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Behandlung von leichter und mittelschwerer spontaner Hypertonie. Die Behandlung von Frühphase des akuten Herzinfarktes Symptome der Herzinsuffizienz mit oder ohne (zofenoprylu Verabreichung sollte innerhalb der ersten 24 Stunden nach Auftreten der Symptome hämodynamisch stabilen Patienten, für die Thrombolyse nicht implementiert beginnen).

1 Tabl powl. enthält 7,5 mg oder 30 mg Zofenopril-Calciumsalz; Medikament enthält Lactose.

ACE-Hemmer (ein Enzym, das die Umwandlung von Angiotensin I zu Vasopressor Angiotensin II sowie den Abbau von Bradykinin katalysiert). ACE-Hemmung führt zu einer Abnahme der Angiotensin-II-Konzentration und somit zu einer Verringerung der Vasokonstriktion und Aldosteron-Sekretion. Die Reduzierung der Aldosteronsekretion kann zu einem erhöhten Kaliumspiegel im Blut führen, während gleichzeitig Natrium und Wasser verloren gehen. Als Folge der Reduktion von Angiotensin II bricht die negative Rückkopplungsschleife mit Renin zusammen und die Plasma-Renin-Aktivität nimmt zu. Die Folge der Hemmung der ACE ist, die Aktivität von Geweben und Plasma-Kallikrein-Kinin-Systemen zu erhöhen, trägt, durch die Aktivierung des Prostaglandin, die Entspannung der glatten Muskulatur der Arterienwände und die Verlängerung (Vasodilatation). Es ist möglich, dass dieser Mechanismus eine zusätzliche antihypertensive Wirkung von Zofenopril-Calcium verursacht und für das Auftreten einiger Nebenwirkungen verantwortlich ist. Das Calciumsalz von Zofenopril wird nach oraler Verabreichung schnell und vollständig resorbiert, danach wird es fast vollständig in Zofenoprilat (aktive Form) umgewandelt, das C erreicht_max 1,5 Stunden nach oraler Verabreichung der Zubereitung. Es wurden 8 Metaboliten von Zofenopril identifiziert, hauptsächlich Zofenprilat (22%), das dann weitere Veränderungen in verschiedenen Stoffwechselwegen erfährt. T_0,5 Zofenoprilat beträgt 5,5 Stunden.Das Medikament wird im Urin (69%) und Stuhl (26%) ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen Zofenopril, andere ACE-Hemmer oder einen der sonstigen Bestandteile. Angioödem-Episode im Zusammenhang mit der Behandlung mit ACE-Hemmern. Angeborene oder idiopathische Angioödeme. Schweres Leberversagen. Bilaterale Nierenarterienstenose oder einseitige Nierenarterienstenose für die einzige aktive Niere. Schwangerschaft und Stillzeit. Nicht anwenden bei Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, sie verwenden eine wirksame Verhütungsmethode. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate, GFR <60 ml / min / 1,73 m)²).

Aufgrund des erheblichen Hypotonierisiko, vor allem mit Vorsicht bei Patienten mit verwendet: dehydriert mit schwerer Herzinsuffizienz (Niereninsuffizienz oder nicht einschließlich), (zB als Folge der Behandlung mit Diuretika, salzarmer Diät, Dialyse, Durchfall oder Erbrechen.) die Wahrscheinlichkeit einer Hypotension höher bei Patienten mit hohen Dosen von Schleifen behandelt Diuretika und solche mit Zuständen Hyponatriämie oder Nierenfunktionsstörungen - in Gruppen von Patienten mit einem Risiko für Hypotonie, Therapie sollte unter strengen medizinischer Überwachung, vorzugsweise im Krankenhaus eingeleitet werden, mit kleineren Dosierungen vorsichtig zu erhöhen Dosierung zu einem späteren Zeitpunkt, Überwachung der Reaktion des Patienten nach jeder Dosisverschiebung des ACE-Hemmers. Ähnliche Empfehlungen sollten bei Patienten mit Angina pectoris oder zerebrovaskulärer Erkrankung verwendet werden, bei denen eine übermäßige Hypotonie zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen kann. Wenn möglich sollte das Absetzen von Diuretika zu Beginn der Behandlung mit Zofenopril abgebrochen werden. Wenn Hypotension während der Behandlung mit Zofenopril, sollte der Patient in Rückenlage gebracht werden, und, falls erforderlich, eine intravenöse Infusion von normaler Salzlösung geben. Transiente Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Verabreichung nachfolgender Dosen