Rheumatoide Arthritis (RA). Zubereitung in Kombination mit Methotrexat (MTX) ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis mittelschwerer bis schwerer haben eine unzureichende Reaktion auf die Behandlung mit disease modifying Antirheumatika (DMARDs), einschließlich MTX hatte angegeben; Erwachsene Patienten mit aktiver schwerer und progressiver rheumatoider Arthritis, die zuvor nicht mit MTX behandelt wurden. Es wurde gezeigt, dass das Präparat in Kombination mit MTX die Progressionsrate von Gelenkschäden reduziert, die im Röntgenbild gemessen werden, und die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert.Psoriasis-Arthritis (PsA). Die Formulierung allein oder in Kombination mit Methotrexat verwendet wird für die Behandlung von aktiver und progressiver psoriatischer Arthritis bei Erwachsenen, wenn die Antwort auf eine frühere Behandlung mit disease modifying Antirheumatikum (DMARD) unzureichend war. Es hat sich gezeigt, dass die Behandlung das Fortschreiten der peripheren Gelenkschäden verlangsamt, durch Röntgen bei Patienten mit polyartikulärer symmetrischen Subtypen der Erkrankung bestätigt und die körperliche Funktion zu verbessern.Ankylosierende Spondylitis (AS). Das Produkt wird für die Behandlung von schwerer, aktiver ankylosierender Spondylitis bei erwachsenen Patienten indiziert, die unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben.Colitis ulcerosa (UC). Die Zubereitung ist für die Behandlung von mäßiger bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei erwachsenen Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf herkömmliche Therapien angegeben, einschließlich Kortikosteroide und 6-Mercaptopurin (6-MP) oder Azathioprin (AZA), oder die Behandlung schlecht vertragen oder die für eine solche Behandlung kontraindiziert waren.
Zutaten:
1 Fertigpen (0,5 ml) oder 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 50 mg Golimumab. Die Zubereitung enthält Sorbitol.
Aktion:
Ein Immunsuppressivum, ein Inhibitor des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-α). Golimumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper, den ich bildet stabile Komplexe mit hohen Affinität für sowohl die löslichen und Transmembran- Formen des menschlichen Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α), die Bindung von TNF-α an seine Rezeptoren zu verhindern. Es hat sich gezeigt, dass durch golimumab neutralisieren TNF-α-Expression von Zelloberflächen-Adhäsionsmolekülen E-Selektin, das vaskuläre Zelladhäsionsmolekül (VCAM-1) und die interzelluläre Adhäsionsmolekül (ICAM) -1 Endothelzellen der menschlichen TNF-Bindung gezeigt. In der Forschungin Vitr, Interleukin-6 (IL-6), Interleukin 8 (IL-8) und Kolonie-stimulierenden Faktor Granulozyten (GM-CSF), induziert durch TNF durch golimumab inhibiert wurde. Eine Verbesserung wurde in der Konzentration von C-reaktivem Protein im Vergleich zu Placebo-behandelten Gruppe golimumab beobachtet, führte zu signifikanten Verringerungen von der Basislinie von Interleukin-6 (IL-6), ICAM-1-Metalloproteinase (MMP) -3 und der Wachstumsfaktor-vaskulären endothelialen Zell (VEGF) verglichen mit der Kontrollbehandlung. Darüber hinaus verringerte sich bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und ankylosierender Spondylitis reduzierte Mengen an TNF-α und bei Patienten mit psoriatischer Arthritis, die Konzentration von Interleukin-8 (IL-8). Diese Veränderungen wurden bei der ersten Bewertung nach Verabreichung der Anfangsdosis des Präparats beobachtet und dauerten bis zu 24 Wochen. Nach subkutaner Verabreichung einer Einzeldosis beträgt die durchschnittliche Zeit bis zum Erreichen der maximalen Serumkonzentration 2 bis 6 Tage. Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit beträgt 51%. Letzte T0,5 ist 12 ± 3 Tage. Mit einer Dosis von 50 mg alle 4 Wochen erreichte die Serumkonzentration bis zum Ende der 12. Woche einen stabilen Zustand.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Aktive Tuberkulose oder andere schwere Infektionen wie Sepsis und opportunistische Infektionen. Moderate oder schwere Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III / IV).
