Behandlung der folgenden Infektionen durch Clarithromycin-empfindliche Mikroorganismen: Infektionen der oberen Atemwege (z. B. Streptokokken-Pharyngitis, Sinusitis); Infektionen der unteren Atemwege (zB Bronchitis, Lungenentzündung); akute Mittelohrentzündung; Haut- und Weichteilinfektionen (zB infektiöse Impetigo, Follikulitis, Cellulitis, Rose, Abszesse). Die offiziellen Richtlinien für den korrekten Gebrauch von antibakteriellen Arzneimitteln sollten berücksichtigt werden.
Zutaten:
1 Tabl die modifizierte Freisetzung enthält 500 mg Clarithromycin; Tabelle. Die modifizierte Freisetzung enthält Lactose und Cholingelb.
Aktion:
Makrolid-Antibiotikum. Die folgenden Mikroorganismen sind empfindlich gegenüber Clarithromycinin vitro und in vivo -aerobe Gram-positive Bakterien:Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes;aerobe Gram-negative Bakterien:Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; andere Mikroorganismen:Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR)Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitumkomplexMycobacterium avium (MAC) - aus dem es bestehtMycobacterium avium undMycobacterium intracellulare;mikroaerophile Bakterien:Helicobacter pylori.Die folgenden Mikroorganismen sind empfindlich gegenüber Clarithromycinin vitro,Die klinische Relevanz dieser Studien wurde jedoch nicht durch richtig dokumentierte klinische Studien bestätigt: Gram-positive aerobe Bakterien:Streptococcus agalactiae, Streptococcus (Gruppe C, F, G),Streptococcus viridans;aerobe Gram-negative Bakterien:Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; Anaerobe Gram-positive Bakterien:Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; Anaerobe gramnegative Bakterien:Bacteroides melaninogenicus; andere BakterienBorrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni. Die meisten Methicillin- und Oxacillin-resistenten Staphylokokkenstämme sind ebenfalls gegenüber Clarithromycin resistent. Der Wirkstoff Metabolit - 14-Hydroxy-Clarytromycin, hat eine signifikante antibakterielle Aktivität. Für die Mehrheit der Bakterien funktioniert es gleich oder 1-2 mal weniger als die Stammverbindung. aufHaemophilus influenzae der Metabolit wirkt doppelt so viel wie Clarithromycin. Clarithromycin und 14-Hydroxy-Clitromycinin vitro und in vivo additive oder synergistische Effekte aufH. influenzae abhängig von der Art der Belastung. Kinetik der oralen Clarithromycin in Tabl verabreicht. über modyf. Freisetzung wird mit Clarithromycin in der Tabelle verglichen sofortige Freisetzung in einer Dosis von 250 und 500 mg. Es wurde gefunden, dass der Absorptionsgrad vergleichbar ist, wenn die gleichen Gesamttagesdosen verabreicht werden. Die biologische Verfügbarkeit beträgt etwa 50%. Es bindet etwa 70% der Plasmaproteine. Die Konzentration von Clarithromycin in allen Geweben, außer o.u.n, ist höher als im Blut (das höchste in Leber und Lunge). Clarithromycin wird in der Leber mit Cytochrom P-450 metabolisiert. T0,5 in der Phase der Elimination des Stamm- und Wirkstoffes des Hydroxy-Metaboliten sind jeweils 5,3 und 7,7 h und neigen dazu, bei höheren Dosen zu verlängern. Nach Erreichen des Steady-State erhöht die Erhöhung der Dosis nicht die Konzentration von 14-OH- Clarithromycin, während T0,5 Clarithromycin und sein Metabolit sind verlängert. Der nicht-lineare Verlauf des Arzneimittelmetabolismus ist nach hohen Dosen ausgeprägter. Etwa 40% der Dosis von Clarithromycin wird im Urin ausgeschieden, 30% - mit Kot.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin, andere Makrolid-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile. Schweres Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min (aufgrund der Unfähigkeit, die Dosis dieser Form des Medikaments zu reduzieren). Schwere Leberfunktionsstörung koexistiert mit eingeschränkter Nierenfunktion. Hypokaliämie. Eine Vorgeschichte von QT-Verlängerung oder ventrikulärer Arrhythmie, einschließlich typbedingter StörungenTorsade de Pointes.Nicht anwenden mit: Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Terfenadin (Risiko für ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern undTorsade de Pointes); Ergotamin, Dihydroergotamin (Risiko einer Mutterkornvergiftung); Statine, die extensiv durch CYP3A4 - Lovastatin, Simvastatin (das Risiko der Rhabdomyolyse) metabolisiert werden; Ticagrelor, Ranolazin; orales Midazolam (etwa 7fache Erhöhung der AUC von Midazolam); Colchicin (Risiko einer erhöhten Colchicintoxizität).