von Zofenopril, wenn der Blutdruck nach Erhöhung des Flüssigkeitsvolumens ansteigt.Es sollte auch mit Vorsicht bei Patienten mit größerer Operation oder während der Anästhesie Medikament verursacht Hypotonie (Gefahr von Schock) unterziehen - wenn es möglich ist, den ACE-Hemmer in der perioperativen Phase einzustellen sollte genau den Zustand der Füllung des Gefäßvolumens und Blutplasma Überwachung durchgeführt werden. Sollte nicht Zofenopril in der akuten Phase des Myokardinfarkts eingeleitet, wenn ein erhöhtes Risiko einer Exazerbation des schweren hämodynamischen ist nach der Verabreichung von gefäßerweiternden (dies gilt für Patienten mit einem systolischen Blutdruck ≤100 mmHg oder kardiogener Schock). Vorsicht bei der Behandlung von Herzinfarkt bei Patienten> 75 Jahre. Nicht in der Behandlung von Herzinfarkt bei Patienten mit eingeschränkter Lebererkrankung oder mit Symptomen der Nierenfunktion (Serum-Kreatinin ≥2,1 mg / dl Proteinurie und ≥500 mg / Tag) verwendet einschließlich hämodialysierter Patienten. Bei Patienten mit Hypertonie renovaskulären - Nieren (beidseitiger Nierenarterienstenose oder Stenose der Nierenarterie nur funktionierende Niere) ACE-Hemmer mit einem erhöhten Risiko einer schweren Hypotonie und Nierenversagen verbunden ist; Außerdem erhöht sich das Risiko, wenn Diuretika gleichzeitig verwendet werden. Für die Nierenfunktion mit einem leichten Anstieg des Serum-Kreatinin-Spiegels kann auch bei Patienten mit einseitiger Nierenarterienstenose auftreten - wenn die Verwaltung zofenoprylu in dieser Gruppe von Patienten erforderlich ist, die Behandlung in einem Krankenhaus unter strengen medizinischer Überwachung eingeleitet werden soll, mit einer niedrigen Dosis des Arzneimittels ausgehend, dass dann langsam und vorsichtig auf die niedrigste wirksame Dosis erhöhen; Während der Durchführung der Zofenopril-Therapie sollte die Diuretika-Therapie abgebrochen und die Nierenfunktion in den ersten Wochen der Anwendung des ACE-Hemmers engmaschig überwacht werden. , Insbesondere im Fall der gleichzeitigen Verwendung von Diuretika - wird vorsichtig bei Patienten mit Niereninsuffizienz (der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blut mit häufigen Überwachung der Nierenfunktion) - verwendet, könnte notwendig sein, die Dosis des ACE-Inhibitors und ein (oder das) Absetzen von Diuretika zu reduzieren. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Zofenopril bei Nierentransplantationspatienten vor. Nicht mit primärem Aldosteronismus bei Patienten verwendet werden, da sie auf die Verabreichung von Antihypertensiva nicht reagieren durch die Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems beruht. Vorsicht bei Patienten mit: beeinträchtigtem linksventrikulärem Abfluss; mit dem Risiko von Neutropenie (mit renalen verschiedenen Grad, insbesondere mit vaskulären Erkrankungen des Bindegewebes verbunden ist, wie systemische Lupus erythematodes, Sklerodermie, und Patienten mit Immunsuppressiva behandelt werden.); mit Psoriasis; das Risiko einer Hyperkaliämie (zB bei Herzinsuffizienz, Nierenversagen.), - wenn die Verwendung von kaliumsparenden Diuretika und Kaliumpräparate in dieser Gruppe von Patienten erforderlich ist, sollte Kaliumspiegel im Blut überwacht werden. Bei Dialysepatienten wysokoprzepływowych Membranen aus Polyacrylnitril Dialyse verwendet wird, gibt es eine größere Wahrscheinlichkeit für anaphylaktische Reaktionen - unter Verwendung von Antihypertonikum mit einer anderen Gruppe oder einem anderen Art von Dialysemembran betrachten. Die Patienten benötigen Insektengift Behandlung Desensibilisierung oder unterziehen LDL-Apherese ein Dextransulfat verwendet, wird empfohlen, eine vorübergehende Unterbrechung der Verabreichung von ACE-Hemmern, da das Risiko von lebensbedrohlichen anaphylaktischen Reaktionen. Patienten, die Angioödem des Gesichts entwickeln, Extremitäten, Lippen, Zunge, Schleimhäute und Glottis oder Larynx, sollte das Medikament sofort geeignete Behandlung abgebrochen werden und der Patient bis zur vollständigen Auflösung der Symptome von Ödemen überwachen, aber nicht weniger als 12-24 h (tödliche Fälle wurden aufgrund von Angioödem mit Larynxödem oder Zunge beobachtet). Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko einer Hypotonie erhöht, Hyperkaliämie und Nierendysfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) - also nicht für Dual-Block die RAAS empfohlen durch gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren.Wenn die Verwendung von Dual-Blockade des RAS unbedingt notwendig ist, sollte sie unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, und den Patienten Vitalfunktionen, wie zum Beispiel Nierenfunktion, Serum-Elektrolyte und Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mit ACE-Hemmer und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination verwendet werden. Verwenden Sie nicht bei Kindern. Aufgrund der Anwesenheit von Laktose nicht bei Patienten mit erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Glukose-Galaktose-Malabsorption verwendet werden.

Zofenopril ist in der Schwangerschaft kontraindiziert und sollte nicht bei Frauen im gebärfähigen Alter angewendet werden, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Es ist nicht bekannt, ob die Exposition des Fötus zu dem ACE-Hemmer während des ersten Trimesters sich negativ auf die Entwicklung des Fötus beeinflussen kann. Die Folge der fötalen Exposition gegenüber ACE-Hemmer in dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft kann das Auftreten von neonatalen Hypotension, Nierenversagen, eine Verformung des Schädels und das Gesicht und (oder) auch neonatale Tod sein. Außerdem Fälle von Kontrakturen Extremität, kraniofazialen Verformungen, und hypoplastische Lungen Retardierung fötalen Wachstums mit Oligohydramnie verbunden. Säuglinge, die ACE-Hemmern ausgesetzt waren, sollten sorgfältig auf Hypotonie, Oligurie und Hyperkaliämie überwacht werden. Die Behandlung von Oligurie sollte aus dem Erhalt von normalem Blutdruck und Nierenfluss bestehen. Das Medikament wird in die Muttermilch ausgeschieden - nicht während des Stillens verwenden.

Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Husten. Gelegentlich: Müdigkeit, Muskelkrämpfe, Hautausschlag. Selten: angioneurotisches Ödem. Darüber hinaus werden ACE-Hemmern berichten folgende Effekte: Erhöhung des Blut-Harnstoff und Kreatinin-Spiegels (insbesondere bei der Koexistenz von Nierenversagen, schwerer Herzinsuffizienz und renovaskuläre Hypertonie), Proteinurie (insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und im Fall von großen Dosen von ACE-Hemmer), erhöhte Leberenzyme und Bilirubin, schwerer Hypotension (insbesondere bei Risikopatienten), Müdigkeit, Synkope, Nierenversagen (einschließlich akuten), hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel; selten: Atemnot, Sinusitis, Hals, Stimmritze, Bronchitis und Bronchospasmus, Depression, Stimmungsstörungen, Schlafstörungen, Parästhesien, Potenzstörungen, Gleichgewichtsstörungen, Verwirrung, Tinnitus, Sehstörungen, Geschmacksstörungen, vermehrtes Schwitzen, Erröten, beeinträchtigtes Wasserlassen; Sehr selten: periphere Ödeme, orthostatische Hypotonie, Brustschmerzen, Muskelschmerzen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung, Mundtrockenheit, allergische Reaktionen und Symptome (Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Nekrolyse Epidermisläsionen Psoriasiforme und Alopezie, können die Symptome von Fieber, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Eosinophilie und (oder) die Erhöhung der Titer von Anti-Atom-Antikörper), nimmt in Hämoglobin, Hämatokrit, Thrombozyten und Leukozyten, Agranulozytose, begleitet werden Panzytopenie. In Einzelfällen wurde Tachykardie, Palpitationen, Arrhythmien, Angina pectoris, Herzinfarkt, vorübergehende Episoden von zerebraler Ischämie und Blutungen, intrazerebrale, cholestatischer Ikterus, Hepatitis, Pankreatitis, Ileus und Todesfälle durch Atemwegsobstruktion durch ein Ödem verursacht vasomotorischen.

