Index der Drogen

Immunsuppression in der Transplantologie: Prävention und Behandlung von Transplantatabstoßung. Prävention des Auftretens einer akuten und chronischen Graft-versus-Host-Erkrankung nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation bei Erwachsenen. Behandlung der akuten, sterilen resistenten Graft-versus-Host-Erkrankung (GvHD). Behandlung von aplastischer Anämie.

1 Durchstechflasche enthält 25 mg Kaninchen-Immunglobulin gegen menschliche Thymozyten.

Kaninchen-Immunglobulin gegen menschliche T-Lymphozyten ist ein selektives Immunsuppressivum. Wahrscheinlich ist der Grundmechanismus der Immunsuppressivität die Verarmung der Lymphozyten. Erkennt die meisten der Zellen, die mit Antigenen CD2, CD3, CD4, CD8, CD11a, CD18, CD25, HLA-DR und HLA-Klasse-I in T-Zell-Aktivierungskaskade bei der Transplantatabstoßung beteiligt ist. T-Zellen werden aus dem Blutstrom durch Komplement-abhängige Lyse und Opsonisierung, abhängig vom Fc-Fragment, mittels des Monocyten- und Phagozytensystems eliminiert. Zusätzlich zur T-Zellen-Depletion aktiviert das Immunglobulin andere Lymphozytenfunktionen, die mit immunsuppressiver Aktivität assoziiert sind. Nach der ersten Infusion des Arzneimittels bei 1,25 mg / kg (bei Nierenempfängern) beträgt die Konzentration von Kaninchen-IgG im Blut 10-40 μg / ml. T_0,5 ist 2-3 Tage. Nach 2 Monaten Behandlung ist das Kaninchen-IgG bei 80% der Patienten nachweisbar. Bei 40% der Patienten wurde eine Immunisierung gegen Kaninchen-IgG beobachtet. In den meisten Fällen entwickelt sich die Immunisierung innerhalb der ersten 15 Tage nach Beginn der Behandlung.

Überempfindlichkeit gegen Kaninchenprotein oder andere Komponenten des Arzneimittels. Akute und chronische Infektionen.

Infusionsbedingte Reaktionen, wie ein starkes Zytokinfreisetzungssyndrom oder eine anaphylaktische Reaktion, wurden sporadisch nach der Verabreichung des Arzneimittels berichtet. Wenn eine anaphylaktische Reaktion auftritt, sollte die Infusion sofort abgebrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. Die Entscheidung, Immunglobulin gegen humane Thymozyten bei Patienten wieder einzuführen, die in der Vergangenheit eine anaphylaktische Reaktion nach der Verabreichung von Arzneimitteln hatten, sollte sorgfältig erwogen werden. Die Einhaltung der empfohlenen Infusionsdosis und -dauer kann die Häufigkeit und Schwere infusionsbedingter Reaktionen verringern und viele akute Infusionsreaktionen minimieren. Prämedikation wird ebenfalls empfohlen. Während der Behandlung sollte der Patient auf Anzeichen einer Infektion beobachtet werden; Es wird empfohlen, eine angemessene Prophylaxe von Infektionen zu verwenden. Trotz der Verwendung von Methoden zur Inaktivierung von Infektionserregern kann der Transfer von bekannten und unbekannten Erregern nicht vollständig ausgeschlossen werden. Dies gilt auch für unbekannte oder neu entdeckte Viren und andere Krankheitserreger. Während der Behandlung sollte das Krebsrisiko, einschließlich Lymphom oder lymphoproliferativer Erkrankung nach Transplantation, in Betracht gezogen werden. Während und nach der Behandlung sollte die Anzahl der weißen Blutkörperchen und Thrombozyten überwacht werden. Wenn Thrombozytopenie und (oder) nicht Leukopenie Symptom eines primären oder nicht mit der Krankheit assoziiert ist, durch das Medikament vorgeschlagen wird, um die Dosis oder Absetzen der Behandlung zu reduzieren, wo die Thrombozytenzahl von 50-75 x 10⁹/ l oder die Anzahl der weißen Blutkörperchen beträgt 2-3 x 10⁹/ l - eine Dosisreduktion wird empfohlen; bei schwerer Thrombozytopenie (<50 x 10⁹/ l) oder Leukopenie (<2 x 10⁹/ l) - das Medikament sollte abgesetzt werden.

Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit verwenden, es sei denn, es ist unbedingt notwendig.

