Nach der Behandlung von akuten und chronischen Infektionen durch empfindliche Bakterien in Erwachsene, Jugendliche und Kinder von 6 Monaten. Der oberen Atemwege Infektionen, wie Tonsillitis, und (oder), Pharyngitis, wo die Verwendung von β-Lactam-Antibiotika nicht geeignet ist; akute Mittelohrentzündung bei Kindern; Infektionen der unteren Atemwege wie ambulant erworbene Lungenentzündung; Sinusitis und Exazerbation der chronischen Bronchitis bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter> 12 Jahre; Haut- und Weichteilinfektionen von leichter bis mäßiger Schwere; in Kombination mit einer geeigneten antibakteriellen Behandlung und antiulcer Behandlung zur EradikationHelicobacter pylori bei erwachsenen Patienten mit UlkuskrankheitH. pylori. Es sollte für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu offiziellen Richtlinien gegeben werden.
Zutaten:
5 ml der rekonstituierten Suspension enthalten 125 oder 250 mg Clarithromycin; die Suspension enthält Saccharose.
Aktion:
Makrolid-Antibiotikum. Bakterien, die normalerweise gegenüber Clarithromycin empfindlich sind - aerobe Gram-positive Bakterien:Corynebacterium diphtheriae, Streptokokkus Gruppen F; aerobe Gram-negative Bakterien:Bordetella pertussis, Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida;anaerobe Bakterien:Clostridum spp. anders alsC. difficile; andere Mikroorganismen:Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Clamydophila psittacci, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium spp. Arten, bei denen das Problem des erworbenen Widerstandes auftreten kann:Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (empfindlich und resistent gegen Methicillin),Staphylococcus epidermidis, Streptokokkus Gruppen A, B, C, G,Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae,Haemophilus infuenzae, Helicobacter pylori,Bacteroides spp., Peptococcus / Peptostreptococcus spp. Mikroben mit angeborenem Widerstand:Acinetobacter spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa,Fusobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis. Clarithromycin wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die biologische Verfügbarkeit liegt aufgrund des signifikanten First-Pass-Effekts bei ca. 50%. Nahrung verzögert leicht die Absorption, beeinflusst aber nicht die Bioverfügbarkeit. Der Steady State wird innerhalb von 2 Tagen nach Verabreichung des Arzneimittels erreicht. Es bindet etwa 70% der Plasmaproteine. Es dringt leicht in verschiedene Abteilungen ein; in manchen Geweben erreicht es Konzentrationen, die um ein Mehrfaches höher sind als im Blut (z. B. in Sehnen, im Lungengewebe). Es dringt auch in die Magenschleimhaut ein. Es wird schnell und extensiv in der Leber unter Beteiligung von Cytochrom P450 metabolisiert. Beschreibt drei Metaboliten: N-demetyloklarytromycynę, dekladynozyloklarytromycynę und 14 hydroksyklarytromycynę. Mittel T0,5 Clarithromycin in der letzten Phase hängt von der Dosis ab. Nach einer Dosis von 250 mg 2-mal täglich 2-4 Stunden, nach der Verabreichung von 500 mg zweimal täglich - 5 Stunden0,5 aktiver 14-Hydroxy-Metabolit, wenn sie verabreichte Clarithromycin 250 mg 2 mal täglich 5-6 h. Clarithromycin in Fäkalien und Urin ausgeschieden wird.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin, andere Makrolid-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Leberfunktionsstörung koexistiert mit eingeschränkter Nierenfunktion. Hypokaliämie (Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls). Verlängerung des QT-Intervalls oder Arrhythmie, inklTorsade de Pointes in einem Interview. Die gleichzeitige Anwendung der folgenden Wirkstoffe: Astemizol, Cisaprid, Terfenadin, und Pimozid (Gefahr von QT-Verlängerung und Arrhythmien, einschließlich ventrikulärer Tachykardie, Kammerflimmern und Art der ArrhythmieTorsade de Pointes). Gleichzeitige Anwendung mit Ergotamin oder Dihydroergotamin (Risiko der Mutterkorntoxizität). Kombination mit Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Statine): Lovastatin oder Simvastatin (Rhabdomyolyserisiko) - die Verwendung dieser Medikamente müssen während der Behandlung mit Clarithromycin gestoppt werden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Wegen des WiderstandsStreptococcus pneumoniae Bei Makroliden ist es wichtig, Antibiotika-Empfindlichkeitstests durchzuführen, bevor Clarithromycin zur Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie angewendet wird. Im Falle einer Krankenhauspneumonie sollte Clarithromycin in Kombination mit geeigneten zusätzlichen Antibiotika angewendet werden. Clarithromycin ist nicht die First-Line-Behandlung für die Behandlung von Haut-und Weichteilinfektionen, da diese Infektionen am häufigsten verursacht werdenStaphylococcus aureus oderStreptococcus