Erwachsene und Jugendliche ≥12 Jahre in der Behandlung der durch empfindliche Bakterien verursachten folgenden Infektionen, bakterielle Pharyngitis, akute bakterielle Sinusitis, akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis, leichter oder mittelschwerer ambulant erworbenen Pneumonie-Infektionen, Haut und Weichgewebe mit leichter bis mittelschwerer (z .. Follikulitis, Zellulitis und Rose). Das Medikament kann auch in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen und antiulcer Behandlung bei der Ausrottung verwendet werdenHelicobacter pylori bei Patienten mit Magengeschwüren im Zusammenhang mit einer InfektionH. pylori. Die offiziellen Richtlinien für den richtigen Gebrauch von antibakteriellen Arzneimitteln sollten berücksichtigt werden.
Makrolid-Antibiotikum. Normalerweise empfindliche Bakterien: Gram-positive aerobe Bakterien:Corynebacterium diphtheriae, Streptokokkus Gruppen F; aerobe Gram-negative Bakterien:Bordetella pertussis, Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida;anaerobe Bakterien:Clostridum spp. anders alsC. difficile; andere Mikroorganismen:Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Clamydophila psittacci, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium spp. Arten, bei denen das Problem des erworbenen Widerstandes auftreten kann:Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (empfindlich und resistent gegen Methicillin),Staphylococcus epidermidis, Streptokokkus Gruppen A, B, C, G,Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus infuenzae, Helicobacter pylori,Bacteroides spp., Peptococcus / Peptostreptococcus spp. Mikroben mit angeborenem Widerstand:Acinetobacter spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa,Fusobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis. Clarithromycin wird rasch und gut aus dem Magen-Darm-Trakt (in erster Linie im Jejunum) absorbiert, aber die orale Dosis ist mit erheblichen First-Pass-Metabolismus. Die absolute Bioverfügbarkeit der 250 mg Clarithromycin-Tablette beträgt ca. 50%. Aufgrund seiner chemischen Struktur ist Clarithromycin fast resistent gegen Abbau durch Salzsäure im Magen. Der Steady State wird innerhalb von 2 Tagen nach Verabreichung des Arzneimittels erreicht. Clarithromycin dringt leicht in verschiedene Kompartimente ein; in manchen Geweben erreicht es Konzentrationen, die um ein Mehrfaches höher sind als im Blut. Erhöhte Werte wurden in beiden Sehnen und Lungengewebe gefunden, dringt auch in der Magenschleimhaut. Clarithromycin ist zu etwa 70% an Plasmaproteine gebunden. Es wird schnell und extensiv in der Leber mit den Enzymen des Cytochrom-P450-Systems metabolisiert. Beschreibt drei Metaboliten: N-demetyloklarytromycynę, dekladynozyloklarytromycynę und 14 hydroksyklarytromycynę. T0,5 nach Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 250 mg 2 mal täglich 2-4 h und wurde nach der Verabreichung einer Dosis von 500 mg 2 mal täglich bis 5 Stunden verlängert. T0,5 Der aktive 14-Hydroxy-Metabolit nach Clarithromycin 250 mg zweimal täglich beträgt 5-6 Stunden. 20-40% Clarithromycin werden unverändert im Urin ausgeschieden. Dieser Prozentsatz erhöht sich mit zunehmender Dosis. 10-15% werden als 14-Hydroxyl-Metabolit im Urin ausgeschieden. Der restliche Teil wird mit Kot ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin, andere Makrolid-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Leberfunktionsstörung koexistiert mit eingeschränkter Nierenfunktion. Hypokaliämie. Eine Vorgeschichte von QT-Verlängerung oder ventrikulärer Arrhythmie, einschließlich typbedingter StörungenTorsade de Pointes. Nicht anwenden mit: Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Terfenadin (Risiko für ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern undTorsade de Pointes); Ergotamin, Dihydroergotamin (Risiko einer Mutterkornvergiftung); Statine, die extensiv durch CYP3A4 - Lovastatin, Simvastatin (das Risiko der Rhabdomyolyse) metabolisiert werden; Ticagrelor, Ranolazin; Colchicin (Risiko einer erhöhten Colchicintoxizität).