Oral verabreicht werden.Bluthochdruck. Die Dosierung sollte basierend auf den Ergebnissen der Blutdruckmessungen bestimmt werden, die unmittelbar vor der nächsten Dosis genommen wurden. Falls erforderlich, sollte die Dosis schrittweise erhöht werden, während zwischen aufeinanderfolgenden Dosisänderungen mindestens 4-wöchige Intervalle eingehalten werden. Die Behandlung sollte einmal täglich mit einer Dosis von 15 mg beginnen und diese schrittweise erhöhen, bis eine optimale Blutdruckkontrolle erreicht ist. Die effektive Dosis beträgt normalerweise 30 mg pro Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg, einmal oder in zwei Teildosen. In Ermangelung einer zufriedenstellenden Wirkung können Sie ein weiteres blutdrucksenkendes Medikament hinzufügen.Patienten mit einem Risiko für Hypotonie (einschließlich Flüssigkeits- oder Natriummangel, einschließlich Patienten mit Angina und zerebrovaskulärer Erkrankung): Flüssigkeits- und / oder Natriummangel sollte korrigiert werden, und Diuretikum sollte 2-3 Tage vor Beginn der ACE-Hemmer-Therapie abgesetzt werden. Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 15 mg täglich beginnen, vorzugsweise in einem Krankenhaus. Wenn ein Absetzen der Diuretika-Therapie nicht möglich ist, sollte Zofenopril mit einer Tagesdosis von 7,5 mg begonnen werden.Patienten mit Niereninsuffizienz: Kreatinin-Clearance (CCr)> 45 ml / min - das Medikament kann in der gleichen Dosis und nach dem gleichen Muster (einmal täglich) wie bei Patienten mit normaler Nierenfunktion verabreicht werden; CCr <45 ml / min - reduzieren Sie die Dosis um die Hälfte, verwenden Sie die Formel einmal am Tag; Dialysepatienten - Dosen (Anfang und Wartung) reduzieren sich auf 1/4.Patienten mit Leberversagen: Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollte die Anfangsdosis halbiert werden; Nicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung anwenden.Akuter Myokardinfarkt. Wenn es Anzeichen gibt, sollten andere Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden: Nitrate, Acetylsalicylsäure oder β-Blocker. Die Behandlung mit Zofenopril sollte innerhalb von 24 Stunden nach Beginn des akuten Myokardinfarkts begonnen und dann 6 Wochen lang am ersten und zweiten Behandlungstag fortgesetzt werden. Die Dosis sollte alle 12 Stunden 7,5 mg betragen; 3. und 4. Tag - 15 mg alle 12 Stunden; ab dem fünften Tag - 30 mg alle 12 Stunden Wenn der systolische Blutdruck zum Zeitpunkt der Therapie oder innerhalb von 3 aufeinanderfolgenden Tagen nach dem Infarkt ≤ 120 mmHg ist, sollte die Tagesdosis nicht erhöht werden. Wenn eine Hypotonie (≤100 mmHg) auftritt, kann die Dosis in einer zuvor gut verträglichen Dosis fortgesetzt werden. Bei schwerer Hypotonie (systolischer Blutdruck <90 mmHg in 2 aufeinanderfolgenden Messungen, in Abständen von mindestens 1 Stunde) sollte Zofenopril abgesetzt werden. Nach 6 Wochen Behandlung sollte der Zustand des Patienten beurteilt werden; wenn keine Anzeichen einer linksventrikulären Dysfunktion oder Herzinsuffizienz vorliegen, sollte die Behandlung abgebrochen werden; Wenn diese Symptome auftreten, sollte die Behandlung fortgesetzt werden. Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen nicht zur Behandlung von Infarkten verwenden.
Die Medizin kann vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden.