Index der Drogen

Das Medikament ist für die Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen indiziert, verursacht oder erkannt als wahrscheinlich verursacht durchStreptococcus pneumoniae resistent gegen Penicillin, bei Kindern ab 3 Monaten und einem Gewicht unter 40 kg: akute Otitis media; ambulant erworbene Pneumonie. Die offiziellen Richtlinien für den richtigen Gebrauch von antibakteriellen Arzneimitteln sollten berücksichtigt werden.

Nach Rekonstitution - 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 120 mg Amoxicillin in Form eines Trihydrats und 8,58 mg Clavulansäure in Form eines Kaliumsalzes (und 2,72 mg Aspartam E951).

Das Präparat ist eine Kombination von Amoxicillin (Aminopenicillin, das für viele & beta; -Lactamasen anfällig ist) mit Clavulansäure, wobei & beta; -Lactamase inaktiviert wird. Drogenempfindliche Mikroorganismen - Gram-positive aerobe Bakterien:Staphylococcus aureus (empfindlich gegenüber Methicillin),Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes und andere β-hämolytische Streptokokken; aerobe Gram-negative Bakterien:Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis. Bakterien, die Resistenz haben könnten -Klebsiella pneumoniae. Mikroben mit angeborenem Widerstand -Legionella pneumophila, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae. Beide Komponenten der Zubereitung werden schnell aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert und erreichen C_max innerhalb von 1 Stunde; Die Absorption ist optimal, wenn das Medikament zu Beginn einer Mahlzeit verabreicht wird. Die Bioverfügbarkeit beider Inhaltsstoffe beträgt etwa 70%. Amoxicillin ist zu etwa 18% an Plasmaproteine ​​gebunden; Clavulansäure - in ca. 25%. Beide Komponenten erreichen therapeutische Konzentrationen, einschließlich in der Gallenblase, Bauchorgane, Haut, Fettgewebe, Muskeln, Synovialflüssigkeit, Peritonealflüssigkeit, Galle, Eiter. Die Droge überquert die Plazenta und wird in die Muttermilch ausgeschieden; es dringt nicht genug in die Zerebrospinalflüssigkeit ein. Amoxicillin wird in etwa 10-25% zu inaktiver Penicillinsäure metabolisiert und hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden; Clavulansäure wird weitgehend metabolisiert und in Urin und Kot und als Kohlendioxid mit ausgeatmeter Luft ausgeschieden. T_0,5 im Blut in der Eliminationsphase von Amoxicillin mit Clavulansäure ist etwa 1 Stunde.

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen einen der Penicilline oder gegen einen der sonstigen Bestandteile. Das Auftreten einer schweren unmittelbaren Überempfindlichkeitsreaktion auf ein anderes Beta-Lactam-Medikament (z. B. Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam) in der Vergangenheit. Geschichte von Gelbsucht und Leberfunktionsstörungen aufgrund von Amoxicillin oder Clavulansäure.