Vorsichtsmaßnahmen:
Wegen des Risikos von Infektionen einschließlich tuberkulöser Infektionen müssen Patienten vor, während und nach der Behandlung mit dem Präparat sorgfältig überwacht werden. Die Entfernung von Golimumab kann bis zu 5 Monate dauern, weshalb die Beobachtung von Patienten in diesem Zeitraum sehr wichtig ist. Es sollte nicht bei Patienten mit klinisch signifikanten aktiven Infektionen verwendet werden. Bei Patienten mit chronischer Infektion oder wiederkehrenden Infektionen in der Anamnese ist Vorsicht bei der Verabreichung des Präparats geboten. Patienten sollten die Exposition gegenüber Faktoren vermeiden, die das Infektionsrisiko potenziell erhöhen. Patienten mit einer neuen Infektion sollten engmaschig überwacht werden und der gesamte diagnostische Prozess sollte durchgeführt werden. Wenn ein Patient eine schwere Infektion oder Sepsis entwickelt, stellen Sie die Zubereitung ab und beginnen Sie mit der entsprechenden antibakteriellen oder antimykotischen Behandlung, bis die Infektion unter Kontrolle ist. Bei Patienten, die in Endemiegebieten mit invasiven Pilzinfektionen wie Histoplasmose, Kokzidioidomykose oder Blastomykose gelebt oder gereist sind, sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Präparats vor der Behandlung sorgfältig beurteilt werden. Vor Beginn der Behandlung muss jeder Patient auf aktive oder latente Tuberkulose untersucht werden. Diese Studie sollte eine detaillierte Anamnese von Tuberkulose oder jeden möglichen Kontakt mit Menschen mit Tuberkulose und vorheriger und / oder aktueller immunsuppressiver Therapie beinhalten. Es sollten auch bei allen Patienten (lokale Empfehlungen können verwendet werden) entsprechende Screeningtests, zB radiologische Untersuchung (Foto) der Brust, Tuberkulintest, Bluttests durchgeführt werden. Es wird empfohlen, dass diese Tests auf der Patientensicherheitskarte aufgezeichnet werden. Es sollte daran erinnert werden, dass ein falsch negativer Tuberkulintest auftreten kann, insbesondere bei schwer kranken Patienten oder immungeschwächten Patienten. Wenn eine aktive Tuberkulose diagnostiziert wird, kann mit der Behandlung nicht begonnen werden. Bei Verdacht auf eine latente Tuberkulose sollte ein Arzt hinzugezogen werden, der Erfahrung in der Behandlung von Tuberkulose hat. In allen Situationen, die mit der unten beschriebenen Tuberkulosediagnose verbunden sind, sollten die Vorteile und Risiken der Behandlung mit dem Produkt sorgfältig abgewogen werden. Wenn latente Tuberkulose diagnostiziert wird, muss vor Beginn der Behandlung eine prophylaktische Tuberkulosebehandlung gegen latente Tuberkulose entsprechend den lokalen Empfehlungen eingeleitet werden. Patienten mit mehreren Risikofaktoren für Tuberkulose oder schweren Risikofaktor für Tuberkulose und haben einen negativen Test auf latente Tuberkulose-Therapie soll vor Beginn der Behandlung in Betracht gezogen werden. Die Anwendung einer Anti-Tuberkulose-Therapie vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel sollte auch bei Patienten mit latenter oder aktiver Tuberkulose in der Vergangenheit in Betracht gezogen werden, bei denen nicht bestätigt werden kann, ob sie eine angemessene Behandlung erhalten haben. Patienten, die mit dem Präparat behandelt werden, sollten sorgfältig auf Anzeichen und Symptome aktiver Tuberkulose überwacht werden. Dies gilt für Patienten mit einem negativen Test auf latente Tuberkulose, Patienten, die wegen latenter Tuberkulose behandelt wurden, und Patienten, die zuvor wegen Tuberkulose behandelt wurden. Wegen des Risikos eines Wiederauftretens von Hepatitis B sollten Patienten vor Beginn der Therapie mit Patienten auf HBV-Infektion untersucht werden. Für Patienten, die positiv sind, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, der