Sie können infusionsbedingte Reaktionen nach der ersten oder zweiten Infusion, während eines einzigen Zyklus der Behandlung auftreten, die durch Fieber manifestieren, Schüttelfrost, Atemnot, Übelkeit oder Erbrechen, Durchfall, niedrigen Blutdruck oder Bluthochdruck, der allgemeinen Zusammenbruch, Hautausschlag, Kopfschmerzen. In sehr seltenen Fällen wurden schwere anaphylaktische Reaktionen berichtet, die bei Patienten, die kein Epinephrin erhielten, tödlich verliefen. Es wurden Fälle berichtet, die mit der Infusion aufgrund des Zytokinfreisetzungssyndroms (CRS) in Zusammenhang stehen; seltene Berichte über schwere Fälle von CRS, einschließlich Hypotension, Atemnotsyndrom, Lungenödem, Myokardinfarkt, Tachykardie, Tod.Es wurden auch Reaktionen beobachtet, die auf eine Serumkrankheit hindeuteten, wie Fieber, Hautausschlag, Muskel- und Gelenkschmerzen (zwischen dem 5. und 15. Tag nach Beginn der Behandlung); Reaktionen an der Injektionsstelle wie: Schmerz, Schwellung und Erythem, oberflächliche Thrombophlebitis, tiefe Venenthrombose; Neutropenie, Thrombozytopenie (verbunden mit der Anwesenheit von Antikörpern, die Kreuzreaktionen induzieren, insbesondere verstärkt während der ersten zwei Tage der Behandlung und nach deren Beendigung); Fälle von Infektionen (Bakterien, Pilze, Viren und Protozoen), rezidivierenden Infektionen (insbesondere CMV) und Sepsis - in seltenen Fällen sind diese Infektionen tödlich. In seltenen Fällen ein Tumor, einschließlich nach der Transplantation lymphoproliferative Krankheit und anderen Lymphomen und soliden Tumoren - diese Ereignisse immer auf den kombinierten Einsatz verschiedener Immunsuppressiva bezogen.

Bei enger medizinischer Überwachung in einem Krankenhaus sollte der Patient während der Infusion überwacht werden. Die Dosierung hängt von der Indikation, dem Verabreichungsschema und der gleichzeitigen Anwendung anderer Immunsuppressiva ab. Die Dosierung dieses Medikaments unterscheidet sich von der Dosierung anderer Immunglobuline enthaltender Medikamente gegen Thymozyten, da sie sich in Art und Konzentration des Proteins unterscheiden. Stellen Sie sicher, dass die verordnete Dosis angemessen ist. Die Behandlung kann abgebrochen werden, ohne dass die Dosis schrittweise reduziert werden muss.Immunsuppression in der Transplantologie. Verhinderung der Transplantatabstoßung: 1-1,5 mg / kg pro Tag für 2-9 Tage nach der Nierentransplantation, der Bauchspeicheldrüse oder der Leber und für 2-5 Tage nach Herztransplantation. Behandlung der akuten Transplantatabstoßung: 1,5 mg / kg / Tag für bis zu 14 Tage.Prävention von akuten und chronischen Graft-versus-Host-ErkrankungenUmpflanzen -1-Zellen (Knochenmark- oder hämatopoetischen Stammzellen aus peripherem Blut) aus dem Spender inkompatibel verwandten oder nicht verwandten gemäß erwachsenen Patienten eine Dosis prophylaktische 2,5 mg / kg pro Tag von Tag -2 bis Tag -4 und Tag: .Aplastische Anämie: 2,5-3,5 mg / kg / Tag für 5 Tage (die Verwendung des Arzneimittels bei der Behandlung von aplastischer Anämie wurde nicht basierend auf kontrollierten klinischen Versuchen festgestellt).Behandlung von akuter steroidresistenter Graft-versus-Host-Erkrankung: einzeln, gewöhnlich 2-5 mg / kg / Tag für 5 Tage.
Vor der Verabreichung des Medikaments sollte Prämedikation (tägliche Dosen von Antipyretika, intravenöse Kortikosteroide und / oder Antihistaminika) verwendet werden. Es wird nach Rekonstitution mit Wasser für Injektionszwecke und Verdünnung in isotonischer (0,9%) Salzlösung oder 5% Glucose gegeben. Es wird in einer langsamen Infusion in eine große Vene verabreicht, die Gesamtinfusionszeit sollte nicht kürzer als 4 Stunden sein Es ist auch möglich, eine periphere Vene zu verabreichen; in diesem Fall ist die gleichzeitige Verabreichung von Heparin und Hydrocortison in der Infusionslösung von 0,9% Natriumchlorid reduziert das Risiko von oberflächlicher Thrombophlebitis und tiefen Venenthrombosen. Die Kombination des Medikaments sowie Heparin und Hydrocortison in einer Glucoselösung führte zur Ausfällung - mischen Sie diese Medikamente nicht in einer Lösung. Verwenden Sie bei der Verabreichung des Medikaments einen eingebauten 0,2-μm-Filter mit geringer Proteinbindungskapazität.