Vorsichtsmaßnahmen:
Aufgrund des zunehmenden WiderstandsStreptococcus pneumoniae Bei Makroliden ist es wichtig, Antibiotika-Empfindlichkeitstests durchzuführen, bevor Clarithromycin zur Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie angewendet wird. Im Falle einer Krankenhauspneumonie sollte Clarithromycin in Kombination mit geeigneten zusätzlichen Antibiotika angewendet werden. Clarithromycin ist nicht die First-Line-Behandlung für die Behandlung von Haut-und Weichteilinfektionen, da diese Infektionen am häufigsten verursacht werdenStaphylococcus aureus oderStreptococcus pyogenesund beide dieser Pathogene können gegenüber Makroliden resistent sein; Wenn Clarithromycin erforderlich ist, sollten Antibiotika-Empfindlichkeitstests durchgeführt werden. Es wird derzeit angenommen, dass die Makrolid-Antibiotika eine Rolle bei der Behandlung von bestimmten Infektionen der Haut und der Weichgewebe spielen, dh. Eine Infektion verursacht durchCorynebacterium minutissimum (erythematöse Schuppen), Acne vulgaris und Rose, und in Fällen, in denen eine Penicillin-Therapie nicht angewendet werden kann. Bakterien resistent gegen Clarithromycin können auch eine Resistenz gegen andere Makrolid-Antibiotika, Lincomycin und Clindamycin (dh. Kreuzresistenz). Die Verwendung von Clarithromycin bei der Behandlung von InfektionenHelicobacter pylori es kann zur Isolierung von resistenten Mikroorganismen führen. Während der Behandlung sollte der Patient für die Superinfektion überwacht werden (zB Pilz- und Bakterienstämme resistent.) - im Fall der Superinfektion, eine geeignete Therapie zu sein. Bei jedem Patienten, der Durchfall aufgrund von Antibiotika erlebt hat, sollte die Möglichkeit von Durchfall der Ätiologie berücksichtigt werdenClostridium difficile (CDAD), selbst nach einigen Monaten nach der Verabreichung von antibakteriellen Arzneimitteln; Wenn diese Krankheit diagnostiziert wird, sollte Clarithromycin abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. Clarithromycin sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Wegen der Gefahr einer QT-Verlängerung, mit Vorsicht bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung, schwerer Herzinsuffizienz, Hypomagnesiämie, Bradykardie (<50 Schläge / min) oder mit der gleichzeitigen Anwendung von anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern. Wenn Clarithromycin zusammen mit anderen ototoxischen Arzneimitteln angewendet wird, sollten die Labyrinthfunktion und das Gehör sowohl während der Kombinationstherapie als auch nach deren Abschluss überwacht werden. Verwendung sorgfältig von Arzneimitteln, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, aufgrund der Hemmung von CYP3A4 durch Clarithromycin und Risiko einer erhöhten Aktivität und Toxizität dieser Medikamente; dies gilt insbesondere: HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Rhabdomyolyserisiko), orale Antikoagulantien (Blutungsrisiko häufig kontrolliert Gerinnungsparameter werden müssen), triazolobenzodiazepin. Bei Patienten, die mit Clarithromycin und insulin und (oder), oralen Antidiabetika werden häufigere Überwachung des Blutzuckers im Blut, aufgrund des erheblichen Risiko einer Hypoglykämie. Vorsichtig mit CYP3A4-Induktoren verwenden, da sie die Wirksamkeit von Clarithromycin verringern können. Stellen Sie die Verwendung von Clarithromycin für die Symptome von Leberversagen und schweren akuten Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Anaphylaxie, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale necrolysis epidermalen necrolysis oder Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Kleid).
