Reduktion des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit okulärer Hypertension oder Offenwinkelglaukom. Reduktion des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und Jugendlichen ab 2 Monaten bis zu <18 Jahren mit okulärer Hypertension oder Kinderglaukom.
Zutaten:
1 ml Lösung enthält 40 mg Travoprost. Das Produkt enthält Polyquad (Polycwaternium-1), Propylenglykol und polyoxyliertes hydriertes Rizinusöl 40.
Aktion:
Prostaglandinanalog F2αein vollständiger Agonist mit hoher Selektivität und Affinität für den Prostaglandinrezeptor FP. Travoprost reduziert den intraokularen Druck durch Erhöhung des Kammerwasserabflusses durch Trabekelangulation und durch die skleral-skleralen Bahnen. Die Verringerung des Augeninnendrucks beginnt etwa 2 Stunden nach der Instillation, und der maximale therapeutische Effekt tritt nach 12 Stunden ein.Eine signifikante Verringerung des Augeninnendrucks kann für mehr als 24 Stunden nach einer Einzeldosis andauern. Travoprost ist ein Ester-Prodrug. Nach der Verabreichung in den Konjunktivalsack wird es von der Hornhaut absorbiert, in der der Isopropylester zur aktiven freien Säure hydrolysiert wird. Nach topischer Anwendung am Auge wurde eine geringe systemische Exposition gegenüber aktiver freier Säure gezeigt. Maximale Konzentrationen von freier Säure im Blut treten 10-30 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung auf, und dann fallen die Blutspiegel vor einer Stunde nach der Verabreichung schnell unter die Bestimmungsgrenze. Der Metabolismus ist der Hauptweg der Eliminierung von sowohl Travoprost als auch der aktiven freien Säure. Travoprost in Form von freier aktiver Säure und seinen Metaboliten wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Die Zubereitung als Konservierungsmittel enthält Polyquad (Polycwaternium-1) in einer Konzentration von 0,001%; enthält kein Benzalkoniumchlorid, wodurch es im Vergleich zu Augentropfen mit konserviertem Benzalkoniumchlorid minimale oberflächliche toxische Wirkungen auf der Oberfläche des Auges zeigt.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen:
Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Patienten im Alter von 2 Monaten bis <3 Jahren sind begrenzt (9 Patienten). Es liegen keine Daten für Kinder im Alter von <2 Monaten vor, bei Kindern <3 Jahren mit primärem kongenitalen Glaukom ist die chirurgische Behandlung (zB Trabekulektomie / Goniotomie) die erste Wahl. Langzeitdaten zur Sicherheit von Travoprost bei Kindern und Jugendlichen liegen nicht vor. Es gibt keine Erfahrungen bei der Anwendung bei Patienten mit entzündlichen Augenerkrankungen, neovaskulären, Engwinkelglaukom Glaukom, Glaukom mit Engwinkelglaukom oder angeborenem Glaukom. Begrenzte Erfahrungen beziehen sich auf die Verwendung von Travoprost bei Patienten mit Augenkrankheiten gegen Schilddrüsenerkrankungen, mit Offenwinkelglaukom von pseudophaken, Pigmentglaukom, Glaukom in dem angeblichen Peeling-Syndrom. Daher ist Vorsicht geboten, wenn das Präparat bei Patienten mit aktiver Entzündung im Auge verwendet wird. Vorsicht ist bei Patienten mit Aphakie pseudophaken mit einer Ruptur der hinteren Linse oder eine Tasche mit der Linse anterior und bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren für zystoidem Makulaödem, ausgeübt werden. Vorsichtig bei Patienten mit bekannten Tendenzen zur Iris oder Uveitis verwenden. Während der Behandlung kann sich die Pigmentierung der Iris ändern; sollte die Patienten über die Möglichkeit einer dauerhaften Veränderung der Farbe der Iris des Auges informieren (Behandlung zu einer dauerhaften heterochromia führen kann) behandelt werden. Vermeiden Sie den Kontakt mit der Haut aufgrund der Möglichkeit der perkutanen Absorption des Wirkstoffs. Die Formulierung enthält Propylenglykol und Polyoxyethylen-hydriertes Rizinusöl 40, die Hautreaktionen verursachen können. Bevor Sie das Medikament einnehmen, sollten Kontaktlinsen entfernt werden; sie können mindestens 15 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung erneut eingesetzt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Travoprost wirkt sich negativ auf die Entwicklung von Schwangerschaft, Fetus und Neugeborenen aus.Während der Schwangerschaft nicht verwenden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig. Frauen im gebärfähigen Alter, die mit dem Präparat behandelt werden, sollten wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Aufgrund der Tatsache, dass Prostaglandine und deren Analoga über die Haut aufgenommen werden können, schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden geeignete Vorsichtsmaßnahmen ausüben sollte in der Flasche enthaltenen direkten Kontakt mit der Zubereitung zu vermeiden; Bei Kontakt mit einer signifikanten Menge des Inhalts der Flasche sollte sofort und gründlich abwaschen. Travoprost und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen - nicht für die Verwendung während der Stillzeit