pyogenesund beide dieser Pathogene können gegenüber Makroliden resistent sein; Wenn Clarithromycin erforderlich ist, sollten Antibiotika-Empfindlichkeitstests durchgeführt werden. Es wird nun in Betracht gezogen, dass Makrolid-Antibiotika in bestimmten Haut- und Weichteilinfektionen, wie zCorynebacterium minutissimum (erythematöse Schuppen), Acne vulgaris und Rose, und in Fällen, in denen eine Penicillin-Therapie nicht angewendet werden kann. Bakterien resistent gegen Clarithromycin können auch eine Resistenz gegen andere Makrolid-Antibiotika, Lincomycin und Clindamycin (dh. Kreuzresistenz). Patienten mit Hypersensitivität gegenüber Lincomycin oder Clindamycin können ebenfalls allergisch gegen Clarithromycin sein und sollten deshalb diesen Patienten mit Vorsicht verschrieben werden. Die Verwendung von Clarithromycin bei der Behandlung von InfektionenHelicobacter pylori es kann zur Isolierung von resistenten Mikroorganismen führen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht anwenden; mit eingeschränkter Nierenfunktion; bei älteren Menschen (berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer Nierenfunktionsstörung). Wegen des Risikos einer Verlängerung des QT-Intervalls ist Vorsicht bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, schwerer Herzinsuffizienz, Hypomagnesiämie, Bradykardie (<50 Schläge / Minute) oder wenn andere QT-verlängernde Mittel gleichzeitig angewendet werden, geboten. Bei Patienten mit Myasthenie können die Symptome der Krankheit verschlimmern. Wenn Clarithromycin zusammen mit anderen ototoxischen Arzneimitteln angewendet wird, sollten die Labyrinthfunktion und das Gehör sowohl während der Kombinationstherapie als auch nach deren Abschluss überwacht werden. Verwendung sorgfältig von Arzneimitteln, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, aufgrund der Hemmung von CYP3A4 durch Clarithromycin und Risiko einer erhöhten Aktivität und Toxizität dieser Medikamente; dies gilt insbesondere: HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Rhabdomyolyserisiko), orale Antikoagulantien (Blutungsrisiko häufig kontrolliert Gerinnungsparameter werden müssen), triazolobenzodiazepin. Bei Patienten, die mit Clarithromycin und insulin und (oder), oralen Antidiabetika werden häufigere Überwachung des Blutzuckers im Blut, aufgrund des erheblichen Risiko einer Hypoglykämie. Verwenden Sie vorsichtig mit Medikamenten, die Pgp-Substrate (Colchicin) sind, aufgrund des Risikos der Potenzierung und Toxizität dieser Medikamente. Vorsichtig mit CYP3A4-Induktoren verwenden, da sie die Wirksamkeit von Clarithromycin verringern können. Bei jedem Patienten, den Durchfall mit der Anwendung des Antibiotikums entwickelt, soll die Möglichkeit der Pseudomembrankolik in Betracht gezogen werden; Wenn diese Krankheit diagnostiziert wird, sollte Clarithromycin abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. Stellen Sie die Verwendung von Clarithromycin für die Symptome von Leberversagen und schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Anaphylaxie, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse epidermale Nekrolyse. Während der Behandlung sollte der Patient auf Superinfektion überwacht werden (z. B. Pilz- oder resistente Bakterienstämme) - im Falle einer Superinfektion sollte Clarithromycin angelegt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. Erfahrung in der Behandlung von Kindern im Alter von <6 Monaten es ist begrenzt. Die Wirksamkeit von Clarithromycin bei der Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie bei Kindern <3 Jahre wurde nicht nachgewiesen. Aufgrund des Saccharosegehalts sollte das Arzneimittel bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel nicht angewendet werden. Der Saccharosegehalt (2,4 g in 5 ml gebrauchsfertiger Suspension) sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Daten über die Anwendung von Clarithromycin im ersten Trimester der Schwangerschaft bei über 200 Frauen weisen nicht eindeutig auf eine teratogene Wirkung oder eine negative Auswirkung auf die Gesundheit des Neugeborenen hin; Daten von einer begrenzten Anzahl von schwangeren Frauen, die Clarithromycin im ersten Trimester einsetzten, weisen auf eine Möglichkeit eines erhöhten Fehlgeburtrisikos hin. Clarithromycin kann während der Schwangerschaft (insbesondere im ersten Trimester) nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden. Clarithromycin und sein aktiver Metabolit werden in die Muttermilch ausgeschieden, daher kann ein gestilltes Kind Durchfall, Pilzinfektionen der Schleimhäute sowie Sensibilisierung erfahren. Es kann notwendig sein, die Fütterung zu stoppen. Es wird empfohlen, die Vorteile der Behandlung für die Mutter gegenüber dem potenziellen Risiko für das Kind zu berücksichtigen.