Die Verwendung der Droge ist nicht angemessen, wenn es sicher ist, dass die Ursache der Infektion ein Amoxicillin-empfindlicher Organismus ist; Es ist dann wichtig zu überlegen, die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure durch Amoxicillin allein zu ersetzen. Vor der Verabreichung des Arzneimittels sollte ein gründliches Interview über die Tendenz des Patienten führen zu Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere Allergene, aufgrund der Möglichkeit einer anaphylaktischen Reaktion. Die Möglichkeit von Überempfindlichkeitsreaktionen ist bei Personen, die in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen und Menschen mit atopischen Erkrankungen hatten, größer. Vermeiden Sie die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit infektiöser Mononukleose wegen des erhöhten Risikos eines Hautausschlags. Die Verabreichung von Allopurinol während der Behandlung mit Amoxicillin kann die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung allergischer Hautreaktionen erhöhen. Im Falle einer allergischen Reaktion sollte die Behandlung abgebrochen und eine alternative Behandlung durchgeführt werden. Auch im Fall des Einsetzens der Symptome einer akuten generali Pustelbildung (genannt. AGEP) muss das Medikament abgesetzt werden, und eine spätere Gabe von Amoxicillin ist kontraindiziert. Nicht bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min anwenden. Vorsichtig bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion anwenden (regelmäßig die Organfunktion überwachen); bei Patienten mit Antikoagulanzien (Monitor Koagulationsparameter).Bei längerer Anwendung ist es empfehlenswert, die Nieren-, Leber- und Blutbildfunktion regelmäßig zu überprüfen. Aufgrund des Risikos einer Kristallurie wird empfohlen, während der Therapie mit hohen Dosen von Amoxicillin eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme und Diurese aufrechtzuerhalten; Bei katheterisierten Patienten sollte die Durchgängigkeit des Katheters regelmäßig überwacht werden. Patienten, die das Präparat verwenden, sollten auf eine Superinfektion mit Antibiotika-resistenten Mikroorganismen überwacht werden. Bei jedem Patienten, der nach dem Gebrauch von Antibiotika Durchfall hatte, sollte die Möglichkeit einer pseudomembranösen Kolitis in Erwägung gezogen werden. Sobald die Diagnose dieser Krankheit sollte abgesetzt und eine angemessene Behandlung mit Antibiotika werden. Aufgrund des Aspartamgehalts ist bei Patienten mit Phenylketonurie Vorsicht geboten. Aufgrund des Gehalts an Maltodextrin sollte das Arzneimittel nicht bei Patienten mit Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.

Vermeiden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft, außer wenn es notwendig ist. Begrenzte Daten zur Anwendung von Amoxicillin / Clavulansäure bei Schwangeren weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen hin. In einer einzigen Studie an Frauen mit vorzeitigem Blasensprung wurde gezeigt, dass eine prophylaktische Behandlung das Risiko einer nekrotischen Enterokolitis beim Neugeborenen erhöhen kann. Beide Substanzen werden in die Muttermilch ausgeschieden (der Einfluss von Clavulansäure auf einen gestillten Säugling ist unbekannt); Es besteht das Risiko von Durchfall und Pilzinfektionen der Schleimhäute des Säuglings, und das Stillen muss möglicherweise gestoppt werden. Während des Stillens nur nach Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verwenden.

Häufig: Haut- und Schleimhautcandidose, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen. Gelegentlich: Schwindel, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, erhöhte AST und / oder ALT, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria. Selten: vorübergehende Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Thrombozytopenie, Erythema multiforme. Bekannt: übermäßiges Wachstum von unempfindlichen Bakterien vorübergehende Agranulozytose, hämolytische Anämie, verlängerte Blutungszeit und Prothrombinzeit, Angioödem, anaphylaktische Reaktion, Montag Serumkrankheit, allergische Vaskulitis, vorübergehende Hyperaktivität, Anfälle (insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Empfang hohe Dosis), Antibiotika-assoziierte Colitis (einschließlich pseudomembranöse Kolitis und hämorrhagischer Kolitis), schwarz Sprache hairy, Verfärbung von Zähnen (oberflächliche Zahnverfärbungen bei Kindern), Gelbsucht, Hepatitis (Leberfunktionsstörungen können Konstruktion, in äußerst seltenen Fällen, Tod), Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale necrolysis, exfoliative Dermatitis, bullösen akuten pustulosa Ausschlag (AGEP), interstitielle scharf die Nieren, Kristallurie. Die Behandlung sollte abgesetzt werden, wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion der Haut auftritt.

Oral verabreicht werden. Kinder über den Monat <40 kg (≥3 Monate): (90 mg + 6,4 mg) / kg / Tag in 2 Teildosen. Verlängern Sie die Behandlung nicht länger als 14 Tage, ohne die Gesundheit des Patienten erneut zu überprüfen. Für die Anwendung bei Kindern <3 Monate liegen keine klinischen Daten vor Es gibt keine Erfahrung in Bezug auf die Verwendung des Medikaments bei Erwachsenen und Jugendlichen mit ≥40 kg - in dieser Population können keine Empfehlungen abgegeben werden.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance> 30 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min werden aufgrund fehlender Empfehlungen zur Dosisanpassung nicht empfohlen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten, indem die Leberfunktion regelmäßig überwacht wird.Art der Verabreichung. Das Medikament wird zu Beginn der Mahlzeit gegeben.