Index der Drogen

Die Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen: nosokomiale Pneumonie (einschließlich beatmungsassoziierten Pneumonie), komplizierte intra-abdominale Infektionen, komplizierten Infektionen der Harnwege. Es sollte für den angemessenen Gebrauch von Arzneimitteln zur offiziellen Richtlinien gegeben werden.

1 Flasche enthält 500 mg doripenem.

Synthetische Antibiotika vom Carbapenem. Es wirkt additiv oder synergistisch schlecht mit Amikacin und Levofloxacin aufPseudomonas aeruginosaUnd mit Daptomycin, Linezolid, Levofloxacin und Vancomycin gegen Gram-positive Bakterien. Doripenem ist stabil gegen Hydrolyse durch die meisten β-Lactamasen, einschließlich Penicillinase und Cephalosporinasen hergestellt durch grampositive und gramnegative Bakterien. Arten resistent gegen andere Carbapeneme in der Regel Widerstand gegen doripenem. Methicillin-resistente Staphylokokken sollten immer als resistent gegen Doripenem betrachtet werden. Arten in der Regel empfindlich auf doripenem: aerobe Bakterien, Gram-positive:Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - nur Methicillin empfindliche Stämme (einschließlichS. aureus Methicillin-sensitive)Streptococcus spp. (inklS. pneumoniae); Gram-negative aerobe Bakterien:Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Salmonella spp., Serratia marcescens, Shigella spp.; anaerobe Bakterien:Bacteroides fragilis, Bacteroides caccae, Bacteroides ovatus, Bacteroides aurorina, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bilophila wadsworthia, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Porphyromonas spp., Prevotella spp., Sutterella wadsworthensis. Bakterien, die Resistenz haben könnten:Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa. Mikroben mit angeborenem Widerstand:Enterococcus faecium, S. maltophilia Legionellen spp. Medikament innerhalb von ca. 8,1% an Plasmaproteine ​​gebunden. Doripenem dringt gut in bestimmten Körperflüssigkeiten und Geweben, wie Gebärmuttergewebe, retroperitoneale Flüssigkeit, Drüse, Gallenblase und Urin. Metabolismus von doripenem auf einen mikrobiologisch inaktiv ringgeöffneten Metabolit tritt hauptsächlich Dehydropeptidase-I. Cytochrome P-450-Arzneimittelmetabolismus ist vernachlässigbar. Doripenem wird hauptsächlich durch die Niere unverändert ausgeschieden, und teilweise in Form eines ringgeöffneten Metabolit. Der durchschnittliche endgültige T_0,5 Beseitigung von Doripenem bei jungen gesunden Erwachsenen beträgt ca. 1 Stunde.

Überempfindlichkeit gegen Doripenem oder andere antibakterielle Mittel aus der Gruppe der Carbapeneme. Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (z. Anaphylaktische Reaktion, schwere Hautreaktion) zu anderen antibakteriellen Arzneimittels β-Lactam (beispiel. Penicilline oder Cephalosporine).

Verwenden Sie keine Patienten in <18 Jahre (Mangel an Daten über Sicherheit und Wirksamkeit). Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (erwarteter erhöhte Exposition von Doripenem und seinen Metaboliten) ausgeübt werden. Die Exposition gegenüber den Metaboliten Doripenem bei Patienten kontinuierliche Nierenersatztherapie unterziehen kann auf ein Niveau erhöhen, die derzeit nicht verfügbare Sicherheitsdatenin vivo. Metabolit zeigt keine pharmakologische Aktivität des Ziels und andere mögliche pharmakologische Wirkungen sind nicht bekannt. Daher ist eine sorgfältige Überwachung Sicherheit. Die Erfahrungen mit dem Einsatz von Doripenem bei Patienten mit schwerer Immunschwäche eines immunsuppressive Therapie erhalten, und bei Patienten mit schwerer Neutropenie ist begrenzt. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn der Patient eine allergische Reaktion auf die Arzneimittelverabreichung entwickelt; schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische) Reaktionen erfordern eine sofortige Notfallbehandlung. Bei jedem Patienten, den Durchfall nach der Behandlung entwickelt werden, sollte die Möglichkeit der Pseudomembrankolik in Betracht gezogen werden.