Nebenwirkungen:
Häufig: Candidose des Mundschleimhaut, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Geruchsbelästigung, Geschmacksstörungen, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Entzündung der Mundschleimhaut, Entzündung der Zunge, vorübergehende Verfärbung der Zähne und Zunge, Hautausschlag, Hyperhidrose , erhöhte Konzentrationen von Blut-Harnstoff-Stickstoff, anormale Leberfunktionstests. Gelegentlich: Soor, Infektionen, Infektion der Vagina, Leukopenie, Thrombozythämie, allergische Reaktionen (Schwere von Urtikaria und leichten Hauterscheinungen zu Anaphylaxie), Anorexie, verminderter Appetit, Angst, Nervosität, Schreien, Schwindel zentralen Ursprungs, Zittern, Schwindel labyrinthischen, Hörstörungen, Tinitus, Palpitation, Gastritis, Obstipation, trockener Mund, Aufstoßen, Flatulenz, beeinträchtigter Leberfunktion (in der Regel vorübergehend und reversibel), Hepatitis und Cholestase mit oder ohne Ikterus Ikterus, Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag makulopapulöser, Arthralgie, Myalgie, Muskelkrämpfe, Fieber, Asthenie, Prothrombinzeit, Serum-Kreatinin, erhöhte ALT, AST. Sehr selten: Thrombozytopenie, Halluzinationen, psychotische Störung, Verwirrtheit, depersonalization, anormale Träume, Verwirrtheit, Parästhesie, Konvulsionen, transiente Schwerhörigkeit, QT-Verlängerung, ventrikuläre Tachykardie,Torsade de Pointes, Pankreatitis, Pseudomembrankolik (Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich) Leberversagen tödlich (beschrieben vor allem bei Patienten mit früheren Lebererkrankung oder Patienten, die andere Medikamente hepatotoxische Empfangen), Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse epidermale Nekrolyse , interstitielle Nephritis, Nierenversagen, Hypoglykämie (insbesondere bei gleichzeitiger Verabreichung mit Antidiabetika und Insulin). Nicht bekannt: Rose, erythrasma, Agranulozytose, Depression, Mangel an Geschmack, Geruch Störung, Anosmie, Taubheit, Drogenhautausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, Akne, Myopathie, abnormer Urin (genannt DRESS.). Eine Langzeitbehandlung mit Clarithromycin kann zu einem übermäßigen Wachstum von nicht empfänglichen Organismen führen. . Unerwünschte Effekte als Folge der Wechselwirkung mit anderen Medikamenten Clarithromycin, m.in auftreten: Rhabdomyolyse (in Kombination mit Statinen, Fibraten, Colchicin oder Allopurinol), der Schwere der Toxizität von Colchicin (insbesondere bei älteren Patienten und (oder), Nierenversagen, und es gibt Risiko des Todes); Neurotoxizität, beispielsweise Schläfrigkeit und Verwirrung (in Kombination mit Triazolam); schwere Blutung (in Kombination mit Warfarin).
Dosierung:
Oral verabreicht werden.Erwachsene und Jugendliche: 250 mg alle 12 Stunden, bei schweren Infektionen: 500 mg alle 12 StundenH. pylori als Therapie für Magen-Magengeschwür und Zwölffingerdarm: 500 mg zweimal täglich als Drei-medikamentöse Therapie erste Linie (nationalen Richtlinien zur Tilgung seinH. pylori). Kinder ab 6 Monaten bis zu 12 Jahren7,5 mg / kg alle 12 Stunden.Patienten mit Niereninsuffizienz (einschließlich Kinder): CCr <30 ml / min - die Clarithromycin-Dosis sollte halbiert und nicht länger als 14 Tage verabreicht werden.Dauer der Behandlung. Erwachsene und Jugendliche: in der Regel 6-14 Tage; Kinder bis 12 Jahre: 5-10 Tage. Die Behandlung sollte für mindestens 2 Tage nach dem Verschwinden der Symptome fortgesetzt werden. Bei Infektionen durchStreptococcus pyogenes (β-hämolytische Streptokokken) Behandlung sollte mindestens 10 Tage dauern. Kombinationstherapie zur Beseitigung der InfektionH. pylori für 7 Tage fortfahren.Art der Verabreichung. Vor dem Servieren sollte das Granulat in Wasser gelöst werden. Die hergestellte Suspension kann mit oder ohne Nahrung verabreicht werden. Essen oder trinken Sie etwas direkt nach der Einnahme der Suspension kann den bitteren Nachgeschmack der Droge entlasten.