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Hinweise:
Körpergewichtsmedikament bei übergewichtigen Erwachsenen (BMI ≥ 28 kg / m2), sollte es gleichzeitig als kalorienarme Diät mit reduziertem Fettgehalt eingenommen werden.
Zutaten:
Eine Kapsel enthält 60 mg Orlistat.
Aktion:
Orlistat ist ein potenter, spezifischer und lang wirkender Inhibitor von Lipasen, die im Magen-Darm-Trakt produziert werden. Es wirkt im Licht des Magens und Dünndarms nach Bildung der Bindung an die aktive Serinstelle der Magen- und Pankreaslipase. Das Enzym-depletierte Enzym hydrolysiert das in der Nahrung verwendete Fett nicht in Form von Triglyceriden, die freie Fettsäuren und Monoglyceride absorbieren. Orlistat 60 mg dreimal täglich eingenommen blockiert die Aufnahme von etwa 25% Fett in Lebensmitteln. Die Wirkung von Orlistat auf die Erhöhung von Fetten im Stuhl tritt bereits 24-48 Stunden nach der Anwendung des Arzneimittels auf. Nach Absetzen des Medikaments kehrt der Fettgehalt im Stuhl nach 48 bis 72 Stunden wieder auf den Wert vor der Behandlung zurück, der Orlistat-Absorptionsgrad ist minimal. Es wird sehr selten im Plasma nachgewiesen, und die erreichten Konzentrationen sind sehr niedrig, ohne Anzeichen einer Akkumulation.In vitro Orlistat bindet zu über 99% an Plasmaproteine (hauptsächlich mit Lipoproteinen und Albumin); dringt minimal in Erythrozyten ein. Es wird wahrscheinlich hauptsächlich in den Wänden des Verdauungstraktes metabolisiert. Wir fanden zwei Hauptmetaboliten von minimaler inhibitorischer Aktivität von Lipase M1 (Vierring-Lacton hydrolysiert) und M3 (M1 Molekül N-formyl Leucin gebunden ist), was ca. 42% der Gesamtplasmakonzentration. Bei Personen mit normalem Körpergewicht und bei Übergewichtigen ist die Eliminierung der nicht absorbierten Medikamente der Hauptausscheidungsweg. Ca.. 97% der verabreichten Dosis wurden in den Stuhl ausgeschieden, 83% als unverändertes Orlistat. Die gesamte Eliminationszeit von Orlistat (mit Kot und Urin) beträgt 3-5 Tage. Orlistat und seine Metaboliten M1 und M3 werden in der Galle ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Orlistat oder andere Bestandteile der Zubereitung. Gleichzeitige Verwendung von Cyclosporin. Chronisches Malabsorptionssyndrom. Cholestase. Schwangerschaft und Stillzeit. Gleichzeitige Anwendung von Warfarin oder anderen oralen Antikoagulanzien.
Vorsichtsmaßnahmen:
Wenn Orlistat mit einer einzigen Mahlzeit oder fetthaltigen Diät eingenommen wird, kann die Wahrscheinlichkeit von gastrointestinalen Symptomen steigen. Bei Diabetikern kann das Abnehmen mit einer Verbesserung der metabolischen Parameter einhergehen - die Dosis eines Antidiabetikums muss möglicherweise angepasst werden. Abnehmen kann von einer Verbesserung des Blutdrucks und des Cholesterinspiegels begleitet werden - Patienten, die blutdrucksenkende oder cholesterinsenkende Medikamente einnehmen, müssen möglicherweise ihre Dosierung anpassen. Patienten, die Amiodaron einnehmen, müssen möglicherweise die Amiodaron-Dosis während der Orlistat-Therapie vor Beginn der Behandlung anpassen. Es wird empfohlen, dass eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet wird, um zu verhindern, dass die Empfängnisverhütung bei schweren Durchfällen schwächer wird. Die Formulierung mit Vorsicht bei Patienten mit Nierenversagen, weil die Verwendung von Orlistat selten mit übermäßiger Ausscheidung von Oxalat im Urin Oxalat-Nephropathie verwendete in Verbindung gebracht werden kann. Im Fall einer gleichzeitigen Anwendung von Orlistat und Levothyroxin kann Hypothyreose führen und (oder) die Kontrolle über Hypothyreose reduziert - müssen zu unterschiedlichen Zeiten Orlistat und Levothyroxin nehmen, und muß möglicherweise die Dosis von Levothyroxin einzustellen. Patienten, die Antiepileptika einnehmen, sollten auf mögliche Veränderungen der Häufigkeit und Schwere von Anfällen überwacht werden. Im Falle solcher Veränderungen sollte die Verabreichung von Orlistat und Antiepileptika zu verschiedenen Tageszeiten erwogen werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Zubereitung bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Orlistat während der Schwangerschaft vor - die Zubereitung ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.Es wurde nicht festgestellt, ob Orlistat in die Milch von stillenden Frauen ausgeschieden wird - die Zubereitung ist während des Stillens kontraindiziert.
Nebenwirkungen:
Sehr oft: Fettflecken, Sekretionsgase, Stuhldruck, fettiger, öliger Stuhlgang, fettiger Stuhlgang, Blähungen mit Gasaustritt, weicher Stuhl. Häufig: Bauchschmerzen, Stuhlinkontinenz, flüssiger Stuhl, erhöhter Stuhlausfluss, Angstzustände (aufgrund von gastrointestinalen Nebenwirkungen). Bekannt: Reduktion von Prothrombin und die Erhöhung INR Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie, Bronchospasmus, Angioödem, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria), Divertikulitis, Pankreatitis, gutartige rektale Blutungen, renale Oxalat, Hepatitis, Cholelithiasis, erhöhten Transaminasen und alkalische Phosphatase, bullöse Eruptionen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene: Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg 3-mal täglich. Die Behandlung sollte nicht länger als 6 Monate dauern, Patienten, die nach 12 Wochen der Behandlung kein Gewicht verloren haben, sollten konsultiert werden, da es notwendig sein kann, die Behandlung abzubrechen. Die Kapseln sollten unmittelbar vor einer Mahlzeit, zu den Mahlzeiten oder innerhalb von 1 Stunde nach jeder Hauptmahlzeit mit Wasser eingenommen werden. Wenn der Patient keine Mahlzeit zu sich nimmt oder wenn die Mahlzeit kein Fett enthält, sollte die Orlistat-Dosis weggelassen werden.