Nach der Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Kindern und Erwachsenen: schwerer Infektionen, Hals-Nasen-Ohren-(wie Mastoiditis, peritonsillar Infektionen, Epiglottitis und Sinusitis mit schweren allgemeinen Anzeichen und Symptomen); Exazerbation der chronischen Bronchitis (richtig diagnostiziert); ambulant erworbene Pneumonie; Zystitis; Pyelonephritis; Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Cellulitis, Bisse von Tieren, schwerer Parodontiumsabszess mit weit verbreiteter Bindegewebsentzündung; Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteoarthritis; Infektionen im Abdomen; Genitalinfektionen bei Frauen. Prävention von Infektionen im Zusammenhang mit großen chirurgischen Eingriffen bei Erwachsenen, die betreffen: Magen-Darm-Trakt, Beckenhöhle, Kopf und Hals, Gallengang-Chirurgie. Die offiziellen Richtlinien für den richtigen Gebrauch von antibakteriellen Arzneimitteln sollten berücksichtigt werden.
Zutaten:
1 Flasche enthält 1 g Amoxicillin in der Form von Natriumsalz und 200 mg Clavulansäure als Kaliumsalz (62,9 mg Natrium Außerdem d.h .. 2,7 mmol, und 39,3 mg Kalium, dh. 1 mmol).
Aktion:
Die Formulierung ist eine Kombination von Amoxicillin (Aminopenicilline empfindlich gegenüber vielen β-Lactamase) Clavulansäure unieczynniającym β-Lactamase. Mikroben in der Regel empfindlich auf das Medikament - Gram-positive aerobe Bakterien:Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (empfindlich gegenüber Methicillin),Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes und andere β-hämolytische Streptokokken, GruppeStreptococcus viridans; aerobe Gram-negative Bakterien:Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, P. multocida; anaerobe Bakterien:Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp. Bakterien, die Resistenz haben könnten -Enterococcus faecium, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Mikroben mit angeborenem Widerstand -Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., S. maltophilia, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae. Amoxicillin ist zu etwa 18% an Plasmaproteine gebunden; Clavulansäure - in ca. 25%. Beide Komponenten erreichen therapeutische Konzentrationen, einschließlich in der Gallenblase, Bauchorgane, Haut, Fettgewebe, Muskeln, Synovialflüssigkeit, Peritonealflüssigkeit, Galle, Eiter. Die Droge überquert die Plazenta und wird in die Muttermilch ausgeschieden; es dringt nicht genug in die Zerebrospinalflüssigkeit ein. Amoxicillin wird in etwa 10-25% zu inaktiver Penicillinsäure metabolisiert und hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden; Clavulansäure wird weitgehend metabolisiert und in Urin und Kot und als Kohlendioxid mit ausgeatmeter Luft ausgeschieden. T0,5 im Blut in der Eliminationsphase von Amoxicillin mit Clavulansäure ist etwa 1 Stunde.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen einen der Penicilline oder gegen einen der sonstigen Bestandteile. Geschichte einer schweren allergische Sofortreaktion (i. Anaphylaxie) auf einen anderen Medikament β-Lactam (zB. Ein Cephalosporin, Carbapenem oder Monobaktam). Geschichte von Gelbsucht und Leberfunktionsstörungen aufgrund von Amoxicillin oder Clavulansäure.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Verwendung der Droge ist nicht angemessen, wenn es sicher ist, dass die Ursache der Infektion ein Amoxicillin-empfindlicher Organismus ist; Es ist dann wichtig zu überlegen, die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure durch Amoxicillin allein zu ersetzen. Verwendung des Arzneimittels ist nicht angebracht, in dem Fall einer Gefahr, dass die verminderte Empfindlichkeit oder Resistenz des Mikroorganismus, die β-Lactam-Antibiotika nicht durch β-Lactamase-empfindlich gegenüber der Hemmwirkung von Clavulansäure vermittelt wird. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht zur Behandlung von Infektionen, die durch Penicillin-resistente Stämme verursacht werdenS.pneumoniae. Vor der Verabreichung des Antibiotikums sollte auf Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere Allergene, aufgrund der Möglichkeit einer anaphylaktischen Reaktion ein gründlichen Interview über die Tendenz des Patienten durchzuführen. Die Möglichkeit von Überempfindlichkeitsreaktionen ist bei Personen, die in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen und Menschen mit atopischen Erkrankungen hatten, größer. Vermeiden Sie die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit infektiöser Mononukleose wegen des erhöhten Risikos eines Hautausschlags. Die Verabreichung von Allopurinol während der Behandlung mit Amoxicillin kann die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung allergischer Hautreaktionen erhöhen. Im Falle einer allergischen Reaktion sollte die Behandlung abgebrochen und eine alternative Behandlung durchgeführt werden. Auch im Fall des Einsetzens der Symptome einer akuten generali Pustelbildung (genannt. AGEP) muss das Medikament abgesetzt werden, und eine spätere Gabe von Amoxicillin ist kontraindiziert. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (regelmäßig die Funktion des Organs überwachen); mit eingeschränkter Nierenfunktion (Dosismodifikation angegeben); mit Antikoagulanzien (Monitor Koagulationsparameter). Bei längerer Anwendung ist es empfehlenswert, die Nieren-, Leber- und Blutbildfunktion regelmäßig zu überprüfen. Aufgrund des Risikos einer Kristallurie wird empfohlen, während der Therapie mit hohen Dosen von Amoxicillin eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme und Diurese aufrechtzuerhalten; Bei katheterisierten Patienten sollte die Durchgängigkeit des Katheters regelmäßig überwacht werden. Patienten, die das Präparat verwenden, sollten auf eine Superinfektion mit Antibiotika-resistenten Mikroorganismen überwacht werden. Bei jedem Patienten, der nach dem Gebrauch von Antibiotika Durchfall hatte, sollte die Möglichkeit einer pseudomembranösen Kolitis in Erwägung gezogen werden. Sobald die Diagnose dieser Krankheit sollte abgesetzt und eine angemessene Behandlung mit Antibiotika werden. Der Natriumgehalt der Formulierung muss in Betracht durch natriumarme Diät eingenommen werden. Der Kaliumgehalt in der Formulierung sollte für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder steuern, den Gehalt an Kalium in der Ernährung in Betracht gezogen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Vermeiden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft, außer wenn es notwendig ist. Begrenzte Daten zur Anwendung von Amoxicillin / Clavulansäure bei Schwangeren weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen hin. In einer einzigen Studie an Frauen mit vorzeitigem Blasensprung wurde gezeigt, dass eine prophylaktische Behandlung das Risiko einer nekrotischen Enterokolitis beim Neugeborenen erhöhen kann. Beide Substanzen werden in die Muttermilch ausgeschieden (der Einfluss von Clavulansäure auf einen gestillten Säugling ist unbekannt); Es besteht das Risiko von Durchfall und Pilzinfektionen der Schleimhäute des Säuglings, und das Stillen muss möglicherweise gestoppt werden. Während des Stillens nur nach Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verwenden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Haut- und Schleimhautkandidose, Durchfall. Gelegentlich: Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, erhöhte AST und (oder), ALT, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht. Selten: Vorübergehende Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Thrombozytopenie, Erythema multiforme, Thrombophlebitis an der Injektionsstelle. Bekannt: übermäßiges Wachstum von unempfindlichen Bakterien transiente Agranulozytose, hämolytische Anämie, verlängerte Blutungszeit und Prothrombinzeit, angioneurotisches Ödem, anaphylaktische Reaktion, die Montag Serumkrankheit, allergische Vaskulitis, Anfälle (insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder in der hohen Dosis) aseptische Meningitis, Antibiotika-assoziierte Colitis (einschließlich pseudomembranöse Kolitis und hämorrhagischer Kolitis), Gelbsucht, Hepatitis (Leberprobleme können in äußerst seltenen Fällen schwerwiegend sein, Todesfälle), Stevens Johnson-Syndrom, toxische epidermale necrolysis, exfoliative Dermatitis, bullösen akuten pustulosa Ausschlag (AGEP), interstitielle Nephritis, Kristallurie. Die Behandlung sollte abgesetzt werden, wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion der Haut auftritt.
Dosierung:
Intravenös.Erwachsene und Kinder über den Monat ≥40 kg: normalerweise (1000 mg + 200 mg) alle 8 Stunden.Prävention von Infektionen im Zusammenhang mit chirurgischen Eingriffen - Behandlungen, die weniger als 1 Stunde dauern: (1000 mg + 200 mg) bis (2000 mg + 200 mg) während der Einleitung der Narkose; Behandlungen mit einer Dauer von> 1 h: (1000 mg + 200 mg) bis (2000 mg + 200 mg) zum Zeitpunkt der Narkoseeinleitung gefolgt von bis zu 3 Dosen (1000 mg + 200 mg) innerhalb von 24 h; wenn offensichtliche klinische Anzeichen einer Infektion im Zusammenhang mit der Operation offensichtlich sind, sollte eine regelmäßige intravenöse oder orale Therapie in der postoperativen Phase eingeleitet werden.Kinder über den Monat <40 kg: im Alter von ≥ 3 Monaten - (25 mg + 5 mg) / kg alle 8 Stunden; bei <3 Monaten oder ungefähr <4 kg - (25 mg + 5 mg) / kg alle 12 Stunden.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance> 30 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei eingeschränkter Nierenfunktion bei Erwachsenen und Kindern von ≥40 kg, abhängig von der Kreatinin-Clearance: 10-30 ml / min - anfänglich (1000 mg + 200 mg), gefolgt von (500 mg + 100 mg), zweimal täglich verabreicht; <10 ml / min - anfänglich (1000 mg + 200 mg), gefolgt von (500 mg + 100 mg), verabreicht alle 24 Stunden; Hämodialyse - zunächst (1000 mg + 200 mg), dann (500 mg + 100 mg) alle 24 Stunden, mit einer zusätzlichen Dosis (500 mg + 100 mg) am Ende der Dialyse. Bei Nierenerkrankungen bei Kindern mit b. <40 kg, abhängig von der Kreatinin-Clearance: 10-30 ml / min - (25 mg + 5 mg) / kg alle 12 Stunden; <10 ml / min - (25 mg + 5 mg) / kg alle 24 Stunden; Hämodialyse - (25 mg + 5 mg) / kg alle 24 Stunden mit einer zusätzlichen Dosis (12,5 mg + 2,5 mg) / kg am Ende der Dialyse. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten, indem die Leberfunktion regelmäßig überwacht wird. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung von Medikamenten bei älteren Patienten zu ändern.Art der Verabreichung. Das Arzneimittel kann durch langsame Injektion, die etwa 3-4 Minuten dauert, direkt in die Vene oder in die Drainagevorrichtung oder durch intravenöse Infusion über 30 bis 40 Minuten verabreicht werden. Das Präparat ist nicht für die intramuskuläre Verabreichung vorgesehen. Bei Kindern <3 Monate nur als Infusion verwenden.