Erfahrung in der Behandlung von Hepatitis B hat. Hepatitis-B-Träger, die eine Behandlung mit Golimumab benötigen, sollten während der Behandlung engmaschig auf Anzeichen einer aktiven HBV-Infektion überwacht werden und ein paar Monate nach dem Ende der Therapie. Geeignete Daten zur Behandlung von Patienten, die HBV, antivirale Medikamente in Kombination mit TNF-Antagonisten-Therapie zur Unterdrückung von HBV-Rezidiv tragen, sind nicht verfügbar. Bei Patienten, bei denen ein Wiederauftreten von Hepatitis B aufgetreten ist, sollte die Behandlung abgebrochen und eine wirksame antivirale Therapie sowie eine angemessene unterstützende Behandlung begonnen werden. Bei Patienten mit Malignität in der Anamnese oder bei der Erwägung, dass die Behandlung bei Patienten mit bösartigen Tumoren fortgesetzt werden sollte, ist bei der Behandlung mit TNF-Antagonisten Vorsicht geboten. Das Risiko für Malignome bei Kindern und Jugendlichen, die mit TNF-Antagonisten behandelt werden, kann nicht ausgeschlossen werden.Bei Patienten, die eine Behandlung erhalten, die die TNF-Aktivität hemmt, besteht ein erhöhtes Risiko für Lymphome und Leukämie. Sie können nicht das Risiko der Entwicklung von Leber-Milz-T-Zell-Lymphom (HSTCL) bei Patienten ausschließen mit TNF-Antagonisten behandelt (die meisten der Fälle wurden bei Jugendlichen und jungen erwachsenen Männern gefunden, und fast alle von ihnen erhielten auch Azathioprin (AZA) oder 6-Mercaptopurin (6- MP) durch entzündliche Darmerkrankung - muß die möglichen Risiken sorgfältig abwägen, mit der Verwendung von AZA oder 6-MP in Kombination in Verbindung mit dem Produkt). In kontrollierten klinischen Studien gab es kein erhöhtes Risiko für bösartige Tumoren, die nicht Lymphom waren (mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs) bei Patienten, die. Alle Patienten mit Colitis ulcerosa, die ein erhöhtes Risiko für eine Dysplasie oder ein Kolonkarzinom sind (zum Beispiel Patienten mit długotrwającym Colitis ulcerosa oder primär sklerosierende Cholangitis) und Patienten mit einer Vorgeschichte von Dysplasie oder Darmkrebs, sollte es sein vor und während des Verlaufs der Erkrankung in regelmäßigen Abständen auf Dysplasie untersuchen. Der Test sollte eine Koloskopie und Biopsie in Übereinstimmung mit lokalen Empfehlungen enthalten. Bei Patienten mit Dysplasie neu diagnostizierten behandelt mit, müssen Sie sorgfältig die einzelnen Risiken und Nutzen analysieren und prüfen, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte. Bei Patienten mit schwerem persistierendem Asthma wurden mehr Malignitäten behandelten Patienten gefunden als bei den Kontrollpatienten. Die Wichtigkeit dieser Daten ist unbekannt. Durch das erhöhte Risiko von bösartigen Tumoren ausgeübt werden soll, wenn alle TNF-Antagonisten bei COPD-Patienten und Patienten mit - starken Rauchern, bei denen das Risiko von Malignomen erhöht. Regelmäßige Hautuntersuchungen werden empfohlen, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für Hautkrebs. Wegen der Gefahr der Entwicklung oder Verschlimmerung kongestiver Herzinsuffizienz, sollte darauf geachtet werden, wenn Patienten mit leichter Herzinsuffizienz (Klasse I / II NYHA) Behandlung; Diese Patienten sollten genau überwacht werden. Die Behandlung sollte bei Patienten gestoppt werden, die neue Symptome einer Herzinsuffizienz entwickeln oder aufgetreten bestehender Symptome verschlechtern. Die Verwendung von TNF-blockierende Mittel in der Formulierung mit dem Einsetzen oder Verschlimmerung der klinischen Symptome und (oder) radiologischen Nachweis von Erkrankungen des ZNS demyelinisierende, einschließlich multipler Sklerose und peripheren demyelinisierende Erkrankungen des Nervensystems. Es wird empfohlen, sorgfältig die Vorteile und Risiken von TNF-Antagonisten bei