Index der Drogen

Die Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 3 Monate: Lungenentzündung, einschließlich ambulant erworbenen und nosokomiale Pneumonie; Lungenentzündungen und Bronchitis im Verlauf der Mukoviszidose; komplizierte Harnwegsinfektionen; komplizierte intraabdominale Infektionen; perinatale Infektionen; komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen; akute bakterielle Meningitis. Es kann bei der Behandlung von Patienten mit Neutropenie und Fieber verwendet werden, wenn der Verdacht besteht, dass das Fieber durch bakterielle Infektion verursacht wird. Die offiziellen Richtlinien für den korrekten Gebrauch von antibakteriellen Arzneimitteln sollten berücksichtigt werden.

1 Durchstechflasche enthält 500 mg oder 1 g Meropenem (als Trihydrat); Arzneimittel enthält Natrium, jeweils: 1,96 mmol (45,13 mg) und 3,92 mmol (90,25 mg) Natrium in 1 Fläschchen.

Β-Lactam-Antibiotikum aus der Carbapenem-Gruppe. Bakterizide Wirkung durch die Synthese von bakteriellen Zellwand von Gram-positiven und Gram-negativen Bakterien durch Hemmung gegen Penicillin-bindende Proteine ​​binden. Für Meropenem normalerweise empfindliche Spezies - aerobe Gram-positive Bakterien:Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - empfindlich gegenüber Methicillin (einschließlich:Staphylococcus epidermis, Staphylococcus aureus - MSSA),Streptococcus agalactiae (Gruppe B), GruppeStreptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus und S. intermedius), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (Gruppe A); aerobe Gram-negative Bakterien:Citrobacter freudii, Citrobacter koseri, aerogenes Enterobacter, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens; Anaerobe Gram-positive Bakterien:Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus. (einschließlich:P. micros, P. anaerobius, P. magnus); Anaerobe gramnegative Bakterien:Bacteroides KakaoGruppeBacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens. Arten, bei denen ein Problem des erworbenen Widerstandes auftreten kann:Enterococcus faecium, Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa. Mikroorganismen mit angeborenem Widerstand:S. maltophilia Legionellen spp., Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae. Alle Methicillin-resistenten Staphylokokken sind resistent gegen Meropenem. Meropenem bindet an etwa 2% der Plasmaproteine. Dringt gut in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten, einschließlich Lunge, Bronchialsekret, Galle, Zerebrospinalflüssigkeit, Gewebe der weiblichen Geschlechtsorgane, der Haut, Faszie, Muskel und Peritonealexsudate. Es ist teilweise in der Hydrolyse von β-Lactam-Ring, metabolisiert mikrobiell inaktive Metaboliten zu bilden. Es wird hauptsächlich unverändert durch die Nieren ausgeschieden; etwa 2% der Dosis werden mit dem Stuhl ausgeschieden. T_0,5 ist etwa 1 Stunde.

Überempfindlichkeit gegen Meropenem, andere Carbapeneme oder einen der sonstigen Bestandteile. Vorgeschichte einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion gegen ein beliebiges β-Lactam-Antibiotikum (z. B. Penicillin oder Cephalosporine).

Vor der Verabreichung des Arzneimittels sollte sicherstellen, dass der Patient nicht allergisch ist Antibiotika ß-Laktam, aufgrund der Möglichkeit einer anaphylaktischen Reaktion. Im Fall einer schweren Reaktion Überempfindlichkeits Antibiotikum abgesetzt wird, kann es notwendig sein Adrenalin oder andere Notfallmaßnahmen zu ergreifen. Bei jedem Patienten, den Durchfall mit der Anwendung des Antibiotikums entwickelt, soll die Möglichkeit der Pseudomembrankolik in Betracht gezogen werden; Wenn diese Krankheit diagnostiziert wird, sollte das Absetzen der Behandlung mit Meropenem und die Behandlung von Infektionen in Betracht gezogen werdenClostridium difficile. Während der Behandlung sollte eng Leberfunktion, da das Risiko hepatoksyczności, insbesondere bei Patienten mit einer Lebererkrankung beobachtet. Natriumgehalt jeweils: 1,96 mmol (45,13 mg) und 3,92 mmol (90,25 mg) Natrium in 1 Fläschchen sollten in einer natriumarmen Diät angesehen werden.

Tierstudien zeigen keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Fortpflanzung. Es liegen jedoch keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Meropenem bei Schwangeren vor, daher wird empfohlen, die Anwendung während der Schwangerschaft zu vermeiden. Geringe Konzentrationen von Meropenem in der Milch laktierender Tiere wurden nachgewiesen. Sie sollten entscheiden, mit dem Stillen aufzuhören oder die Behandlung zu beenden.

