Index der Drogen

Behandlung der folgenden Infektionen, die durch Ceftriaxon-empfindliche Organismen verursacht werden, wenn eine parenterale Behandlung erforderlich ist: Infektionen der Ohren, der Nase und des Halses; Infektionen der unteren Atemwege; Nieren- und Harnwegsinfektionen; Infektion der Haut und der Weichteile, einschließlich Wundinfektion; Genitalinfektionen, einschließlich Gonorrhoe; Infektionen in der Bauchhöhle (Peritonitis); Knochen- und Gelenkinfektionen; Infektionen, die ein systemisches entzündliches Reaktionssyndrom verursachen; Meningitis; Prävention von perioperativen Infektionen bei Patienten mit einem erhöhten Infektionsrisiko; Lyme-Borreliose (Stadium II und III); Behandlung der febrilen Neutropenie. Ceftriaxon sollte gemäß den lokalen Empfehlungen für die korrekte Anwendung von antibakteriellen Wirkstoffen verabreicht werden.

Eine Durchstechflasche enthält 1 g Ceftriaxon als Natriumsalz. Das Produkt enthält Natrium - 83 mg (3,6 mmol) in einer Durchstechflasche.

Β-Lactam-Antibiotikum aus der Cephalosporin-Gruppe. Art in der Regel empfindlich: Sauerstoff Gram-positiv:Staphylococcus aureus MSSA,Streptococcus agalactiae, S. pneumoniae, S. pyogenes; Sauerstoff Gram-negativ:Borrelia Burgdorferi, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis. Arten, bei denen das Problem des erworbenen Widerstandes auftreten kann: Sauerstoff Gram-positiv:S. aureus, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis; Sauerstoff Gram-negativ:Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerognes, E. cloacae Klebsiella pneumoniae, K. oxytoca, Proteus vulgaris, Serratia marcescens; anaerob: Bacteroides fragilis. Arten mit angeborenem Widerstand: Sauerstoff Gram-positiv:Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, S. aureus MRSA; Sauerstoff Gram-negativ:Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia; anaerob: Clostridium difficile; andere:Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Legionella pneumophila, Mycoplasma spp., Treponema pallidum. Nach einer 1-2 g-Dosis blieb die Konzentration für die meisten infektiösen Organismen über 24 Stunden in über 60 verschiedenen Geweben (einschließlich Lunge, Herz, Gallenwege, Leber, Mandeln, Mittelohr, Nasenschleimhaut) über der MHK. , Knochen) und in vielen Körperflüssigkeiten (einschließlich Cerebrospinalflüssigkeit, Pleuralflüssigkeit und Prostataflüssigkeit und Synovialflüssigkeit). Nach intramuskulärer Verabreichung hat Ceftriaxon eine vollständige Bioverfügbarkeit und die maximale Serumkonzentration beträgt 2-3 Stunden nach der Einnahme. Es bindet Plasmaproteine ​​in etwa 95%, dies nimmt mit dem Anstieg der Serum-Ceftriaxon-Konzentration ab. Ceftriaxon durchläuft bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern entzündete Meningen. In der Cerebrospinalflüssigkeit treten maximale Konzentrationen nach etwa 4 Stunden nach der intravenösen Dosis von 50-100 mg / kg auf. Bei erwachsenen Patienten mit Meningitis tritt die therapeutische Konzentration innerhalb von 2 bis 24 Stunden nach der Verabreichung der Dosis von 50 mg / kg auf. Ceftriaxon wird nicht systemisch metabolisiert, es wird durch die Bakterienflora im Dünndarm abgebaut. Nach der Dosierung im Bereich von 0,15-3 g, T_0,5 in der Eliminationsphase ist es 6-9 Std. 50-60% der Droge werden in unveränderter Form im Urin ausgeschieden. Der restliche Teil wird mit Fäkalien in Form von mikrobiologisch inaktiven Metaboliten in das Gallensystem ausgeschieden. Ceftriaxon ist im Urin konzentriert. Die Urinkonzentrationen sind 5-10 mal höher als die im Plasma gefundenen. Ceftriaxon kann während der Dialyse nicht entfernt werden. Dies gilt sowohl für die Hämodialyse als auch für die Peritonealdialyse. Bei Patienten über 75 Jahren T_0,5 in der Eliminationsphase ist es etwa 2-3 mal größer als bei jungen Erwachsenen. Bei 3-Tage-Neugeborenen T_0,5 bei Neugeborenen im Alter von 9 bis 30 Tagen kann es etwa 16 Stunden und etwa 9 Stunden dauern. Während der ersten Lebenswoche werden 80% der Dosis über den Urin ausgeschieden; innerhalb von 1 Monat Dieser Wert sinkt auf ein ähnliches Niveau wie bei Erwachsenen. Bei Säuglingen unter 8 Jahren betrug der durchschnittliche T_0,5 es ist in der Regel 2-3 mal länger als bei jungen Erwachsenen.

