Index der Drogen

Behandlung von durch Bakterien anfällig für Ertapenem erfordert die parenterale Verabreichung des Antibiotikums Infektion innerhalb des Abdomens verursachte Infektionen, gemeinde erworbener Pneumonie, akuten Infektionen, gynäkologische Infektionen, Infektionen der Haut und der Weichteile des diabetischen Fußes. Perioperative Prophylaxe bei erwachsenen Patienten nach Kolon- oder Rektaloperationen.

1 Durchstechflasche enthält 1 g Ertapenem in Form von Natriumsalz.

Β-Lactam-Antibiotikum, Carbapenem-Gruppe mit einer breiten Palette von antibakteriellen Aktivität. Es ist gegen die meisten β-Lactamasen mit Enzymen vom ESBL-Typ resistent, aber es ist empfindlich gegenüber Metall-β-Lactamasen. Ertapenem hat bakterizide Wirkung auf aerobe Gram-positive Bakterien (inkl.Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, S. agalactiae, S. pneumoniae), Gram-negative aerobe Bakterien (Stäbchen)Enterobacteriaceae unter anderemCitrobacter freundii, Klebsiella pneumoniae undK. oxytoca, Serratia marcescens, Enterobacter cloacae undE. Aerogene, Proteus mirabilisundP. vulgarisund auchHaemophilus influenzae undMoraxella catarrhalis) und Gram-positive und Gram-negative anaerobe Bakterien (inkl.Bacteroides fragilis, Prevotella spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.). Beeinflußt Methicillin-resistente Staphylokokken nicht,Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia, Corynebacterium jeikeiumatypische Bakterien. Ertapenem bindet an 92-95% Plasmaproteine. Es wird teilweise in der Leber metabolisiert, der Hauptmetabolit ist mikrobiologisch inaktiv. Das Medikament wird 80% im Urin ausgeschieden, wie unverändert (ungefähr 38%) und Metaboliten (etwa 37%) und die Exkremente (10%). T_0,5 im Blut ist etwa 4 Stunden (bei Kindern etwa 2,5 Stunden).

Überempfindlichkeit gegen Ertapenem, (Reaktions Anaphylaxie oder schwere Haut) einer der sonstigen Bestandteile andere Carbapeneme oder signifikante Überempfindlichkeit gegenüber anderen β-Lactam-Antibiotika, zum Beispiel. Penicilline oder Cephalosporine.

Es darf nicht bei Patienten mit fortgeschrittener Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) angewendet werden. Es liegen keine Daten zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen mit Niereninsuffizienz vor. Die Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit bei Hämodialyse-Patienten sind nicht ausreichend, daher sollte Ertapenem bei diesen Patienten nicht verwendet werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ertapenem bei Säuglingen unter 3 Monaten wurde nicht nachgewiesen. Aufgrund der relativ wenig Erfahrung mit Ertapenem bei Kindern unter 2 Jahren besondere Vorsicht ist bei der Bestimmung der Anfälligkeit des infizierenden Organismus Ertapenem angegeben. Die Wirksamkeit des Medikaments bei der Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie durch Penicillin-resistente Stämme wurde nicht nachgewiesenStreptococcus pneumoniae. Ertapenem Wirksamkeit bei der Behandlung von Infektionen der Entwicklung diabetischen Fußes, während Osteomyelitis wird nicht nachgewiesen. Seien Sie vorsichtig bei der prophylaktischen Anwendung des Arzneimittels bei chirurgischen Eingriffen, die länger als 4 Stunden dauern (Risiko suboptimaler Konzentrationen).

Teratogene Wirkungen von Ertapenem bei Tieren wurden nicht nachgewiesen. Aufgrund des Mangels an kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen ist es erlaubt, das Medikament in dieser Zeit nur zu verwenden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus. Es sollte nicht während des Stillens verwendet werden.

