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Hinweise:
Zur intravenösen Anwendung bei der Behandlung des durch grampositive Bakterien verursachte folgend empfindlich gegen schwere Infektionen Vancomycin, die mit anderen Antibiotika nicht oder behandelt werden, wenn die Behandlung nicht erfolgreich ist, oder löst diese Bakterien gegen andere Antibiotika wie Penicillin und Cephalosporin-resistent sind: Endokarditis Knocheninfektionen (Osteomyelitis), Pneumonie, Weichteilinfektionen. Endokarditis, verursacht durch intestinale Streptokokken,Streptococcus viridans oderS. bovis sollte mit Vancomycin in Kombination mit Aminoglycosid behandelt werden. Vancomycin verwendet werden perioperative bakterielle Endokarditis Patienten mit hohem Risiko für bakterielle Endokarditis zu verhindern, wenn sie in umfangreichen Operationen unterzogen werden (z. B. Herz- und Gefäßchirurgie) und kann nicht angemessen antibakterielle β-Lactam-Arzneimitteln erhalten. Bei der Entscheidung für eine Behandlung mit Vancomycin sollten offizielle Empfehlungen zur Verwendung von antibakteriellen Arzneimitteln berücksichtigt werden.
Zutaten:
1 Durchstechflasche enthält 500 mg oder 1 g Vancomycin als Hydrochlorid.
Aktion:
Ein cyclisches Glycopeptid-Antibiotikum. Es hemmt die Zellwandsynthese von anfälligen Bakterien durch mit hohen Affinität zu D-Alanyl-D-Alanin, die Endgeräteeinheit des Vorläuferpeptid der Zellwand binden. Bakterizid für Gram-positive Bakterien, inklStaphylococcus aureus undStaphylokokken Koagulase-negative,Streptococcus spp.einschließlichStreptococcus pneumoniae, Clostridium spp.Enterococcus faecium ist eine Spezies, die das Problem des erworbenen Widerstandes erfahren kann. Arten mit kongenitaler Resistenz - Gram-negative Bakterien:Chlamydia spp., Mycobacterium spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp. Vancomycin wird m.in in Pleuraflüssigkeit, pericardial, Synovia und Aszites. Metabolisiert ist in geringem Maße. Vancomycin bindet in 10-55% an Plasmaproteine. Wenn die parenterale Verabreichung fast vollständig durch die Nieren durch glomeruläre Filtration in Form eines mikrobiologisch aktive Mittel (ca.. 75-90% in 24 h) ausgeschieden wird. Die biliäre Ausscheidung ist unbedeutend (weniger als 5% der Dosis). T0,5 bei erwachsenen Patienten beträgt ca. 4-6 Stunden, bei Kindern 2,2-3 Stunden, und bei Patienten mit Niereninsuffizienz signifikant erhöhen kann -. zu 7,5 Tagen.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Vancomycin oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen:
Verabreicht als Bolus-Injektion (z. B. innerhalb weniger Minuten) kann einen Abfall des Blutdrucks verursachen, einschließlich Schock und selten Herzstillstand, wie Reaktionshistaminreaktionen und makulopapulöser Ausschlag, pustulosa oder erythematösen (dh. Die Band roter Mann oder eine Anordnung von roten Hals). Vancomycin sollte als verdünnte Lösung für einen Zeitraum von mindestens 60 Minuten injiziert werden, um schnelle Infusionsreaktionen zu vermeiden. Am Ende der Infusion verschwinden diese Symptome normalerweise schnell. Im Fall von schweren akuten Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxie), Behandlung mit Vancomycin sofort abgebrochen werden soll, und häufig Rettungsverfahren verwendet. Sollte mit Vorsicht bei Patienten angewandt werden, die allergischen Reaktionen auf Teicoplanin entwickelt hat (Berichte von Kreuzüberempfindlichkeitsreaktionen zwischen Vancomycin und Teicoplanin) bei Patienten mit Niereninsuffizienz (erhöhtes Risiko für Toxizität und muss die Konzentration von Vancomycin im Blut und die Nierenfunktion regelmäßig überwachen), oder in ältere Patienten (mit zunehmendem Alter der natürliche Schwäche folgende glomerulären Filtrationsrate zu erhöhten Serumspiegeln von Vancomycin führen können). Ototoxizität, die transient oder stabil sein kann, berichtet bei Patienten mit vorbestehender Taubheit intravenöse Dosis übermßige Empfangen oder gleichzeitig mit einem anderen Wirkstoff mit ototoksycznym behandelt, zum Beispiel. Aminoglycosid. Um das Risiko von Ototoxizität