Überempfindlichkeit gegen Ceftriaxon oder andere Cephalosporine.Unmittelbare und / oder schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die nach Penicillinen oder anderen β-Lactam-Antibiotika auftreten. Ceftriaxon ist kontraindiziert: bei Frühgeborenen bis zum korrigierten Alter von 41 Wochen (Schwangerschaftswochen + Wochen des Lebens); weil unter mit Ikterus oder einen Mangel an Albumin im Blut oder Azidose Neugeborenen geboren am Begriff (bis 28 Tage alt up) diese Bedingungen es mit der Bindung von Bilirubin und in Situationen wahrscheinlich Störungen sind, wo es (oder sein kann) ein intravenöse Behandlung mit Calcium erforderlich oder Verabreichung von Calcium-haltigen Infusionen, da Ceftriaxon mit Calcium präzipitieren kann.

Aufgrund des Risikos einer Kreuzallergie ist es notwendig, andere Arten von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline oder andere β-Lactam-Antibiotika spezifisch zu bestimmen. Patienten mit anderen Formen von Überempfindlichkeit oder Bronchialasthma haben ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen auf Ceftriaxon. Bei Patienten mit allergischer Diathese sollte das Präparat besonders vorsichtig angewendet werden, da nach einer intravenösen Injektion Überempfindlichkeitsreaktionen schneller auftreten und einen schwereren Verlauf haben. Wenn eine schwere akute Überempfindlichkeitsreaktion und ein anaphylaktischer Schock auftreten, sollte Ceftriaxon sofort abgesetzt und geeignete Notfallmaßnahmen eingeleitet werden. Wenn eine schwere Nierenfunktionsstörung mit gleichzeitiger Leberinsuffizienz auftritt, ist eine Dosisreduktion erforderlich. Wenn gleichzeitige Nieren- und Leberfunktionsstörungen gleichzeitig auftreten, sollte die Serumkonzentration von Ceftriaxon regelmäßig überwacht werden. Während der Therapie ist zu beobachten, ob es Symptome einer Sekundärinfektion mit resistenten Bakterien (einschließlich Hefen und Pilzen) gibt; Sekundärinfektionen sollten angemessen behandelt werden. Aufgrund der Möglichkeit einer pseudomembranösen Enteritis, hauptsächlich verursacht durchClostridium difficileKomplikationen, die für Patienten mit schwerem und anhaltendem Durchfall, der Blut enthalten kann, lebensbedrohlich sind, traten während oder nach der Behandlung mit Ceftriaxon auf. Sie sollten dann in Abhängigkeit von den Symptomen das Absetzen von Ceftriaxon und die Durchführung einer geeigneten Behandlung erwägen, z. B. geeignete Antibiotika oder Chemotherapeutika bereitstellen. Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Peristaltik hemmen, ist kontraindiziert. Todesfälle wurden als Folge von Präzipitation von Calcium mit Ceftriaxon in den Lungen und Nieren von Frühgeborenen und Neugeborenen berichtet, die im Alter von weniger als 1 Monat geboren wurden. Neugeborene haben ein erhöhtes Risiko, dass Ceftriaxon und Kalzium im Vergleich zu anderen Altersgruppen ausfallen. Wenn Ceftriaxon Patienten unabhängig von ihrem Alter verabreicht wird, sollte es nicht mit Calcium-haltigen intravenösen Lösungen gemischt oder zusammen verabreicht werden, auch wenn verschiedene Infusionsleitungen verwendet oder an verschiedenen Orten verabreicht werden. Dennoch Patienten über dem Alter von 28 Tagen, Ceftriaxon und kalziumhaltigen Lösungen nacheinander verabreicht werden können, eines nach dem anderen, wenn die Infusionsleitungen an verschiedenen Orten wkłute oder erwähnt sind oder gänzlich zwischen den Infusionen