Erwachsene: oft - Kopfschmerzen; Phlebitis / Thrombophlebitis; Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; Hautausschlag und Pruritus; Komplikationen im Zusammenhang mit der Vene, der das Medikament verabreicht wurde; Erhöhung der Blutaminotransferase und der alkalischen Phosphatase; Erhöhung der Anzahl der Platten; ungewöhnlich - orale Kandidose; Appetitlosigkeit; Schwindel, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Krämpfe; Sinusbradykardie; Hypotension; Dyspnoe, Beschwerden in der Speiseröhre; Verstopfung, pseudomembranöse Enterokolitis, Magensäfte, trockener Mund, Verdauungsstörungen; Erythem,Nesselsucht; Vaginitis; Extravasation, Bauchschmerzen, Candidiasis, Schwäche / Müdigkeit, Pilzinfektion, Fieber, Ödeme / Schwellungen, Brustschmerzen, Geschmacksstörungen; Erhöhung des gesamten, direkten und indirekten Bilirubins, Kreatinins, Harnstoffs und Glukose im Blut; Verringerung der Zahl der weißen Blutkörperchen, Thrombozytenzahlen, geteilte Granulozyten, Hämoglobin, Hämatokrit, erhöhte Eosinophilenzahl, partielle Thromboplastinzeit nach Aktivierung, Prothrombinzeit; Erhöhung der Anzahl von Bakterien, weißen Blutkörperchen, Epithelzellen und roten Blutkörperchen im Urin, Auftreten von Hefen im Urin; ein positives Testergebnis für ToxineClostridium difficile; selten - Neutropenie, Thrombozytopenie; Hypoglykämie; Aufregung, Angst, Depression, Zittern; Arrhythmien, Tachykardie; Blutung, erhöhter Blutdruck; Schwellung der Nasenschleimhaut, Husten, Nasenbluten, Lungenentzündung, Rasseln, Keuchen; Dysphagie, Stuhlinkontinenz; Cholezystitis, Gelbsucht, Leberfunktionsstörungen; Dermatitis, Hautmykose, Hautpeeling, postoperative Wundinfektion; Muskelkrämpfe, Schulterschmerzen; Harnwegsinfektion, Nierenversagen, akutes Nierenversagen; Fehlgeburt, Blutungen aus dem Genitaltrakt; Allergie, Verhärtung am Verabreichungsort, allgemeine Störungen - Unwohlsein, peritoneale Beckenentzündung, Skleraerkrankungen, Ohnmacht; Abnahme von Serum-Bicarbonat, Kreatinin und Kalium, Erhöhung der LDH-Aktivität, Erhöhung von Phosphor und Serumkalium; Abnahme der Anzahl der Lymphozyten, Erhöhung der Zahl der Granulozyten mit dem Stäbchenkern, Lymphozyten, Metamelozyten, Monozyten, Myelozyten, Auftreten von atypischen Lymphozyten; Erhöhung der Konzentration von Urobilinogen. Andere Nebenwirkungen bei Erwachsenen: Anaphylaxie einschließlich anaphylaktoider Reaktionen; veränderter psychischer Zustand (einschließlich Aggression, Delirium, Verwirrung); Halluzinationen, Dyskinesien, klonische Muskelkrämpfe.
Kinder und Jugendliche ab 3 Monaten bis zu 17 Jahren: oft - Durchfall; Windeldermatitis; Schmerz an der Infusionsstelle; Erhöhung der Transaminase-Aktivität; Verringerung der Anzahl von Neutrophilen; ungewöhnlich - Kopfschmerzen; plötzliche Rötung des Gesichts, Hypertonie, Ekchymose; verfärbte Stühle, Teerstühle; Erythem, Ausschlag; Brennen, Pruritus, Erythem an der Infusionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle, übermäßige Wärme an der Infusionsstelle; Anstieg der Thrombozytenzahl, partielle Thromboplastinzeit nach Aktivierung, Prothrombinzeit, Abnahme des Hämoglobins.

Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren: intravenös, 1 g einmal täglich; zur Vorbeugung von Infektionen: 1 g vor der Operation (die Infusion sollte 1 Stunde vor der Operation abgebrochen werden). Kleinkinder ab Vollendung von 3 Monaten und Kinder bis 12 Jahre: intravenös, 30 mg / kg / Tag in 2 Dosen alle 12 Stunden (maximale tägliche Dosis - 1 g).
Hinweis. Das Medikament wird als 30-minütige intravenöse Infusion verabreicht. Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 3-14 Tage.