Vorsichtsmaßnahmen:
Wegen des WiderstandsStreptococcus pneumoniae Bei Makroliden ist es wichtig, Antibiotika-Empfindlichkeitstests durchzuführen, bevor Clarithromycin zur Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie angewendet wird. Im Falle einer Krankenhauspneumonie sollte Clarithromycin in Kombination mit geeigneten zusätzlichen Antibiotika angewendet werden. Clarithromycin ist nicht die First-Line-Behandlung für die Behandlung von Haut-und Weichteilinfektionen, da diese Infektionen am häufigsten verursacht werdenStaphylococcus aureus oderStreptococcus pyogenesund beide dieser Pathogene können gegenüber Makroliden resistent sein; Wenn Clarithromycin erforderlich ist, sollten Antibiotika-Empfindlichkeitstests durchgeführt werden. Es wird nun angenommen, dass Makrolid - Antibiotika nur bei bestimmten Haut - und Weichteilinfektionen, wie zCorynebacterium minutissimum (erythematöse Schuppen), Acne vulgaris und Rose, und in Fällen, in denen eine Penicillin-Therapie nicht angewendet werden kann. Bakterien resistent gegen Clarithromycin können auch eine Resistenz gegen andere Makrolid-Antibiotika, Lincomycin und Clindamycin (dh. Kreuzresistenz). Während der Behandlung sollte der Patient für die Superinfektion überwacht werden (zB Pilz- und Bakterienstämme resistent.) - im Fall der Superinfektion, eine geeignete Therapie zu sein. Bei jedem Patienten, der nach dem Gebrauch von Antibiotika Durchfall hatte, sollte die Möglichkeit einer pseudomembranösen Kolitis in Erwägung gezogen werden. Wenn diese Krankheit diagnostiziert wird, sollte Clarithromycin abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. Clarithromycin sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden. mäßiges oder schweres Nierenversagen. Wegen der Gefahr einer QT-Verlängerung, mit Vorsicht bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, schwerer Herzinsuffizienz, Hypomagnesiämie, Bradykardie (<50 Schläge / min) oder mit der gleichzeitigen Anwendung von anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern. Wenn Clarithromycin zusammen mit anderen ototoxischen Arzneimitteln angewendet wird, sollten die Labyrinthfunktion und das Gehör sowohl während der Kombinationstherapie als auch nach deren Abschluss überwacht werden. Verwendung sorgfältig von Arzneimitteln, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, aufgrund der Hemmung von CYP3A4 durch Clarithromycin und Risiko einer erhöhten Aktivität und Toxizität dieser Medikamente; dies gilt insbesondere: HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Rhabdomyolyserisiko), orale Antikoagulantien (Blutungsrisiko häufig kontrolliert Gerinnungsparameter werden müssen), triazolobenzodiazepin. Bei Patienten, die mit Clarithromycin und insulin und (oder), oralen Antidiabetika werden häufigere Überwachung des Blutzuckers im Blut, aufgrund des erheblichen Risiko einer Hypoglykämie. Vorsichtig mit CYP3A4-Induktoren verwenden, da sie die Wirksamkeit von Clarithromycin verringern können. Stellen Sie die Verwendung von Clarithromycin für die Symptome von Leberversagen und schweren akuten Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Anaphylaxie, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale necrolysis epidermalen necrolysis oder Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Kleid). Das Medikament sollte nicht bei Kindern <12 Jahren verwendet werden. Aufgrund des Laktosegehaltes, Tabl. über modyf. sollte bei Patienten mit seltener hereditärer Galactoseintoleranz, Lapp-Lactasemangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose nicht angewendet werden. Tabelle. über modyf. Freisetzung enthalten Chinolingelb, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit von Clarithromycin während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. Eine Schwangerschaft wird nicht empfohlen (besonders im ersten Trimester) ohne sorgfältige Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses. Clarithromycin wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Schlaflosigkeit, Dysgeusie, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Dyspepsie, Übelkeit, Bauchschmerzen, abnormale Leberfunktionstests, Hautausschlag, übermäßiges