Behandlung von schweren Infektionen durch empfindliche Bakterien.Infektionen der unteren Atemwegeeinschließlich Lungenentzündung verursacht durchStreptococcus pneumoniae (mit verringerter Empfindlichkeit gegenüber Penicillin),Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae (einschließlich gegen Ampicillin resistente Stämme),Proteus mirabilis, Serratia marcescens undEnterobacter spp.Harnwegsinfektionen ausgelöst durchCitrobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri undSerratia marcescens; auch unkomplizierte Fälle von Gonorrhoe, einschließlich solcher, die durch Belastungen verursacht werdenNeisseria gonorrhoeae Herstellung von Penicillinasen.Infektionen im Beckenbereicheinschließlich derjenigen, die vonE. coli, Proteus mirabilis,anaerobe Granulome - Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. und einige StämmeBacteroides spp. einschließlichB. fragilis, Clostridium spp. Sepsis verursacht durch BelastungenE. coli, Klebsiella spp., Serratia marcescens. Infektionen der Haut und der Weichteile ausgelöst durchE. coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Bacteroides spp. und anaerobe Granulate -Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.Infektionen in der Bauchhöhleeinschließlich Peritonitis verursacht durchE. coli, Klebsiella spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.undPeptococcus spp.. Infektionen von Knochen und Gelenken einschließlich aufgerufen vonHaemophilus influenzae, Streptococcus spp., Proteus mirabilis. Infektionen o.u.n.einschließlich Meningitis verursacht durchNeisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, E. coli. Prävention von perioperativen Infektionen. Cefotaxim mit Aminoglykosid-Antibiotika zeigtin vitro Synergismus der Wirkung gegen gramnegative Bakterien, einschließlich bestimmter StämmePseudomonas aeruginosa. Die offiziellen nationalen Richtlinien zur bakteriellen Resistenz und zum korrekten Gebrauch von antibakteriellen Arzneimitteln sollten berücksichtigt werden.
Zutaten:
1 Durchstechflasche enthält 1 g oder 2 g Cefotaxim in Form von Natriumsalz. 1 g der Zubereitung enthält 48 mg Natrium.
Aktion:
Β-Lactam-Antibiotikum, Cephalosporin der dritten Generation mit einer breiten bakteriziden Wirkung für die parenterale Anwendung. Cefotaxim wird im Körper durch unspezifische Esterasen in das aktive Produkt Deacetylocefotaxim abgebaut. Diese Eigenschaft verlängert signifikant die bakterizide Wirkung und erhöht die antibakterielle Aktivität des Arzneimittels. Empfindliche Mikroorganismen: Gram-positive aerobe Bakterien:Staphylococcus aureus empfindlich gegenüber Methicillin,Staphylococcus epidermidis empfindlich gegenüber Methicillin,Staphylococcus haemolyticus empfindlich gegenüber Methicillin,Staphylococcus spp. empfindlich gegenüber Koagulase-negativem Methicillin,Streptococcus spp. Gruppe A (inklS. pyogenes), Streptococcus spp. Gruppe B,S. pneumoniae,S. viridans; aerobe Gram-negative Bakterien:Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (ohneE. cloacae), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis, Serratia spp., Yersinia enterocolitica; anaerobe Bakterien:Clostridium spp. (ohneC. difficile), Peptostreptococcus., Propionibacterium spp.; andere:Borrelia spp. Mikroben, unter denen das Problem der erworbenen Resistenz sein kann:Enterobacter cloacae, Staphylococcus aureus resistent gegen Methicillin,Staphylococcus spp. resistent gegen koagulase-negative Methicillin,Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile. Resistente Mikroorganismen:Enterococcus spp., Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Listeria spp., Mycoplasma spp. Nach intramuskulärer Verabreichung von Cmax tritt