Patienten mit vorbestehenden oder kürzlich aufgetretenen demyelinisierenden Erkrankungen zu berücksichtigen, vor Beginn der Behandlung. Wenn diese Störungen auftreten, sollte das Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden. Die Sicherheitserfahrung des Präparats bei Patienten nach der Operation, einschließlich der Endoprothetik, ist begrenzt. Bei der Planung eines chirurgischen Eingriffs sollte eine lange Halbwertszeit berücksichtigt werden. Ein Patient, der während der Behandlung mit dem Präparat operiert werden muss, muss sorgfältig auf mögliche Infektionen hin überwacht werden und geeignete Maßnahmen sollten ergriffen werden. Es ist möglich, dass die Behandlung mit TNF-Antagonisten die Abwehrkräfte des Körpers gegen Infektionen und Tumore beeinflussen kann. Der durch eine TNF-Antagonisten-Therapie induzierte relative TNFα-Mangel kann zur Aktivierung von Autoimmunphänomenen führen. Wenn der behandelte Patient Symptome einer Lupus-ähnlichen Syndrom entwickelt und ist positiv für Antikörper gegen doppelsträngige DNA sollte abgesetzt werden. Im Fall von Anzeichen und Symptomen was auf eine Änderung in der Zusammensetzung der peripheren Blut (Blutkrankheiten) (z. B. anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blutungen, Blässe), während sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen. Bei Patienten mit bestätigten signifikanten hämatologischen Anomalien sollte das Absetzen der Behandlung mit dem Präparat in Betracht gezogen werden. Die gleichzeitige Anwendung von TNF-Antagonisten mit Anakinra oder Abatacept wird nicht empfohlen.Es wird nicht empfohlen, das Arzneimittel gleichzeitig mit anderen biologischen Arzneimitteln zu verabreichen, die zur Behandlung der gleichen Bedingungen wie die mit Golimumab behandelten angewendet werden. Wenn Sie von einem Medikamente mit biologischer DMARDs Gruppe in einer anderen Gruppe von Drogen biologischer DMARDs ändern seien Sie vorsichtig, und die Patienten sollten weiterhin überwachen, da die Überlappung der biologischen Wirkungen in zusätzlichem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen kann, einschließlich Infektionen. Patienten, die mit dem Produkt behandelt werden, können gleichzeitig Impfstoffe erhalten, mit Ausnahme von Impfstoffen, die lebende Mikroorganismen enthalten. Wenn Impfstoffe mit lebenden Mikroorganismen verabreicht werden, können sich klinische Infektionen entwickeln, einschließlich der Verbreitung von Infektionen. Die Verabreichung von anderen infektiösen Erregern für die therapeutische Verwendung, wie lebende, abgeschwächte Bakterien (z. B. BCG-Impfstoff intravesical unter Immuntherapie verabreicht) zur Entwicklung von klinischen Infektionen führen könnten, zu verbreiten, einschließlich Infektionen. Es wird nicht empfohlen, infektiöse Agenzien mit therapeutischer Verwendung gleichzeitig mit der Zubereitung zu verabreichen. Wenn eine anaphylaktische Reaktion oder eine andere schwere allergische Reaktion auftritt, sollte die Verabreichung sofort abgebrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. Die Nadelabdeckung Stift wird aus trockenem Naturkautschuk-Latex hergestellt und allergische Reaktionen bei Personen empfindlich Latex führen kann. Es liegen keine Studien zur Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion vor. Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten. Es wird nicht für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren empfohlen, da in dieser Altersgruppe keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels vorliegen. Die Zubereitung enthält Sorbit - sollte nicht bei Patienten mit kongenitaler Fruktoseintoleranz angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung von Golimumab bei Schwangeren wird nicht empfohlen (kann die normale Immunantwort des Neugeborenen beeinträchtigen). Das Medikament sollte nur während der Schwangerschaft verwendet werden, wenn es absolut notwendig ist. Golimumab passiert die Plazenta. Nach der Behandlung mit einem TNF-Antagonisten monoklonale Antikörper während der Schwangerschaft, der Antikörper in dem Serum eines Säuglings durch die Frau die Formulierung Empfangen nachweisbar war für bis zu 6 Monate. Als Folge wird die Säuglingsnahrung bei höheren Risiko einer Infektion sein kann. Es ist nicht zu verabreichen Lebendimpfstoffe für Säuglinge empfohlen, wenn die letzte Injektion golimumab Mutter, die schwanger ist weniger als 6 Monate bestanden hat. Frauen im gebärfähigen Alter eine angemessene Empfängnisverhütung verwenden müssen, eine Schwangerschaft zu verhindern, für einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten. Nach Beenden der letzten Golimumab-Behandlung. Frauen sollten mindestens 6 Monate nach der Behandlung mit Golimumab nicht stillen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig Infektionen der oberen Atemwege (Nasen-Rachenraum Entzündung, Pharyngitis, Laryngitis und Rhinitis). Gemeinsame bakterielle Infektionen (zB. Cellulitis), Virusinfektionen (z. B. Influenza und Herpes), Bronchitis, Sinusitis, oberflächliche Pilzinfektionen, Anämie, allergische Reaktionen (Bronchospasmus, Überempfindlichkeit, Urtikaria), Autoantikörper, Kopfschmerzen und Schwindel, Bluthochdruck, Verdauungsstörungen, Magen-Darm-Schmerzen und Bauchschmerzen, Übelkeit, erhöhten ALT und AST, Juckreiz, Hautausschlag, Fieber, Asthenie, infusionsbedingte Reaktionen (einschließlich der Injektionsstelle Erythem, Urtikaria, Verhärtung, Schmerzen, Blutergüsse , Juckreiz, Reizung und Parästhesien). Gelegentlich: (.. Z.B. Invasive Pilzinfektionen - Histoplasmose, Kokzidioidomykose, Pneumozystose, Bakterien- und atypische Mykobakteriosen und Protozoen) septischen Schock, Sepsis, Infektionen der unteren Atemwege (, z. B. Lungenentzündung), opportunistische Infektionen, Abszesse, bakterielle Arthritis, Krebs ( z. B. Hautkrebs, Plattenepithelkarzinom und Naevus), Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Schilddrüsen-Erkrankungen (z. B. Schilddrüsenunterfunktion, Kropf und Hyperthyreose), erhöhter Blutzucker, erhöhte Mengen von Fetten, Depression, Schlaflosigkeit, Demyelinisierungserkrankungen (zentrales und peripheres Nervensystem), Schwindel, Geschmack, Parästhesien, Sehstörungen (zB. verschwommenes Sehen und verminderte Sehschärfe), Konjunktivitis, Augenallergien (zB.Juckreiz und Irritationen), kongestive Herzinsuffizienz (Beginn oder Schweregrad), Arrhythmie, Symptome der koronaren Herzkrankheit, Thrombose (z. B. tiefe Venen und Aorta), Raynaud-Phänomen, Spülung, Asthma und verwandte Symptome (zB. Keuchen und Hyperaktivität Bronchitis), interstitielle Lungenerkrankung, Verstopfung, chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (z. B. Gastritis und Kolitis), gastro-ösophageale Refluxkrankheit, Entzündung der Mundschleimhaut, Gallensteine, Lebererkrankungen, Schuppenflechte (erstes Auftreten oder Exazerbationen erkannt Psoriasis, palmar plantar Psoriasis und Psoriasis pustulosa), Urtikaria, Vaskulitis (Haut), Alopezie, Hautentzündung, Störungen der Blasenstörungen, Nierenerkrankungen, Brusterkrankungen, Menstruationsbeschwerden in der Brust, Knochenfraktur. Selten: Hepatitis B, Tuberkulose, Pyelonephritis, infektiöse Bursitis, Synovitis, Lymphom, Leukämie, Melanom, schwere systemische Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Anaphylaxie), Vaskulitis (verallgemeinerte), Sarkoidose, Haut-Peeling, Lupus Heilung ist schwierig. Bekannt: Merkelzellkrebs, Leber-Milz-T-Zell-Lymphom, aplastische Anämie (mit anderen TNF-Antagonisten beobachtet, aber weil sie nicht in anderen klinischen Studien mit Golimumab halten).
Dosierung:
Subkutan. Erwachsene. Die Therapie sollte von einem qualifizierten Arzt mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew oder Colitis ulcerosa eingeleitet und überwacht werden. Rheumatoide Arthritis: 50 mg einmal im Monat, am selben Tag jeden Monat; Medikament sollte gleichzeitig mit Methotrexat gegeben werden. Psoriasis Dermatitis und ankylosierende Spondylitis: 50 mg einmal im Monat, am selben Tag jeden Monat. Klinische Reaktion wird in der Regel innerhalb von 12 bis 14 Wochen nach der Behandlung erreicht (nach 3-4 Dosen). Bei Patienten, die während dieser Zeit keine Behandlung erhielten, sollte eine Fortsetzung der Behandlung in Betracht gezogen werden. Sie können prüfen, die Dosis von Golimumab bis 100 mg einmal monatlich bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis oder Morbus Bechterew zu erhöhen mehr als 100 kg wiegen, die keine ausreichenden klinische Ansprechen nach 3 oder 4 Dosen. Beachten Sie jedoch das erhöhte Risiko für einige schwerwiegende Nebenwirkungen. Sollte eine Fortführung der Therapie bei Patienten überprüft werden, die einen therapeutischen Nutzen haben nicht nach 3 bis 4 zusätzlichen Dosen von 100 mg erhalten. Colitis ulcerosa: Patienten mit mc. . Von weniger als 80 kg: Formulierung wird in einer Anfangsdosis von 200 mg, 100 mg bis 2 Wochen, und dann bei einer Dosis von 50 mg alle 4 Wochen verabreicht wird; Patienten mit mc. mindestens 80 kg: Formulierung in einer Anfangsdosis von 200 mg verabreicht wird, von 100 mg bis 2 Wochen, und dann bei einer Dosis von 100 mg alle 4 Wochen während der Erhaltungstherapie Dosis von Corticosteroiden kann allmählich in Übereinstimmung mit den Empfehlungen in der Praxis angenommen verringert werden.. klinische. Die klinische Reaktion wird normalerweise innerhalb von 12 bis 14 Wochen nach der Behandlung erreicht (nach 4 Dosen). Bei Patienten, die während dieser Zeit keinen therapeutischen Nutzen erfahren, sollte die weitere Behandlung überdacht werden. Wenn der Patient vergisst, das Präparat am geplanten Tag zu injizieren, sollte die vergessene Dosis akzeptiert werden, sobald er sich erinnert. Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass keine doppelte Dosis injiziert werden sollte, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Eine weitere Dosis sollte nach folgenden Richtlinien angewandt werden: wenn die Dosis von weniger als zwei Wochen verzögert, der Patient die vergessene Dosis nehmen soll, und dann nach dem anfänglichen Dosierungsschema fortzusetzen;. wenn die Dosis von mehr als 2 Wochen verzögert., sollte der Patient die vergessene Dosis nehmen, und dann ein neues Dosierungsschema festgelegt, ab dem Zeitpunkt der Injektion beginnen. Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Das Medikament wurde bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung nicht untersucht - es kann keine Empfehlung für eine Dosierung gegeben werden. Patienten können sich nach adäquater subkutaner Injektionstechnik selbst injizieren, wenn der Arzt entscheidet, dass dies angemessen ist und mit der medizinischen Beobachtung in Zusammenhang steht. Die Patienten sollten angewiesen werden, die gesamte Menge der Zubereitung wie angewiesen zu injizieren. Wenn mehrere Injektionen erforderlich sind, sollten sie an verschiedenen Teilen des Körpers durchgeführt werden.