von Salzlösung, Ausfällen zu vermeiden gespült. Wenn es erforderlich ist, einem Patienten mit kontinuierlichen Infusionslösungen zur vollständigen parenteralen Ernährung (CŻP), die Calcium enthalten, zu verabreichen, können alternative antibakterielle Behandlungen in Betracht gezogen werden, die nicht mit dem Risiko einer Ausfällung verbunden sind. Wenn Ceftriaxon bei Patienten, die eine kontinuierliche parenterale Ernährung benötigen, als notwendig erachtet wird, können Lösungen für CMP und Ceftriaxon gleichzeitig verabreicht werden, jedoch über verschiedene Infusionsleitungen, die an verschiedenen Stellen eingesetzt werden. Alternativ kann die Infusion der CZP-Lösung für die Zeit unterbrochen werden, die für die Infusion von Ceftriaxon erforderlich ist, wobei die Empfehlung zu berücksichtigen ist, die Infusionsleitung zwischen den Verabreichungen der Lösungen zu spülen. Ceftriaxon kann sich in der Gallenblase und in den Nieren ausscheiden, was bei der Ultraschalluntersuchung in schraffierten Bereichen zu sehen ist. Dieses Phänomen kann bei Patienten jeden Alters auftreten, aber die Wahrscheinlichkeit ist höher bei Säuglingen und Kleinkindern, denen normalerweise monatlich eine höhere Dosis Ceftriaxon verabreicht wird. Bei Kindern sollten Dosen über 80 mg / kg vermieden werden. (mit Ausnahme von Meningitis), aufgrund des erhöhten Risikos der Ablagerung von Gallensteinen in den Gallengängen.Es gibt keine schlüssigen Beweise für Gallensteine ​​oder akute Cholezystitis bei Kindern und Säuglingen, die mit Ceftriaxon behandelt wurden. Wenn Ceftriaxon in der Gallenblase ausfällt, wird eine konservative Behandlung empfohlen. Bei Patienten mit einem Risiko einer Stagnation oder Gallen Ausscheidungen (zB. Vor der Haupttherapie, schwere Krankheit und totale parenterale Ernährung) ist ein erhöhten Risiko von Bauchspeicheldrüsenentzündung zu entwickeln. Die Cephalosporine haben die Tendenz, an der Oberfläche der Zellmembranen der roten Blutkörperchen zu adsorbieren, und reagieren mit dem Medikament gegen Antikörper, - dies führt zu einer positiven Coombs-Test und gelegentlich hämolytische Anämie von Licht passieren; daher kann eine leichte Kreuzreaktivität mit Penicillinen auftreten. Wenn Sie eine Infektion vermuten oder bestätigenPseudomonas aeruginosaIn mindestens einigen europäischen Ländern sollte ein hohes Maß an Resistenz (> 60%) für Ceftriaxon in Betracht gezogen werden. Bei Infektionen durchP. aeruginosa bei nachgewiesener Ceftriaxon-Sensitivität garantiert die Kombination mit Aminoglykosiden die Vermeidung der Entwicklung von Sekundärresistenzen. In von anderen Bakterien bei Patienten mit Neutropenie-Fieber interventionelle Behandlung mit Ceftriaxon Infektionen sollte gegen Aminoglykosid Behandlung eingestellt werden. Bei gleichzeitiger Gabe von Cephalosporinen und Aminoglykosiden sollte die Möglichkeit der physikalischen und chemischen Unverträglichkeit in Betracht gezogen werden, und oto- und Nephrotoxizität wagen. Während der Langzeitbehandlung ist eine regelmäßige Überwachung der Nieren- und Leberfunktion sowie der hämatologischen Parameter angezeigt. Das Produkt enthält 3,6 mmol (oder 83 mg) Natrium pro Dosis - dies sollte bei Patienten mit eingeschränkter Natriumzufuhr berücksichtigt werden. Vor der intramuskulären Verabreichung wird auf die Fachinformation der Lösung verwiesen, die Lidocain enthält, das zur Auflösung von Ceftriaxon ausgewählt wurde.