innerhalb von 30 Minuten auf. Cefotaxim ist zu 25-40% an Serumproteine gebunden. Bei Hirnhautentzündung erreicht es im Liquor eine Konzentration oberhalb des MHK-Wertes für häufig sensible Erreger.Konzentrationen die Entwicklung der meisten Gram-negativen Bakterien inhibierende in eitrigen Sputum, Sekrete Bronchialflüssigkeit Pleuritis nach Verabreichung von 1 oder 2 g erreicht werden. Die Konzentration, die gegenüber den meisten empfindliche Mikroorganismen wirksam sein kann, ist in ähnlicher Weise innerhalb des weiblichen Genitaltrakts, das Exsudat aus dem Ohr erreicht, Entzündung in der Mitte, in der Prostata, interstitieller Flüssigkeit, Gewebe, Niere, Bauchfell und die Gallenblasenwand nach der Verabreichung der üblichen therapeutischen Dosis. Hohe Konzentrationen von Cefotaxim und Deacetylocefotaxim werden in der Galle erreicht. Cefotaxim überschreitet auch die Plazentaschranke und in die Muttermilch; es erreicht eine hohe Konzentration in fetalen Geweben. Cefotaxim unterliegt weitgehend metabolischen Veränderungen. Ca.. 15-25% der parenteral verabreichten Dosis werden als O-Deacetylocefotaxim (zeigt antibakterielle Aktivität) ausgeschieden. Die resultierenden zwei anderen inaktiven Lactone werden wahrscheinlich mit dem Urin ausgeschieden. Die Elimination von Cefotaxim und Deacetylocefotaxim erfolgt hauptsächlich über die Nieren. Ca.. 40-60% der verabreichten Dosis von Cefotaxim wird unverändert ausgeschieden innerhalb von 24 Stunden im Urin und ca.. 20% deacetylocefotaksymu. T0,5 Cefotaxim ist 50-80 min und sein aktiver Metabolit - 125 min. Bei älteren Patienten (> 80 Jahre) T0,5 Cefotaxim ist 120-150 min, und sein aktiver Metabolit -. 5 h In schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von 3-10 ml / min) T0,5 Cefotaxim kann 2,5-10 Stunden betragen.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Cefotaxim oder andere Cephalosporine. Menschen, die auf Penicillin allergisch reagieren, können allergische Reaktionen auf Cephalosporine (Kreuzhypersensibilität) entwickeln. Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder andere Amid Lokalanästhetikum;: Cefotaxim Lidocain in der Lösung gelöst sollte nie in den folgenden Fällen verabreicht werden Herzblock (ohne Schrittmacher); schweres Myokardversagen; intravenöser Verabreichungsweg; Säuglinge unter 30 Monaten.
Vorsichtsmaßnahmen:
Vor der Verabreichung des Antibiotikums für eine ausführliche Anamnese der Patienten Neigung zu Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporin, Penicillin und anderen β-Lactamen, aufgrund der Möglichkeit einer anaphylaktischen Reaktion durchgeführt werden (hypersensitive Quer tritt bei 5-10% der Patienten). Vorsicht ist geboten, wenn Cefotaxim Patienten verabreicht erleben Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline oder anderes β-Lactam-Antibiotika und bei Patienten mit Asthma oder allergischer Diathese. Wenn eine allergische Reaktion auftritt, sollte Cefotaxim abgesetzt und eine angemessene medizinische Behandlung eingeleitet werden. Während der Behandlung sollte der Patient auf Superinfektion überwacht werden (z. B. pilzliche oder resistente Bakterienstämme, inkl Enterococcus spp.) - Im Falle der Superinfektion ist es notwendig, den Zustand des Patienten zu beurteilen, es wird empfohlen, ein Antibiogramm durchzuführen. Für jeden Patienten mit Durchfall im Zusammenhang mit Antibiotika-Einsatz sollte die Möglichkeit einer pseudomembranösen Kolitis in Betracht gezogen werden; Sobald die Diagnose dieser Krankheit sollte abgesetzt und eine angemessene Behandlung mit Antibiotika werden. Bei der Anwendung von Cefotaxim bei Patienten, die in der Vergangenheit eine Darmentzündung hatten, insbesondere bei Colitis, ist Vorsicht geboten. Im Falle einer schweren Blasenbildung der Haut sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Vorsicht ist geboten bei Cefotaxim Probenecid, Aminoglykosid-Antibiotika oder anderer nephrotoxischen Arzneimitteln (Risiko einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion) in Kombination verwendet werden. U oben Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit Niereninsuffizienz in der Vergangenheit sollte die Nierenfunktion überwacht werden. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz während der Behandlung mit Cefotaxim ist eine Änderung der Antibiotikagabe indiziert. Große Dosen von Cefotaxim, besonders bei Patienten mit Nierenversagen angewendet kann Enzephalopathie verursachen, dh Bewußtseinsstörungen, abnorme Bewegungen und Erschütterungen -. Wo diese Reaktionen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Aufgrund des Risikos von hämatologischen Erkrankungen, Behandlung mit Cefotaxim, wenn der Zyklus länger als 7-10 Tage dauert, müssen Sie die Anzahl der weißen Blutkörperchen steuern und die Infusion bei Neutropenie stoppen. Wenn das Medikament für eine lange Zeit verwendet wird, sollte die Leber überwacht werden. Cefotaxim, das zu schnell intravenös verabreicht wird (weniger als 1 Minute), kann Herzrhythmusstörungen verursachen.Die Formulierung enthält Natrium (48 mg / g) - dies berücksichtigt in einer natriumarmen Diät eingenommen werden muß.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Cefotaxim dringt in die Plazentaschranke ein. Das Medikament sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der erwartete Nutzen überwiegt die potenziellen Risiken. Cefotaxim wird in die Muttermilch ausgeschieden. Man kann nicht den Einfluss der physiologischen Darmflora von gestillten Säuglingen auszuschließen, was zu Durchfall und Pilzbesiedlung drożdżakopodobnymi. Das Neugeborene kann auch eine allergische Reaktion haben. Sie sollten entscheiden, ob das Stillen zu beenden oder die Behandlung abzubrechen, unter Berücksichtigung der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie für die Mutter.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Schmerzen an der Injektionsstelle nach intramuskulärer Verabreichung. Gelegentlich Leukopenie, Eosinophilie, Thrombozytopenie, Herxheimer-Reaktion, Krämpfe, Diarrhoe, erhöhte Leberenzyme (ALT, AST, LDH, GGT, alkalische Phosphatase), und (oder) die Konzentration von Bilirubin, Ausschlag, Pruritus, Urtikaria, verminderte Nierenfunktion und (oder) eine Erhöhung der Serum-Kreatinin (wenn sie mit einem Aminoglycosid verwendet wird), Fieber, Entzündungsreaktionen an der Injektionsstelle (einschließlich Phlebitis und Thrombophlebitis). Nicht bekannt: Super, Neutropenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Bronchokonstriktion, anaphylaktischer Schock, Schmerz und Schwindel, Enzephalopathie (. ZB Impaired Bewusstsein, anormale Bewegungen), Arrhythmie verursacht durch schnelle Infusion durch zentrale Venenkatheter, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Pseudomembrankolik, Hepatitis (manchmal mit Ikterus), Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse epidermale Nekrolyse, interstitielle Nephritis, systemische Reaktionen auf Lidocain (zur intramuskulären Injektion wird eine Lösung, die Lidocain gegeben) . Während der ersten Tage der Lyme-Borreliose-Behandlung kann sich eine Herxheimer-Reaktion entwickeln. Hautausschlag, Juckreiz, Fieber, Leukopenie, Anstieg der Leberenzyme, Atembeschwerden, Gelenkbeschwerden: Das Auftreten eines oder mehrere der folgenden Symptome innerhalb weniger Wochen nach Beginn der Behandlung der Lyme-Borreliose beobachtet.