zu verringern, wird empfohlen, in regelmäßigen Abständen Blutspiegel und regelmäßige Hörtests, insbesondere bei älteren Patienten und bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz zu überprüfen.Vermeiden Sie die Anwendung von Vancomycin bei Patienten mit früherem Hörverlust; Wenn Vancomycin bei diesen Patienten angewendet wird, sollte die Dosis basierend auf den periodischen Blutkonzentrationen angepasst werden. Bei Frühgeborenen und Säuglingen kann eine Bestätigung der erwarteten Vancomycin-Serumkonzentration indiziert sein. Die Inzidenz infusionsbedingter Reaktionen (Hypotonie, Rötung, Erythem, Urtikaria und Juckreiz) steigt bei gleichzeitiger Gabe von Anästhetika. Es kann reduziert werden, indem Vancomycin in einer Infusion verabreicht wird, die länger als 60 Minuten dauert, bevor die Narkose eingeführt wird. Die Dosen sollten allmählich auf der Grundlage der Serumkonzentration erhöht werden. Sie sollten Ihre Blutkonzentration regelmäßig überprüfen und 2-3 Mal pro Woche Ihre Nierenfunktion überprüfen. Ein regelmäßige Überwachung der Konzentration von Vancomycin im Blut wird jeweils in langfristigem Einsatz, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Hörstörungen sowie die gleichzeitigen Anwendung von Substanzen mit einem nephrotoxischen und ototoksycznym angegeben. Bei jedem Patienten, der das Arzneimittel erhält, sollten regelmäßige hämatologische Tests, Urintests und Nierenfunktionstests durchgeführt werden. Klinisch signifikante Plasmakonzentrationen wurden bei einigen Patienten nach oraler Verabreichung von Mehrfachdosen von Vancomycin während der Behandlung von aktiver pseudomembranöser Kolitis, verursacht durchClostridium difficile. Daher kann bei diesen Patienten eine Überwachung des Serumspiegels erforderlich sein. Längere Verwendung von Vancomycin kann zu einem übermäßigen Wachstum von nicht anfälligen Mikroben führen. Patienten, die intravenös Vancomycin erhielten, entwickelten selten eine pseudomembranöse KolitisC. difficile. Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die nach der Verabreichung von Vancomycin Diarrhoe entwickeln. Keine Medikamente verabreichen, die die Darmperistaltik hemmen. Das Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d. H. Es wird als "natriumfrei" angesehen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es sollte nur während der Schwangerschaft nur gegeben werden, wenn es eindeutig notwendig ist und nach sorgfältiger Abwägung der Risiken und Vorteile der Behandlung (unzureichende Daten). Vancomycin durchquert jedoch die Plazenta und die Möglichkeit seiner ototoxischen und nephrotoxischen Wirkungen auf die embryonale und neonatale Entwicklung kann nicht ausgeschlossen werden. Vancomycin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Es sollte mit Vorsicht bei stillenden Müttern verwendet werden, weil das Potenzial für Nebenwirkungen bei Säuglingen (Störung der Darmflora mit Durchfall, das Wachstum der Hefe und die Möglichkeit von Allergien). In Anbetracht dessen, wie wichtig es ist, dieses Arzneimittel bei stillenden Müttern anzuwenden, sollte die Entscheidung, das Stillen einzustellen, in Betracht gezogen werden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Senkung des Blutdrucks, Thrombophlebitis; Dyspnoe, Kehlkopf-Hyphalie; Ausschlag und Reizung der Schleimhäute, Pruritus, Urtikaria; Nierenversagen manifestiert sich hauptsächlich durch erhöhtes Serumkreatinin; Phlebitis, Rötung in den oberen Teilen des Körpers und des Gesichts, Brustmuskeln und Rückenschmerzen und Krämpfe. Gelegentlich: temporärer oder permanenter Hörverlust. Selten: Thrombozytopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Eosinophilie; anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen; Tinnitus, Schwindel; Übelkeit, Durchfall; interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen; Drogenfieber, Schüttelfrost. Sehr selten: Herzstillstand, Phlebitis, pseudomembranöse Colitis und Enteritis, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lineare IgA-Dermatose, Nekrose, toxische epidermale necrolysis.
