherapie erneut gestartet werden. Bei älteren Patienten sollte die Behandlung mit einer Dosis von 2 mg begonnen werden, die nach dem ersten Behandlungsmonat schrittweise auf 4 mg und gegebenenfalls auf 8 mg je nach Nierenfunktion erhöht werden kann.Symptomatische Herzinsuffizienz. Es wird empfohlen, dass die Platzierung von Perindopril für die Kombinationstherapie mit Diuretika und Kalium nieoszczędzającymi (oder) und Digoxin (oder), Beta-Blocker unter strengen ärztlicher Aufsicht statt einmal täglich am Morgen die empfohlene Anfangsdosis von 2 mg verwendet wird. Wenn diese Dosis gut vertragen wird, kann sie um 2 mg, frühestens nach 2 Wochen, bis zu 4 mg einmal täglich erhöht werden. Die Dosis sollte in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen des Patienten angepasst werden. Bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder anderen Patienten zu den Gruppen mit hohem Risiko gehören, (Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und eine Tendenz zu Störungen Elektrolyten behandelten Patienten gleichzeitig mit Diuretika und (oder) Drogen Vasodilatatoren), sollte die Behandlung unter strengen medizinischer Überwachung eingeleitet werden . Patienten mit hohem Risiko für eine symptomatische Hypotonie (zB. Defiziente Patienten von Hyponatriämie Elektrolyten oder ohne die Patienten mit Hypovolämie oder dem hohen Dosen von Diuretika, sollten diese Bedingungen vor dem Beginn der Behandlung mit Perindopril korrigiert werden.Stabile ischämische Herzkrankheit. Perindopril sollte die Behandlung mit einer Dosis von 4 mg einmal täglich für 2 Wochen begonnen werden. Und dann erhöhte auf 8 mg einmal täglich, abhängig von der Nierenfunktion und vorausgesetzt, dass die 4-mg-Dosis gut vertragen wird. Ältere Patienten sollten für eine weitere Woche 2 mg einmal täglich für die erste Woche, gefolgt von 4 mg einmal täglich erhalten, bevor die Dosis auf 8 mg einmal täglich zu erhöhen, auf die Nierenfunktion abhängig. Die Dosis kann nur erhöht werden, wenn die vorherige niedrigere Dosis gut vertragen wird.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz Dosierung sollte von einem Kreatinin-Clearance bestimmt werden: Kreatinin-Clearance von ≥60 ml / min - der empfohlene Dosis von 4 mg / Tag; Clearance 30-60 ml / min - 2 mg / Tag; Clearance von 15-30 ml / min - 2 mg jeden zweiten Tag, der Clearance von <15 ml / min - 2 mg am Tag der Dialyse (nach der Dialyse verabreicht). Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.Art der Verabreichung Die Tabletten sollten vor den Mahlzeiten eingenommen werden.