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Das Präparat ist indiziert zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen: Haut- und Weichteilinfektionen mit Komplikationen (cSSTI); rechtsseitige infektiöse Endokarditis (RIE) verursacht durchStaphylococcus aureus(vonEs wird empfohlen, dass die Entscheidung bezüglich der Verwendung von Daptomycin unter Berücksichtigung der Empfindlichkeit der Bakterien gegenüber Antibiotika getroffen wird und auf der Grundlage der Meinung des Experten); Bakteriämie verursacht durchStaphylococcus aureus (SAB), assoziiert mit rechtsseitiger infektiöser Endokarditis (RIE) oder Haut- und Weichteilinfektion (cSSTI). Daptomycin wirkt nur bei Gram-positiven Bakterien; bei Infektionen gemischt, wenn eine Infektion gramnegative vermutet wird, und (oder) mit bestimmten Typen von anaeroben Bakterien, sollte das Produkt in Kombination mit geeigneten Antibiotika verabreicht werden. Befolgen Sie die offiziellen Empfehlungen zur richtigen Verwendung von antibakteriellen Wirkstoffen.

1 Fioka enthält 350 mg oder 500 mg Daptomycin.

Antibiotikum aus der Gruppe der Ring-Lipopeptide. Der Wirkungsmechanismus beinhaltet Bindung (in Gegenwart von Calciumionen), um Bakterienmembranen, die beide in der Wachstumsphase-Zellen und fixiert, was zu einer Depolarisation zu einer Hemmung der Proteinsynthese führt, DNA und RNA. Dies führt zum Tod der Bakterienzelle mit einem geringen Anteil an Zytolyse. Daptomycin wirkt nur bei Gram-positiven Bakterien:Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticuskoagulase-negative Staphylokokken,Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subsp equisimilis, Streptococcus pyogenes, Gruppe G Streptokokken,Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Bei gramnegativen Bakterien funktioniert es nicht. Der Gleichgewichtszustand der Konzentrationen tritt nach der dritten Dosis des Arzneimittels auf. Daptomycin dringt nur minimal in die Blut-Hirn- und Plazentaschranke ein. Es ist zu 90% an Proteine ​​gebunden. Es wird nicht von Lebermikrosomen metabolisiert. Es wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen Daptomycin oder einen der sonstigen Bestandteile.

Im Falle der Identifizierung des Ausbruchs einer Infektion anderer als der Infektion, komplizierte Haut- und Weichteilgewebe oder rechtsseitige Endocarditis Daptomycin nach Beginn der Behandlung sollte eine alternative antimikrobielle Behandlung in Betracht gezogen werden, deren Wirksamkeit in Bezug auf die spezifische Art der Infektion (s) aufgezeichnet wurde. Es wurde nicht gezeigt, dass Daptomycin bei der Behandlung von Lungenentzündung oder bei Patienten mit künstlichen Klappeninfektionen oder bei Patienten mit linksseitiger infektiöser Endokarditis wirksam istStaphylococcus aureus. Klinische Daten über die Verwendung von Daptomycin bei der Behandlung von rechtsseitigen infektiösen Endokarditis verursacht durchStaphylococcus aureus Sie sind begrenzt - sie stammen von 19 Patienten. Wenn tiefe Infektionen auftreten, ist ein chirurgischer Eingriff notwendig. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um Rückschlüsse auf die mögliche klinische Wirksamkeit von Daptomycin bei Enterokokkeninfektionen zu ziehenEnterococcus faecalis undEnterococcus faecium) wurde die Dosis von Daptomycin, die für die Behandlung von Enterokokkeninfektionen mit oder ohne Bakteriämie geeignet sein könnte, nicht bestimmt. Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei Patienten, die Nephrotoxizität erhalten, mit besonderer Vorsicht angewendet werden (regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion). mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C); fettleibig (Risiko einer erhöhten Exposition gegenüber Daptomycin); im Alter. Aufgrund der Tatsache, dass Daptomycin erhöhte Kreatinphosphokinase (CPK MM) vor der Behandlung und mindestens einmal pro Woche während seiner Lebenszeit im Plasma CPK verursachen kann für jegliche Symptome einer Myopathie und regelmäßig überwacht Patienten gemessen werden soll. CPK-Aktivität sollte häufiger markiert werden (zB alle 2-3 Tage während mindestens der ersten 2 Wochen).Behandlung) bei Patienten mit einem erhöhten Risiko von Myopathie, das heißt: Patienten mit renaler jedem Grad (CCR <80 ml / min), einschließlich Patienten, die der Hämodialyse oder kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse;. bei Patienten, deren CPK-Aktivität vor der Behandlung die Obergrenze der Norm mehr als 5 Mal überschreitet; bei Patienten mit anderen Medikamenten behandelt, die das Risiko von Myopathie erhöht werden könnte (z. B. Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren, Fibrate, Cyclosporin). In jedem Patienten, die unerklärlichen Muskelschmerzen, Empfindlichkeit, Schwäche oder Krämpfe auftreten, CPK sollten jeden zweiten Tag gemessen werden; beenden Behandlung mit Daptomycin im Fall unerklärlichen Muskel Symptome, wenn die CPK mehr als 5-mal der Wert die obere Grenze des Normalwertes übersteigt. Darüber hinaus sollte die Behandlung für einen Patienten unterbrochen werden: eosinophile Pneumonie, Symptome von peripherer Neuropathie, pseudomembranöse Enteritis, verursacht durchClostridium difficileÜberempfindlichkeitsreaktion. Im Falle einer Superinfektion mit nicht-empfindlichen Mikroorganismen sollte eine geeignete Behandlung durchgeführt werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Zubereitung bei Kindern und Jugendlichen <18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