Die Daten zur Anwendung von Ceftriaxon bei Schwangeren sind begrenzt. Ceftriaxon kreuzt die Plazenta. Aufgrund begrenzter Erfahrung sollte bei der Verschreibung an eine schwangere Frau Vorsicht walten gelassen werden. Ceftriaxon wird in geringen Konzentrationen in die Milch ausgeschieden. Bei einem gestillten Säugling können Durchfall und Pilzinfektionen der Schleimhäute auftreten, so dass das Stillen möglicherweise abgebrochen werden muss. Denken Sie daran, sensibilisiert zu werden. Es kann nur während des Stillens nach Nutzen- und Risikobewertung verwendet werden. Intramuskuläre Verabreichung von Ceftrakson und Lidocain während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Sehr häufig: Ausfällung von Ceftriaxon Calcium in der Gallenblase bei Kindern (diese Störung ist bei Erwachsenen selten). Häufig: Phlebitis nach intravenöser Verabreichung der Injektionsstelle Schmerzen, Anzeichen von Intoleranz des Arzneimittels in Form einer Hitzegefühl oder Übelkeit während eines schnellen intravenöser Injektion (dies kann durch langsame Injektion während 2 vermieden werden (Injektion kann durch die Durchführung langsam in 2-4 min minimiert werden) 4 min), nach dem intramuskulären Injektion - Schmerzen und Verhärtung des Gewebes an der Injektionsstelle, erhöhten Leberenzymwerte (AST, ALT, alkalische Phosphatase), allergische Reaktionen (zB Dermatitis, Urtikaria Eruption), Juckreiz, Schwellungen der Haut, und. Gelenke, drogeninduziertes Fieber, Schüttelfrost; Spirochätose Behandlung, wie Lyme-Borreliose, zu Herxheimer Reaktionen durch Fieber manifestiert führen kann, Schüttelfrost, Kopfschmerzen und Gelenkschmerzen - der Patient informiert werden sollten, dass diese Reaktion tritt häufig während einer antibiotischen Behandlung der Lyme-Borreliose und in der Regel löst sich auf; Symptome wie Hautreaktionen, Juckreiz, Fieber, Leukopenie, Anstieg der Leberenzyme, beeinträchtigte Atmung und Arthralgie häufiger in der längeren Behandlung der Lyme-Krankheit berichtet Ceftriaxon (teilweise zu diesen Erkrankungen die Symptome der Lyme-Krankheit entspricht). Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwindel (einschließlich der Herkunft des labyrinthischen), Entzündung der Schleimhaut des Mundes, Glossitis, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, weicher Stuhl oder Durchfall, Oligurie, Anstieg des Serum-Kreatinin, Mykose des Genitaltraktes, Superinfektion mit unempfindlichen Mikroorganismen. Selten: Eosinophilie, Leukopenie, Granulozytopenie, Ausfällung von Ceftriaxon in den Nieren bei Kindern meist im Alter von 3 Jahren, behandelt mit hohen Tagesdosen (zB.80 mg / kg pro Tag und mehr) oder Gesamt-Dosen über 10 g Ceftriaxon (Dosis die maximale Tagesdosis von 4 g) mit mehreren Risikofaktoren überschreitet (z. Verminderte Zufuhr von Flüssigkeit) Pankreatitis, akute Überempfindlichkeitsreaktionen laufen, bis für anaphylaktischen Schock, Lyell-Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom oder Erythema multiforme. Sehr selten: Agranulozytose (<500 / mm³) - meist nach 10 Tagen der Behandlung und eine Gesamtdosis von 20 g Ceftriaxon oder mehr, Gerinnungsstörungen, Thrombozytopenie, leicht verlängerter Prothrombinzeit, Anämie (einschließlich hämolytische Anämie), pseudomembranöse Kolitis.