empfohlen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Stau des Augapfels. Häufig: übermäßige Irisfarbe, Augenschmerzen, Augenbeschwerden, trockene Augen, Augenjucken, Augenreizung. Gelegentlich: Überempfindlichkeits, saisonale Allergien, Kopfschmerzen, Schwindel, abnorme Gesichtsfeld, Hornhauterosion, Uveitis, Iritis, Vorderkammer des Auges, Keratitis, Keratitis punctata, Photophobie, Augenausfluss, Blepharitis, Rötung Augenlid Schwellung rund um die Augenhöhle, Augenlider Pruritus, reduzierte Sehschärfe, Sehstörungen, erhöhte Tränensekretion, Konjunktivitis, Ektropium, Katarakt, Lidrand Verkrustung, Wimpernwachstum, Verfärbungen Wimpern, Asthenopie, Herzklopfen, Atemnot, Asthma, verstopfte Nase , Rachenreizungen, übermäßige Verfärbung der Haut (um die Augen), Hautverfärbungen, abnormes Aussehen der Haare, Hirsutismus. Selten: Herpes simplex, Herpes Keratitis, Geschmacksstörungen, Entzündung der Iris und des Ziliarkörpers, okulare, Photopsie, Ekzeme des Augenlids, Bindehautödem, Vision Halo, Unebenheiten auf der Bindehaut, Hypoästhesie des Auges, der Meibom-Drüsen, die Farbe der vorderen Kammer, übermäßige Mydriasis, Verdickung der Wimpern, Arrhythmie, langsamer Herzfrequenz, verringert den diastolischen Blutdruck, erhöhter systolischer Blutdruck, niedriger Blutdruck, Bluthochdruck, Erkrankungen der Atemwege, Halsschmerzen und Larynx, Husten, Heiserkeit, Rezidiv Magengeschwür, Magen-Darm , Verstopfung, Mundtrockenheit, allergische Dermatitis, Kontaktdermatitis, Erythem, Hautausschlag, Haarfarbe ändert, Verlust von Augenbrauen oder Wimpern, Muskel-Skelett-Schmerzen, Asthenie. Nicht bekannt: Depression, Angst, Makulaödem, Kollaps Augäpfel, Schwindel, Tinnitus, Schmerzen in der Brust, Bradykardie, Tachykardie, Verschlimmerung von Asthma, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Juckreiz, abnormen Haarwuchs, Gelenkschmerzen, Dysurie Harninkontinenz, Erhöhung der Konzentration von spezifischen Prostata-Antigen. Travoprost kann allmählich Augenfarbe verändern, indem die Anzahl von Melanosomen (Pigmentgranulate) in Melanozyten erhöht. Die Behandlung kann in permanent heterochromia führen. Derzeit ist es nicht weit entfernte Auswirkungen auf den Melanozyten bekannt und alle daraus entstehenden Folgen. Änderungen in Irisfarbe geschieht langsam und kann nicht für Monate bis Jahre spürbar sein. Änderungen in der Augenfarbe, insbesondere bei Patienten mit gemischtfarbigen Iris, dh., Blau-braun, grau-braun, gelb-braun und grün-braun, aber es wurde bei Patienten mit braunen Augen beobachtet. In einem typischen Bild der Pigmentierung, die braune Pigmentierung um die Pupille herum ausbreitet konzentrisch zum Umfang hin, sondern auch die gesamte Iris oder Teile davon kann mehr bräunlich worden. Nach Absetzen der Behandlung gab es keine weitere Zunahme braunes Pigment in der Iris. Im Zusammenhang mit der Verwendung von Prostaglandin-Analoga, ändert sich um die Augäpfel und Lider, einschließlich Vertiefung Nut Augenlid. Die Formulierung kann nach und nach verändern Wimpern in dem behandelten Auge (erhöhte Länge, Dicke, Pigmentierung und (oder) Anzahl der Wimpern). Das Profil der Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen ähnelt dem bei erwachsenen Patienten. Am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen haben okulare Hyperämie (16,9%) und Wimpernwachstum (6,5%) gewesen. Weitere Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen berichtet sind: Rötung der Augenlider, Keratitis, vermehrter Tränenfluss und Photophobie.
Dosierung:
Erwachsene, einschließlich älterer Patienten: 1 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges (n) einmal pro Tag.Die optimale therapeutische Wirkung wird erreicht, wenn abends eine Dosis Medizin verabreicht wird. Nach der Verabreichung des Präparats wird empfohlen, den Tränenkanal zu komprimieren oder das Augenlid sanft zu schließen - dies kann die systemische Resorption von Medikamenten, die dem Auge verabreicht werden, reduzieren und somit deren allgemeine Nebenwirkungen reduzieren. Wenn der Patient mehr als ein Augenarzneimittel verwendet, sollte jedes dieser Arzneimittel mindestens 5 Minuten auseinander liegen. Wenn eine Dosis vergessen wird, sollte die Behandlung mit der nächsten Dosis zur geplanten Zeit fortgesetzt werden; Verwenden Sie keine Dosis von mehr als einem Tropfen für das betroffene Auge (Augen) einmal täglich. Wenn Sie zu einem anderen blendfreien Arzneimittel für das Präparat wechseln, sollte das zuvor verwendete Arzneimittel abgesetzt und die Anwendung von Travoprost am nächsten Tag begonnen werden. Bei Patienten mit leichter bis schwerer Leberfunktionsstörung und bei Patienten mit leichter bis schwerer Nierenfunktionsstörung (auch bei einer Kreatinin-Clearance von 14 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.Kinder und Jugendliche. Das Medikament kann bei Kindern und Jugendlichen von 2 Monaten bis <18 Jahren in der gleichen Dosis wie bei Erwachsenen angewendet werden.