Während der Schwangerschaft nicht verwenden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig, dh wenn das Risiko größer ist als der potenzielle Nutzen. Das Stillen sollte während der Behandlung mit dem Präparat unterbrochen werden.

Häufig: Pilzinfektion, Harnwegsinfektion, Candidiasis, Anämie, Angst, Schlaflosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Bluthochdruck, niedriger Blutdruck, Magen-Darm-Schmerzen und Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Völlegefühl und Blähungen, abnormer Leberfunktionstest (erhöhte ALT, AST, oder alkalische Phosphatase), Hautausschlag, Juckreiz, Gliederschmerzen, erhöhte Serum-CPK, Reaktion an der Infusionsstelle, Fieber, Schwäche. Gelegentlich: Fungämie, Thrombozytose, Eosinophilie, erhöhte INR International (INR), verminderter Appetit, Hyperglykämie, eine Elektrolytstörung, Parästhesie, dysgeusia, Tremor, Übelkeit motiviert błędnikowym, supraventrikuläre Tachykardie, Extrasystolen, Erröten, Verdauungsstörungen, Glossitis, Urtikaria, Myositis, erhöhte Spiegel von Myoglobin, Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, erhöhte Serum-LDH, Nierenfunktionsstörungen (einschließlich partielles und Gesamtnierenversagen, erhöhte Serum-Kreatinin), Vaginitis, Müdigkeit Schmerz. Selten: verlängerte Prothrombinzeit (PT), Gelbsucht. Nicht bekannt: Durchfall in Verbindung mit einer InfektionClostridium difficile, Überempfindlichkeits (einschließlich Angioödem, Drogenhautausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen - DRESS, pulmonaler Eosinophilie, Hautausschlag vesikulobullöser mit Beteiligung der Schleimhaut und das Gefühl der Schwellung des Mundes und Rachen), Anaphylaxie, Infusionsreaktionen (einschließlich Tachykardie, Keuchen, Fieber, Schüttelfrost, Hitzewallungen, Schwindel, Ohnmacht und metallischen Geschmack im Mund), periphere Neuropathie, eosinophile Pneumonie, Husten, Rhabdomyolyse.

Intravenös. Erwachsene: bei komplizierten Infektionen der Haut und Weichteile ohne Bakteriämie - 4 mg / kg. einmal täglich für 7-14 Tage oder bis die Infektion verrechnet wird; bei komplizierten Infektionen der Haut und der weichen Texturen mit der Bakteriämie - 6 Milligramme / kg einmal täglich kann die Behandlung über 14 Tage dauern; bei diagnostizierter oder vermuteter rechtsseitiger infektiöser Endokarditis durchStaphylococcus aureus - 6 mg / kg einmal am Tag.Spezielle Patientengruppen. Dosisanpassung ist für die Patienten erforderlich, mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Klasse B Child-Pugh), bei älteren Patienten oder bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von ≥30 ml / Minute. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min normalerweise empfohlene Dosis alle 48 Stunden (bei der Hämodialyse oder kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse Medikaments auf Dialyse nach einem Ereignisse verabreicht) verabreicht.Art der Verabreichung. intravenös in 0,9% Natriumchloridlösung durch intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 30 min, oder durch intravenöse Injektion über 2 min verabreicht.