Die Zubereitung kann durch langsame intravenöse Injektion (Bolus) oder durch tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht werden. Die Dosierung und Verabreichung sollte in Abhängigkeit von der Schwere und dem Ort der Infektion, der Empfindlichkeit der die Infektion verursachenden Mikroorganismen und dem Alter und Allgemeinzustand des Patienten bestimmt werden. Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren. > 50 kg: Die übliche Dosis beträgt 1-2 g einmal täglich (alle 24 Stunden); Bei schweren Infektionen oder Infektionen durch mittelempfindliche Mikroorganismen kann die Dosis einmal täglich auf 4 g intravenös erhöht werden. Neugeborene (0-14 Tage): intravenös 20-50 mg / kg einmal am Tag (alle 24 Stunden); Bei schweren Infektionen sollten nicht mehr als 50 mg / kg / Tag verabreicht werden. Kinder von 15 bis 12 Jahren. <50 kg: intravenös 20-80 mg / kg einmal am Tag (alle 24 Stunden); bei schweren Infektionen sollte eine Dosis von mehr als 80 mg / kg / Tag nicht verabreicht werden (außer bei Meningitis). Kinder über den Monat 50 kg oder mehr werden normalerweise wie für Erwachsene einmal täglich verabreicht. Bei älteren Patienten sind die Dosierungsempfehlungen die gleichen wie für andere erwachsene Patienten.Spezielle Dosierungsempfehlungen. Meningitis: Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 100 mg / kg beginnen. einmal am Tag, ohne mehr als 4 g pro Tag zu geben. Nach Bestimmung der Empfindlichkeit des Erregers kann die Dosis entsprechend reduziert werden. Bei Neugeborenen von 0 bis 14 Tagen sollte die Dosis nicht höher als 50 mg / kg / Tag sein. Prävention von perioperativen Infektionen: Die übliche Tagesdosis sollte 30-90 Minuten vor der Operation verabreicht werden; die Verabreichung einer Einzeldosis ist im Allgemeinen ausreichend. Gonorrhoe: bei unkomplizierter Gonorrhoe bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren oder mehr als 50 kg sollten intramuskulär mit einer Dosis von 250 mg verabreicht werden. Bei Mikroorganismen mit geringerer Empfindlichkeit kann es erforderlich sein, die Dosis zu erhöhen. Andere Dosierungsmethoden sind in dieser Indikation ebenfalls möglich. Vor Beginn der Behandlung mit Ceftriaxon sollte sichergestellt werden, dass keine gleichzeitige Infektion auftrittTreponema palidum (Syphilis). Lyme-Borreliose (Stadium II und III) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Dosis beträgt 2 Gramm pro Tag, und das Medikament sollte mindestens 14 Tage verabreicht werden. Es gibt Berichte über die Verwendung einer täglichen Dosis von bis zu 4 g bei der Behandlung von schweren Infektionen. Bei Kindern bis zu 12 Jahren beträgt die Dosis 50-100 mg / kg / Tag, bis zu einem Maximum von 2 g / Tag für mindestens 14 Tage. Niereninsuffizienz bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Leberfunktion und normaler Kreatinin-Clearance von> 10 ml / min ist nicht notwendig, die Tagesdosis Ceftriaxon zu ändern. Bei Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance <10 ml / min sollten erwachsene Patienten nicht mehr als 2 g pro Tag erhalten. Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit Lebererkrankungen und normaler Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Nieren- und Leberinsuffizienz: Bei der gleichzeitigen schwerer Nieren- und Leberfunktion sollte regelmäßig in der Serumkonzentration von Ceftriaxon und stellen Sie die Dosis bei Kindern wie bei Erwachsenen beobachtet werden. Hämodialyse oder Peritonealdialyse: Nach der Dialyse ist keine zusätzliche Dosis erforderlich. Um jedoch zu Serumkonzentrationen zu steuern, um zu bestimmen, ob es erforderlich ist, die Dosis zu ändern, da diese Patienten Ceftriaxon Eliminationsrate reduziert werden kann. Bei Patienten, die kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD) unterziehen, Ceftriaxon verabreicht werden kann, entweder intravenös oder - bei der Behandlung von Infektionen mit CAPD verbunden ist - füge Sie es direkt an die Dialyselösung (. ZB 1 g bis 2 g Ceftriaxon in der ersten Dialyseflüssigkeit des Tages der Behandlung) .
Um Ceftriaxon aufzulösen oder das rekonstituierte Pulver zur intravenösen Verabreichung weiter zu verdünnen, verwenden Sie keine kalziumhaltigen Lösungsmittel (z.Ringer-Lösung oder Hartmann-Lösung). Ceftriaxon Niederschlag mit Kalzium kann ebenfalls unter Rühren, Ceftriaxon mit kalziumhaltigen Lösungen des gleichen Satzes für die intravenöse Verabreichung ausgefällt werden. Ceftriaxon und Calcium enthaltende Lösungen dürfen nicht gleichzeitig gemischt oder verabreicht werden. Typischerweise wird Ceftriaxon intravenös verabreicht. Intravenöse Injektion sollte mindestens 2 bis 4 Minuten, oder direkt in die Vene durch einen Katheter, eine intravenöse Infusion, enthaltend 0,9% Natriumchloridlösung zur Infusion oder 5% iger Glucoselösung zur Infusion gegeben werden. Der intramuskuläre Verabreichungsweg sollte nur in außergewöhnlichen, klinisch relevanten Fällen nach einer Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verwendet werden. Es ist nicht zur Behandlung von Lyme-Borreliose und schweren Erkrankungen wie Sepsis oder Meningitis und bei Kindern unter 12 Jahren indiziert. Intravenöse Injektion: Das Präparat sollte in 10 ml Wasser für Injektionszwecke gelöst werden. Die Injektionszeit beträgt 2 bis 4 Minuten. Wenn das Präparat durch zentrale Venenpunktion zu schnell injiziert wird (in weniger als 1 min), können schwere Arrhythmien auftreten. Intramuskuläre Injektion: das Produkt muss in den M. glutaeus maximus mit 3,5 ml einer 1% igen Lösung von Lidocainhydrochlorid und injizierte tief rekonstituiert werden. Verabreichen Sie nicht mehr als 1 g Ceftriaxon auf jeder Seite des Körpers. Ein intramuskulärer Weg sollte nicht mehr als 2 g Ceftriaxon pro Tag gegeben werden. Intravasale Injektion sollte vermieden werden (intravaskuläres Lidocain kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen).
Die Dauer der Behandlung hängt von den Eigenschaften der Infektion ab. Im Allgemeinen wird Ceftriaxon mindestens 48-72 Stunden nach Normalisierung der Körpertemperatur fortgesetzt und bestätigt, dass Mikroben eliminiert wurden. Spezielle Dosierungsempfehlungen für einzelne Indikationen sollten berücksichtigt werden.