Dosierung:
Intravenös nach ausreichender Verdünnung (gewöhnlich bis zu 5 mg / ml), Infusion von mindestens 60 min, mit einer Geschwindigkeit von nicht mehr als 10 mg / min.Erwachsene und Kinder im Alter von> 12 Jahren: 500 mg alle 6 h oder 1 g alle 12 h Die Gesamtdauer der Behandlung hängt von der Art und Schwere der Infektion und dem klinischen Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab. Die Besserung erfolgt gewöhnlich innerhalb von 48-72 Std. Behandlung der bakteriellen Endokarditis: gewöhnlich 1 g alle 12 Stunden für 4 Wochen als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antibiotika. Je nach Erregern müssen längere Behandlungsdauer von bis zu 6 Wochen. Prävention von perioperativen bakterieller Endokarditis 1 g vor der Operation (vor der Narkose) und in Abhängigkeit von der Dauer und Art der Operation kann eine Dosis von 1 g von 12 Stunden gegeben, nachdem Operationen.Kinder ab 2 Monatenbis zu 12 Jahren: 40 mg / kg / Tag, sollte die Dosis geteilt werden, in der Regel in 4 Dosen (zB 10 mg / kg alle 6 h).Neugeborene (berichtet) - 0-7 Tage alt: Die Anfangsdosis beträgt 15 mg / kg, danach sollten 10 mg / kg verabreicht werden. alle 12 Stunden; im Alter von 7-30 Tagen: Die Anfangsdosis beträgt 15 mg / kg, danach sollten 10 mg / kg verabreicht werden. alle 8 Stunden.Patienten mit Niereninsuffizienz: Die Dosis wird in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance verabreicht (die Dosis von Vancomycin ist linear abhängig von der Kreatinin-Clearance): Bei Patienten mit einer Clearance von 70 ml / min beträgt die tägliche Dosis 1080 mg; 50 ml / min - 770 mg; 40 ml / min - 620 mg; 30 ml / min - 465 mg; 20 ml / min - 310 mg. Bei Dialysepatienten beträgt die Anfangsdosis 15 mg / kg und die Erhaltungsdosis etwa 1,9 mg / kg / 24 Std. Da es zweckmäßig ist, individuelle Erhaltungsdosen von 250 mg bis 1 g bei Patienten mit bei signifikanter Nierenfunktionsstörung kann die Dosis alle paar Tage und nicht jeden Tag verabreicht werden. Bei Patienten mit Anurie wird eine Dosis von 1 g alle 7-10 Tage empfohlen. Wenn Polysulfonmembranen (High-Flow-Dialyse) während der Hämodialyse verwendet werden, ist die Halbwertszeit von Vancomycin reduziert - bei Patienten, die sich regelmäßig einer Hämodialyse unterziehen, kann es erforderlich sein, eine zusätzliche Erhaltungsdosis zu verabreichen.