Häufig: Thrombozythämie, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, erhöhte Transaminasen, alkalische Phosphatase, Lactatdehydrogenase, Hautausschlag, Juckreiz, Entzündungen, Schmerzen. Gelegentlich: Candidiasis von Mund und Vagina, Eosinophilie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie, Parästhesien, erhöhter Blut Bilirubin, Urtikaria, erhöhte Kreatinin, Blutharnstoff, Thrombophlebitis. Selten: Krämpfe. Nicht bekannt: Agranulozytose, hämolytische Anämie, Angioödem, Anaphylaxie, Kolitis im Zusammenhang mit der Verwendung von Antibiotika, toxisch nekrotischen Epidermolysis bullosa, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Schmerzen an der Injektionsstelle.

Intravenös.Erwachsene und Jugendliche. Pneumonia (einschließlich ambulant erworbener Pneumonie und nosokomiale Pneumonie), komplizierten Harnwegsinfektionen, komplizierte Infektionen im Bauch Infektion, perinatale komplizierten Infektionen der Haut und Weichgewebe. 500 mg oder 1 g alle 8 h Die Infektionen der Lunge und Bronchien Infektionen bei Mukoviszidose , akute bakterielle Meningitis 2 g all 8 h die Behandlung von fiebrigen neutropenischen Patienten. 1 g alle 8 Stunden Bei der Behandlung von einigen Arten von Infektionen, wie nosokomialer Infektionen verursacht durch.Pseudomonas aeruginosa oderAcinetobacter sppEs kann ratsam sein, alle 8 Stunden eine Dosis von bis zu 2 g zu verwenden.Kinder im Alter von 3 Monaten. Und 11 Jahre, mc. 50 kg. Pneumonia (einschließlich ambulant erworbener Pneumonie und nosokomiale Pneumonie), komplizierten Harnwegsinfektionen, komplizierte Infektionen im Bauch Infektion, komplizierte Haut- und Weichgewebe 10 oder 20 mg / kg. alle 8 h. Die Lunge und Bronchien Infektionen bei zystischer Fibrose, akute bakterielle Meningitis 40 mg / kg alle 8 h. Die Behandlung von Kindern mit febrile Neutropenie und 20 mg / kg. alle 8 Stunden. Bei der Behandlung von einigen Arten von Infektionen, wie nosokomiale Infektionen, verursacht durchPseudomonas aeruginosa oderAcinetobacter sppInsbesondere., Kann es ratsam sein, Dosen zu verwenden, bis zu 40 mg / kg. alle 8 Stunden Bei Kindern mit einem Gewicht von> 50 kg die Dosis wie bei einem Erwachsenen verabreichen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Meropenem bei Kindern <3 Monate wurde nicht nachgewiesen, und das optimale Dosierungsschema wurde nicht festgelegt; Jedoch zeigen begrenzte pharmakokinetischen Daten, dass ein geeignetes Dosierungsschema 20 ist die Verabreichung von Meropenem mg / kg liegen. alle 8 Stunden.Spezielle Grippepatienten. Bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, sollte die Dosis geändert werden, mit einer Kreatinin-Clearance (CCr) - CCr 26-50 ml / min 1 Einheitsdosis (in Abhängigkeit von der Anzeige) alle 12 h; CCr 10-25 ml / min: 1/2 Einheitsdosis alle 12 Stunden; CCr <10 ml / min: 1/2 Einheitsdosis alle 24 Std. Daten, die diese Modifikation für eine Einheitsdosis von 2 g bestätigen, sind begrenzt. Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollte die entsprechende Dosis nach Abschluss des Hämodialysezyklus verabreicht werden. Dosierungsempfehlungen wurden bei Patienten, die sich einer Peritonealdialyse unterziehen, nicht etabliert. Es liegen keine Erfahrungen bezüglich der Anwendung von Meropenem bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion vor. Bei Patienten mit Leber- und Altersdysfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Das Medikament wird gewöhnlich als intravenöse Infusion über ungefähr 15-30 Minuten verabreicht. Alternativ können Dosen bis zu 1 g bei Erwachsenen und Jugendlichen oder bis zu 20 mg / kg verabreicht werden bei Kindern kann es durch intravenöse Injektion verabreicht werden, die etwa 5 Minuten dauert. Begrenzte Daten liegen vor, um die Sicherheit der Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen mit 2 g und bei Kindern mit 40 mg / kg zu bestätigen. durch intravenöse Injektion.