Das Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, es ist eindeutig notwendig. Nicht während des Stillens verwenden - Sie sollten das Stillen beenden oder die Behandlung abbrechen.

Sehr häufig: Kopfschmerzen. Häufig: orale Candidose, Pilzinfektionen der Vulva, Phlebitis, Übelkeit, Durchfall, erhöhte Leberenzyme, Juckreiz, Hautausschlag. Gelegentlich: Thrombozytopenie, Neutropenie, Überempfindlichkeitsreaktionen, durchC. difficile. Darüber hinaus kann es sein: anaphylaktische Reaktion, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom. Bei anderen Carbapenemen wurde über Krampfanfälle nur selten berichtet.

Intravenös, bei der Infusion. Erwachsene. Nosokomiale Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierte Pneumonie. 500 mg alle 8 Stunden, infundiert über 1 Stunde oder 4 Stunden Der Bauch Infektion 500 mg alle 8 Stunden, infundiert über 1 h kompliziert Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis. Niere. 500 mg alle 8 Stunden, infundiert über 1 h die Verabreichung für 4 h Infusion kann besser geeignet sein für die durch empfindliche Erreger verursachten Infektionen und weniger im Fall von besonders schweren Infektionen. Die Dauer der Therapie mit Doripenem beträgt in der Regel 5-14 Tage.Spezielle Patientengruppen. Keine Dosisanpassung notwendig ist, für Patienten, bei älteren Menschen, Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion und bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz, Kreatinin-Clearance (CrCl) von> 50 bis ≤80 ml / min. Bei Patienten mit mäßiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≥30- ≤50 ml / min) sollte eine Dosis von 250 mg alle 8 Stunden verabreicht werden. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) 250 mg h alle 12 zu geben. U Patienten kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT), verwenden, um die folgende Dosierung unterziehen - kontinuierliche veno-venöse Hämofiltration (CVVH), die glomeruläre Filtrationsrate ≤30 ml / min: 250 mg alle 12 Stunden, infundiert über 4 h (die Zielkonzentration MIC ≤1 mg / l); kontinuierliche veno-venöse Hämodiafiltration (CVVHDF), glomeruläre Filtrationsrate von <5 ml / min 250 mg alle 12 Stunden, infundiert über 4 h (die Zielkonzentration MIC ≤1 mg / l); CVVHDF, glomeruläre Filtrationsrate von 5-30 ml / min 500 mg alle 12 Stunden, infundiert über 4 h (die Zielkonzentration MIC ≤1 mg / l). Keine Richtlinien festgelegt Dosierung für CRRT, wenn die MIC des Erregers> 1 mg / l, wegen der möglichen Akkumulation von Doripenem und seinen Metaboliten. Es gibt nicht genügend Daten, um Empfehlungen zur Dosismodifikation bei Patienten zu geben, die sich einer anderen Dialysebehandlung unterziehen.
Das Pulver sollte vor Gebrauch in Wasser für Injektionszwecke oder 0,9% iger NaCl-Injektionslösung gelöst und mit 0,9% iger NaCl-Injektionslösung oder 5% iger Glucoselösung zur Injektion verdünnt werden. Nach der Rekonstitution mit sterilem Wasser zur Injektion oder NaCl 0,9% Lösung der Suspension kann bei in einer Phiole für 1 h aufbewahrt werden. <30st.C vor der Verdünnung in dem Infusionsbeutel. Nach dem Verdünnen mit 0,9% NaCl oder 5% Glucose-Lösung zur Injektion Medikamente gelagert bei. Raumtemperatur oder im Kühlschrank sollte innerhalb der Zeit verwendet wird (Zeit, in der bis zum vollständigen Auflösung, Verdünnung und Lösungsinfusion), um die Infusionslösung bei 0 9% ige NaCl-Lösung, bei Raumtemperatur gelagert - 12 h, gelagert bei 2-8 ° C - 72 h; Die Infusion in 5% Glucose-Lösung, gehalten bei Raumtemp -.. 4 Stunden bei der Temperatur gehalten 2-8st.C - 24 h 5% iger Glucoselösung zur Injektion sollte nicht zur Infusion von mehr als 1 h verwendet wird Aus mikrobiologischer.. aus Sicht sollte die vorbereitete Infusionslösung sofort verwendet werden.