Schwitzen. Gelegentlich: Candidiasis, Vaginose, Leukopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Anorexie, verminderter Appetit, Angst, Schwindel zentralen Ursprung, Somnolenz, Tremor, Schwindel, Hörverlust, Tinnitus, QT-Verlängerung im EKG, Herzklopfen, Entzündung Gastritis, Entzündung der Mundschleimhaut, Entzündung der Zunge, Verstopfung, trockener Mund, Aufstoßen, Blähungen, erhöhte ALT, AST, Jucken, Nesselsucht, Schwäche. Nicht bekannt: Pseudomembrankolik (kann unterschiedliche Schwere hat - von mild bis lebensbedrohliche), Rose, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Anaphylaxie, psychotische Störungen, Verwirrtheit, Depersonalisation, Depression, Verwirrung, Halluzinationen, abnorme Träume, Manie, Krämpfe, Mangel an Geschmack gelegentlicher Geruchssinn, Verlust des Geruchssinns, Parästhesien, Taubheit,Torsade de PointesTachycardie, Blutungen, akute Pankreatitis, Entfärbung Sprache, Verfärbung von Zähnen, Leberversagen, Ikterus parenchymalen, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale necrolysis, Drogenausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen Organ (Kleidung), Akne, Myopathie, Niereninsuffizienz interstitielle Nephritis, Anstieg der INR, verlängerte Prothrombinzeit, abnorme Urinfarbe. Darüber hinaus wird nur nach der Verabreichung von Clarithromycin in Form von Injektions aufgetreten - Venenentzündung an der Injektionsstelle (sehr häufig), Vasodilatation, Schmerz, Entzündung an der Injektionsstelle (häufig), Cellulitis, anaphylaktische Reaktion, Bewusstlosigkeit, Dyskinesie, Herzstillstand, Vorhofflimmern, Extrasystolen, Lungenembolie, eine Entzündung der Speiseröhre, bullösen Hautentzündung, Muskel-Skelett-Steifigkeit, erhöhter Blut-Harnstoff-anormaler Faktor albuminowo-globulinowy (gelegentlich); nur nach Verabreichung von Clarithromycin in Form von modifizierte Freisetzung aufgetreten - Gastritis, Nasenbluten, Reflux-Krankheit, Analschmerzen, Muskelschmerzen (gelegentlich), Rhabdomyolyse (Häufigkeit unbekannt); nur nach Verabreichung von Clarithromycin Suspension zum Einnehmen: Infektion, Thrombozytose, Nervosität, Schreianfälle, makulopapulöser Ausschlag, Muskelkrämpfe, Fieber (gelegentlich); nur nach Verabreichung von Clarithromycin in Form von Die sofortige Freilassung Neutropenie, Eosinophilie, Bauch Erweiterung, Cholestase, Hepatitis, Unwohlsein, Schmerzen in der Brust, Schüttelfrost, Müdigkeit, erhöhte GGT, LDH und ALP im Blut (gelegentlich). Sehr seltene Fälle von Leberversagen, die zum Tod führten, wurden berichtet; Sie waren im Allgemeinen mit einer schweren Grunderkrankung und / oder einer Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln verbunden. . Unerwünschte Effekte als Folge der Wechselwirkung mit anderen Medikamenten Clarithromycin, m.in auftreten: Rhabdomyolyse (in Kombination mit Statinen, Fibraten, Colchicin oder Allopurinol), der Schwere der Toxizität von Colchicin (insbesondere bei älteren Patienten und (oder), Nierenversagen, und es gibt Risiko des Todes); Neurotoxizität, beispielsweise Schläfrigkeit und Verwirrung (in Kombination mit Triazolam); schwere Blutung (in Kombination mit Warfarin).
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene und Jugendliche> 12 Jahre: 1 Tabl. über modyf. Freigabe einmal am Tag; Bei schwereren Infektionen kann die Dosierung auf 2 Tabletten erhöht werden. über modyf. Freigaben einmal am Tag genommen. Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 5-14 Tage, bei Lungenentzündung und Nebenhöhlen - 6-14 Tage.Spezielle Patientengruppen. Nicht anwenden bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance - CCr <30 ml / min), aufgrund der Unmöglichkeit, die Tablette zu teilen und die Dosis zu reduzieren. Verwenden Sie für Patienten mit CCr 30-60 ml / min maximal 1 Tablette. über modyf. täglich veröffentlichen. Die Verwendung von Clarithromycin in Form von Tabletten wurde nicht untersucht. über modyf. Freisetzung bei Kindern <12 Jahre alt; Es wird empfohlen, Clarithromycin in Form einer Suspension zum Einnehmen zu verwenden.Art der Verabreichung. Die Tabletten sollten als Ganzes geschluckt werden; nicht kauen, nicht teilen.