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit von Clarithromycin während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. Eine Schwangerschaft wird nicht empfohlen (besonders im ersten Trimester) ohne sorgfältige Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses. Clarithromycin wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Schlaflosigkeit, Dysgeusie, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Dyspepsie, Übelkeit, Bauchschmerzen, abnormale Leberfunktionstests, Hautausschlag, übermäßiges Schwitzen. Gelegentlich: Candidiasis, Vaginose, Leukopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Anorexie, verminderter Appetit, Angst, Schwindel, Schläfrigkeit, Tremor, Schwerhörigkeit, Tinnitus, QT-Verlängerung im EKG, Herzklopfen, Gastritis, Gastritis Mund, Entzündung der Zunge, Verstopfung, trockener Mund, Aufstoßen, Blähungen, erhöhte ALT, AST, Juckreiz, Nesselsucht, Schwäche. Nicht bekannt: Pseudomembrankolik (können unterschiedliche Schwere haben - von mild bis lebensbedrohliche), Rose, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Anaphylaxie, Angioödem, psychotische Störungen, Verwirrtheit, Depersonalisation, Depression, Verwirrtheit, Halluzinationen, abnorme Träume, Krämpfe, Geschmacklosigkeit, Geruchsstörungen, Geruchsverlust, Parästhesien, Taubheit,Torsade de PointesTachycardie, Blutungen, akute Pankreatitis, Entfärbung Sprache, Verfärbung von Zähnen, Leberversagen, Ikterus, hepatozellulärem, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale necrolysis, Drogenausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen Organ (Kleidung), Akne, Myopathie, Niereninsuffizienz , interstitielle Nephritis, zunehmender INR, Prothrombinzeit, abnorme Urin. Darüber hinaus wird nur nach der Verabreichung von Clarithromycin Suspension aufgetreten: Infektion, Thrombozythämie, Nervosität, Krämpfen zu weinen, makulopapulöser Ausschlag, Muskelkrämpfe, Fieber (gelegentlich); nur nach Verabreichung von Clarithromycin in Form von Die sofortige Freilassung Neutropenie, Eosinophilie, Blähungen, Cholestase, Hepatitis, Beschwerden, Schmerzen in der Brust, Schüttelfrost, Müdigkeit, erhöhte GGT, LDH und ALP im Blut (selten); nur nach Verabreichung von Clarithromycin in Form von Modifizierter Freisetzung: Gastritis und Darm-Blutungen aus der Nase, gastroösophageale Refluxkrankheit, rektale Schmerzen, Muskelschmerzen (gelegentlich), Rhabdomyolyse (nicht bekannt); Auftreten in den Fäkalien von Tabl. über Änderungen. Release (selten). Sehr seltene Fälle von Leberversagen, die zum Tod führten, wurden berichtet; Sie waren im Allgemeinen mit einer schweren Grunderkrankung und / oder einer Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln verbunden. . Unerwünschte Effekte als Folge der Wechselwirkung mit anderen Medikamenten Clarithromycin, m.in auftreten: Rhabdomyolyse (in Kombination mit Statinen, Fibraten, Colchicin oder Allopurinol), der Schwere der Toxizität von Colchicin (insbesondere bei älteren Patienten und (oder), Nierenversagen, und es gibt Risiko des Todes); Hypoglykämie (in Kombination mit Insulin oder oralen Antidiabetika); Neurotoxizität, beispielsweise Schläfrigkeit und Verwirrung (in Kombination mit Triazolam); schwere Blutung (in Kombination mit Warfarin).
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene und Jugendliche ≥12 Jahre: 250 mg zweimal täglich; bei schweren Infektionen: 500 mg 2 mal täglich. Die Behandlung dauert in der Regel 6-14 Tage; von β-hämolytische Streptokokken verursachte Infektionen, sollten die Behandlung mindestens 10 Tage, um zu verhindern, dass Komplikationen wie rheumatisches Fieber und Glomerulonephritis dauern. In AusrottungH. pylori Magengeschwür Magen und Zwölffingerdarm (nur für Erwachsene) 500 mg 2-mal täglich, in Kombination mit Amoxicillin in Dosen von 1000 mg zweimal täglich plus Omeprazol 20 mg 2-mal täglich für 7-14 Tage.Spezielle Patientengruppen. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung bei älteren Patienten zu ändern. Bei Patienten mit CCr <30 ml / min sollte die Clarithromycin-Dosis halbiert und nicht länger als 14 Tage angewendet werden. Clarithromycin-Tabletten sind nicht für die Anwendung bei Kindern <12 Jahre oder jünger geeignet. <30 kg; bei Kindern über den Monat > 30 kg empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche.Art der Verabreichung. Die Droge kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.