Dosierung:
Intramuskulär oder intravenös. Die Dosierung und Dauer der Anwendung sollte von der Schwere und Art der Infektion, dem Alter, Körpergewicht und der Nierenfunktion des Patienten bestimmt werden.Erwachsene und Kinder> 12 Jahre. Das Licht und die gemäßigte Infektionen unter Verwendung von 1 g alle 12 Stunden. Bei schweren Infektionen, die tägliche Dosis kann in 3 oder 4 geteilten Dosen zu 12 g erhöht werden. Tagesdosen bis 6 g muss alle 12 Stunden in mindestens zwei Dosen aufgeteilt werden, Größere tägliche Dosis sollte alle 8 oder 6 Stunden verabreicht in mindestens drei bis vier Dosen aufgeteilt wird Richtlinien für die Dosierung:.. Charakteristische Infektion, wie bestätigt oder vermutet Anfälligkeit Mikroorganismus: 1 g alle 12 Stunden; Infektionen, die mehrere Mikroorganismen mit hoher oder mittlerer Empfindlichkeit bestätigt oder vermutet haben: 2 g alle 12 h; unerklärt bakterielle Infektionen nicht in der Lage gewesen, den Ort der Infektion zu lokalisieren, und wobei der Zustand des Patienten ist von entscheidender Bedeutung: 2-3 g alle 8 h oder 6 h.Kleinkinder und Kinder bis 12 Jahre alt. Je nach Schwere der Infektion sind 50-150 mg / kg pro Tag in 2 bis 4 aufgeteilten Dosen verwendet. In sehr schweren Infektionen, insbesondere lebensbedrohlich, kann es notwendig sein, die tägliche Dosis auf 200 mg / kg pro Tag in aufgeteilten Dosen zu erhöhen.Frühgeborene und Neugeborene rechtzeitig geboren. Überschreiten Sie nicht 50 mg / kg / Tag in 2 bis 4 geteilten Dosen. In schweren lebensbedrohlichen Infektionen, kann es notwendig sein, die Dosis tägliche Verabreichung von 150 bis 200 mg zu erhöhen / kg pro Tag in aufgeteilten Dosen. In solchen Situationen ist es, dass die folgende Dosierung empfohlen: Kinder von 0 bis 7 Tagen alt - 50 mg / kg. alle 12 Stunden intravenös; Neugeborene vom 8. Tag des Lebens bis 1 Monat des Lebens - 50 mg / kg alle 8 Stunden intravenös.Gonorrhö. Unkomplizierte Gonorrhoe: einzelne intramuskuläre Injektion von 1 g Cefotaxim. Vor Beginn der Behandlung mit Cefotaxim entsprechende Prüfungen durchführen, um sicherzustellen, dass es keine mit Syphilis-Koinfektion ist.Prävention von perioperativen Infektionen. Geben Sie eine Einzeldosis von 1 g 30 bis 90 Minuten vor der Operation. Je nach Infektionsrisiko können Sie das Medikament nach dem Eingriff weiter verabreichen.Spezielle Patientengruppen. Die Dosisreduktion ist nur bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung erforderlich (CCr <5 ml / min, Serumkreatinin 751 μmol / l). Nach der Verabreichung der Anfangsdosis von 1 g, sollte die Tagesdosis ohne halbiert werden die Häufigkeit der Arzneimittelverabreichung zu ändern, z. B. Dosis von 1 g 12 Stunden verringerte sich auf 500 mg alle 12 Stunden eine Dosis von 1 mg alle 8 Stunden bis 500 mg verringert alle 8 Stunden usw. Bei einigen Patienten kann je nach Infektionsverlauf und Allgemeinzustand des Patienten eine weitere Dosisanpassung erforderlich sein.Art der Verabreichung. Medikament, nach entsprechender Verdünnung intravenös 35 min oder intramuskuläre Injektion verabreicht - tief in den oberen äußeren Quadranten des Glutealmuskel von mehr als oder seitlichen Schenkeln. Das Medikament kann als intravenöse Infusion verabreicht werden und dauert 20-60 Minuten. In der Zeit nach der Markteinführung wurden bei sehr wenigen Patienten, die Cefotaxim durch schnelle Injektion durch einen zentralen Venenkatheter erhielten, potenziell lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen berichtet. Keine intravenösen Lösungen von Cefotaxim mit Lidocain verabreichen. Cefotaxim sollte nicht zusammen mit Aminoglykosiden in einer Spritze oder Infusionsflüssigkeit verabreicht werden.